C Mill パーキンソン病患者の歩行とバランスに対するリハビリテーションと古典的リハビリテーションを応用した仮想現実
パーキンソン病患者の歩行とバランスに対する C Mill バーチャル リアリティ応用リハビリテーションと古典的リハビリテーションの効果: 無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
研究の根拠と正当化: : パーキンソン病患者では、歩行困難、動きの鈍化、歩行の開始と維持の困難が、疾患の Hoehn Yahr ステージ 2-3-4 ステージで明らかになります。 薬物療法に加えて、理学療法とリハビリテーションのアプリケーションは、パーキンソン病患者の歩行や運動制限などの状態に効果的であることが証明されています. 理学療法士によるリハビリテーション、管理された家庭での運動プログラム、およびロボット支援によるリハビリテーションの実践はすべて、診療所で効果的であることが判明しました。
研究後に期待される利点: 患者の日常生活活動とあらゆる種類の FTR アプリケーションのテストを改善します。 治験責任医師が実施するリハビリテーションにより、治験責任医師は、患者が自力で歩行、座位、立位できるように支援します。 研究者は、運動能力の増加、歩行距離の増加、バランスと歩行の改善、およびバランスと歩行の測定値の増加を期待しています.
研究方法:
- すべての測定は、リハビリテーションのアプリケーションが開始された 1 日目と、リハビリテーションのアプリケーションが終了した 50 日目です。
- 適用されたリハビリテーションの恩恵を受けるかどうかを評価する。リハビリ初日と最終日の患者様ご自身の価値観の変化を比較します。
- 古典的リハビリテーションと C ミル仮想現実を適用したリハビリテーションの 2 つのグループ間で、スケールと値に違いがあるかどうかを判断します。
患者の神経学的検査の状態を判断するために:
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: 最大 56 ポイントで、高いスコアは悪いと見なされます。
バランスと歩行について: ティネッティ テスト: 可能な最大スコアは 28 で、高いスコアが良いと見なされます。
起き上がって座席から 3 メートル歩き、向きを変えて再び椅子に座るまでの時間を測定します。アップ アンド ゴー テスト: 正常値: 12 秒未満と判定されました。
生活の質と患者の健康についての彼ら自身の考えを決定するため: 簡易健康調査-36: トルコ社会の規範値が決定されており、患者が受け取る値はそれに応じて解釈されます。
歩行能力を判断するには: 機能的歩行分類 (FAC): 0 ~ 5 の値。 スコアが高いほど良いと判断されます。
- 歩行パラメータ:Cミル歩行・バランスリハビリ装置で測定します。
パーキンソン病患者では、歩行速度、歩行距離、歩行時間、歩幅、1分間の歩数が低下することが知られています。 リハビリテーションによってこれらの値が増加または変化するかどうかを測定するために、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスを使用して測定を行います。 患者が楽に歩ける速度で最大5分間歩行することにより、次の測定が行われます: 単一立脚フェーズ(%)、単一立脚時間(秒)、体重移動%、左右の歩幅( cm)、2 歩幅 (cm)、対称性 (%)、歩行距離 (m)、歩行時間 (分)、歩行速度 (km/h)、総歩数、および 1 分あたりの歩数。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、トルコ(Türkiye)、16030
- Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 女性と男性
- 60~80歳 パーキンソン病と診断され、定期的に薬物療法を受けている方
- Hoehn Yahr ステージ: 2-3-4
Hoehn-Yahr ステージング:
ステージ 0 - 病気の兆候はありません。 ステージ 1 - 片側性疾患。 ステージ 1.5 - 片側および軸方向の関与。 ステージ 2 - 両側性疾患、バランス障害なし。 ステージ 2.5- 引っ張り試験で軽度の両側疾患が回復。 ステージ 3 - 軽度から中等度の両側性疾患と姿勢の不安定性があり、身体的に自立しています。
ステージ 4 - 重度の身体障害、自力で立ったり歩いたりできる状態。 ステージ 5 - 介助なしの車椅子またはベッド依存。 サポートなし、または最小限のサポートで動員可能
除外基準:
研究から志願者を除外する基準:
- 精神疾患、認知症
- 高度な視覚と聴覚の問題
- 歩行や運動が制限される疾患:関節疾患(膝、股関節疾患)、高度な脊柱管狭窄症、腰椎椎間板症、片麻痺
- 心不全および呼吸不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:古典的な理学療法とリハビリテーション プログラム
古典的な理学療法では、筋力強化、座位、立位、歩行運動が理学療法で行われます。
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C-Mill デバイス: トレッドミルの上に立って歩くことができます。
患者はコルセットのようなストラップで作られた衣服を取り付けることによって可動バンドに固定され、このシステムのおかげで患者の転倒のリスクが防止されます.
トレッドミルの床と反対側の巨大なスクリーンには、バーチャル リアリティ アプリケーションがあります。
古典的な理学療法では、筋力強化、座位、立位、歩行運動が理学療法で行われます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:バーチャル リアリティ支援ウォーキングおよびバランス エクササイズ プログラム
C-Mill デバイス: トレッドミルの上に立って歩くことができます。
患者はコルセットのようなストラップで作られた衣服を取り付けることによって可動バンドに固定され、このシステムのおかげで患者の転倒のリスクが防止されます.
トレッドミルの床と反対側の巨大なスクリーンには、バーチャル リアリティ アプリケーションがあります。
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C-Mill デバイス: トレッドミルの上に立って歩くことができます。
患者はコルセットのようなストラップで作られた衣服を取り付けることによって可動バンドに固定され、このシステムのおかげで患者の転倒のリスクが防止されます.
トレッドミルの床と反対側の巨大なスクリーンには、バーチャル リアリティ アプリケーションがあります。
古典的な理学療法では、筋力強化、座位、立位、歩行運動が理学療法で行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDR s-III: 統合パーキンソン病評価尺度 - 運動
時間枠:1日目:更生申請開始時
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患者の神経学的検査の状態を判断するために: UPDR s-III: 統一パーキンソン病評価スケール - 運動: 最大 56 ポイント、高いスコアは悪いと見なされます。
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1日目:更生申請開始時
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UPDR s-III: 統合パーキンソン病評価尺度 - 運動
時間枠:50日目:更生申請終了時
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患者の神経学的検査の状態を判断するために: UPDR s-III: 統一パーキンソン病評価スケール - 運動: 最大 56 ポイント、高いスコアは悪いと見なされます。
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50日目:更生申請終了時
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ティネッティテスト
時間枠:1日目:更生申請開始時
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バランスと歩行について: ティネッティ テスト: 可能な最大スコアは 28 で、高いスコアが良いと見なされます。
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1日目:更生申請開始時
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ティネッティテスト
時間枠:50日目:更生申請終了時
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バランスと歩行について: ティネッティ テスト: 可能な最大スコアは 28 で、高いスコアが良いと見なされます。
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50日目:更生申請終了時
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:1日目:更生申請開始時
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起き上がって座席から 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に座るまでの時間を測定します。アップ アンド ゴー テスト: 正常値: 12 秒未満と判定されました。
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1日目:更生申請開始時
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:50日目:更生申請終了時
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起き上がって座席から 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に座るまでの時間を測定します。アップ アンド ゴー テスト: 正常値: 12 秒未満と判定されました。
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50日目:更生申請終了時
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簡単な健康調査-36
時間枠:1日目:更生申請開始時
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生活の質と患者の健康についての彼ら自身の考えを決定するため: 簡易健康調査-36: トルコ社会の規範値が決定されており、患者が受け取る値はそれに応じて解釈されます。
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1日目:更生申請開始時
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簡単な健康調査-36
時間枠:50日目:更生申請終了時
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生活の質と患者の健康についての彼ら自身の考えを決定するため: 簡易健康調査-36: トルコ社会の規範値が決定されており、患者が受け取る値はそれに応じて解釈されます。
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50日目:更生申請終了時
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機能歩行分類 (FAC)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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歩行能力を判断するには: 機能的歩行分類 (FAC): 0 ~ 5 の値。
スコアが高いほど良いと判断されます。
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1日目:更生申請開始時
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機能歩行分類 (FAC)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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歩行能力を判断するには: 機能的歩行分類 (FAC): 0 ~ 5 の値。
スコアが高いほど良いと判断されます。
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50日目:更生申請終了時
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シングルスタンスフェーズ (%)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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シングルスタンスフェーズ (%)
時間枠:50日目 更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目 更生申請終了時
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シングルスタンス時間 (秒)
時間枠:1日目:更生申請開始時 d
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時 d
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シングルスタンス時間 (秒)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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二歩の長さ (cm)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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二歩の長さ (cm)
時間枠:50日目 更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目 更生申請終了時
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右歩幅 (cm)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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右歩幅 (cm)、
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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左歩幅 (cm)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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左歩幅 (cm)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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歩行距離 (m)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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歩行距離 (m)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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歩行時間(分)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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歩行時間(分)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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歩行速度 (km/h)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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歩行速度 (km/h)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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ステップ対称 ( %)
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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ステップ対称 ( %)
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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1分間あたりの歩数。
時間枠:1日目:更生申請開始時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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1日目:更生申請開始時
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1分間あたりの歩数。
時間枠:50日目:更生申請終了時
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測定は、C ミル歩行およびバランス リハビリテーション デバイスで行われます。
以下の測定は、患者が楽に歩ける速度で最大 5 分間歩くことによって行われます。
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50日目:更生申請終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:NERMİN ÇALIŞIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者:NURTEN KÜÇÜKÇAKIR、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- 主任研究者:SİNEM AKSELİM、BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
- 主任研究者:Muhammed Ali DEMİRBAĞ、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- 主任研究者:RAFET AKAR、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- 主任研究者:ŞEYDA ÖNCÜL、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- 主任研究者:GÖKHAN KAYA、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- 主任研究者:ANIL YILMAZ、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-4/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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