C Mill Прикладная реабилитация виртуальной реальности и классическая реабилитация походки и равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона
10 января 2026 г. обновлено: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital
Влияние прикладной реабилитации виртуальной реальности C Mill и классической реабилитации на походку и равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании; исследователи хотели бы сравнить результаты пациентов с болезнью Паркинсона в двух группах, которые получали классическую физиотерапию и реабилитационную программу, а также ходьбу с помощью виртуальной реальности и упражнения на равновесие в начале (1-й день реабилитации = 1.
день) и окончание реабилитации (21-й день реабилитации = 50 дней).
Кроме того, исследователи стремились выявить изменение параметров походки и равновесия путем измерения устройства восстановления ходьбы и равновесия C-mill с числовыми данными и графическим анализом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВАНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: У больных паркинсонизмом трудности при ходьбе, замедление движений, трудности в начале и поддержании ходьбы выявляются на 2-3-4 стадиях болезни по Хен-Яру. В дополнение к лекарственной терапии, физиотерапия и реабилитация доказали свою эффективность при таких состояниях, как ограничение ходьбы и движения у пациентов с болезнью Паркинсона. Реабилитация с физиотерапевтом, контролируемые домашние программы упражнений и реабилитационная практика с помощью роботов оказались эффективными в клинике.
ОЖИДАЕМЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПОСЛЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Это улучшает повседневную деятельность пациента и тестирует все виды приложений FTR. С реабилитацией, которую будут проводить исследователи, исследователи помогут пациентам ходить, сидеть и вставать без посторонней помощи и самостоятельно. Исследователи ожидают повышения способности к физической нагрузке, увеличения дистанции ходьбы, улучшения баланса и ходьбы, а также увеличения показателей баланса и ходьбы.
МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ:
- Все измерения 1-й день, когда началось применение реабилитации, и 50-й день, когда закончилось применение реабилитации.
- Оценить, получают ли они пользу от применяемой реабилитации; Изменения собственных показателей пациента будут сравниваться в первый и последний день реабилитации.
- Будет определено, есть ли разница между шкалами и значениями между двумя группами, в которых использовалась классическая реабилитация и реабилитация в виртуальной реальности C-mill.
Для определения неврологического статуса пациентов:
UPDR s-III: унифицированная моторная шкала оценки болезни Паркинсона: максимум 56 баллов, высокий балл считается плохим.
Касательно равновесия и ходьбы: Тест Тинетти: максимально возможное количество баллов — 28, высокий балл считается хорошим.
Для измерения времени, необходимого для того, чтобы встать и пройти 3 метра от сиденья, повернуться и сесть на стул, который он/она начал снова: Тест времени вставания и движения: нормальное значение: Было определено менее 12 секунд.
Чтобы определить свои собственные мысли о качестве жизни и здоровье пациента: Краткий обзор состояния здоровья-36: были определены нормативные значения для турецкого общества, и значения, полученные пациентами, будут интерпретироваться соответствующим образом.
Для определения способности ходить: Классификация функциональной ходьбы (FAC): значение от 0 до 5. Высокий балл определяется как хороший.
- Параметры ходьбы: Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Известно, что у больных паркинсонизмом снижается скорость ходьбы, дистанция ходьбы, время ходьбы, длина шага и количество шагов в минуту. Чтобы измерить, есть ли увеличение или изменение этих значений при реабилитации: Измерения будут проводиться с помощью устройства для восстановления ходьбы и равновесия C-mill. Следующие измерения будут выполнены при ходьбе со скоростью, с которой пациент может комфортно ходить, в течение максимум 5 минут: фаза одной опоры (%), время одной опоры (с), перенос веса, %, длина шага вправо и влево ( см), длина двух шагов (см), симметрия (%), расстояние ходьбы (м), время ходьбы (минуты), скорость ходьбы (км/ч), общее количество шагов и количество шагов в минуту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16030
- Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Женщины и мужчины
- 60-80 лет Те, у кого диагностирована болезнь Паркинсона и кто регулярно проходит медикаментозную терапию
- Хен Яр Стадия: 2-3-4
Хен-Яр Постановка:
Стадия 0 – отсутствие признаков заболевания. 1 стадия – одностороннее заболевание. Стадия 1.5. Одностороннее плюс осевое поражение. Стадия 2 - Двустороннее заболевание, без нарушения равновесия. Стадия 2.5. Легкое двустороннее заболевание, выздоравливающее в тяговом тесте. Стадия 3 - двустороннее заболевание от легкой до умеренной степени и некоторая постуральная нестабильность, физически независимый.
Стадия 4 - Тяжелая инвалидность, способность стоять и ходить без посторонней помощи. Стадия 5 - инвалидное кресло без посторонней помощи или зависимый от кровати. Может быть мобилизован без поддержки или с минимальной поддержкой
Критерий исключения:
Критерии исключения добровольцев из исследования:
- психические заболевания, деменция
- прогрессирующие проблемы со зрением и слухом
- заболевания, ограничивающие ходьбу и движение: заболевания суставов (коленные, тазобедренные суставы), выраженный спинальный стеноз, поясничная дископатия, гемиплегия
- сердечная недостаточность и дыхательная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: классическая лечебно-реабилитационная программа
В классической физиотерапии укрепление мышц, упражнения сидя, стоя и ходьба будут выполняться с физиотерапией.
|
Устройство C-Mill: На беговой дорожке можно стоять и ходить.
Пациент фиксируется на движущейся ленте, прикрепляя одежду, сделанную из корсетных ремней, и благодаря этой системе предотвращается риск падения пациента.
На полу беговой дорожки и на гигантском экране напротив размещены приложения виртуальной реальности: сбор мячей Обеспечивает адаптацию ходьбы к обычной жизни с фигурками животных, изображением леса или улицы, звуками.
В классической физиотерапии укрепление мышц, упражнения сидя, стоя и ходьба будут выполняться с физиотерапией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: программа упражнений для ходьбы и балансировки с помощью виртуальной реальности
Устройство C-Mill: На беговой дорожке можно стоять и ходить.
Пациент фиксируется на движущейся ленте, прикрепляя одежду, сделанную из корсетных ремней, и благодаря этой системе предотвращается риск падения пациента.
На полу беговой дорожки и на гигантском экране напротив размещены приложения виртуальной реальности: сбор мячей Обеспечивает адаптацию ходьбы к обычной жизни с фигурками животных, изображением леса или улицы, звуками.
|
Устройство C-Mill: На беговой дорожке можно стоять и ходить.
Пациент фиксируется на движущейся ленте, прикрепляя одежду, сделанную из корсетных ремней, и благодаря этой системе предотвращается риск падения пациента.
На полу беговой дорожки и на гигантском экране напротив размещены приложения виртуальной реальности: сбор мячей Обеспечивает адаптацию ходьбы к обычной жизни с фигурками животных, изображением леса или улицы, звуками.
В классической физиотерапии укрепление мышц, упражнения сидя, стоя и ходьба будут выполняться с физиотерапией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
UPDR s-III: унифицированная моторная шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Для определения неврологического статуса пациентов: UPDR s-III: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона-Мотор: максимум 56 баллов, высокий балл считается плохим.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
UPDR s-III: унифицированная моторная шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Для определения неврологического статуса пациентов: UPDR s-III: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона-Мотор: максимум 56 баллов, высокий балл считается плохим.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Касательно равновесия и ходьбы: Тест Тинетти: максимально возможное количество баллов — 28, высокий балл считается хорошим.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Касательно равновесия и ходьбы: Тест Тинетти: максимально возможное количество баллов — 28, высокий балл считается хорошим.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
Время пришло и иди тест
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Для измерения времени, необходимого для того, чтобы встать и пройти 3 метра от сиденья, повернуться и сесть на стул, который он начал снова: Тест времени вставания и движения: нормальное значение: было определено менее 12 секунд.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
Время пришло и иди тест
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Для измерения времени, необходимого для того, чтобы встать и пройти 3 метра от сиденья, повернуться и сесть на стул, который он начал снова: Тест времени вставания и движения: нормальное значение: было определено менее 12 секунд.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Чтобы определить свои собственные мысли о качестве жизни и здоровье пациента: Краткий обзор состояния здоровья-36: были определены нормативные значения для турецкого общества, и значения, полученные пациентами, будут интерпретироваться соответствующим образом.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Чтобы определить свои собственные мысли о качестве жизни и здоровье пациента: Краткий обзор состояния здоровья-36: были определены нормативные значения для турецкого общества, и значения, полученные пациентами, будут интерпретироваться соответствующим образом.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
Классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Для определения способности ходить: Классификация функциональной ходьбы (FAC): значение от 0 до 5.
Высокий балл определяется как хороший.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
Классификация функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Для определения способности ходить: Классификация функциональной ходьбы (FAC): значение от 0 до 5.
Высокий балл определяется как хороший.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
Фаза одной стойки (%)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
Фаза одной стойки (%)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются заявки на реабилитацию
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются заявки на реабилитацию
|
|
время одной стойки (с)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения d
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения d
|
|
время одной стойки (с)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
длина двух шагов (см)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
длина двух шагов (см)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчивается заявка на реабилитацию
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчивается заявка на реабилитацию
|
|
длина правого шага (см)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
длина правого шага (см),
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
длина шага влево (см)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
длина шага влево (см)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
пешком (м)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
пешком (м)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
время ходьбы (минуты)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
время ходьбы (минуты)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
скорость ходьбы (км/ч)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
скорость ходьбы (км/ч)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
ступенчатая симметрия (%)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
ступенчатая симметрия (%)
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
|
количество шагов в минуту.
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
|
|
количество шагов в минуту.
Временное ограничение: 50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Измерения будут проводиться с помощью устройства для ходьбы и восстановления равновесия Cmill.
Следующие измерения будут проводиться при ходьбе со скоростью, с которой пациент может ходить комфортно, в течение максимум 5 минут.
|
50-й день: когда заканчиваются приложения для реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Главный следователь: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Главный следователь: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
- Главный следователь: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Главный следователь: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Главный следователь: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Главный следователь: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Главный следователь: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-4/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
в качестве даты относительно времени, когда сводные данные публикуются или иным образом становятся доступными (начиная с 7 месяцев после публикации).
Критерии совместного доступа к IPD
все данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .