- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05703217
C Mill Virtual Reality Rehabilitacja stosowana i klasyczna rehabilitacja chodu i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ rehabilitacji stosowanej rzeczywistości wirtualnej C Mill i rehabilitacji klasycznej na chód i równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWA I UZASADNIENIE BADAŃ: U pacjentów z chorobą Parkinsona trudności w chodzeniu, spowolnienie ruchów, trudności w rozpoczęciu i utrzymaniu chodu uwidaczniają się w 2-3-4 stadium Hoehna Yahra. Oprócz farmakoterapii, fizjoterapia i aplikacje rehabilitacyjne okazały się skuteczne w stanach takich jak chodzenie i ograniczenie ruchu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Rehabilitacja z fizjoterapeutą, kontrolowane programy ćwiczeń w domu i praktyki rehabilitacyjne z udziałem robota okazały się skuteczne w klinice.
OCZEKIWANE KORZYŚCI PO BADANIACH: Poprawia codzienną aktywność pacjenta oraz testy wszelkiego rodzaju aplikacji FTR. Dzięki rehabilitacji, którą wdrożą badacze, badacze pomogą pacjentom chodzić, siedzieć i wstawać bez pomocy i niezależnie. Badacze spodziewają się wzrostu wydolności wysiłkowej, zwiększenia dystansu marszu, poprawy równowagi i chodu oraz zwiększenia pomiarów równowagi i chodu.
METODA BADAŃ:
- Wszystkie pomiary 1. dnia rozpoczęcia aplikacji rehabilitacyjnych i 50. dnia zakończenia aplikacji rehabilitacyjnych.
- Ocenić, czy korzystają z zastosowanej rehabilitacji; Zmiany wartości własnych pacjenta zostaną porównane w pierwszym i ostatnim dniu rehabilitacji.
- Zostanie ustalone, czy istnieje różnica między skalami i wartościami między dwiema grupami, w których zastosowano rehabilitację klasyczną i wirtualną rzeczywistość C Mill.
W celu określenia stanu badania neurologicznego pacjentów:
UPDR s-III: Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona-motoryczna: maksymalnie 56 punktów, a wysoki wynik jest uważany za zły.
Odnośnie równowagi i chodu: Test Tinetti: maksymalny możliwy wynik to 28, wysoki wynik jest uznawany za dobry.
Aby zmierzyć czas potrzebny do wstania i przejścia 3 metrów od siedzenia, obrócenia się i siedzenia na krześle, które zaczął od nowa: Czas w teście „wstań i idź”: wartość normalna: został określony na mniej niż 12 sekund.
Aby określić własne przemyślenia na temat jakości życia i zdrowia pacjenta: Skrócona ankieta zdrowotna-36: Określono wartości normy dla społeczeństwa tureckiego, a wartości otrzymywane przez pacjentów będą odpowiednio interpretowane.
Aby określić zdolność chodzenia: Funkcjonalna Klasyfikacja Chodzenia (FAC): Wartość między 0 a 5. Wysoka ocena jest określana jako dobra.
- Parametry chodu: Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Wiadomo, że u pacjentów z chorobą Parkinsona zmniejsza się prędkość chodu, odległość chodu, czas chodu, długość kroku i liczba kroków na minutę. Aby zmierzyć, czy następuje wzrost lub zmiana tych wartości wraz z rehabilitacją: Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i utrzymywania równowagi w kształcie litery C. Następujące pomiary zostaną wykonane podczas marszu z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut: faza pojedynczego podporu (%), czas pojedynczego podporu (s), przenoszenie ciężaru %, długość kroku w prawo i w lewo ( cm), długość dwóch kroków (cm), symetria (%), odległość marszu (m), czas marszu (minuty), prędkość marszu (km/h), całkowita liczba kroków i liczba kroków na minutę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16030
- Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia:
- Kobiet i mężczyzn
- 60-80 lat Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona i które regularnie stosują farmakoterapię
- Etap Hoehna Yahra: 2-3-4
Inscenizacja Hoehna-Yahra:
Etap 0 – Brak oznak choroby. Etap 1 - Choroba jednostronna. Etap 1.5 - Zajęcie jednostronne i osiowe. Etap 2 - Choroba obustronna, brak zaburzeń równowagi. Etap 2.5 - Łagodny obustronny powrót do zdrowia w teście pociągania. Etap 3 - Łagodna do umiarkowanej choroba obustronna i pewna niestabilność postawy, fizyczna niezależność.
Etap 4 - Ciężka niepełnosprawność, zdolność do samodzielnego stania i chodzenia. Etap 5 - samodzielne poruszanie się na wózku inwalidzkim lub zależne od łóżka. Można zmobilizować bez wsparcia lub przy minimalnym wsparciu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia ochotników z badania:
- choroba psychiczna, demencja
- zaawansowane problemy ze wzrokiem i słuchem
- choroby ograniczające chodzenie i poruszanie się: choroby stawów (choroby stawu kolanowego, biodrowego), zaawansowane zwężenie kręgosłupa, dyskopatia lędźwiowa, porażenie połowicze
- niewydolność serca i niewydolność oddechowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klasyczny program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny
W klasycznej fizjoterapii ćwiczenia wzmacniające mięśnie, siedzące, stojące i chodzące będą wykonywane z fizjoterapią.
|
Urządzenie C-Mill: Na bieżni można stać i chodzić.
Pacjent mocowany jest do ruchomej opaski poprzez dopięcie odzieży wykonanej z pasków przypominających gorset, dzięki czemu zapobiega się ryzyku upadku pacjenta.
Na podłodze bieżni i na gigantycznym ekranie naprzeciwko znajdują się aplikacje rzeczywistości wirtualnej: kolekcja piłek Zapewnia adaptację chodu do normalnego życia za pomocą postaci zwierząt, obrazów lasu lub ulicy, dźwięków.
W klasycznej fizjoterapii ćwiczenia wzmacniające mięśnie, siedzące, stojące i chodzące będą wykonywane z fizjoterapią.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: program ćwiczeń chodzenia i utrzymywania równowagi wspomagany wirtualną rzeczywistością
Urządzenie C-Mill: Na bieżni można stać i chodzić.
Pacjent mocowany jest do ruchomej opaski poprzez dopięcie odzieży wykonanej z pasków przypominających gorset, dzięki czemu zapobiega się ryzyku upadku pacjenta.
Na podłodze bieżni i na gigantycznym ekranie naprzeciwko znajdują się aplikacje rzeczywistości wirtualnej: kolekcja piłek Zapewnia adaptację chodu do normalnego życia za pomocą postaci zwierząt, obrazów lasu lub ulicy, dźwięków.
|
Urządzenie C-Mill: Na bieżni można stać i chodzić.
Pacjent mocowany jest do ruchomej opaski poprzez dopięcie odzieży wykonanej z pasków przypominających gorset, dzięki czemu zapobiega się ryzyku upadku pacjenta.
Na podłodze bieżni i na gigantycznym ekranie naprzeciwko znajdują się aplikacje rzeczywistości wirtualnej: kolekcja piłek Zapewnia adaptację chodu do normalnego życia za pomocą postaci zwierząt, obrazów lasu lub ulicy, dźwięków.
W klasycznej fizjoterapii ćwiczenia wzmacniające mięśnie, siedzące, stojące i chodzące będą wykonywane z fizjoterapią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
UPDR s-III: Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona-motor
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
W celu określenia stanu badania neurologicznego pacjentów: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maksymalnie 56 punktów, a wysoki wynik jest uznawany za zły
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
UPDR s-III: Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona-motor
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
W celu określenia stanu badania neurologicznego pacjentów: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maksymalnie 56 punktów, a wysoki wynik jest uznawany za zły
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Odnośnie równowagi i chodu: Test Tinetti: maksymalny możliwy wynik to 28, wysoki wynik jest uznawany za dobry.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Odnośnie równowagi i chodu: Test Tinetti: maksymalny możliwy wynik to 28, wysoki wynik jest uznawany za dobry.
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
Czas wstać i przejść test
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Aby zmierzyć czas potrzebny do wstania i przejścia 3 metrów od siedzenia, obrócenia się i siedzenia na krześle, które zaczął od nowa: Czas w teście „wstań i idź”: wartość normalna: został określony na mniej niż 12 sekund.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Czas wstać i przejść test
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Aby zmierzyć czas potrzebny do wstania i przejścia 3 metrów od siedzenia, obrócenia się i siedzenia na krześle, które zaczął od nowa: Czas w teście „wstań i idź”: wartość normalna: został określony na mniej niż 12 sekund.
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
Krótka ankieta zdrowotna-36
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Aby określić własne przemyślenia na temat jakości życia i zdrowia pacjenta: Skrócona ankieta zdrowotna-36: Określono wartości normy dla społeczeństwa tureckiego, a wartości otrzymywane przez pacjentów będą odpowiednio interpretowane.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Krótka ankieta zdrowotna-36
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Aby określić własne przemyślenia na temat jakości życia i zdrowia pacjenta: Skrócona ankieta zdrowotna-36: Określono wartości normy dla społeczeństwa tureckiego, a wartości otrzymywane przez pacjentów będą odpowiednio interpretowane.
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Aby określić zdolność chodzenia: Funkcjonalna Klasyfikacja Chodzenia (FAC): Wartość między 0 a 5.
Wysoka ocena jest określana jako dobra.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Aby określić zdolność chodzenia: Funkcjonalna Klasyfikacja Chodzenia (FAC): Wartość między 0 a 5.
Wysoka ocena jest określana jako dobra.
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
Faza pojedynczego podparcia (%)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Faza pojedynczego podparcia (%)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
czas pojedynczego stanowiska (s)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne d
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne d
|
|
czas pojedynczego stanowiska (s)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
długość dwóch kroków (cm)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
długość dwóch kroków (cm)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
długość kroku prawego (cm)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
długość kroku prawego (cm),
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
długość lewego kroku (cm)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
długość lewego kroku (cm)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
odległość (m)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
odległość (m)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
czas marszu (minuty)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
czas marszu (minuty)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
prędkość chodzenia (km/h)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
prędkość chodzenia (km/h)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
symetria stopni (%)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
symetria stopni (%)
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
|
liczba kroków na minutę.
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
liczba kroków na minutę.
Ramy czasowe: 50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia do chodzenia i równowagi w kształcie litery C.
Następujące pomiary zostaną wykonane podczas chodzenia z prędkością, z jaką pacjent może chodzić komfortowo, przez maksymalnie 5 minut
|
50. dzień: kiedy kończą się wnioski o rehabilitację
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Główny śledczy: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
- Główny śledczy: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Główny śledczy: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Główny śledczy: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Główny śledczy: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Główny śledczy: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-4/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .