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Reabilitação Aplicada de Realidade Virtual C Mill e Reabilitação Clássica na Marcha e Equilíbrio em Pacientes com Parkinson

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital

Os efeitos da reabilitação aplicada de realidade virtual C Mill e reabilitação clássica na marcha e equilíbrio em pacientes com Parkinson: estudo controlado randomizado

Nesta pesquisa; os investigadores gostariam de comparar os resultados de pacientes com doença de Parkinson nos dois grupos que receberam fisioterapia clássica e programa de reabilitação e caminhada assistida por realidade virtual e exercício de equilíbrio no início (1º dia de reabilitação =1. dia) e final da reabilitação (21º dia de reabilitação=50.dia). Além disso, os pesquisadores tiveram como objetivo revelar a alteração dos parâmetros de marcha e equilíbrio medindo o dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C-mill com dados numéricos e análise gráfica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BASE E JUSTIFICAÇÃO DA PESQUISA: : Em pacientes com Parkinson, dificuldade em andar, lentidão nos movimentos, dificuldades em iniciar e manter a caminhada tornam-se evidentes nos estágios 2-3-4 da doença de Hoehn Yahr. Além da terapia medicamentosa, aplicações de fisioterapia e reabilitação provaram ser eficazes em condições como caminhada e restrição de movimento em pacientes com Parkinson. A reabilitação com um fisioterapeuta, programas de exercícios controlados em casa e práticas de reabilitação assistida por robôs foram considerados eficazes na clínica.

BENEFÍCIOS ESPERADOS APÓS A PESQUISA: Melhora as atividades de vida diária do paciente e testes de todos os tipos de aplicações de FTR. Com a reabilitação que os investigadores irão implementar, os investigadores irão ajudar os pacientes a conseguir andar, sentar e levantar-se sem ajuda e de forma independente. Os investigadores esperam um aumento na capacidade de exercício, um aumento na distância percorrida, uma melhora no equilíbrio e na caminhada e um aumento nas medidas de equilíbrio e caminhada.

MÉTODO DE PESQUISA:

  1. Todas as medições 1º dia quando as aplicações de reabilitação começaram e 50º dia quando as aplicações de reabilitação terminaram.
  2. Avaliar se beneficiam da reabilitação aplicada; Alterações nos valores do próprio paciente serão comparadas no primeiro dia e no último dia de reabilitação.
  3. Será determinado se existe diferença entre as escalas e valores entre os dois grupos em que a reabilitação clássica e a realidade virtual C mill aplicaram a reabilitação.
  4. Para determinar o estado do exame neurológico dos pacientes:

    UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: máximo de 56 pontos e uma pontuação alta é considerada ruim.

    Em relação ao equilíbrio e à marcha: Teste de Tinetti: a pontuação máxima possível é 28, uma pontuação alta é considerada boa.

    Para medir o tempo que leva para levantar e caminhar 3 metros do assento, virar e sentar na cadeira que iniciou novamente: Teste do tempo de levantar e andar: valor normal: Foi determinado como menor que 12 segundos.

    Para determinar seus próprios pensamentos sobre a qualidade de vida e a saúde do paciente: Short Form Health Survey-36: Valores normativos para a sociedade turca foram determinados e os valores recebidos pelos pacientes serão interpretados de acordo.

    Para determinar a capacidade de andar: Classificação de deambulação funcional (FAC): Um valor entre 0 e 5. Uma pontuação alta é determinada como boa.

  5. Parâmetros de caminhada: As medições serão feitas com um dispositivo de caminhada e reabilitação de equilíbrio C mill.

Sabe-se que a velocidade de caminhada, a distância percorrida, o tempo de caminhada, o comprimento do passo e o número de passos por minuto diminuem em pacientes com Parkinson. Para medir se há aumento ou alteração desses valores com a reabilitação: As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos: fase de apoio simples (%), tempo de apoio único (s), % de transferência de peso, comprimento da passada direita e esquerda ( cm), comprimento de duas passadas (cm), simetria ( %), distância percorrida (m), tempo de caminhada (minuto), velocidade de caminhada (km/h), número total de passos e número de passos por minuto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:
  • Mulheres e homens
  • 60-80 anos Aqueles que foram diagnosticados com a doença de Parkinson e estão usando terapia medicamentosa regular
  • Fase Hoehn Yahr: 2-3-4

Hoehn-Yahr Estadiamento:

Estágio 0- Sem sinais de doença. Estágio 1- Doença unilateral. Estágio 1.5- Envolvimento unilateral mais axial. Estágio 2- Doença bilateral, sem distúrbio do equilíbrio. Estágio 2.5- Doença bilateral leve recuperando-se no teste de tração. Estágio 3 - Doença bilateral leve a moderada e alguma instabilidade postural, fisicamente independente.

Estágio 4 - Incapacidade grave, capaz de ficar de pé e andar sem ajuda. Estágio 5 - cadeira de rodas não assistida ou dependente de cama. Pode ser mobilizado sem apoio ou com apoio mínimo

Critério de exclusão:

Critérios para exclusão de voluntários do estudo:

  • doença psiquiátrica, demência
  • problemas avançados de visão e audição
  • doenças que limitam a marcha e o movimento: doenças articulares (joelho, doenças articulares do quadril), estenose espinhal avançada, discopatia lombar, hemiplegia
  • insuficiência cardíaca e insuficiência respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fisioterapia clássica e programa de reabilitação
Na fisioterapia clássica, exercícios de fortalecimento muscular, sentar, levantar e caminhar serão realizados com fisioterapia.
Dispositivo C-Mill: É possível ficar de pé e caminhar na esteira. O paciente é fixado à banda móvel por meio de uma vestimenta feita de tiras tipo espartilho e, graças a esse sistema, evita-se o risco de queda do paciente. Existem aplicações de realidade virtual no piso da esteira e na tela gigante oposta: coleção de bolas Proporciona a adaptação da caminhada à vida normal com figuras de animais, imagens da floresta ou da rua, sons. Na fisioterapia clássica, exercícios de fortalecimento muscular, sentar, levantar e caminhar serão realizados com fisioterapia.
Outros nomes:
  • C mill reabilitação aplicada realidade virtual
Comparador Ativo: caminhada assistida por realidade virtual e programa de exercícios de equilíbrio
Dispositivo C-Mill: É possível ficar de pé e caminhar na esteira. O paciente é fixado à banda móvel por meio de uma vestimenta feita de tiras tipo espartilho e, graças a esse sistema, evita-se o risco de queda do paciente. Existem aplicações de realidade virtual no piso da esteira e na tela gigante oposta: coleção de bolas Proporciona a adaptação da caminhada à vida normal com figuras de animais, imagens da floresta ou da rua, sons.
Dispositivo C-Mill: É possível ficar de pé e caminhar na esteira. O paciente é fixado à banda móvel por meio de uma vestimenta feita de tiras tipo espartilho e, graças a esse sistema, evita-se o risco de queda do paciente. Existem aplicações de realidade virtual no piso da esteira e na tela gigante oposta: coleção de bolas Proporciona a adaptação da caminhada à vida normal com figuras de animais, imagens da floresta ou da rua, sons. Na fisioterapia clássica, exercícios de fortalecimento muscular, sentar, levantar e caminhar serão realizados com fisioterapia.
Outros nomes:
  • C mill reabilitação aplicada realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPDR s-III: Escala Motora Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Para determinar o estado do exame neurológico dos pacientes: UPDR s-III: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson-Motora: máximo de 56 pontos e uma pontuação alta é considerada ruim
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
UPDR s-III: Escala Motora Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Para determinar o estado do exame neurológico dos pacientes: UPDR s-III: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson-Motora: máximo de 56 pontos e uma pontuação alta é considerada ruim
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Teste de Tinetti
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Em relação ao equilíbrio e à marcha: Teste de Tinetti: a pontuação máxima possível é 28, uma pontuação alta é considerada boa.
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Teste de Tinetti
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Em relação ao equilíbrio e à marcha: Teste de Tinetti: a pontuação máxima possível é 28, uma pontuação alta é considerada boa.
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
O tempo para cima e vá testar
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Para medir o tempo que leva para levantar e caminhar 3 metros do assento, virar e sentar na cadeira que iniciou novamente: Teste do tempo de levantar e andar: valor normal: Foi determinado como menor que 12 segundos.
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
O tempo para cima e vá testar
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Para medir o tempo que leva para levantar e caminhar 3 metros do assento, virar e sentar na cadeira que iniciou novamente: Teste do tempo de levantar e andar: valor normal: Foi determinado como menor que 12 segundos.
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Para determinar seus próprios pensamentos sobre a qualidade de vida e a saúde do paciente: Short Form Health Survey-36: Valores normativos para a sociedade turca foram determinados e os valores recebidos pelos pacientes serão interpretados de acordo.
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Para determinar seus próprios pensamentos sobre a qualidade de vida e a saúde do paciente: Short Form Health Survey-36: Valores normativos para a sociedade turca foram determinados e os valores recebidos pelos pacientes serão interpretados de acordo.
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Para determinar a capacidade de andar: Classificação de deambulação funcional (FAC): Um valor entre 0 e 5. Uma pontuação alta é determinada como boa.
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Para determinar a capacidade de andar: Classificação de deambulação funcional (FAC): Um valor entre 0 e 5. Uma pontuação alta é determinada como boa.
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
Fase de apoio único (%)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
Fase de apoio único (%)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
tempo(s) de apoio único
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação d
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação d
tempo(s) de apoio único
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
comprimento de dois passos (cm)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
comprimento de dois passos (cm)
Prazo: 50º dia: quando os pedidos de reabilitação terminam
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando os pedidos de reabilitação terminam
comprimento da passada direita (cm)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
comprimento da passada direita (cm),
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
comprimento da passada esquerda (cm)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
comprimento da passada esquerda (cm)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
distância a pé (m)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
distância a pé (m)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
tempo de caminhada (minuto)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
tempo de caminhada (minuto)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
velocidade de caminhada (km/h)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
velocidade de caminhada (km/h)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
simetria degrau (%)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
simetria degrau (%)
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
número de passos por minuto.
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
número de passos por minuto.
Prazo: 50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação
As medições serão feitas com um dispositivo de reabilitação de marcha e equilíbrio C mill. As seguintes medições serão feitas caminhando na velocidade em que o paciente pode andar confortavelmente, por no máximo 5 minutos
50º dia: quando terminam os pedidos de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigador principal: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Investigador principal: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • Investigador principal: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Investigador principal: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Investigador principal: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Investigador principal: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Investigador principal: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

como uma data relativa ao momento em que os dados resumidos são publicados ou disponibilizados de outra forma (começando 7 meses após a publicação).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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