Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

C Mill Virtual Reality Réadaptation appliquée et réadaptation classique sur la marche et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

10 janvier 2026 mis à jour par: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital

Les effets de la réadaptation appliquée en réalité virtuelle C Mill et de la réadaptation classique sur la marche et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : étude contrôlée randomisée

Dans cette recherche; les enquêteurs souhaitent comparer les résultats des patients atteints de la maladie de Parkinson dans les deux groupes qui ont reçu un programme de kinésithérapie et de rééducation classique et une marche assistée par réalité virtuelle et des exercices d'équilibre au début (1er jour de rééducation = 1. jour) et fin de rééducation (21e jour de rééducation=50.jour). De plus, les enquêteurs visaient à révéler le changement des paramètres de marche et d'équilibre en mesurant le dispositif de rééducation de la marche et de l'équilibre C-mill avec des données numériques et une analyse graphique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

BASE ET JUSTIFICATION DE LA RECHERCHE : Chez les patients parkinsoniens, la difficulté à marcher, le ralentissement des mouvements, les difficultés à démarrer et à maintenir la marche se manifestent dans les stades Hoehn Yahr 2-3-4 de la maladie. En plus de la pharmacothérapie, les applications de physiothérapie et de réadaptation se sont avérées efficaces dans des conditions telles que la marche et la restriction des mouvements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La rééducation avec un physiothérapeute, les programmes d'exercices contrôlés à domicile et les pratiques de rééducation assistée par robot se sont tous avérés efficaces dans la clinique.

BÉNÉFICES ATTENDUS APRÈS LA RECHERCHE : Il améliore les activités de la vie quotidienne du patient et teste toutes sortes d'applications FTR. Avec la rééducation que les enquêteurs mettront en œuvre, les enquêteurs aideront les patients à pouvoir marcher, s'asseoir et se lever sans aide et de manière autonome. Les chercheurs s'attendent à une augmentation de la capacité d'exercice, une augmentation de la distance de marche, une amélioration de l'équilibre et de la marche, et une augmentation des mesures d'équilibre et de marche.

MÉTHODE DE RECHERCHE:

  1. Toutes les mesures le 1er jour lorsque les demandes de réadaptation ont commencé et le 50e jour lorsque les demandes de réadaptation se terminent.
  2. Evaluer s'ils bénéficient de la réhabilitation appliquée ; Les changements dans les propres valeurs du patient seront comparés le premier jour et le dernier jour de la rééducation.
  3. Il sera déterminé s'il existe une différence entre les échelles et les valeurs entre les deux groupes dans lesquels la rééducation classique et la réalité virtuelle C mill ont appliqué la rééducation.
  4. Afin de déterminer l'état de l'examen neurologique des patients :

    UPDR s-III : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Moteur : 56 points maximum et un score élevé est considéré comme mauvais.

    Concernant l'équilibre et la marche : Test de Tinetti : le score maximum possible est de 28, un score élevé est considéré comme bon.

    Pour mesurer le temps qu'il lui faut pour se lever et marcher à 3 mètres du siège, se retourner et s'asseoir sur la chaise qu'il a recommencée : Le test du temps de montée et de marche : valeur normale : Il a été déterminé comme étant inférieur à 12 secondes.

    Pour déterminer leurs propres réflexions sur la qualité de vie et la santé du patient : Short Form Health Survey-36 : les valeurs normatives de la société turque ont été déterminées et les valeurs reçues par les patients seront interprétées en conséquence.

    Pour déterminer la capacité à marcher : Functional Ambulation Classification (FAC) : Une valeur comprise entre 0 et 5. Un score élevé est considéré comme bon.

  5. Paramètres de marche : Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill.

On sait que la vitesse de marche, la distance de marche, le temps de marche, la longueur des pas et le nombre de pas par minute diminuent chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Afin de mesurer s'il y a une augmentation ou une modification de ces valeurs avec la rééducation : Des mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant 5 minutes maximum : Phase d'appui unique (%), Temps d'appui unique (s), % de transfert de poids, Longueur de foulée droite et gauche ( cm), longueur de deux foulées (cm), symétrie (%), distance de marche (m), temps de marche (minute), vitesse de marche (km/h), nombre total de pas et nombre de pas par minute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:
  • Femmes et hommes
  • 60-80 ans Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson et qui suivent un traitement médicamenteux régulier
  • Étape Hoehn Yahr : 2-3-4

Mise en scène de Hoehn-Yahr :

Stade 0 - Aucun signe de maladie. Stade 1- Maladie unilatérale. Stade 1.5- Atteinte unilatérale et axiale. Stade 2 - Maladie bilatérale, pas de trouble de l'équilibre. Stade 2.5 - Maladie bilatérale bénigne récupérant dans le test de traction. Stade 3 - Maladie bilatérale légère à modérée et une certaine instabilité posturale, physiquement indépendante.

Stade 4 - Handicap sévère, capable de se tenir debout et de marcher sans aide. Étape 5 - fauteuil roulant sans assistance ou dépendant du lit. Peut être mobilisé sans soutien ou avec un soutien minimal

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des volontaires de l'étude :

  • maladie psychiatrique, démence
  • problèmes de vision et d'audition avancés
  • maladies qui limitent la marche et les mouvements : maladies articulaires (genou, hanche), sténose spinale avancée, discopathie lombaire, hémiplégie
  • insuffisance cardiaque et insuffisance respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: programme de kinésithérapie classique et de rééducation
En kinésithérapie classique, des exercices de renforcement musculaire, assis, debout et de marche seront réalisés avec la kinésithérapie.
Appareil C-Mill : Il est possible de se tenir debout et de marcher sur le tapis roulant. Le patient est fixé à la bande mobile en attachant un vêtement constitué de bretelles de type corset, et grâce à ce système, le risque de chute du patient est évité. Des applications de réalité virtuelle sont présentes au sol du tapis roulant et sur l'écran géant d'en face : collection de balles Elle permet d'adapter la marche à la vie normale avec des figures d'animaux, des images de forêt ou de rue, des sons. En kinésithérapie classique, des exercices de renforcement musculaire, assis, debout et de marche seront réalisés avec la kinésithérapie.
Autres noms:
  • C mill réalité virtuelle appliquée réhabilitation
Comparateur actif: programme d'exercices d'équilibre et de marche assistés par réalité virtuelle
Appareil C-Mill : Il est possible de se tenir debout et de marcher sur le tapis roulant. Le patient est fixé à la bande mobile en attachant un vêtement constitué de bretelles de type corset, et grâce à ce système, le risque de chute du patient est évité. Des applications de réalité virtuelle sont présentes au sol du tapis roulant et sur l'écran géant d'en face : collection de balles Elle permet d'adapter la marche à la vie normale avec des figures d'animaux, des images de forêt ou de rue, des sons.
Appareil C-Mill : Il est possible de se tenir debout et de marcher sur le tapis roulant. Le patient est fixé à la bande mobile en attachant un vêtement constitué de bretelles de type corset, et grâce à ce système, le risque de chute du patient est évité. Des applications de réalité virtuelle sont présentes au sol du tapis roulant et sur l'écran géant d'en face : collection de balles Elle permet d'adapter la marche à la vie normale avec des figures d'animaux, des images de forêt ou de rue, des sons. En kinésithérapie classique, des exercices de renforcement musculaire, assis, debout et de marche seront réalisés avec la kinésithérapie.
Autres noms:
  • C mill réalité virtuelle appliquée réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDR s-III : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Moteur
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Afin de déterminer l'état de l'examen neurologique des patients : UPDR s-III : Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor : maximum 56 points et un score élevé est considéré comme mauvais
1er jour : début des demandes de réhabilitation
UPDR s-III : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Moteur
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Afin de déterminer l'état de l'examen neurologique des patients : UPDR s-III : Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor : maximum 56 points et un score élevé est considéré comme mauvais
50e jour : fin des demandes de réadaptation
Essai Tinetti
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Concernant l'équilibre et la marche : Test de Tinetti : le score maximum possible est de 28, un score élevé est considéré comme bon.
1er jour : début des demandes de réhabilitation
Essai Tinetti
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Concernant l'équilibre et la marche : Test de Tinetti : le score maximum possible est de 28, un score élevé est considéré comme bon.
50e jour : fin des demandes de réadaptation
Le temps et go test
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Pour mesurer le temps qu'il lui faut pour se lever et marcher à 3 mètres du siège, se tourner et s'asseoir sur la chaise qu'il a recommencée : Le test du temps de montée et de marche : valeur normale : Il a été déterminé comme étant inférieur à 12 secondes.
1er jour : début des demandes de réhabilitation
Le temps et go test
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Pour mesurer le temps qu'il lui faut pour se lever et marcher à 3 mètres du siège, se tourner et s'asseoir sur la chaise qu'il a recommencée : Le test du temps de montée et de marche : valeur normale : Il a été déterminé comme étant inférieur à 12 secondes.
50e jour : fin des demandes de réadaptation
Formulaire court d'enquête sur la santé-36
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Pour déterminer leurs propres réflexions sur la qualité de vie et la santé du patient : Short Form Health Survey-36 : les valeurs normatives de la société turque ont été déterminées et les valeurs reçues par les patients seront interprétées en conséquence.
1er jour : début des demandes de réhabilitation
Formulaire court d'enquête sur la santé-36
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Pour déterminer leurs propres réflexions sur la qualité de vie et la santé du patient : Short Form Health Survey-36 : les valeurs normatives de la société turque ont été déterminées et les valeurs reçues par les patients seront interprétées en conséquence.
50e jour : fin des demandes de réadaptation
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Pour déterminer la capacité à marcher : Functional Ambulation Classification (FAC) : Une valeur comprise entre 0 et 5. Un score élevé est considéré comme bon.
1er jour : début des demandes de réhabilitation
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Pour déterminer la capacité à marcher : Functional Ambulation Classification (FAC) : Une valeur comprise entre 0 et 5. Un score élevé est considéré comme bon.
50e jour : fin des demandes de réadaptation
Phase d'appui unique (%)
Délai: 1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé
Phase d'appui unique (%)
Délai: 50e jour :lorsque les demandes de réadaptation se terminent
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour :lorsque les demandes de réadaptation se terminent
temps d'appui unique (s)
Délai: 1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé d
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé d
temps d'appui unique (s)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
longueur de deux foulées (cm)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
longueur de deux foulées (cm)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
longueur de la foulée droite (cm)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
longueur de la foulée droite (cm),
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
longueur de foulée gauche (cm)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
longueur de foulée gauche (cm)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
distance de marche (m)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
distance de marche (m)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
temps de marche (minute)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
temps de marche (minute)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
vitesse de marche (km/h)
Délai: 1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : lorsque les demandes de réhabilitation ont commencé
vitesse de marche (km/h)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
symétrie des marches (%)
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
symétrie des marches (%)
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation
nombre de pas par minute.
Délai: 1er jour : début des demandes de réhabilitation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
1er jour : début des demandes de réhabilitation
nombre de pas par minute.
Délai: 50e jour : fin des demandes de réadaptation
Les mesures seront effectuées avec un appareil de rééducation de la marche et de l'équilibre C mill. Les mesures suivantes seront effectuées en marchant à la vitesse à laquelle le patient peut marcher confortablement, pendant un maximum de 5 minutes
50e jour : fin des demandes de réadaptation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Chercheur principal: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Chercheur principal: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • Chercheur principal: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Chercheur principal: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Chercheur principal: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Chercheur principal: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Chercheur principal: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

en tant que date relative au moment où les données récapitulatives sont publiées ou autrement mises à disposition (commençant 7 mois après la publication).

Critères d'accès au partage IPD

toutes les données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner