Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C Mill virtuální realita aplikovaná rehabilitace a klasická rehabilitace na chůzi a rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí

18. listopadu 2023 aktualizováno: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital

Účinky aplikované rehabilitace a klasické rehabilitace C Mill virtuální reality na chůzi a rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie

V tomto výzkumu; vyšetřovatelé by chtěli porovnat výsledky pacientů s Parkinsonovou nemocí ve dvou skupinách, kteří na začátku absolvovali klasickou fyzikální terapii a rehabilitační program a asistovanou chůzi a balanční cvičení ve virtuální realitě (1. rehabilitační den =1. den) a ukončení rehabilitace (21. rehabilitační den=50.den). Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřili na odhalení změny parametrů chůze a rovnováhy měřením rehabilitačního zařízení chůze a rovnováhy C-mill s numerickými daty a grafickou analýzou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

ZÁKLAD A ZDŮVODNĚNÍ VÝZKUMU: : U pacientů s Parkinsonovou nemocí se potíže s chůzí, zpomalení pohybů, potíže se zahájením a udržením chůze projevují ve stádiu 2-3-4 Hoehn Yahr nemoci. Kromě medikamentózní terapie se u pacientů s Parkinsonovou nemocí osvědčily aplikace fyzikální terapie a rehabilitace u stavů, jako je chůze a omezení pohybu. Rehabilitace s fyzioterapeutem, řízené domácí cvičební programy a praktiky rehabilitace s pomocí robota byly na klinice shledány jako účinné.

OČEKÁVANÉ PŘÍNOSY PO VÝZKUMU: Zlepšuje pacientovy každodenní aktivity a testy všech druhů aplikací FTR. S rehabilitací, kterou vyšetřovatelé zavedou, vyšetřovatelé pomohou pacientům, aby byli schopni chodit, sedět a vstávat bez pomoci a nezávisle. Vyšetřovatelé očekávají zvýšení cvičební kapacity, zvýšení vzdálenosti chůze, zlepšení rovnováhy a chůze a zvýšení měření rovnováhy a chůze.

METODA VÝZKUMU:

  1. Všechna měření 1. den zahájení rehabilitačních aplikací a 50. den ukončení rehabilitačních aplikací.
  2. Vyhodnotit, zda mají prospěch z aplikované rehabilitace; Změny vlastních hodnot pacienta budou porovnány první a poslední den rehabilitace.
  3. Zjistí se, zda je rozdíl mezi stupnicemi a hodnotami mezi dvěma skupinami, ve kterých klasická rehabilitace a virtuální realita C Mill aplikovaly rehabilitaci.
  4. Chcete-li zjistit stav neurologického vyšetření pacientů:

    UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximálně 56 bodů a vysoké skóre je považováno za špatné.

    Co se týče rovnováhy a chůze: Tinettiho test: maximální možné skóre je 28, vysoké skóre je považováno za dobré.

    Chcete-li změřit dobu potřebnou k tomu, aby vstal a ušel 3 metry od sedadla, otočte se a posaďte se na židli, kterou znovu začal: Test času up and go: normální hodnota: Byla stanovena jako méně než 12 sekund.

    K určení jejich vlastních představ o kvalitě života a zdraví pacienta: Stručný průzkum zdraví-36: Pro tureckou společnost byly stanoveny normální hodnoty a hodnoty, které pacienti obdrží, budou podle toho interpretovány.

    Pro určení schopnosti chůze: Funkční ambulantní klasifikace (FAC): Hodnota mezi 0 a 5. Vysoké skóre je hodnoceno jako dobré.

  5. Parametry chůze: Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill.

Je známo, že rychlost chůze, vzdálenost chůze, doba chůze, délka kroku a počet kroků za minutu se u pacientů s Parkinsonovou nemocí snižují. Aby bylo možné změřit, zda dochází s rehabilitací ke zvýšení nebo změně těchto hodnot: Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C mill. Následující měření se provedou chůzí rychlostí, kterou může pacient pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut: Fáze jednoho postoje (%), Doba jednoho postoje (s), přenos hmotnosti %, délka pravého a levého kroku ( cm), délka dvou kroků (cm), symetrie ( %), vzdálenost chůze (m), doba chůze (minuta), rychlost chůze (km/h), celkový počet kroků a počet kroků za minutu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Ženy a muži
  • 60-80 let Ti, kteří mají diagnostikovanou Parkinsonovu chorobu a užívají pravidelnou medikamentózní terapii
  • Hoehn Yahr Fáze: 2-3-4

Inscenace Hoehn-Yahr:

Stádium 0 – Bez známek onemocnění. Fáze 1 - Jednostranné onemocnění. Stádium 1,5- Jednostranné plus axiální postižení. Stádium 2 – Oboustranné onemocnění, žádná porucha rovnováhy. Fáze 2,5 – Mírné oboustranné onemocnění zotavující se v tahovém testu. 3. stadium – Mírné až středně těžké oboustranné onemocnění a určitá posturální nestabilita, fyzicky nezávislý.

Fáze 4 – Těžké postižení, schopnost stát a chodit bez pomoci. Fáze 5 – závislý na invalidním vozíku nebo lůžku bez pomoci. Lze mobilizovat bez podpory nebo s minimální podporou

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení dobrovolníků ze studie:

  • psychiatrické onemocnění, demence
  • pokročilé problémy se zrakem a sluchem
  • onemocnění omezující chůzi a pohyb: onemocnění kloubů (onemocnění kolena, kyčelního kloubu), pokročilá spinální stenóza, bederní diskopatie, hemiplegie
  • srdeční selhání a respirační selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: klasická fyzikální terapie a rehabilitační program
V klasické fyzikální terapii bude s fyzioterapií prováděno posilování svalů, cvičení vsedě, stoje a chůze.
Zařízení C-Mill: Na běžeckém pásu je možné stát a chodit. Pacient je k pohyblivému pásku fixován připevněním oděvu z korzetových pásků a díky tomuto systému je zabráněno riziku pádu pacienta. Na podlaze běžeckého pásu a na obří obrazovce naproti jsou aplikace virtuální reality: sbírka míčků Poskytuje přizpůsobení chůze normálnímu životu pomocí zvířecích figurek, lesních nebo ulicích obrázků, zvuků. V klasické fyzikální terapii bude s fyzioterapií prováděno posilování svalů, cvičení vsedě, stoje a chůze.
Ostatní jména:
  • C Mill aplikovaná rehabilitace virtuální reality
Aktivní komparátor: program s asistovanou chůzí a rovnováhou ve virtuální realitě
Zařízení C-Mill: Na běžeckém pásu je možné stát a chodit. Pacient je k pohyblivému pásku fixován připevněním oděvu z korzetových pásků a díky tomuto systému je zabráněno riziku pádu pacienta. Na podlaze běžeckého pásu a na obří obrazovce naproti jsou aplikace virtuální reality: sbírka míčků Poskytuje přizpůsobení chůze normálnímu životu pomocí zvířecích figurek, lesních nebo ulicích obrázků, zvuků.
Zařízení C-Mill: Na běžeckém pásu je možné stát a chodit. Pacient je k pohyblivému pásku fixován připevněním oděvu z korzetových pásků a díky tomuto systému je zabráněno riziku pádu pacienta. Na podlaze běžeckého pásu a na obří obrazovce naproti jsou aplikace virtuální reality: sbírka míčků Poskytuje přizpůsobení chůze normálnímu životu pomocí zvířecích figurek, lesních nebo ulicích obrázků, zvuků. V klasické fyzikální terapii bude s fyzioterapií prováděno posilování svalů, cvičení vsedě, stoje a chůze.
Ostatní jména:
  • C Mill aplikovaná rehabilitace virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Aby bylo možné určit stav neurologického vyšetření pacientů: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximálně 56 bodů a vysoké skóre je považováno za špatné
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Aby bylo možné určit stav neurologického vyšetření pacientů: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximálně 56 bodů a vysoké skóre je považováno za špatné
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Tinettiho test
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Co se týče rovnováhy a chůze: Tinettiho test: maximální možné skóre je 28, vysoké skóre je považováno za dobré.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Tinettiho test
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Co se týče rovnováhy a chůze: Tinettiho test: maximální možné skóre je 28, vysoké skóre je považováno za dobré.
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Chcete-li změřit čas potřebný k tomu, aby vstal a ušel 3 metry od sedadla, otočte se a posaďte se na židli, kterou znovu začal: Test času up and go: normální hodnota: Bylo stanoveno, že je kratší než 12 sekund.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Chcete-li změřit čas potřebný k tomu, aby vstal a ušel 3 metry od sedadla, otočte se a posaďte se na židli, kterou znovu začal: Test času up and go: normální hodnota: Bylo stanoveno, že je kratší než 12 sekund.
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
K určení jejich vlastních představ o kvalitě života a zdraví pacienta: Stručný průzkum zdraví-36: Pro tureckou společnost byly stanoveny normální hodnoty a hodnoty, které pacienti obdrží, budou podle toho interpretovány.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
K určení jejich vlastních představ o kvalitě života a zdraví pacienta: Stručný průzkum zdraví-36: Pro tureckou společnost byly stanoveny normální hodnoty a hodnoty, které pacienti obdrží, budou podle toho interpretovány.
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Pro určení schopnosti chůze: Funkční ambulantní klasifikace (FAC): Hodnota mezi 0 a 5. Vysoké skóre je hodnoceno jako dobré.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Pro určení schopnosti chůze: Funkční ambulantní klasifikace (FAC): Hodnota mezi 0 a 5. Vysoké skóre je hodnoceno jako dobré.
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Fáze jednoho postoje (%)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Fáze jednoho postoje (%)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
doba jednoho postoje (s)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace d
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace d
doba jednoho postoje (s)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
délka dvou kroků (cm)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
délka dvou kroků (cm)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
délka pravého kroku (cm)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
délka pravého kroku (cm),
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
délka levého kroku (cm)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
délka levého kroku (cm)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
pěší vzdálenost (m)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
pěší vzdálenost (m)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
doba chůze (minuta)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
doba chůze (minuta)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
rychlost chůze (km/h)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
rychlost chůze (km/h)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
kroková symetrie ( %)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
kroková symetrie ( %)
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
počet kroků za minutu.
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
počet kroků za minutu.
Časové okno: 50. den: kdy končí aplikace rehabilitace
Měření bude provedeno rehabilitačním zařízením chůze a rovnováhy C Mill. Následující měření budou provedena chůzí rychlostí, kterou pacient může pohodlně chodit, maximálně po dobu 5 minut
50. den: kdy končí aplikace rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

jako datum související s časem, kdy jsou souhrnné údaje zveřejněny nebo jinak zpřístupněny (počínaje 7 měsíci po zveřejnění).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všechna data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit