Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C Mill Virtual Reality anvendt rehabilitering og klassisk rehabilitering på gang og balance hos Parkinsons patienter

10. januar 2026 opdateret af: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital

Effekterne af C Mill Virtual Reality anvendt rehabilitering og klassisk rehabilitering på gang og balance hos Parkinsons patienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne forskning; efterforskerne vil gerne sammenligne resultaterne af patienter med Parkinsons sygdom i de to grupper, som modtog klassisk fysioterapi og genoptræningsprogram og virtual reality-assisteret gang og balanceøvelse i begyndelsen (1. genoptræningsdag =1. dag) og afslutning af genoptræning (21. genoptræningsdag=50.dag). Derudover havde efterforskerne til formål at afsløre ændringen af ​​gang- og balanceparametre ved at måle C-mill gang- og balancerehabiliteringsanordningen med numeriske data og grafisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGENS GRUNDLAG OG BEGRUNDELSE: : Hos Parkinsonspatienter bliver gangbesvær, langsommere bevægelser, vanskeligheder med at starte og vedligeholde gang tydelige i Hoehn Yahr stadie 2-3-4 af sygdommen. Ud over lægemiddelterapi har fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer vist sig at være effektive i forhold som gang og bevægelsesbegrænsning hos Parkinsons patienter. Genoptræning med en fysioterapeut, kontrollerede hjemmetræningsprogrammer og robotassisteret genoptræning viste sig alle at være effektive i klinikken.

FORVENTEDE FORDELE EFTER FORSKNING: Det forbedrer patientens daglige aktiviteter og tester af alle slags FTR-applikationer. Med den rehabilitering, efterforskerne vil gennemføre, vil efterforskerne hjælpe patienter til at kunne gå, sidde og stå op uden hjælp og selvstændigt. Forskerne forventer en stigning i træningskapaciteten, en stigning i gåafstand, en forbedring i balance og gang, og en stigning i balance og gangmålinger.

FORSKNINGSMETODE:

  1. Alle målinger 1. dag hvor genoptræningsansøgninger startede og 50. dag hvor genoptræningsansøgninger slutter.
  2. At vurdere, om de har gavn af den anvendte rehabilitering; Ændringer i patientens egne værdier vil blive sammenlignet på første dag og sidste dag af genoptræning.
  3. Det vil blive afgjort, om der er forskel mellem skalaer og værdier mellem de to grupper, hvor klassisk rehabilitering og C mill virtual reality anvendte rehabilitering.
  4. For at bestemme den neurologiske undersøgelsesstatus for patienterne:

    UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 point og en høj score anses for dårlig.

    Angående balance og gang: Tinetti-test: den maksimalt mulige score er 28, en høj score anses for god.

    For at måle den tid det tager at rejse sig og gå 3 meter fra sædet, drej og sæt dig i stolen, som han/hun startede igen: Time up and go-testen: normal værdi: Den blev bestemt til mindre end 12 sekunder.

    For at bestemme deres egne tanker om livskvaliteten og patientens helbred: Short Form Health Survey-36: Normværdier for det tyrkiske samfund er blevet fastlagt, og de værdier, som patienterne modtager, vil blive fortolket i overensstemmelse hermed.

    Sådan bestemmes evnen til at gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En værdi mellem 0 og 5. En høj score afgøres som god.

  5. Gåparametre: Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning.

Det er kendt, at ganghastighed, gangdistance, gangtid, skridtlængde og antal skridt i minuttet falder hos Parkinsons patienter. For at måle om der er en stigning eller ændring i disse værdier ved genoptræning: Der vil blive foretaget målinger med et C mill gang- og balancerehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil blive foretaget ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter: Single stance fase (%), Single stance tid (s), vægtoverførsel %, højre og venstre skridtlængde ( cm), to skridtlængde (cm), symmetri (%), gangdistance (m), gangtid (minut), ganghastighed (km/t), samlet antal skridt og antal skridt pr. minut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Kvinder og mænd
  • 60-80 år Dem, der er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom og bruger regelmæssig medicinbehandling
  • Hoehn Yahr Etape: 2-3-4

Hoehn-Yahr iscenesættelse:

Trin 0 - Ingen tegn på sygdom. Fase 1 - Ensidig sygdom. Fase 1.5- Unilateral plus aksial involvering. Fase 2 - Bilateral sygdom, ingen balanceforstyrrelse. Fase 2.5 - Mild bilateral sygdom, der kommer sig i pull-testen. Trin 3 - Mild til moderat bilateral sygdom og en vis postural ustabilitet, fysisk uafhængig.

Trin 4 - Svært handicap, i stand til at stå og gå uden hjælp. Trin 5 - uassisteret kørestol eller seng afhængig. Kan mobiliseres uden støtte eller med minimal støtte

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for udelukkelse af frivillige fra undersøgelsen:

  • psykiatrisk sygdom, demens
  • avancerede syns- og høreproblemer
  • sygdomme, der begrænser gang og bevægelse: ledsygdomme (knæ-, hofteledssygdomme), fremskreden spinal stenose, lumbal diskopati, hemiplegi
  • hjertesvigt og respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi og genoptræningsprogram
I klassisk fysioterapi vil der blive udført muskelstyrkende, siddende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
C-Mill enhed: Det er muligt at stå og gå på løbebåndet. Patienten fastgøres til det bevægelige bånd ved at fastgøre et tøj lavet af korsetlignende stropper, og takket være dette system forhindres risikoen for at patienten falder. Der er virtual reality-applikationer på løbebåndsgulvet og på kæmpeskærmen overfor: boldsamling Det giver tilpasning af gang til det normale liv med dyrefigurer, skov- eller gadebilleder, lyde. I klassisk fysioterapi vil der blive udført muskelstyrkende, siddende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
Andre navne:
  • C mill virtual reality anvendt rehabilitering
Aktiv komparator: virtual reality-assisteret gang- og balancetræningsprogram
C-Mill enhed: Det er muligt at stå og gå på løbebåndet. Patienten fastgøres til det bevægelige bånd ved at fastgøre et tøj lavet af korsetlignende stropper, og takket være dette system forhindres risikoen for at patienten falder. Der er virtual reality-applikationer på løbebåndsgulvet og på kæmpeskærmen overfor: boldsamling Det giver tilpasning af gang til det normale liv med dyrefigurer, skov- eller gadebilleder, lyde.
C-Mill enhed: Det er muligt at stå og gå på løbebåndet. Patienten fastgøres til det bevægelige bånd ved at fastgøre et tøj lavet af korsetlignende stropper, og takket være dette system forhindres risikoen for at patienten falder. Der er virtual reality-applikationer på løbebåndsgulvet og på kæmpeskærmen overfor: boldsamling Det giver tilpasning af gang til det normale liv med dyrefigurer, skov- eller gadebilleder, lyde. I klassisk fysioterapi vil der blive udført muskelstyrkende, siddende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
Andre navne:
  • C mill virtual reality anvendt rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
For at bestemme den neurologiske undersøgelsesstatus for patienterne: UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 point og en høj score anses for dårlig
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
For at bestemme den neurologiske undersøgelsesstatus for patienterne: UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 point og en høj score anses for dårlig
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Tinetti test
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Angående balance og gang: Tinetti-test: den maksimalt mulige score er 28, en høj score anses for god.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Tinetti test
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Angående balance og gang: Tinetti-test: den maksimalt mulige score er 28, en høj score anses for god.
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Tiden er inde og gå test
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
For at måle den tid det tager at rejse sig og gå 3 meter fra sædet, drej og sæt dig i stolen, som han/hun startede igen: Time up and go-testen: normal værdi: Den blev bestemt til mindre end 12 sekunder.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Tiden er inde og gå test
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
For at måle den tid det tager at rejse sig og gå 3 meter fra sædet, drej og sæt dig i stolen, som han/hun startede igen: Time up and go-testen: normal værdi: Den blev bestemt til mindre end 12 sekunder.
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
For at bestemme deres egne tanker om livskvaliteten og patientens helbred: Short Form Health Survey-36: Normværdier for det tyrkiske samfund er blevet fastlagt, og de værdier, som patienterne modtager, vil blive fortolket i overensstemmelse hermed.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
For at bestemme deres egne tanker om livskvaliteten og patientens helbred: Short Form Health Survey-36: Normværdier for det tyrkiske samfund er blevet fastlagt, og de værdier, som patienterne modtager, vil blive fortolket i overensstemmelse hermed.
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Sådan bestemmes evnen til at gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En værdi mellem 0 og 5. En høj score afgøres som god.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Sådan bestemmes evnen til at gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En værdi mellem 0 og 5. En høj score afgøres som god.
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Single stance fase (%)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger vil blive foretaget ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Single stance fase (%)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
enkeltstående tid (r)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede d
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede d
enkeltstående tid (r)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
to skridtlængde (cm)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
to skridtlængde (cm)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
højre skridtlængde (cm)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
højre skridtlængde (cm),
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
venstre skridtlængde (cm)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
venstre skridtlængde (cm)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
gåafstand (m)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
gåafstand (m)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
gangtid (minut)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
gangtid (minut)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
ganghastighed (km/t)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
ganghastighed (km/t)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
trinsymmetri (%)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
trinsymmetri (%)
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
antal skridt i minuttet.
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
antal skridt i minuttet.
Tidsramme: 50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter
Målinger vil blive foretaget med en C mill gang- og balancerehabiliteringsanordning. Følgende målinger udføres ved at gå med den hastighed, hvormed patienten kan gå komfortabelt, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når genoptræningsansøgninger slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Ledende efterforsker: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Ledende efterforsker: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Ledende efterforsker: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Ledende efterforsker: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Ledende efterforsker: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

som en dato i forhold til det tidspunkt, hvor sammenfattende data offentliggøres eller på anden måde gøres tilgængelige (startende 7 måneder efter offentliggørelsen).

IPD-delingsadgangskriterier

alle data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner