C Mill Virtual Reality Toegepaste revalidatie en klassieke revalidatie op gang en balans bij patiënten met de ziekte van Parkinson
10 januari 2026 bijgewerkt door: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital
De effecten van C Mill Virtual Reality toegepaste revalidatie en klassieke revalidatie op het lopen en evenwicht bij patiënten met de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde gecontroleerde studie
In dit onderzoek; de onderzoekers willen de resultaten vergelijken van patiënten met de ziekte van Parkinson in de twee groepen die in het begin klassieke fysiotherapie en een revalidatieprogramma en door virtual reality ondersteunde loop- en evenwichtsoefeningen kregen (1e revalidatiedag = 1.
dag) en einde revalidatie (21e revalidatiedag=50.dag).
Daarnaast wilden de onderzoekers de verandering van loop- en evenwichtsparameters onthullen door het loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C-mill te meten met numerieke gegevens en grafische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
BASIS EN RECHTVAARDIGING VAN HET ONDERZOEK: Bij Parkinsonpatiënten worden moeilijkheden bij het lopen, vertraging in bewegingen, moeilijkheden bij het beginnen en volhouden van lopen duidelijk in Hoehn Yahr stadium 2-3-4 stadia van de ziekte. Naast medicamenteuze therapie is bewezen dat fysiotherapie en revalidatietoepassingen effectief zijn bij aandoeningen zoals lopen en bewegingsbeperking bij Parkinson-patiënten. Revalidatie met een fysiotherapeut, gecontroleerde thuisoefenprogramma's en robotondersteunde revalidatiepraktijken bleken allemaal effectief te zijn in de kliniek.
VERWACHTE VOORDELEN NA HET ONDERZOEK: Het verbetert de dagelijkse activiteiten van de patiënt en het testen van allerlei FTR-toepassingen. Met de revalidatie die de onderzoekers gaan uitvoeren, helpen de onderzoekers patiënten om zelfstandig en zelfstandig te kunnen lopen, zitten en opstaan. De onderzoekers verwachten een toename van het inspanningsvermogen, een toename van de loopafstand, een verbetering van het evenwicht en het lopen, en een toename van de balans- en loopmetingen.
ONDERZOEKSMETHODE:
- Alle metingen 1e dag wanneer revalidatieprogramma's begonnen en 50e dag wanneer revalidatieprogramma's eindigen.
- Evalueren of ze baat hebben bij de toegepaste revalidatie; Veranderingen in de eigen waarden van de patiënt worden vergeleken op de eerste dag en de laatste dag van de revalidatie.
- Er wordt bepaald of er een verschil is tussen de schalen en waarden tussen de twee groepen waarin klassieke revalidatie en C mill virtual reality revalidatie toepasten.
Om de neurologische onderzoeksstatus van de patiënten te bepalen:
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximaal 56 punten en een hoge score wordt als slecht beschouwd.
Wat betreft evenwicht en lopen: Tinetti-test: de maximaal mogelijke score is 28, een hoge score wordt als goed beschouwd.
Om de tijd te meten die nodig is om op te staan en 3 meter van de stoel te lopen, om te draaien en in de stoel te gaan zitten waarmee hij/zij opnieuw is begonnen: De tijd opstaan-en-gaan-test: normale waarde: deze werd vastgesteld op minder dan 12 seconden.
Om hun eigen gedachten over de kwaliteit van leven en de gezondheid van de patiënt vast te stellen: Short Form Health Survey-36: Normwaarden voor de Turkse samenleving zijn vastgesteld en de waarden die de patiënten ontvangen zullen dienovereenkomstig worden geïnterpreteerd.
Om het vermogen om te lopen te bepalen: Functionele Ambulatie Classificatie (FAC): Een waarde tussen 0 en 5. Een hoge score wordt als goed beoordeeld.
- Loopparameters: de metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
Het is bekend dat loopsnelheid, loopafstand, looptijd, paslengte en aantal stappen per minuut afnemen bij Parkinsonpatiënten. Om te meten of er een toename of verandering is in deze waarden bij revalidatie: Er wordt gemeten met een loop- en balansrevalidatietoestel C mill. De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten: enkele standfase (%), enkele standtijd (s), gewichtsoverdracht %, rechter en linker paslengte ( cm), twee paslengte (cm), symmetrie (%), loopafstand (m), looptijd (minuut), loopsnelheid (km/u), totaal aantal stappen en aantal stappen per minuut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16030
- Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen
- 60-80 jaar Degenen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld en die regelmatig medicamenteuze therapie gebruiken
- Hoehn Yahr-etappe: 2-3-4
Hoehn-Yahr enscenering:
Stadium 0 - Geen tekenen van ziekte. Stadium 1- Eenzijdige ziekte. Stadium 1.5- Unilaterale plus axiale betrokkenheid. Stadium 2- Bilaterale ziekte, geen evenwichtsstoornis. Stadium 2.5 - Milde bilaterale ziekte die herstelt in de trekproef. Stadium 3 - Milde tot matige bilaterale ziekte en enige posturale instabiliteit, fysiek onafhankelijk.
Fase 4 - Ernstige handicap, in staat om zonder hulp te staan en te lopen. Fase 5 - rolstoel- of bedafhankelijk zonder hulp. Kan zonder ondersteuning of met minimale ondersteuning worden gemobiliseerd
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van vrijwilligers van het onderzoek:
- psychiatrische ziekte, dementie
- gevorderde zicht- en gehoorproblemen
- ziekten die het lopen en bewegen beperken: gewrichtsaandoeningen (knie-, heupgewrichtsaandoeningen), gevorderde spinale stenose, lumbale discopathie, hemiplegie
- hartfalen en ademhalingsfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: klassieke fysiotherapie en revalidatieprogramma
Bij klassieke fysiotherapie worden met fysiotherapie spierversterkende, zit-, sta- en loopoefeningen uitgevoerd.
|
C-Mill toestel: Het is mogelijk om op de loopband te staan en te lopen.
De patiënt wordt aan de bewegende band vastgemaakt door een kledingstuk van korsetachtige banden te bevestigen en dankzij dit systeem wordt het risico van vallen van de patiënt voorkomen.
Er zijn virtual reality-toepassingen op de loopbandvloer en op het gigantische scherm ertegenover: balverzameling Het zorgt voor aanpassing van het lopen aan het normale leven met dierfiguren, bos- of straatbeelden, geluiden.
Bij klassieke fysiotherapie worden met fysiotherapie spierversterkende, zit-, sta- en loopoefeningen uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: virtual reality-ondersteund loop- en evenwichtsoefeningenprogramma
C-Mill toestel: Het is mogelijk om op de loopband te staan en te lopen.
De patiënt wordt aan de bewegende band vastgemaakt door een kledingstuk van korsetachtige banden te bevestigen en dankzij dit systeem wordt het risico van vallen van de patiënt voorkomen.
Er zijn virtual reality-toepassingen op de loopbandvloer en op het gigantische scherm ertegenover: balverzameling Het zorgt voor aanpassing van het lopen aan het normale leven met dierfiguren, bos- of straatbeelden, geluiden.
|
C-Mill toestel: Het is mogelijk om op de loopband te staan en te lopen.
De patiënt wordt aan de bewegende band vastgemaakt door een kledingstuk van korsetachtige banden te bevestigen en dankzij dit systeem wordt het risico van vallen van de patiënt voorkomen.
Er zijn virtual reality-toepassingen op de loopbandvloer en op het gigantische scherm ertegenover: balverzameling Het zorgt voor aanpassing van het lopen aan het normale leven met dierfiguren, bos- of straatbeelden, geluiden.
Bij klassieke fysiotherapie worden met fysiotherapie spierversterkende, zit-, sta- en loopoefeningen uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Om de neurologische onderzoeksstatus van de patiënten te bepalen: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximaal 56 punten en een hoge score wordt als slecht beschouwd
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Om de neurologische onderzoeksstatus van de patiënten te bepalen: UPDR s-III: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor: maximaal 56 punten en een hoge score wordt als slecht beschouwd
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
Tinetti-test
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Wat betreft evenwicht en lopen: Tinetti-test: de maximaal mogelijke score is 28, een hoge score wordt als goed beschouwd.
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
Tinetti-test
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Wat betreft evenwicht en lopen: Tinetti-test: de maximaal mogelijke score is 28, een hoge score wordt als goed beschouwd.
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
De time-up-and-go-test
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Om de tijd te meten die nodig is om op te staan en 3 meter van de stoel te lopen, om te draaien en in de stoel te gaan zitten waarmee hij/zij opnieuw is begonnen: De tijd opstaan-en-gaan-test: normale waarde: deze werd vastgesteld op minder dan 12 seconden.
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
De time-up-and-go-test
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Om de tijd te meten die nodig is om op te staan en 3 meter van de stoel te lopen, om te draaien en in de stoel te gaan zitten waarmee hij/zij opnieuw is begonnen: De tijd opstaan-en-gaan-test: normale waarde: deze werd vastgesteld op minder dan 12 seconden.
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
Verkort gezondheidsonderzoek-36
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Om hun eigen gedachten over de kwaliteit van leven en de gezondheid van de patiënt vast te stellen: Short Form Health Survey-36: Normwaarden voor de Turkse samenleving zijn vastgesteld en de waarden die de patiënten ontvangen zullen dienovereenkomstig worden geïnterpreteerd.
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
Verkort gezondheidsonderzoek-36
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Om hun eigen gedachten over de kwaliteit van leven en de gezondheid van de patiënt vast te stellen: Short Form Health Survey-36: Normwaarden voor de Turkse samenleving zijn vastgesteld en de waarden die de patiënten ontvangen zullen dienovereenkomstig worden geïnterpreteerd.
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Om het vermogen om te lopen te bepalen: Functionele Ambulatie Classificatie (FAC): Een waarde tussen 0 en 5.
Een hoge score wordt als goed beoordeeld.
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Om het vermogen om te lopen te bepalen: Functionele Ambulatie Classificatie (FAC): Een waarde tussen 0 en 5.
Een hoge score wordt als goed beoordeeld.
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
Enkele standfase (%)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
Enkele standfase (%)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
enkele stand tijd (s)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart d
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart d
|
|
enkele stand tijd (s)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
twee paslengte (cm)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
twee paslengte (cm)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
rechter paslengte (cm)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
rechter paslengte (cm),
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
linker paslengte (cm)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
linker paslengte (cm)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
loopafstand (m)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
loopafstand (m)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
wandeltijd (minuut)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
wandeltijd (minuut)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
loopsnelheid (km/u)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
loopsnelheid (km/u)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
stapsymmetrie (%)
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
stapsymmetrie (%)
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
|
aantal stappen per minuut.
Tijdsspanne: 1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
1e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen zijn gestart
|
|
aantal stappen per minuut.
Tijdsspanne: 50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Metingen worden uitgevoerd met een loop- en evenwichtsrevalidatieapparaat C Mill.
De volgende metingen worden uitgevoerd door te lopen met de snelheid waarmee de patiënt comfortabel kan lopen, gedurende maximaal 5 minuten
|
50e dag: wanneer de revalidatie-aanvragen eindigen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Hoofdonderzoeker: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Hoofdonderzoeker: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Hoofdonderzoeker: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Hoofdonderzoeker: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Hoofdonderzoeker: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
- Hoofdonderzoeker: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-4/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
als datum relatief ten opzichte van het tijdstip waarop samenvattende gegevens worden gepubliceerd of anderszins beschikbaar worden gesteld (vanaf 7 maanden na publicatie).
IPD-toegangscriteria voor delen
alle gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .