Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C Mill Virtual Reality-anvendt rehabilitering og klassisk rehabilitering på gang og balanse hos Parkinsonspasienter

10. januar 2026 oppdatert av: Nermin Çalışır, Romatem Bursa Hospital

Effektene av C Mill Virtual Reality-anvendt rehabilitering og klassisk rehabilitering på gang og balanse hos Parkinsonspasienter: Randomisert kontrollert studie

I denne forskningen; etterforskerne ønsker å sammenligne resultatene fra pasienter med Parkinsons sykdom i de to gruppene som mottok klassisk fysioterapi og rehabiliteringsprogram og virtual reality-assistert gange og balansetrening i begynnelsen (1. rehabiliteringsdag =1. dag) og avslutning av rehabilitering (21. rehabiliteringsdag=50.dag). I tillegg hadde etterforskerne som mål å avsløre endringen av gang- og balanseparametere ved å måle C-mill gang- og balanserehabiliteringsapparatet med numeriske data og grafisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGENS GRUNNLAG OG BEGRUNDELSE: : Hos Parkinsonpasienter blir vansker med å gå, nedgang i bevegelser, vanskeligheter med å starte og opprettholde gange tydelig i Hoehn Yahr stadium 2-3-4 stadier av sykdommen. I tillegg til medikamentell behandling, har fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner vist seg å være effektive i forhold som gange og bevegelsesbegrensninger hos Parkinsonspasienter. Rehabilitering med fysioterapeut, kontrollerte hjemmetreningsprogrammer og robotassistert rehabiliteringspraksis ble alle funnet å være effektive i klinikken.

FORVENTEDE FORDELER ETTER FORSKNING: Det forbedrer pasientens daglige livsaktiviteter og tester av alle slags FTR-applikasjoner. Med rehabiliteringen utrederne skal iverksette, vil utrederne hjelpe pasienter til å kunne gå, sitte og stå opp selvstendig og selvstendig. Etterforskerne forventer en økning i treningskapasitet, en økning i gangavstand, en forbedring i balanse og gange, og en økning i balanse og gangmålinger.

FORSKNINGSMETODE:

  1. Alle målinger 1. dag da rehabiliteringssøknaden startet og 50. dag når rehabiliteringssøknaden avsluttes.
  2. For å vurdere om de har nytte av den anvendte rehabiliteringen; Endringer i pasientens egne verdier vil sammenlignes første dag og siste dag av rehabilitering.
  3. Det skal avgjøres om det er forskjell mellom skalaer og verdier mellom de to gruppene der klassisk rehabilitering og C mill virtual reality anvendte rehabilitering.
  4. For å bestemme den nevrologiske undersøkelsesstatusen til pasientene:

    UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 poeng og høy poengsum anses som dårlig.

    Angående balanse og gange: Tinetti-test: maksimalt mulig poengsum er 28, høy poengsum anses som god.

    For å måle tiden det tar å reise seg og gå 3 meter fra setet, snu og sett deg i stolen som han/hun startet igjen: Time up and go-testen: normalverdi: Den ble bestemt til mindre enn 12 sekunder.

    For å bestemme sine egne tanker om livskvaliteten og helsen til pasienten: Short Form Health Survey-36: Normverdier for det tyrkiske samfunnet er bestemt, og verdiene som pasientene mottar vil bli tolket deretter.

    For å bestemme evnen til å gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En verdi mellom 0 og 5. En høy poengsum avgjøres som god.

  5. Gåparametere: Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsanordning.

Det er kjent at ganghastighet, gangavstand, gangtid, skrittlengde og antall skritt per minutt reduseres hos Parkinsonpasienter. For å måle om det er økning eller endring i disse verdiene ved rehabilitering: Det vil bli foretatt målinger med C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter: Enkeltstillingsfase (%), Enkeltstandstid (s), vektoverføring %, høyre og venstre skrittlengde ( cm), to skrittlengde (cm), symmetri ( %), gangavstand (m), gangtid (minutt), ganghastighet (km/t), totalt antall skritt og antall skritt per minutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Kvinner og menn
  • 60-80 år De som har fått diagnosen Parkinsons sykdom og bruker vanlig medikamentell behandling
  • Hoehn Yahr Stage: 2-3-4

Hoehn-Yahr iscenesettelse:

Fase 0 - Ingen tegn på sykdom. Fase 1 - Ensidig sykdom. Trinn 1.5- Unilateral pluss aksial involvering. Fase 2 - Bilateral sykdom, ingen balanseforstyrrelse. Stadium 2.5 - Mild bilateral sykdom som gjenoppretter seg i pull-testen. Stadium 3 - Mild til moderat bilateral sykdom og noe postural ustabilitet, fysisk uavhengig.

Trinn 4 - Alvorlig funksjonshemming, i stand til å stå og gå uten hjelp. Trinn 5 - avhengig av rullestol eller seng uten assistanse. Kan mobiliseres uten støtte eller med minimal støtte

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for ekskludering av frivillige fra studien:

  • psykiatrisk sykdom, demens
  • avanserte syns- og hørselsproblemer
  • sykdommer som begrenser gange og bevegelse: leddsykdom (kne-, hofteleddssykdommer), avansert spinal stenose, lumbal discopati, hemiplegi
  • hjertesvikt og respirasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi og rehabiliteringsprogram
I klassisk fysioterapi vil det utføres muskelstyrking, sittende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
C-Mill enhet: Det er mulig å stå og gå på tredemøllen. Pasienten festes til det bevegelige båndet ved å feste et plagg laget av korsettlignende stropper, og takket være dette systemet forhindres risikoen for å falle av pasienten. Det er virtual reality-applikasjoner på tredemøllegulvet og på den gigantiske skjermen overfor: ballsamling Den gir tilpasning av gange til normalt liv med dyrefigurer, skog- eller gatebilder, lyder. I klassisk fysioterapi vil det utføres muskelstyrking, sittende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
Andre navn:
  • C mill virtual reality anvendt rehabilitering
Aktiv komparator: virtual reality-assistert gang- og balansetreningsprogram
C-Mill enhet: Det er mulig å stå og gå på tredemøllen. Pasienten festes til det bevegelige båndet ved å feste et plagg laget av korsettlignende stropper, og takket være dette systemet forhindres risikoen for å falle av pasienten. Det er virtual reality-applikasjoner på tredemøllegulvet og på den gigantiske skjermen overfor: ballsamling Den gir tilpasning av gange til normalt liv med dyrefigurer, skog- eller gatebilder, lyder.
C-Mill enhet: Det er mulig å stå og gå på tredemøllen. Pasienten festes til det bevegelige båndet ved å feste et plagg laget av korsettlignende stropper, og takket være dette systemet forhindres risikoen for å falle av pasienten. Det er virtual reality-applikasjoner på tredemøllegulvet og på den gigantiske skjermen overfor: ballsamling Den gir tilpasning av gange til normalt liv med dyrefigurer, skog- eller gatebilder, lyder. I klassisk fysioterapi vil det utføres muskelstyrking, sittende, stående og gåøvelser med fysioterapi.
Andre navn:
  • C mill virtual reality anvendt rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
For å bestemme pasientens nevrologiske undersøkelsesstatus: UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 poeng og høy score anses som dårlig
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
For å bestemme pasientens nevrologiske undersøkelsesstatus: UPDR s-III: Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor: maksimalt 56 poeng og høy score anses som dårlig
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Tinetti test
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Angående balanse og gange: Tinetti-test: maksimalt mulig poengsum er 28, høy poengsum anses som god.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Tinetti test
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Angående balanse og gange: Tinetti-test: maksimalt mulig poengsum er 28, høy poengsum anses som god.
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Tiden opp og gå test
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
For å måle tiden det tar å reise seg og gå 3 meter fra setet, snu og sett deg i stolen som han/hun startet igjen: Time up and go-testen: normalverdi: Den ble bestemt til mindre enn 12 sekunder.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Tiden opp og gå test
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
For å måle tiden det tar å reise seg og gå 3 meter fra setet, snu og sett deg i stolen som han/hun startet igjen: Time up and go-testen: normalverdi: Den ble bestemt til mindre enn 12 sekunder.
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
For å bestemme sine egne tanker om livskvaliteten og helsen til pasienten: Short Form Health Survey-36: Normverdier for det tyrkiske samfunnet er bestemt, og verdiene som pasientene mottar vil bli tolket deretter.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
For å bestemme sine egne tanker om livskvaliteten og helsen til pasienten: Short Form Health Survey-36: Normverdier for det tyrkiske samfunnet er bestemt, og verdiene som pasientene mottar vil bli tolket deretter.
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
For å bestemme evnen til å gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En verdi mellom 0 og 5. En høy poengsum avgjøres som god.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
For å bestemme evnen til å gå: Functional Ambulation Classification (FAC): En verdi mellom 0 og 5. En høy poengsum avgjøres som god.
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Enkeltstillingsfase (%)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Enkeltstillingsfase (%)
Tidsramme: 50. dag: når søknader om rehabilitering avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når søknader om rehabilitering avsluttes
enkeltstående tid(er)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet d
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet d
enkeltstående tid(er)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
to skrittlengde (cm)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
to skrittlengde (cm)
Tidsramme: 50. dag: når søknader om rehabilitering avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når søknader om rehabilitering avsluttes
rett skrittlengde (cm)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
høyre skrittlengde (cm),
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
venstre skrittlengde (cm)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
venstre skrittlengde (cm)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
gangavstand (m)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
gangavstand (m)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
gangtid (minutt)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
gangtid (minutt)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
ganghastighet (km/t)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
ganghastighet (km/t)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
trinnsymmetri (%)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
trinnsymmetri (%)
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
antall skritt per minutt.
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
antall skritt per minutt.
Tidsramme: 50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes
Målinger vil bli gjort med en C mill gang- og balanserehabiliteringsapparat. Følgende målinger vil bli utført ved å gå med den hastigheten pasienten kan gå komfortabelt med, i maksimalt 5 minutter
50. dag: når rehabiliteringssøknader avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Hovedetterforsker: SİNEM AKSELİM, BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: Muhammed Ali DEMİRBAĞ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Hovedetterforsker: RAFET AKAR, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Hovedetterforsker: ŞEYDA ÖNCÜL, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Hovedetterforsker: GÖKHAN KAYA, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • Hovedetterforsker: ANIL YILMAZ, Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

som en dato i forhold til tidspunktet da sammendragsdata publiseres eller på annen måte gjøres tilgjengelig (starter 7 måneder etter publisering).

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere