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C Mill 虚拟现实应用康复和经典康复对帕金森病患者步态和平衡的影响

2023年11月18日 更新者:Nermin Çalışır、Romatem Bursa Hospital

C Mill 虚拟现实应用康复和经典康复对帕金森病患者步态和平衡的影响:随机对照研究

在这项研究中;研究者想比较两组帕金森病患者在开始时(第1康复日=1. 天)和康复结束(第 21 个康复日 = 50.天)。 此外,研究人员旨在通过测量 C-mill 步行和平衡康复装置,以数值数据和图形分析来揭示步态和平衡参数的变化。

研究概览

详细说明

研究的基础和理由:在帕金森病患者中,行走困难、运动减慢、开始和维持行走困难在疾病的 Hoehn Yahr 阶段 2-3-4 阶段变得明显。 除了药物治疗外,物理治疗和康复应用已被证明对帕金森病患者的步行和运动受限等病症有效。 物理治疗师的康复、受控的家庭锻炼计划和机器人辅助康复实践都被发现在诊所中有效。

研究后的预期收益: 它改善了患者的日常生活活动和各种 FTR 应用程序的测试。 通过研究人员将实施的康复,研究人员将帮助患者能够独立行走、坐下和站立。 研究人员预计运动能力会增加,步行距离会增加,平衡和步行会有所改善,平衡和步行测量值也会增加。

研究方法:

  1. 在康复应用开始的第 1 天和康复应用结束的第 50 天进行所有测量。
  2. 评估他们是否受益于应用康复;将在康复的第一天和最后一天比较患者自身价值观的变化。
  3. 将确定经典康复和 C mill 虚拟现实应用康复的两组之间的尺度和值之间是否存在差异。
  4. 为了确定患者的神经学检查状态:

    UPDR s-III:统一帕金森氏病评定量表-运动:最高56分,高分为差。

    关于平衡和步行: Tinetti 测试:最高可能得分为 28,得分高为好。

    测量从座位起身步行3米,转身坐在他/她重新开始的椅子上的时间: 起身时间测试: 正常值: 确定为小于12秒。

    确定他们自己对患者生活质量和健康的看法: 健康调查简表 - 36:土耳其社会的规范价值观已经确定,患者接受的价值观将得到相应解释。

    确定行走能力: 功能性步行分类 (FAC):介于 0 和 5 之间的值。 高分被确定为良好。

  5. 行走参数:测量将使用 C mill 行走和平衡康复设备进行。

众所周知,帕金森病患者的步行速度、步行距离、步行时间、步长和每分钟步数都会减少。 为了测量康复后这些值是否有所增加或变化:将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 将通过以患者可以舒适行走的速度行走最多 5 分钟来进行以下测量:单步站立阶段 (%)、单步站立时间 (s)、重量转移 %、左右步幅长度 ( cm)、两次步幅(cm)、对称性(%)、步行距离(m)、步行时间(分钟)、步行速度(km/h)、总步数和每分钟步数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16030
        • Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:
  • 女人和男人
  • 60-80岁已确诊帕金森病并正在接受正规药物治疗者
  • Hoehn Yahr 阶段:2-3-4

Hoehn-Yahr 分期:

阶段 0- 没有疾病迹象。 阶段 1- 单侧疾病。 阶段 1.5- 单侧加轴向受累。 阶段 2- 双侧疾病,无平衡障碍。 阶段 2.5- 轻度双侧疾病在拉力测试中恢复。 第 3 阶段 - 轻度至中度双侧疾病和一些姿势不稳,身体独立。

第 4 阶段 - 严重残疾,能够独立站立和行走。 第 5 阶段 - 无辅助轮椅或依赖床。 可以在没有支持或最少支持的情况下动员起来

排除标准:

将志愿者排除在研究之外的标准:

  • 精神疾病、老年痴呆症
  • 高级视力和听力问题
  • 限制行走和运动的疾病:关节疾病(膝关节、髋关节疾病)、晚期椎管狭窄、腰椎间盘病变、偏瘫
  • 心力衰竭和呼吸衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经典的物理治疗和康复计划
在经典物理疗法中,肌肉强化、坐姿、站立和步行锻炼将与物理疗法一起进行。
C-Mill 装置:可以在跑步机上站立和行走。 通过连接由紧身胸衣状带子制成的衣服,将患者固定在移动带上,并且由于该系统,可以防止患者跌倒的风险。 跑步机地板和对面的巨型屏幕上有虚拟现实应用程序: 球收集 它提供步行适应正常生活的动物形象、森林或街道图像、声音。 在经典物理疗法中,肌肉强化、坐姿、站立和步行锻炼将与物理疗法一起进行。
其他名称:
  • C mill虚拟现实应用康复
有源比较器:虚拟现实辅助步行和平衡锻炼方案
C-Mill 装置:可以在跑步机上站立和行走。 通过连接由紧身胸衣状带子制成的衣服,将患者固定在移动带上,并且由于该系统,可以防止患者跌倒的风险。 跑步机地板和对面的巨型屏幕上有虚拟现实应用程序: 球收集 它提供步行适应正常生活的动物形象、森林或街道图像、声音。
C-Mill 装置:可以在跑步机上站立和行走。 通过连接由紧身胸衣状带子制成的衣服,将患者固定在移动带上,并且由于该系统,可以防止患者跌倒的风险。 跑步机地板和对面的巨型屏幕上有虚拟现实应用程序: 球收集 它提供步行适应正常生活的动物形象、森林或街道图像、声音。 在经典物理疗法中,肌肉强化、坐姿、站立和步行锻炼将与物理疗法一起进行。
其他名称:
  • C mill虚拟现实应用康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UPDR s-III:统一帕金森病评定量表-运动
大体时间:第一天:康复申请开始时
为了确定患者的神经学检查状态:UPDR s-III:统一帕金森病评定量表-运动:最高56分,高分为差
第一天:康复申请开始时
UPDR s-III:统一帕金森病评定量表-运动
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
为了确定患者的神经学检查状态:UPDR s-III:统一帕金森病评定量表-运动:最高56分,高分为差
第 50 天:康复申请结束时
Tinetti测试
大体时间:第一天:康复申请开始时
关于平衡和步行: Tinetti 测试:最高可能得分为 28,得分高为好。
第一天:康复申请开始时
Tinetti测试
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
关于平衡和步行: Tinetti 测试:最高可能得分为 28,得分高为好。
第 50 天:康复申请结束时
时间到了,去测试
大体时间:第一天:康复申请开始时
测量从座位起身步行3米,转身坐在他/她重新开始的椅子上的时间: 起身时间测试: 正常值: 确定为小于12秒。
第一天:康复申请开始时
时间到了,去测试
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
测量从座位起身步行3米,转身坐在他/她重新开始的椅子上的时间: 起身时间测试: 正常值: 确定为小于12秒。
第 50 天:康复申请结束时
简表健康调查 36
大体时间:第一天:康复申请开始时
确定他们自己对患者生活质量和健康的看法: 健康调查简表 - 36:土耳其社会的规范价值观已经确定,患者接受的价值观将得到相应解释。
第一天:康复申请开始时
简表健康调查 36
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
确定他们自己对患者生活质量和健康的看法: 健康调查简表 - 36:土耳其社会的规范价值观已经确定,患者接受的价值观将得到相应解释。
第 50 天:康复申请结束时
功能性步行分类 (FAC)
大体时间:第一天:康复申请开始时
确定行走能力: 功能性步行分类 (FAC):介于 0 和 5 之间的值。 高分被确定为良好。
第一天:康复申请开始时
功能性步行分类 (FAC)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
确定行走能力: 功能性步行分类 (FAC):介于 0 和 5 之间的值。 高分被确定为良好。
第 50 天:康复申请结束时
单姿态阶段 (%)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
单姿态阶段 (%)
大体时间:第50天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第50天:康复申请结束时
单站时间(s)
大体时间:第一天:康复申请开始时 d
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时 d
单站时间(s)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
两步长(厘米)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
两步长(厘米)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
右侧步幅(cm)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
右步幅(厘米),
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
左步幅(厘米)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
左步幅(厘米)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
步行距离(米)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
步行距离(米)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
步行时间(分钟)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
步行时间(分钟)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
步行速度(公里/小时)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
步行速度(公里/小时)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
步骤对称性 ( %)
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
步骤对称性 ( %)
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时
每分钟的步数。
大体时间:第一天:康复申请开始时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第一天:康复申请开始时
每分钟的步数。
大体时间:第 50 天:康复申请结束时
将使用 C mill 步行和平衡康复设备进行测量。 以下测量将通过以患者可以舒适行走的速度行走进行,最多 5 分钟
第 50 天:康复申请结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:NERMİN ÇALIŞIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员:NURTEN KÜÇÜKÇAKIR、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • 首席研究员:SİNEM AKSELİM、BURSA CİTY HOSPİTAL PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
  • 首席研究员:Muhammed Ali DEMİRBAĞ、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • 首席研究员:RAFET AKAR、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • 首席研究员:ŞEYDA ÖNCÜL、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • 首席研究员:GÖKHAN KAYA、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital
  • 首席研究员:ANIL YILMAZ、Romatem Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospitals Bursa Hospitals Bursa Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月19日

首次发布 (实际的)

2023年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月18日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD,所有作为出版物结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

作为相对于摘要数据发布或以其他方式提供的时间的日期(发布后 7 个月开始)。

IPD 共享访问标准

所有数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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