毎日の運動の遵守とむち打ち損傷後の回復に対するモバイルアプリの効果
むち打ち損傷後の毎日の運動と回復への遵守に対するモバイルアプリの影響 - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
首のむち打ち症は、交通事故による外傷で最も多いものです。 ほとんどの人は完全に回復しますが、そのうちの 30 ～ 50% は慢性的な首の痛みや身体障害を発症します。 また、長期の病気休暇と職場での生産性の低下は、医療制度に負担をかけます。
保存的治療には、運動、経皮的電気神経刺激 (TENS) などの理学療法、超音波療法が含まれます。 保存的治療が推奨されていますが、その有効性の証拠は不明のままです。 けがをした後の教育は、不安や痛みを軽減するのに役立ちます。
多くの研究で、さまざまな病状におけるモバイル アプリの有用性が調査されています。 リハビリテーション医療では、測定ツールとして、また処方された治療法への遵守を高めるための介入として、さまざまな状態に関する知識を高めるためにアプリが使用されます。
研究への登録後、参加者は、外来診療所の理学療法士の監督の下で、2部構成の理学療法プログラム（2x10セッション、1日5回、間に3週間の休憩）を完了します。 プログラム終了後、参加者は自宅での運動プログラム、グループ A はモバイル アプリ、グループ B は書類を受け取り、自宅で運動を続けることが奨励されます。 また、グループAは、この目的のために開発されたモバイルアプリ「WIapp」をダウンロードし、家で毎日のエクササイズを行うリマインダーとして、毎日1回のプッシュ通知を受け取ります。
研究者らは、モバイルアプリを介して運動を毎日思い出させることで、処方された治療への順守を高め、全体的な回復を高めることができると仮説を立てています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Split、クロアチア、21000
- University Hospital Split
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ドライバーまたはコ・ドライバーとして自動車事故で首のむち打ち損傷を負った患者
- 3か月以内に理学療法士およびリハビリテーション医学の専門家によって首のむち打ち損傷と診断された
- 首障害指数 (NDI) スコアが 5 以上 (10%)
- スマートフォンとモバイルアプリの所持と使用能力
- 18歳以上
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 事故で負った骨折
- 脊髄損傷
- 自動車以外の車両での事故
- 過去5年間の悪性疾患の治療
- 予想される違反（重度の精神的または身体的障害のためにスマートフォンを使用できない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイルアプリ (WIapp) グループ
標準的な理学療法プログラム: 2x10 セッション、週 5 回、間に 3 週間の休憩。 自宅でのエクササイズの説明と毎日のエクササイズのリマインダーを備えたモバイルアプリ |
運動サポート: 毎日、午後 7 時患者は運動のリマインダーを含む通知を受け取ります。
このアプリには、エクササイズの写真と指示が含まれており、患者がどのエクササイズをどのように行う必要があるかを忘れた場合に、それを見て読むことができます。
|
|
介入なし：対照群
標準的な理学療法プログラム: 2x10 セッション、週 5 回、その間に 3 週間の休憩、自宅でのエクササイズに関する説明書
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから受傷後 6 か月までの首障害指数の変化
時間枠：ベースライン、受傷後 6 か月
|
身体機能 - 0 ～ 8% の値が障害なし、10 ～ 28% が軽度の障害、30 ～ 48% が中程度の障害、50 ～ 68% が重度の障害、70 ～ 100% が完全な障害と見なされます)
|
ベースライン、受傷後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動遵守のアンケート評価
時間枠：怪我から6ヶ月
|
運動へのアドヒアランス - 毎週の運動の完了に関する 4 点のリッカート尺度 (分類: ≥5 セッション/週、2-4 セッション/週、不定期またはセッションなし)
|
怪我から6ヶ月
|
|
認識された回復のアンケート評価
時間枠：受傷から6ヶ月
|
認識された回復 - 認識された回復に関する 3 点のリッカート尺度 (1 は非回復を示し、3 は完全な回復を示します)
|
受傷から6ヶ月
|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) ペイン スコアのベースラインから損傷後 6 か月までの変化
時間枠：ベースライン、受傷後 6 か月
|
痛みの強さ - 範囲は 0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み
|
ベースライン、受傷後 6 か月
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン
|
心理的機能 - (スコア範囲は 0 ～ 50 で、スコア 30 以上は臨床的に重大な壊滅的なレベルを表します)
|
ベースライン
|
|
簡単な健康調査 12
時間枠：ベースライン
|
生活の質 - このアンケートでは、健康障害によって引き起こされる身体的、心理的、社会的影響を定量的に比較できます。
各質問のスコアは標準値に変換され、0 から 100 までのスケールに配置され (スコアが高いほど健康である)、健康の 2 つの主要な側面が得られます: 身体 (身体共通スコア-PCS) と精神的健康 (精神共通スコア-MCS)。
|
ベースライン
|
|
社会的機能のアンケート評価
時間枠：ベースライン
|
身体的または感情的な問題の社会的機能への干渉に関する 5 段階のリッカート尺度 (1 は常に干渉していることを示し、5 はまったく干渉していないことを示します)
|
ベースライン
|
|
アンケート査定業務
時間枠：ベースライン、受傷後 6 か月
|
作業ステータス情報、作業時間の損失、および 6 段階のリッカート尺度による作業の評価 (1 は通常の作業能力を示し、6 は作業能力がないことを示します9)
|
ベースライン、受傷後 6 か月
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：怪我から6ヶ月
|
心理的機能 - (スコア範囲は 0 ～ 50 で、スコア 30 以上は臨床的に重大な壊滅的なレベルを表します)
|
怪我から6ヶ月
|
|
簡単な健康調査 12
時間枠：怪我から6ヶ月
|
生活の質 - このアンケートでは、健康障害によって引き起こされる身体的、心理的、社会的影響を定量的に比較できます。
各質問のスコアは標準値に変換され、0 から 100 までのスケールに配置され (スコアが高いほど健康である)、健康の 2 つの主要な側面が得られます: 身体 (身体共通スコア-PCS) と精神的健康 (精神共通スコア-MCS)。
|
怪我から6ヶ月
|
|
社会的機能のアンケート評価
時間枠：怪我から6ヶ月
|
身体的または感情的な問題の社会的機能への干渉に関する 5 段階のリッカート尺度 (1 は常に干渉していることを示し、5 はまったく干渉していないことを示します)
|
怪我から6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Aljinović、University Hospital Split
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。