Effets d'une application mobile sur l'adhésion à l'exercice quotidien et la récupération après un coup de fouet cervical
Effets d'une application mobile sur l'adhésion à l'exercice quotidien et la récupération après un coup de fouet cervical - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coup de fouet cervical au cou est la blessure la plus courante résultant d'un accident de la circulation. Bien que la plupart des gens se rétablissent complètement, 30 à 50 % d'entre eux développent des douleurs cervicales chroniques et une invalidité. De plus, les longs congés de maladie et la baisse de la productivité au travail créent un fardeau pour le système de santé.
Le traitement conservateur comprend l'exercice, des modalités de thérapie physique telles que la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et la thérapie par ultrasons. Bien qu'un traitement conservateur soit recommandé, les preuves de son efficacité restent incertaines. L'éducation après la blessure peut être bénéfique pour réduire l'anxiété et la douleur.
De nombreuses études étudient l'utilité des applications mobiles dans diverses conditions médicales. En médecine de réadaptation, les applications sont utilisées pour accroître les connaissances sur différentes conditions, comme outil de mesure et comme intervention pour accroître l'adhésion à la thérapie prescrite.
Après l'inscription à l'étude, les participants suivront le programme de physiothérapie en deux parties (2 x 10 séances, 5 fois/jour, 3 semaines de pause entre les deux) sous la supervision d'un physiothérapeute à la clinique externe. Après avoir terminé le programme, les participants recevront un programme d'exercices à domicile, le groupe A via une application mobile et le groupe B via des documents, et seront encouragés à continuer à faire de l'exercice à la maison. De plus, le groupe A téléchargera une application mobile, "WIapp", qui a été développée à cet effet et recevra une notification push quotidienne comme rappel pour effectuer un exercice quotidien à la maison.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le rappel quotidien de faire de l'exercice via une application mobile peut augmenter l'adhésion au traitement prescrit et augmenter globalement la récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Split, Croatie, 21000
- University Hospital Split
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont subi un coup de fouet cervical au cou dans un accident de voiture en tant que conducteurs ou copilotes
- diagnostiqué un coup de fouet cervical au cou par un spécialiste en médecine physique et de réadaptation dans les 3 mois
- Score du Neck Disability Index (NDI) supérieur à 5 (10%)
- possession et capacité à utiliser un smartphone et une application mobile
- âge ≥ 18 ans
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- fracture osseuse subie dans l'accident
- lésion de la moelle épinière
- accident dans tout autre type de véhicule autre que la voiture
- traitement d'une maladie maligne au cours des 5 dernières années
- non-conformité attendue (impossible d'utiliser un smartphone en raison d'une déficience mentale ou physique grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications mobiles (WIapp)
Programme standard de kinésithérapie : 2x10 séances, 5 fois par semaine, 3 semaines de pause entre les deux ; Application mobile avec des instructions sur l'exercice à la maison et un rappel quotidien de l'exercice |
Soutien à l'exercice : Tous les jours, à 19 h. les patients recevront une notification avec un rappel pour faire de l'exercice.
L'application comprend des photographies d'exercices, avec des instructions, que les patients peuvent regarder et lire s'ils oublient quels exercices ils doivent faire et comment.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Programme standard de kinésithérapie : 2 x 10 séances, 5 fois par semaine, 3 semaines de pause entre les deux, instructions écrites sur les exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice d'incapacité du cou entre le départ et 6 mois après la blessure
Délai: ligne de base, 6 mois après la blessure
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Fonctionnement physique - où les valeurs de 0 à 8 % sont considérées comme aucune incapacité, 10 à 28 % d'incapacité légère, 30 à 48 % comme incapacité modérée, 50 à 68 % d'incapacité grave et 70 à 100 % d'incapacité complète)
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ligne de base, 6 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: 6 mois après la blessure
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Adhésion à l'exercice - une échelle de Likert à 4 points concernant l'achèvement de l'exercice hebdomadaire (classé comme : ≥ 5 séances/semaine, 2 à 4 séances/semaine, occasionnelles ou aucune séance)
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6 mois après la blessure
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Questionnaire d'évaluation du rétablissement perçu
Délai: 6 mois après la blessure
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Récupération perçue - une échelle de Likert à 3 points sur la récupération perçue (où 1 indique une non-récupération et 3 indique une récupération complète)
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6 mois après la blessure
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) entre le départ et 6 mois après la blessure
Délai: ligne de base, 6 mois après la blessure
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Intensité de la douleur - allant de 0 = aucune douleur à 10 = douleur maximale
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ligne de base, 6 mois après la blessure
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: ligne de base
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Fonctionnement psychologique - (score allant de 0 à 50, un score de 30 ou plus représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisme)
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ligne de base
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Formulaire court d'enquête sur la santé 12
Délai: ligne de base
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Qualité de vie - Avec ce questionnaire, il est possible de comparer quantitativement les conséquences physiques, psychologiques et sociales causées par une altération de la santé.
Le score de chaque question est transformé en valeurs standards et placé sur une échelle de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la santé) et ainsi obtenir deux dimensions majeures de la santé : physique (Physical Common Score-PCS) et mentale (Mental Score commun-MCS).
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ligne de base
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Questionnaire d'évaluation du fonctionnement social
Délai: ligne de base
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Une échelle de Likert à 5 points concernant l'interférence des problèmes physiques ou émotionnels avec la fonction sociale (où 1 indique une interférence constante et 5 indique jamais)
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ligne de base
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Travail d'évaluation par questionnaire
Délai: ligne de base, 6 mois après la blessure
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L'évaluation du travail avec une information sur le statut de travail, une perte de temps de travail et une échelle de Likert à 6 points (où 1 indique une capacité de travail normale et 6 indique aucune capacité de travail9
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ligne de base, 6 mois après la blessure
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 mois après la blessure
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Fonctionnement psychologique - (score allant de 0 à 50, un score de 30 ou plus représente un niveau cliniquement significatif de catastrophisme)
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6 mois après la blessure
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Formulaire court d'enquête sur la santé 12
Délai: 6 mois après la blessure
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Qualité de vie - Avec ce questionnaire, il est possible de comparer quantitativement les conséquences physiques, psychologiques et sociales causées par une altération de la santé.
Le score de chaque question est transformé en valeurs standards et placé sur une échelle de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la santé) et ainsi obtenir deux dimensions majeures de la santé : physique (Physical Common Score-PCS) et mentale (Mental Score commun-MCS).
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6 mois après la blessure
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Questionnaire d'évaluation du fonctionnement social
Délai: 6 mois après la blessure
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Une échelle de Likert à 5 points concernant l'interférence des problèmes physiques ou émotionnels avec la fonction sociale (où 1 indique une interférence constante et 5 indique jamais)
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6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aljinović, University Hospital Split
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4090457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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