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Efectos de una aplicación móvil sobre la adherencia al ejercicio diario y la recuperación después de una lesión por latigazo cervical

14 de abril de 2024 actualizado por: Blaz Barun

Efectos de una aplicación móvil sobre la adherencia al ejercicio diario y la recuperación después de una lesión por latigazo cervical: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio investiga el efecto de los recordatorios diarios de la aplicación móvil para hacer ejercicio junto con la fisioterapia estándar sobre la adherencia al ejercicio y la recuperación después de una lesión por latigazo cervical. Los participantes se dividirán en dos grupos, el experimental (Brazo A) y el grupo de control (Brazo B). Ambos grupos completarán un programa estándar de fisioterapia bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Ambos grupos obtendrán programas ilustrados de ejercicio en el hogar y se les recomendará que continúen haciendo ejercicio en el hogar. Además, el grupo experimental recibirá una notificación push diaria a través de una aplicación móvil para realizar un ejercicio diario en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión por latigazo cervical es la lesión más común derivada de un accidente de tráfico. Aunque la mayoría de las personas se recupera por completo, del 30 al 50 % de ellas desarrollan dolor de cuello crónico y discapacidad. Además, las largas licencias por enfermedad y la menor productividad en el trabajo crean una carga para el sistema de salud.

El tratamiento conservador incluye ejercicio, modalidades de fisioterapia como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y terapia de ultrasonido. Aunque se recomienda el tratamiento conservador, la evidencia de su eficacia sigue sin estar clara. La educación después de la lesión puede ser beneficiosa para reducir la ansiedad y el dolor.

Muchos estudios están investigando la utilidad de las aplicaciones móviles en diversas condiciones médicas. En medicina de rehabilitación, las aplicaciones se utilizan para aumentar el conocimiento sobre diferentes condiciones, como una herramienta de medición y como una intervención para aumentar la adherencia a la terapia prescrita.

Después de la inscripción en el estudio, los participantes completarán el programa de fisioterapia de dos partes (2x10 sesiones, 5 veces al día, 3 semanas de descanso entre ellas) bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la clínica ambulatoria. Después de completar el programa, los participantes obtendrán un programa de ejercicios en el hogar, el grupo A a través de la aplicación móvil y el grupo B a través de documentos, y se les animará a continuar haciendo ejercicio en casa. Además, el grupo A descargará una aplicación móvil, "WIapp", que fue desarrollada para este propósito y recibirá una notificación automática diaria como recordatorio para realizar un ejercicio diario en casa.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el recordatorio diario de hacer ejercicio a través de la aplicación móvil puede aumentar la adherencia a la terapia prescrita y aumentar la recuperación en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: University Hospital Split
  • Número de teléfono: +38521556111
  • Correo electrónico: office@kbsplit.hr

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Split, Croacia, 21000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Split

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que sufrieron lesiones por latigazo cervical en un accidente automovilístico como conductores o copilotos
  • diagnosticado con una lesión por latigazo cervical en el cuello por un especialista en medicina física y rehabilitación dentro de los 3 meses
  • Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) superior a 5 (10 %)
  • posesión y capacidad para usar un teléfono inteligente y una aplicación móvil
  • edad ≥ 18 años
  • consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • fractura de hueso sufrida en el accidente
  • lesión de la médula espinal
  • accidente en cualquier otro tipo de vehículo que no sea automóvil
  • tratamiento de enfermedad maligna en los últimos 5 años
  • incumplimiento esperado (no es posible usar un teléfono inteligente debido a una discapacidad mental o física grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones móviles (WIapp)

Programa estándar de fisioterapia: 2x10 sesiones, 5 veces por semana, 3 semanas de descanso entre ellas;

Aplicación móvil con instrucciones sobre ejercicio en casa y recordatorio diario para hacer ejercicio
Conductual: Recordatorio para hacer ejercicio
Ejercicio de apoyo: Diariamente, a las 7 p.m. los pacientes recibirán una notificación con un recordatorio para hacer ejercicio. La aplicación incluye fotografías de ejercicios, con instrucciones, que los pacientes pueden mirar y leer si olvidan qué ejercicios deben hacer y cómo.
Sin intervención: Grupo de control
Programa estándar de fisioterapia: 2x10 sesiones, 5 veces por semana, 3 semanas de descanso entre ellas, instrucciones escritas sobre ejercicios en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de discapacidad del cuello desde el inicio hasta 6 meses después de la lesión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la lesión
Funcionamiento físico: donde los valores de 0-8 % se consideran sin discapacidad, 10-28 % de discapacidad leve, 30-48 % de discapacidad moderada, 50-68 % de discapacidad grave y 70-100 % de discapacidad completa)
línea de base, 6 meses después de la lesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de valoración de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Adherencia al ejercicio: una escala de Likert de 4 puntos con respecto a la realización de ejercicio semanal (clasificado como: ≥5 sesiones/semana, 2-4 sesiones/semana, ocasional o ninguna sesión)
6 meses después de la lesión
Cuestionario de valoración de la recuperación percibida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Recuperación percibida: una escala Likert de 3 puntos sobre la recuperación percibida (donde 1 indica que no se recupera y 3 indica recuperación total)
6 meses después de la lesión
Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS) desde el inicio hasta 6 meses después de la lesión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la lesión
Intensidad del dolor: desde 0 = sin dolor hasta 10 = dolor máximo
línea de base, 6 meses después de la lesión
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: base
Funcionamiento psicológico: (rango de puntuación de 0 a 50, una puntuación de 30 o más representa un nivel clínicamente significativo de catastrofismo)
base
Encuesta de salud de formato corto 12
Periodo de tiempo: base
Calidad de vida - Con este cuestionario, es posible comparar cuantitativamente las consecuencias físicas, psicológicas y sociales causadas por problemas de salud. La puntuación de cada pregunta se transforma en valores estándar y se coloca en la escala de 0 a 100 (a mayor puntuación, mejor salud) y así obtener dos grandes dimensiones de la salud: física (Physical Common Score-PCS) y salud mental (Mental Puntaje Común-MCS).
base
Cuestionario de evaluación del funcionamiento social
Periodo de tiempo: base
Una escala de Likert de 5 puntos con respecto a la interferencia de problemas físicos o emocionales con la función social (donde 1 indica interferencia constante y 5 indica nunca)
base
Trabajo de evaluación del cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses después de la lesión
La evaluación del trabajo con información sobre el estado del trabajo, una pérdida de tiempo de trabajo y una escala de Likert de 6 puntos (donde 1 indica una capacidad de trabajo normal y 6 indica que no hay capacidad de trabajo9
línea de base, 6 meses después de la lesión
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Funcionamiento psicológico: (rango de puntuación de 0 a 50, una puntuación de 30 o más representa un nivel clínicamente significativo de catastrofismo)
6 meses después de la lesión
Encuesta de salud de formato corto 12
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Calidad de vida - Con este cuestionario, es posible comparar cuantitativamente las consecuencias físicas, psicológicas y sociales causadas por problemas de salud. La puntuación de cada pregunta se transforma en valores estándar y se coloca en la escala de 0 a 100 (a mayor puntuación, mejor salud) y así obtener dos grandes dimensiones de la salud: física (Physical Common Score-PCS) y salud mental (Mental Puntaje Común-MCS).
6 meses después de la lesión
Cuestionario de evaluación del funcionamiento social
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
Una escala de Likert de 5 puntos con respecto a la interferencia de problemas físicos o emocionales con la función social (donde 1 indica interferencia constante y 5 indica nunca)
6 meses después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Blaz Barun

Investigadores

  • Director de estudio: Aljinović, University Hospital Split

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4090457

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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