Effekter af en mobilapp på overholdelse af daglig træning og restitution efter piskesmældsskade
Effekter af en mobilapp på overholdelse af daglig træning og restitution efter piskesmældsskade - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piskesmældsskade i nakken er den mest almindelige skade som følge af en trafikulykke. Selvom de fleste mennesker kommer sig fuldstændigt, udvikler 30 til 50 % af dem kroniske nakkesmerter og handicap. Også lange sygefravær og lavere produktivitet på arbejdspladsen belaster sundhedsvæsenet.
Konservativ behandling omfatter træning, fysioterapi-modaliteter såsom transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralydsterapi. Selvom konservativ behandling anbefales, er beviset for dets effektivitet stadig uklart. Uddannelse efter skaden kan være gavnlig til at sænke angst og smerte.
Mange undersøgelser undersøger anvendeligheden af mobile apps i forskellige medicinske tilstande. I rehabiliteringsmedicin bruges apps til at øge viden om forskellige tilstande, som et måleværktøj og som en intervention til at øge efterlevelsen af den ordinerede terapi.
Efter tilmeldingen til undersøgelsen vil deltagerne gennemføre det todelte fysioterapiprogram (2x10 sessioner, 5 gange/dag, 3 ugers pause imellem) under supervision af en fysioterapeut i ambulatoriet. Efter endt program vil deltagerne få et hjemmetræningsprogram, gruppe A via mobilapp og gruppe B via papirer og vil blive opfordret til at fortsætte med at træne hjemme. Gruppe A vil også downloade en mobilapp, "WIapp", der er udviklet til dette formål og vil modtage en daglig push-meddelelse som en påmindelse om at udføre en daglig øvelse derhjemme.
Efterforskerne antager, at daglig påmindelse om at træne via mobilapp kan øge overholdelse af ordineret terapi og generelt øge restitutionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Split
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der pådrog sig piskesmældsskader i nakken i en bilulykke som chauffører eller co-drivere
- diagnosticeret med en piskesmældsskade i nakken af fysio- og rehabiliteringsmedicinsk specialist inden for 3 måneder
- Neck Disability Index (NDI) score højere end 5 (10 %)
- besiddelse af og mulighed for at bruge en smartphone og en mobilapp
- alder ≥ 18 år
- underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- knoglebrud pådraget ved ulykken
- rygmarvsskade
- ulykke i enhver anden type køretøj end bil
- behandling af ondartet sygdom inden for de sidste 5 år
- forventet manglende overholdelse (ikke muligt at bruge en smartphone på grund af alvorlig mental eller fysisk funktionsnedsættelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilapp (WIapp) gruppe
Standard fysioterapi program: 2x10 sessioner, 5 gange om ugen, 3 ugers pause imellem; Mobil app med instruktioner om træning derhjemme og daglig påmindelse om at træne |
Træningsstøtte: Dagligt kl. 19.00. patienter vil få en notifikation med en påmindelse om at træne.
Appen indeholder fotografier af øvelser, med instruktioner, som patienterne kan se på og læse, hvis de glemmer, hvilke øvelser de skal lave og hvordan.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi program: 2x10 sessioner, 5 gange om ugen, 3 ugers pause imellem, skriftlige instruktioner om øvelser derhjemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Neck Disability Index fra baseline til 6 måneder efter skaden
Tidsramme: baseline, 6 måneder efter skaden
|
Fysisk funktionsevne - hvor værdier fra 0-8 % betragtes som ingen funktionsnedsættelse, 10-28 % let funktionsnedsættelse, 30-48 % som moderat funktionsnedsættelse, 50-68 % svær funktionsnedsættelse og 70-100 % fuldstændig funktionsnedsættelse)
|
baseline, 6 måneder efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemavurdering af overholdelse af træning
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Overholdelse af træning - en 4-punkts Likert-skala vedrørende ugentlige træningsgennemførelser (klassificeret som: ≥5 sessioner/uge, 2-4 sessioner/uge, lejlighedsvise eller ingen sessioner)
|
6 måneder efter skaden
|
|
Spørgeskemavurdering af oplevet bedring
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Opfattet bedring - en 3-punkts Likert-skala over opfattet bedring (hvor 1 angiver ikke-restitution og 3 angiver fuld bedring)
|
6 måneder efter skaden
|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smertescore fra baseline til 6 måneder efter skaden
Tidsramme: baseline, 6 måneder efter skaden
|
Smerteintensitet - fra 0 = ingen smerte, til 10 = maksimal smerte
|
baseline, 6 måneder efter skaden
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: baseline
|
Psykologisk funktion - (score spænder fra 0-50, en score på 30 eller mere repræsenterer et klinisk signifikant niveau af katastrofalisering)
|
baseline
|
|
Sundhedsundersøgelse i kort form 12
Tidsramme: baseline
|
Livskvalitet - Med dette spørgeskema er det muligt kvantitativt at sammenligne fysiske, psykiske og sociale konsekvenser forårsaget af svækket helbred.
Scoren for hvert spørgsmål omdannes til standardværdier og placeres på skalaen fra 0 til 100 (jo højere score, jo bedre helbred) og får således to hoveddimensioner af sundhed: fysisk (Physical Common Score-PCS) og mental sundhed (Mental). Common Score-MCS).
|
baseline
|
|
Spørgeskemavurdering af social funktionsevne
Tidsramme: baseline
|
En 5-punkts Likert-skala vedrørende interferens af fysiske eller følelsesmæssige problemer med social funktion (hvor 1 indikerer konstant interferens og 5 indikerer aldrig)
|
baseline
|
|
Spørgeskemavurderingsarbejde
Tidsramme: baseline, 6 måneder efter skaden
|
Vurdering af arbejde med en arbejdsstatusinformation, et arbejdstidstab og 6-punkts Likert-skala (hvor 1 angiver normal arbejdsevne og 6 angiver ingen arbejdsevne9
|
baseline, 6 måneder efter skaden
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Psykologisk funktion - (score spænder fra 0-50, en score på 30 eller mere repræsenterer et klinisk signifikant niveau af katastrofalisering)
|
6 måneder efter skaden
|
|
Sundhedsundersøgelse i kort form 12
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
Livskvalitet - Med dette spørgeskema er det muligt kvantitativt at sammenligne fysiske, psykiske og sociale konsekvenser forårsaget af svækket helbred.
Scoren for hvert spørgsmål omdannes til standardværdier og placeres på skalaen fra 0 til 100 (jo højere score, jo bedre helbred) og får således to hoveddimensioner af sundhed: fysisk (Physical Common Score-PCS) og mental sundhed (Mental). Common Score-MCS).
|
6 måneder efter skaden
|
|
Spørgeskemavurdering af social funktionsevne
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
|
En 5-punkts Likert-skala vedrørende interferens af fysiske eller følelsesmæssige problemer med social funktion (hvor 1 indikerer konstant interferens og 5 indikerer aldrig)
|
6 måneder efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aljinović, University Hospital Split
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4090457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .