Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazások hatásai a napi gyakorlatok betartására és az ostorcsapás utáni felépülésre

2024. április 14. frissítette: Blaz Barun

A mobilalkalmazások hatásai a napi gyakorlatok betartására és az ostorcsapás utáni felépülésre – véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mindennapos mobilalkalmazás-emlékeztetők milyen hatással vannak a testmozgásra a szokásos fizikoterápiával együtt az edzéshez való ragaszkodásra és a nyaki ostorcsapás utáni helyreállításra. A résztvevőket két csoportra osztják, a kísérleti csoportra (A kar) és a kontrollcsoportra (B kar). Mindkét csoport egy standard fizikoterápiás programot végez egy gyógytornász felügyelete mellett. Mindkét csoport illusztrált otthoni edzésprogramokat kap, és azt tanácsolják, hogy folytassák otthon az edzést. Ezenkívül a kísérleti csoport napi egyszeri push értesítést kap egy mobilalkalmazáson keresztül, hogy napi gyakorlatokat végezhessen otthon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A nyaki ostorcsapás a leggyakoribb közlekedési balesetből származó sérülés. Bár a legtöbb ember teljesen felépül, 30-50%-uk krónikus nyaki fájdalmat és fogyatékosságot okoz. Emellett a hosszú betegszabadságok és az alacsonyabb munkahelyi termelékenység is terhet ró az egészségügyi rendszerre.

A konzervatív kezelés magában foglalja a testmozgást, a fizikoterápiás módszereket, például a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és az ultrahangterápiát. Bár a konzervatív kezelés javasolt, hatékonyságának bizonyítékai továbbra is tisztázatlanok. A sérülés utáni oktatás előnyös lehet a szorongás és a fájdalom csökkentésében.

Számos tanulmány vizsgálja a mobilalkalmazások hasznosságát különféle egészségügyi állapotokban. A rehabilitációs gyógyászatban az alkalmazásokat a különböző állapotokkal kapcsolatos ismeretek bővítésére, mérőeszközként, illetve az előírt terápia betartásának fokozására szolgáló beavatkozásként alkalmazzák.

A vizsgálatba való beiratkozást követően a résztvevők a két részből álló fizikoterápiás programot (2x10 alkalom, napi 5 alkalom, közöttük 3 hetes szünet) végzik el a járóbeteg szakorvos felügyelete mellett. A program elvégzése után a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak, az A csoport mobilalkalmazással, a B csoport pedig papírokkal, és arra ösztönzik őket, hogy otthon folytassák az edzést. Ezenkívül az A csoport letölt egy mobilalkalmazást, a "WIapp"-ot, amelyet erre a célra fejlesztettek ki, és napi egy push értesítést kap, emlékeztetőül a napi otthoni gyakorlat elvégzésére.

A kutatók azt feltételezik, hogy az edzésre való napi emlékeztetés mobilalkalmazáson keresztül növelheti az előírt terápia betartását, és általánosságban javíthatja a felépülést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: University Hospital Split
  • Telefonszám: +38521556111
  • E-mail: office@kbsplit.hr

Tanulmányi helyek

      • Split, Horvátország, 21000
        • Toborzás
        • University Hospital Split

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik sofőrként vagy társvezetőként szenvedtek nyaki sérülést autóbalesetben
  • nyaki ostorcsapásos sérülést diagnosztizált a fizikális és rehabilitációs orvos 3 hónapon belül
  • A nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszám magasabb, mint 5 (10%)
  • okostelefon és mobilalkalmazás birtoklása és használatának képessége
  • életkor ≥ 18 év
  • aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a balesetben csonttörést szenvedett
  • gerincvelő sérülés
  • baleset minden más típusú járműben, kivéve az autót
  • rosszindulatú betegségek kezelése az elmúlt 5 évben
  • várható be nem tartás (súlyos szellemi vagy testi károsodás miatt nem lehet okostelefont használni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobilalkalmazás (WIapp) csoport

Szabványos fizikoterápiás program: 2x10 alkalom, heti 5 alkalommal, közte 3 hét szünet;

Mobilalkalmazás utasításokkal az otthoni edzéssel és napi emlékeztetővel az edzésre

A gyakorlatok támogatása: naponta, 19 órakor. a páciensek értesítést kapnak, amelyben emlékeztetnek a testmozgásra. Az alkalmazás fényképeket tartalmaz gyakorlatokról, utasításokkal, amelyeket a páciensek megnézhetnek és elolvashatnak, ha elfelejtik, hogy mely gyakorlatokat és hogyan kell elvégezniük.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos fizikoterápiás program: 2x10 alkalom, heti 5 alkalommal, közte 3 hét szünet, írásos utasítások az otthoni gyakorlatokhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki rokkantsági index változása a kiindulási értékről 6 hónappal a sérülés után
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Fizikai funkcionalitás - ahol a 0-8%-os értékek nem minősülnek fogyatékosságnak, 10-28% enyhe rokkantságnak, 30-48% közepes rokkantságnak, 50-68% súlyos rokkantságnak és 70-100% teljes rokkantságnak minősül)
6 hónappal a sérülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlatokhoz való ragaszkodás kérdőíves értékelése
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Testedzés betartása – 4 fokozatú Likert-skála a heti gyakorlat elvégzésére vonatkozóan (besorolása: ≥ 5 alkalom/hét, 2-4 alkalom/hét, alkalmankénti vagy semmilyen edzés)
6 hónappal a sérülés után
Az észlelt gyógyulás kérdőíves értékelése
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Érzékelt felépülés – egy 3 pontos Likert-skála az észlelt felépüléshez (ahol az 1 a felépülés hiányát, a 3 pedig a teljes felépülést jelzi)
6 hónappal a sérülés után
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámának változása a kiindulási értékről a sérülés után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Fájdalom intenzitása - 0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom
6 hónappal a sérülés után
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: alapvonal
Pszichológiai működés – (0 és 50 közötti pontszám, a 30 vagy több pont a katasztrófa klinikailag jelentős szintjét jelenti)
alapvonal
Rövid formájú egészségügyi felmérés 12
Időkeret: alapvonal
Életminőség - Ezzel a kérdőívvel lehetőség nyílik az egészségkárosodás okozta testi, pszichológiai és szociális következmények mennyiségi összehasonlítására. Az egyes kérdések pontszámait standard értékekké alakítjuk, és a 0-tól 100-ig tartó skálán helyezzük el (minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészség), így az egészség két fő dimenzióját kapjuk: a fizikai (Physical Common Score-PCS) és a mentális egészséget (mentális). Common Score-MCS).
alapvonal
A társadalmi működés kérdőíves felmérése
Időkeret: alapvonal
Egy 5 fokozatú Likert-skála a fizikai vagy érzelmi problémáknak a társas funkciókba való interferenciájára vonatkozóan (ahol az 1 a folyamatos interferenciát, az 5 pedig a soha)
alapvonal
Kérdőíves értékelő munka
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
A munka értékelése munkaállapot információval, munkaidő-kieséssel és 6 pontos Likert-skálával (ahol az 1 a normál munkaképességet, a 6 pedig a munkaképesség hiányát jelzi9
6 hónappal a sérülés után
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Pszichológiai működés – (0 és 50 közötti pontszám, a 30 vagy több pont a katasztrófa klinikailag jelentős szintjét jelenti)
6 hónappal a sérülés után
Rövid formájú egészségügyi felmérés 12
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Életminőség - Ezzel a kérdőívvel lehetőség nyílik az egészségkárosodás okozta testi, pszichológiai és szociális következmények mennyiségi összehasonlítására. Az egyes kérdések pontszámait standard értékekké alakítjuk, és a 0-tól 100-ig tartó skálán helyezzük el (minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészség), így az egészség két fő dimenzióját kapjuk: a fizikai (Physical Common Score-PCS) és a mentális egészséget (mentális). Common Score-MCS).
6 hónappal a sérülés után
A társadalmi működés kérdőíves felmérése
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Egy 5 fokozatú Likert-skála a fizikai vagy érzelmi problémáknak a társas funkciókba való interferenciájára vonatkozóan (ahol az 1 a folyamatos interferenciát, az 5 pedig a soha)
6 hónappal a sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aljinović, University Hospital Split

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4090457

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlékeztető az edzésre

3
Iratkozz fel