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모바일 앱이 편타 손상 후 일상 운동 준수 및 회복에 미치는 영향

2024년 9월 20일 업데이트: Blaz Barun

모바일 앱이 편타 손상 후 일일 운동 준수 및 회복에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험

이 연구는 표준 물리 치료와 함께 매일 운동하라는 모바일 앱 알림이 목의 편타 손상 후 운동 및 회복에 미치는 영향을 조사합니다. 참가자는 실험군(A군)과 대조군(B군)의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 물리 치료사의 감독하에 표준 물리 치료 프로그램을 완료합니다. 두 그룹 모두 삽화가 있는 가정 운동 프로그램을 받게 되며 집에서 계속 운동하도록 조언을 받습니다. 또한 실험군은 집에서 매일 운동을 하도록 모바일 앱을 통해 매일 푸시 알림을 한 번 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목의 채찍질 부상은 교통사고로 인한 가장 흔한 부상입니다. 대부분의 사람들이 완전히 회복되지만 30~50%는 만성 목 통증과 장애가 발생합니다. 또한 긴 병가와 낮은 업무 생산성은 의료 시스템에 부담을 줍니다.

보존적 치료에는 운동, 경피 전기 신경 자극(TENS)과 같은 물리 치료 양식 및 초음파 요법이 포함됩니다. 보존적 치료가 권장되지만 그 효능에 대한 증거는 불분명합니다. 부상 후 교육은 불안과 고통을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.

많은 연구에서 다양한 의학적 상태에서 모바일 앱의 유용성을 조사하고 있습니다. 재활 의학에서 앱은 다양한 상태에 대한 지식을 늘리고, 측정 도구로, 처방된 요법에 대한 순응도를 높이기 위한 개입으로 사용됩니다.

연구에 등록한 후 참가자는 외래 환자 클리닉에서 물리 치료사의 감독하에 두 부분으로 구성된 물리 치료 프로그램(2x10 세션, 5회/일, 3주 휴식)을 완료합니다. 프로그램 수료 후 참가자들은 모바일 앱을 통해 그룹 A, 종이를 통해 그룹 B로 가정 운동 프로그램을 제공받으며 집에서 계속 운동하도록 독려된다. 또한 A그룹은 이를 위해 개발된 모바일 앱 '위앱(WIapp)'을 다운로드하고 집에서 매일 운동을 하라는 알림으로 데일리 푸시 알림을 1회 받을 예정이다.

조사자들은 모바일 앱을 통해 운동을 매일 상기시키면 처방된 요법에 대한 순응도가 높아지고 전반적인 회복이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 운전자 또는 동승자로서 교통사고로 목에 목뼈 부상을 입은 환자
  • 3개월 이내 물리치료 및 재활의학과 전문의로부터 목의 편타성 손상 진단을 받은 자
  • Neck Disability Index(NDI) 점수가 5점 이상(10%)
  • 스마트폰 및 모바일 앱의 소유 및 사용 능력
  • 연령 ≥ 18세
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 사고로 인한 골절
  • 척수 손상
  • 자동차 이외의 다른 유형의 차량 사고
  • 지난 5년간 악성 질환의 치료
  • 예상되는 비준수(정신적 또는 신체적 장애가 심하여 스마트폰 사용 불가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱(WIapp) 그룹

표준 물리 치료 프로그램: 2x10 세션, 주 5회, 사이에 3주 휴식;

집에서의 운동에 대한 지침과 운동에 대한 일일 알림이 포함된 모바일 앱

운동 지원 : 매일 오후 7시 환자는 운동 알림과 함께 알림을 받게 됩니다. 이 앱에는 지침과 함께 운동 사진이 포함되어 있어 환자가 어떤 운동을 어떻게 해야 하는지 잊어버린 경우 보고 읽을 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
표준 물리 치료 프로그램: 2x10 세션, 주 5회, 3주 휴식, 집에서 하는 운동에 대한 서면 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 부상 후 6개월까지 목 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 부상 후 6개월
신체 기능 - 0-8%의 값은 장애 없음, 10-28% 경미한 장애, 30-48%는 중등도 장애, 50-68%는 중증 장애, 70-100% 완전 장애로 간주됨)
기준선, 부상 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수에 대한 설문지 평가
기간: 부상 후 6개월
운동 준수 - 주간 운동 완료에 관한 4점 리커트 척도(분류: ≥5 세션/주, 2-4 세션/주, 가끔 또는 세션 없음)
부상 후 6개월
인지된 회복의 설문지 평가
기간: 부상 후 6개월
인지된 회복 - 인지된 회복에 대한 3점 리커트 척도(여기서 1은 비회복을 나타내고 3은 완전 회복을 나타냄)
부상 후 6개월
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수의 기준선에서 부상 후 6개월까지의 변화
기간: 기준선, 부상 후 6개월
통증 강도 - 범위는 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증
기준선, 부상 후 6개월
통증 파국화 척도
기간: 기준선
심리적 기능 - (0-50점 범위, 30점 이상은 임상적으로 심각한 파국화 수준을 나타냄)
기준선
약식 건강 설문조사 12
기간: 기준선
삶의 질 - 이 설문지를 통해 건강 손상으로 인한 신체적, 심리적, 사회적 영향을 정량적으로 비교할 수 있습니다. 각 질문에 대한 점수는 표준 값으로 변환되고 0에서 100까지의 척도(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함)에 배치되므로 건강의 두 가지 주요 차원인 신체적(Physical Common Score-PCS) 및 정신 건강(정신적 건강)을 얻습니다. 공통 점수-MCS).
기준선
사회적 기능에 대한 설문지 평가
기간: 기준선
사회적 기능에 대한 신체적 또는 정서적 문제의 간섭에 관한 5점 리커트 척도(1은 지속적인 간섭을 나타내고 5는 전혀 없음을 나타냄)
기준선
설문지 평가 작업
기간: 기준선, 부상 후 6개월
작업 상태 정보, 작업 시간 손실 및 6점 리커트 척도(여기서 1은 정상적인 작업 능력을 나타내고 6은 작업 능력 없음을 나타냅니다9)로 작업을 평가합니다.
기준선, 부상 후 6개월
통증 파국화 척도
기간: 부상 후 6개월
심리적 기능 - (0-50점 범위, 30점 이상은 임상적으로 심각한 파국화 수준을 나타냄)
부상 후 6개월
약식 건강 설문조사 12
기간: 부상 후 6개월
삶의 질 - 이 설문지를 통해 건강 손상으로 인한 신체적, 심리적, 사회적 영향을 정량적으로 비교할 수 있습니다. 각 질문에 대한 점수는 표준 값으로 변환되고 0에서 100까지의 척도(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함)에 배치되므로 건강의 두 가지 주요 차원인 신체적(Physical Common Score-PCS) 및 정신 건강(정신적 건강)을 얻습니다. 공통 점수-MCS).
부상 후 6개월
사회적 기능에 대한 설문지 평가
기간: 부상 후 6개월
사회적 기능에 대한 신체적 또는 정서적 문제의 간섭에 관한 5점 리커트 척도(1은 지속적인 간섭을 나타내고 5는 전혀 없음을 나타냄)
부상 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Aljinović, University Hospital Split

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4090457

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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