Влияние мобильного приложения на выполнение ежедневных упражнений и восстановление после хлыстовой травмы
Влияние мобильного приложения на выполнение ежедневных упражнений и восстановление после хлыстовой травмы — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хлыстовая травма шеи является наиболее распространенной травмой в результате дорожно-транспортного происшествия. Хотя большинство людей полностью выздоравливают, у 30–50% из них развиваются хронические боли в шее и инвалидность. Кроме того, длительные больничные листы и низкая производительность труда создают нагрузку на систему здравоохранения.
Консервативное лечение включает в себя физические упражнения, методы физиотерапии, такие как чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвуковая терапия. Хотя рекомендуется консервативное лечение, доказательства его эффективности остаются неясными. Обучение после травмы может быть полезным для снижения беспокойства и боли.
Многие исследования изучают полезность мобильных приложений при различных заболеваниях. В реабилитационной медицине приложения используются для расширения знаний о различных состояниях, в качестве инструмента измерения и в качестве вмешательства для повышения приверженности назначенной терапии.
После включения в исследование участники завершат программу физиотерапии, состоящую из двух частей (2x10 сеансов, 5 раз/день, 3-недельный перерыв между ними) под наблюдением физиотерапевта в поликлинике. После завершения программы участники получат программу домашних упражнений, группу A через мобильное приложение и группу B через документы, и им будет предложено продолжить занятия дома. Кроме того, группа А загрузит мобильное приложение «WIapp», которое было разработано для этой цели, и будет получать одно ежедневное push-уведомление в качестве напоминания о выполнении ежедневных упражнений дома.
Исследователи предполагают, что ежедневное напоминание о физических упражнениях через мобильное приложение может повысить приверженность назначенной терапии и общее выздоровление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- University Hospital Split
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получившие хлыстовую травму шеи в результате автомобильной аварии в качестве водителей или штурманов
- диагностирована хлыстовая травма шеи специалистом по физической и реабилитационной медицине в течение 3 месяцев
- Индекс инвалидности шеи (NDI) выше 5 (10%)
- владение и умение пользоваться смартфоном и мобильным приложением
- возраст ≥ 18 лет
- подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- перелом кости, полученный в результате аварии
- повреждение спинного мозга
- авария на любом другом типе транспортного средства, кроме автомобиля
- лечение злокачественных заболеваний за последние 5 лет
- ожидаемое несоответствие (невозможность использования смартфона из-за серьезных психических или физических нарушений)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильного приложения (WIapp)
Стандартная программа лечебной физкультуры: 2х10 сеансов, 5 раз в неделю, перерыв 3 недели; Мобильное приложение с инструкциями по упражнениям дома и ежедневным напоминанием о тренировках |
Поддержка упражнений: ежедневно, в 19:00. пациенты получат уведомление с напоминанием о выполнении упражнений.
Приложение включает фотографии упражнений с инструкциями, которые пациенты могут посмотреть и прочитать, если забудут, какие упражнения им нужно делать и как.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная программа лечебной физкультуры: 2х10 занятий, 5 раз в неделю, 3-недельный перерыв между ними, письменные инструкции по упражнениям в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса нетрудоспособности шеи по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после травмы
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после травмы
|
Физическое функционирование – где значения от 0 до 8% считаются отсутствием инвалидности, 10-28% легкой инвалидностью, 30-48% умеренной инвалидностью, 50-68% тяжелой инвалидностью и 70-100% полной инвалидностью)
|
Исходно, через 6 мес после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки приверженности физическим упражнениям
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Приверженность к упражнениям - 4-балльная шкала Лайкерта относительно еженедельного выполнения упражнений (классифицируется как: ≥5 занятий в неделю, 2-4 занятия в неделю, время от времени или отсутствие занятий)
|
Через 6 месяцев после травмы
|
|
Анкета для оценки предполагаемого выздоровления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Воспринимаемое выздоровление — 3-балльная шкала Лайкерта для воспринимаемого выздоровления (где 1 указывает на отсутствие восстановления, а 3 — на полное выздоровление).
|
Через 6 месяцев после травмы
|
|
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после травмы
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после травмы
|
Интенсивность боли — от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль
|
Исходно, через 6 мес после травмы
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Психологическое функционирование - (диапазон баллов от 0 до 50, балл 30 и более представляет собой клинически значимый уровень катастрофизации)
|
исходный уровень
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья 12
Временное ограничение: исходный уровень
|
Качество жизни. С помощью этого опросника можно количественно сравнить физические, психологические и социальные последствия, вызванные нарушением здоровья.
Баллы по каждому вопросу преобразуются в стандартные значения и расставляются по шкале от 0 до 100 (чем выше балл, тем лучше здоровье) и таким образом получают два основных измерения здоровья: физическое (Physical Common Score-PCS) и психическое здоровье (Mental Общая оценка-MCS).
|
исходный уровень
|
|
Анкетная оценка социального функционирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
5-балльная шкала Лайкерта относительно вмешательства физических или эмоциональных проблем в социальную функцию (где 1 указывает на постоянное вмешательство, а 5 - никогда)
|
исходный уровень
|
|
Анкетная оценка работы
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после травмы
|
Оценка работы с информацией о статусе работы, потере рабочего времени и 6-балльной шкале Лайкерта (где 1 указывает на нормальную работоспособность, а 6 указывает на отсутствие работоспособности9).
|
Исходно, через 6 мес после травмы
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Психологическое функционирование - (диапазон баллов от 0 до 50, балл 30 и более представляет собой клинически значимый уровень катастрофизации)
|
Через 6 месяцев после травмы
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья 12
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Качество жизни. С помощью этого опросника можно количественно сравнить физические, психологические и социальные последствия, вызванные нарушением здоровья.
Баллы по каждому вопросу преобразуются в стандартные значения и расставляются по шкале от 0 до 100 (чем выше балл, тем лучше здоровье) и таким образом получают два основных измерения здоровья: физическое (Physical Common Score-PCS) и психическое здоровье (Mental Общая оценка-MCS).
|
Через 6 месяцев после травмы
|
|
Анкетная оценка социального функционирования
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
5-балльная шкала Лайкерта относительно вмешательства физических или эмоциональных проблем в социальную функцию (где 1 указывает на постоянное вмешательство, а 5 - никогда)
|
Через 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aljinović, University Hospital Split
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4090457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .