Auswirkungen einer mobilen App auf die Einhaltung der täglichen Bewegung und Erholung nach einem Schleudertrauma
Auswirkungen einer mobilen App auf die Einhaltung der täglichen Bewegung und Erholung nach einem Schleudertrauma – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Schleudertrauma des Halses ist die häufigste Verletzung nach einem Verkehrsunfall. Obwohl sich die meisten Menschen vollständig erholen, entwickeln 30 bis 50 % von ihnen chronische Nackenschmerzen und Behinderungen. Auch lange Krankenstände und eine geringere Arbeitsproduktivität belasten das Gesundheitssystem.
Die konservative Behandlung umfasst Bewegung, physikalische Therapiemodalitäten wie transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschalltherapie. Obwohl eine konservative Behandlung empfohlen wird, bleibt die Evidenz für ihre Wirksamkeit unklar. Aufklärung nach der Verletzung kann bei der Linderung von Angst und Schmerz von Vorteil sein.
Viele Studien untersuchen den Nutzen mobiler Apps bei verschiedenen Erkrankungen. In der Rehabilitationsmedizin werden Apps verwendet, um das Wissen über verschiedene Erkrankungen zu erweitern, als Messinstrument und als Intervention, um die Therapietreue zu erhöhen.
Nach Aufnahme in die Studie absolvieren die Teilnehmer das zweiteilige Physiotherapieprogramm (2x10 Sitzungen, 5x/Tag, dazwischen 3 Wochen Pause) unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in der Ambulanz. Nach Abschluss des Programms erhalten die Teilnehmer ein Übungsprogramm für zu Hause, Gruppe A über die mobile App und Gruppe B über Papiere, und werden ermutigt, das Training zu Hause fortzusetzen. Außerdem wird Gruppe A eine für diesen Zweck entwickelte mobile App „WIapp“ herunterladen und eine tägliche Push-Benachrichtigung als Erinnerung erhalten, eine tägliche Übung zu Hause durchzuführen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die tägliche Erinnerung an Bewegung über eine mobile App die Einhaltung der vorgeschriebenen Therapie und die Genesung insgesamt verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Split
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bei einem Autounfall als Fahrer oder Beifahrer ein Schleudertrauma im Nacken erlitten haben
- Diagnose eines Schleudertraumas des Halses durch einen Facharzt für Physio- und Rehabilitationsmedizin innerhalb von 3 Monaten
- Neck Disability Index (NDI)-Score höher als 5 (10 %)
- Besitz und Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones und einer mobilen App
- Alter ≥ 18 Jahre
- unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Knochenbruch durch den Unfall
- Rückenmarksverletzung
- Unfall in einem anderen Fahrzeugtyp als Auto
- Behandlung bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren
- erwartete Nichteinhaltung (Smartphone-Nutzung wegen schwerer geistiger oder körperlicher Beeinträchtigung nicht möglich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile App (WIapp)-Gruppe
Physiotherapeutisches Standardprogramm: 2 x 10 Sitzungen, 5 x wöchentlich, dazwischen 3 Wochen Pause; Mobile App mit Anleitungen für das Training zu Hause und täglicher Erinnerung an das Training |
Bewegungsunterstützung: Täglich um 19:00 Uhr Patienten erhalten eine Benachrichtigung mit einer Erinnerung an die Übung.
Die App enthält Fotos von Übungen mit Anweisungen, die Patienten ansehen und lesen können, wenn sie vergessen, welche Übungen sie wie machen müssen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Physiotherapeutisches Standardprogramm: 2 x 10 Sitzungen, 5 mal wöchentlich, dazwischen 3 Wochen Pause, schriftliche Anleitung für Übungen zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Neck Disability Index vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Körperliche Funktionsfähigkeit – wobei Werte von 0–8 % als keine Behinderung gelten, 10–28 % als leichte Behinderung, 30–48 % als mittelschwere Behinderung, 50–68 % als schwere Behinderung und 70–100 % als vollständige Behinderung)
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Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen-Bewertung der Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
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Einhaltung der Übung – eine 4-Punkte-Likert-Skala bezüglich der wöchentlichen Übungsausführung (klassifiziert als: ≥5 Sitzungen/Woche, 2-4 Sitzungen/Woche, gelegentlich oder keine Sitzungen)
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6 Monate nach der Verletzung
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Fragebogenbewertung der wahrgenommenen Erholung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
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Wahrgenommene Erholung – eine 3-Punkte-Likert-Skala zur wahrgenommenen Erholung (wobei 1 für keine Erholung und 3 für vollständige Erholung steht)
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6 Monate nach der Verletzung
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Veränderung des Schmerz-Scores der visuellen Analogskala (VAS) vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Schmerzintensität – von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz
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Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Psychologische Funktionsfähigkeit – (Score-Bereich von 0-50, ein Score von 30 oder mehr stellt ein klinisch signifikantes Maß an Katastrophisierung dar)
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Grundlinie
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Kurzform-Gesundheitsbefragung 12
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensqualität - Mit diesem Fragebogen ist es möglich, physische, psychische und soziale Folgen von Beeinträchtigungen der Gesundheit quantitativ zu vergleichen.
Die Punktzahl für jede Frage wird in Standardwerte umgewandelt und auf die Skala von 0 bis 100 gesetzt (je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit) und erhält so zwei Hauptdimensionen der Gesundheit: körperliche (Physical Common Score-PCS) und psychische Gesundheit (Mental Common Score-MCS).
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Grundlinie
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Fragebogenbewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich der Beeinträchtigung der sozialen Funktion durch körperliche oder emotionale Probleme (wobei 1 eine ständige Beeinträchtigung und 5 nie bedeutet)
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Grundlinie
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Fragebogenbewertungsarbeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Die Bewertung der Arbeit mit einer Arbeitszustandsinformation, einem Arbeitszeitverlust und einer 6-stufigen Likert-Skala (wobei 1 eine normale Arbeitsfähigkeit und 6 keine Arbeitsfähigkeit anzeigt9
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Baseline, 6 Monate nach der Verletzung
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
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Psychologische Funktionsfähigkeit – (Score-Bereich von 0-50, ein Score von 30 oder mehr stellt ein klinisch signifikantes Maß an Katastrophisierung dar)
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6 Monate nach der Verletzung
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Kurzform-Gesundheitsbefragung 12
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
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Lebensqualität - Mit diesem Fragebogen ist es möglich, physische, psychische und soziale Folgen von Beeinträchtigungen der Gesundheit quantitativ zu vergleichen.
Die Punktzahl für jede Frage wird in Standardwerte umgewandelt und auf die Skala von 0 bis 100 gesetzt (je höher die Punktzahl, desto besser die Gesundheit) und erhält so zwei Hauptdimensionen der Gesundheit: körperliche (Physical Common Score-PCS) und psychische Gesundheit (Mental Common Score-MCS).
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6 Monate nach der Verletzung
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Fragebogenbewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Verletzung
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Eine 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich der Beeinträchtigung der sozialen Funktion durch körperliche oder emotionale Probleme (wobei 1 eine ständige Beeinträchtigung und 5 nie bedeutet)
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6 Monate nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aljinović, University Hospital Split
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4090457
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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