Effetti di un'app mobile sull'aderenza all'esercizio quotidiano e sul recupero dopo il colpo di frusta
Effetti di un'app mobile sull'aderenza all'esercizio quotidiano e sul recupero dopo il colpo di frusta: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colpo di frusta al collo è la lesione più comune derivante da un incidente stradale. Sebbene la maggior parte delle persone guarisca completamente, dal 30 al 50% di loro sviluppa dolore cronico al collo e disabilità. Inoltre, i lunghi congedi per malattia e la minore produttività sul lavoro gravano sul sistema sanitario.
Il trattamento conservativo comprende esercizio fisico, modalità di terapia fisica come la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e la terapia a ultrasuoni. Sebbene sia raccomandato un trattamento conservativo, l'evidenza della sua efficacia rimane poco chiara. L'educazione dopo l'infortunio può essere utile per ridurre l'ansia e il dolore.
Molti studi stanno studiando l'utilità delle app mobili in varie condizioni mediche. Nella medicina riabilitativa le app vengono utilizzate per aumentare la conoscenza di diverse condizioni, come strumento di misurazione e come intervento per aumentare l'aderenza alla terapia prescritta.
Dopo l'arruolamento nello studio, i partecipanti completeranno il programma di terapia fisica in due parti (2x10 sessioni, 5 volte al giorno, 3 settimane di pausa tra) sotto la supervisione di un fisioterapista presso l'ambulatorio. Dopo aver completato il programma, i partecipanti riceveranno un programma di esercizi a casa, gruppo A tramite app mobile e gruppo B tramite documenti e saranno incoraggiati a continuare ad allenarsi a casa. Inoltre, il gruppo A scaricherà un'app mobile, "WIapp", sviluppata per questo scopo e riceverà una notifica push giornaliera come promemoria per eseguire un esercizio quotidiano a casa.
Gli investigatori ipotizzano che ricordare quotidianamente di fare esercizio tramite l'app mobile possa aumentare l'aderenza alla terapia prescritta e aumentare in generale il recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Split, Croazia, 21000
- University Hospital Split
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno subito un colpo di frusta al collo in un incidente automobilistico come guidatori o copiloti
- diagnosi di colpo di frusta al collo da parte di uno specialista in medicina fisica e riabilitativa entro 3 mesi
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) superiore a 5 (10%)
- possesso e capacità di utilizzo di uno smartphone e di un'app mobile
- età ≥ 18 anni
- consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- frattura ossea riportata nell'incidente
- lesioni del midollo spinale
- incidente in qualsiasi altro tipo di veicolo diverso dall'automobile
- trattamento di malattie maligne negli ultimi 5 anni
- non conformità prevista (impossibilità di utilizzare uno smartphone a causa di gravi disabilità mentali o fisiche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di app per dispositivi mobili (WIapp).
Programma di fisioterapia standard: 2x10 sessioni, 5 volte a settimana, 3 settimane di pausa tra; App mobile con istruzioni sull'esercizio a casa e promemoria quotidiano per l'esercizio |
Supporto all'esercizio: tutti i giorni, alle 19:00 i pazienti riceveranno una notifica con un promemoria per l'esercizio.
L'app include fotografie di esercizi, con istruzioni, che i pazienti possono guardare e leggere se dimenticano quali esercizi devono fare e come.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Programma di fisioterapia standard: 2x10 sessioni, 5 volte a settimana, 3 settimane di pausa, istruzioni scritte sugli esercizi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di disabilità del collo dal basale a 6 mesi dopo l'infortunio
Lasso di tempo: basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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Funzionamento fisico - dove i valori da 0-8% sono considerati nessuna disabilità, 10-28% disabilità lieve, 30-48% disabilità moderata, 50-68% disabilità grave e 70-100% disabilità completa)
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basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione dell'aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
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Aderenza all'esercizio - una scala Likert a 4 punti relativa al completamento dell'esercizio settimanale (classificato come: ≥5 sessioni/settimana, 2-4 sessioni/settimana, sessioni occasionali o nessuna sessione)
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6 mesi dopo l'infortunio
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Questionario di valutazione del recupero percepito
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
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Recupero percepito: una scala Likert a 3 punti sul recupero percepito (dove 1 indica il mancato recupero e 3 indica il recupero completo)
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6 mesi dopo l'infortunio
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Modifica del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) dal basale a 6 mesi dopo l'infortunio
Lasso di tempo: basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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Intensità del dolore: da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore
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basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: linea di base
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Funzionamento psicologico - (intervallo di punteggio da 0 a 50, un punteggio di 30 o più rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofe)
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linea di base
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Indagine breve sulla salute 12
Lasso di tempo: linea di base
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Qualità della vita - Con questo questionario è possibile confrontare quantitativamente le conseguenze fisiche, psicologiche e sociali causate da problemi di salute.
Il punteggio per ogni domanda viene trasformato in valori standard e posto su una scala da 0 a 100 (più alto è il punteggio migliore è la salute) ottenendo così due dimensioni principali della salute: fisica (Physical Common Score-PCS) e mentale (Mental Punteggio comune-MCS).
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linea di base
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Questionario di valutazione del funzionamento sociale
Lasso di tempo: linea di base
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Una scala Likert a 5 punti relativa all'interferenza di problemi fisici o emotivi con la funzione sociale (dove 1 indica interferenza costante e 5 indica mai)
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linea di base
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Lavoro di valutazione del questionario
Lasso di tempo: basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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La valutazione del lavoro con informazioni sullo stato del lavoro, una perdita di tempo di lavoro e una scala Likert a 6 punti (dove 1 indica la normale capacità lavorativa e 6 indica nessuna capacità lavorativa9
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basale, 6 mesi dopo l'infortunio
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
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Funzionamento psicologico - (intervallo di punteggio da 0 a 50, un punteggio di 30 o più rappresenta un livello clinicamente significativo di catastrofe)
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6 mesi dopo l'infortunio
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Indagine breve sulla salute 12
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
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Qualità della vita - Con questo questionario è possibile confrontare quantitativamente le conseguenze fisiche, psicologiche e sociali causate da problemi di salute.
Il punteggio per ogni domanda viene trasformato in valori standard e posto su una scala da 0 a 100 (più alto è il punteggio migliore è la salute) ottenendo così due dimensioni principali della salute: fisica (Physical Common Score-PCS) e mentale (Mental Punteggio comune-MCS).
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6 mesi dopo l'infortunio
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Questionario di valutazione del funzionamento sociale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
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Una scala Likert a 5 punti relativa all'interferenza di problemi fisici o emotivi con la funzione sociale (dove 1 indica interferenza costante e 5 indica mai)
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6 mesi dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aljinović, University Hospital Split
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4090457
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