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Efeitos de um aplicativo móvel na adesão ao exercício diário e na recuperação após lesão por chicotada

14 de abril de 2024 atualizado por: Blaz Barun

Efeitos de um aplicativo móvel na adesão ao exercício diário e na recuperação após lesões cervicais - um estudo controlado randomizado

Este estudo investiga o efeito de lembretes diários de aplicativos móveis para exercícios em conjunto com fisioterapia padrão na adesão ao exercício e recuperação após lesão cervical no pescoço. Os participantes serão divididos em dois grupos, o experimental (Braço A) e o grupo controle (Braço B). Ambos os grupos completarão um programa padrão de fisioterapia sob a supervisão de um fisioterapeuta. Ambos os grupos receberão programas ilustrados de exercícios em casa e serão aconselhados a continuar se exercitando em casa. Além disso, o grupo experimental receberá uma notificação push diária por meio de um aplicativo móvel para realizar um exercício diário em casa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão cervical do pescoço é a lesão mais comum resultante de um acidente de trânsito. Embora a maioria das pessoas se recupere completamente, 30 a 50% delas desenvolvem dor cervical crônica e incapacidade. Além disso, longas licenças médicas e menor produtividade no trabalho sobrecarregam o sistema de saúde.

O tratamento conservador inclui exercícios, modalidades de fisioterapia, como estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e terapia de ultrassom. Embora o tratamento conservador seja recomendado, as evidências de sua eficácia ainda não estão claras. A educação após a lesão pode ser benéfica na redução da ansiedade e da dor.

Muitos estudos estão investigando a utilidade de aplicativos móveis em várias condições médicas. Na medicina de reabilitação, os aplicativos são usados ​​para aumentar o conhecimento sobre diferentes condições, como uma ferramenta de medição e como uma intervenção para aumentar a adesão à terapia prescrita.

Após a inscrição no estudo, os participantes completarão o programa de fisioterapia em duas partes (2x10 sessões, 5 vezes/dia, intervalo de 3 semanas entre elas) sob a supervisão de um fisioterapeuta no ambulatório. Após a conclusão do programa, os participantes receberão um programa de exercícios em casa, grupo A por meio de aplicativo móvel e grupo B por meio de documentos, e serão incentivados a continuar se exercitando em casa. Além disso, o grupo A fará o download de um aplicativo móvel, "WIapp", que foi desenvolvido para esse fim e receberá uma notificação push diária como um lembrete para realizar um exercício diário em casa.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que lembrar diariamente de se exercitar por meio de um aplicativo móvel pode aumentar a adesão à terapia prescrita e aumentar a recuperação geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: University Hospital Split
  • Número de telefone: +38521556111
  • E-mail: office@kbsplit.hr

Locais de estudo

  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • Recrutamento
        • University Hospital Split

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que sofreram lesão cervical no pescoço em um acidente de carro como motoristas ou copilotos
  • diagnosticado com lesão cervical no pescoço por especialista em medicina física e de reabilitação dentro de 3 meses
  • Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) superior a 5 (10%)
  • posse e capacidade de usar um smartphone e um aplicativo móvel
  • idade ≥ 18 anos
  • consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • fratura óssea sofrida no acidente
  • lesão da medula espinal
  • acidente em qualquer outro tipo de veículo que não seja automóvel
  • tratamento de doença maligna nos últimos 5 anos
  • não conformidade esperada (não é possível usar um smartphone devido a grave deficiência mental ou física)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativo móvel (WIapp)

Programa de fisioterapia padrão: 2x10 sessões, 5 vezes por semana, intervalo de 3 semanas entre elas;

Aplicativo móvel com instruções sobre exercícios em casa e lembrete diário para se exercitar
Comportamental: Lembrete de exercício
Suporte para exercícios: diariamente, às 19h. os pacientes receberão uma notificação com um lembrete para se exercitar. O aplicativo inclui fotos de exercícios, com instruções, que os pacientes podem ver e ler caso se esqueçam de quais exercícios precisam fazer e como.
Sem intervenção: Grupo de controle
Programa padrão de fisioterapia: 2x10 sessões, 5 vezes por semana, intervalo de 3 semanas, instruções escritas sobre exercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço desde o início até 6 meses após a lesão
Prazo: linha de base, 6 meses após a lesão
Funcionamento físico - onde valores de 0-8% são considerados sem incapacidade, 10-28% incapacidade leve, 30-48% incapacidade moderada, 50-68% incapacidade grave e 70-100% incapacidade completa)
linha de base, 6 meses após a lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação da adesão ao exercício
Prazo: 6 meses após a lesão
Adesão ao exercício - escala Likert de 4 pontos referente à realização semanal de exercícios (classificada como: ≥5 sessões/semana, 2-4 sessões/semana, ocasional ou nenhuma sessão)
6 meses após a lesão
Avaliação do questionário de recuperação percebida
Prazo: 6 meses após a lesão
Recuperação percebida - uma escala Likert de 3 pontos na recuperação percebida (onde 1 indica não recuperação e 3 indica recuperação total)
6 meses após a lesão
Alteração na pontuação da dor na Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 6 meses após a lesão
Prazo: linha de base, 6 meses após a lesão
Intensidade da dor - variando de 0 = sem dor a 10 = dor máxima
linha de base, 6 meses após a lesão
Escala de catastrofização da dor
Prazo: linha de base
Funcionamento psicológico - (escala de pontuação de 0 a 50, uma pontuação de 30 ou mais representa um nível clinicamente significativo de catastrofização)
linha de base
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido 12
Prazo: linha de base
Qualidade de vida - Com este questionário é possível comparar quantitativamente as consequências físicas, psicológicas e sociais causadas pelo comprometimento da saúde. A pontuação de cada questão é transformada em valores padrão e colocados na escala de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, melhor a saúde) e assim obter duas grandes dimensões da saúde: física (Physical Common Score-PCS) e saúde mental (Mental Pontuação Comum-MCS).
linha de base
Questionário de avaliação do funcionamento social
Prazo: linha de base
Uma escala Likert de 5 pontos sobre a interferência de problemas físicos ou emocionais na função social (onde 1 indica interferência constante e 5 indica nunca)
linha de base
Trabalho de avaliacao por questionario
Prazo: linha de base, 6 meses após a lesão
A avaliação do trabalho com informações de status de trabalho, perda de tempo de trabalho e escala Likert de 6 pontos (onde 1 indica capacidade normal de trabalho e 6 indica nenhuma capacidade de trabalho9
linha de base, 6 meses após a lesão
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 meses após a lesão
Funcionamento psicológico - (escala de pontuação de 0 a 50, uma pontuação de 30 ou mais representa um nível clinicamente significativo de catastrofização)
6 meses após a lesão
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido 12
Prazo: 6 meses após a lesão
Qualidade de vida - Com este questionário é possível comparar quantitativamente as consequências físicas, psicológicas e sociais causadas pelo comprometimento da saúde. A pontuação de cada questão é transformada em valores padrão e colocados na escala de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, melhor a saúde) e assim obter duas grandes dimensões da saúde: física (Physical Common Score-PCS) e saúde mental (Mental Pontuação Comum-MCS).
6 meses após a lesão
Questionário de avaliação do funcionamento social
Prazo: 6 meses após a lesão
Uma escala Likert de 5 pontos sobre a interferência de problemas físicos ou emocionais na função social (onde 1 indica interferência constante e 5 indica nunca)
6 meses após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Blaz Barun

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aljinović, University Hospital Split

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4090457

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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