Mobiilisovelluksen vaikutukset päivittäiseen harjoitteluun ja palautumiseen piiskaiskuvamman jälkeen
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Blaz Barun
Mobiilisovelluksen vaikutukset päivittäiseen harjoitteluun ja palautumiseen piiskaiskuvamman jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkitaan päivittäisten mobiilisovellusmuistutusten vaikutusta harjoitteluun tavanomaisen fysioterapian yhteydessä harjoittelun noudattamiseen ja palautumiseen niskan piiskaiskuvamman jälkeen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kokeelliseen (haara A) ja kontrolliryhmään (haara B).
Molemmat ryhmät suorittavat normaalin fysioterapiaohjelman fysioterapeutin valvonnassa.
Molemmat ryhmät saavat kuvitetut kotiharjoitusohjelmat ja heitä neuvotaan jatkamaan harjoittelua kotona.
Lisäksi koeryhmä saa yhden päivittäisen push-ilmoituksen mobiilisovelluksen kautta tehdäkseen päivittäisen harjoituksen kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piiskanisku niskaan on yleisin liikenneonnettomuudesta aiheutuva vamma. Vaikka useimmat ihmiset toipuvat kokonaan, 30–50 % heistä kehittää kroonista niskakipua ja vammaisuutta. Myös pitkät sairauspoissaolot ja työn heikompi tuottavuus kuormittavat terveydenhuoltojärjestelmää.
Konservatiivinen hoito sisältää harjoituksen, fysioterapiamuodot, kuten transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja ultraäänihoidon. Vaikka konservatiivista hoitoa suositellaan, todisteet sen tehosta ovat edelleen epäselviä. Vamman jälkeinen koulutus voi auttaa vähentämään ahdistusta ja kipua.
Monet tutkimukset tutkivat mobiilisovellusten hyödyllisyyttä erilaisissa sairauksissa. Kuntoutuslääketieteessä sovelluksia käytetään lisäämään tietämystä eri tiloista, mittausvälineenä ja interventiossa määrätyn terapian noudattamisen lisäämiseksi.
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat suorittavat kaksiosaisen fysioterapiaohjelman (2x10 kertaa, 5 kertaa päivässä, 3 viikon tauko välissä) poliklinikan fysioterapeutin valvonnassa. Ohjelman suoritettuaan osallistujat saavat kotiliikuntaohjelman, A-ryhmän mobiilisovelluksen kautta ja B-ryhmän papereiden kautta ja heitä kannustetaan jatkamaan harjoittelua kotona. Lisäksi ryhmä A lataa mobiilisovelluksen, "WIapp", joka on kehitetty tätä tarkoitusta varten ja saa yhden päivittäisen push-ilmoituksen muistutuksena päivittäisestä harjoituksesta kotona.
Tutkijat olettavat, että päivittäinen liikunnasta muistuttaminen mobiilisovelluksen kautta voi lisätä määrättyyn hoitoon sitoutumista ja yleistä palautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: University Hospital Split
- Puhelinnumero: +38521556111
- Sähköposti: office@kbsplit.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- University Hospital Split
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat auto-onnettomuudessa niskaan piiskaniskeluvamman kuljettajina tai apukuljettajina
- fyysisen ja kuntoutuslääketieteen asiantuntija diagnosoi niskan piiskareissuvamman 3 kuukauden kuluessa
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä yli 5 (10 %)
- älypuhelimen ja mobiilisovelluksen hallussapito ja käyttökyky
- ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- luunmurtuma onnettomuudessa
- selkäydinvamma
- onnettomuus missä tahansa muussa ajoneuvossa kuin autossa
- pahanlaatuisten sairauksien hoito viimeisen 5 vuoden aikana
- odotettu noudattamatta jättäminen (älypuhelimen käyttö ei ole mahdollista vakavan henkisen tai fyysisen vamman vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus (WIapp) -ryhmä
Normaali fysioterapiaohjelma: 2x10 istuntoa, 5 kertaa viikossa, 3 viikon tauko välissä; Mobiilisovellus, jossa ohjeet kotiharjoitteluun ja päivittäinen muistutus treenaamisesta |
Harjoitustuki: Päivittäin, klo 19. potilaat saavat ilmoituksen, jossa on muistutus harjoittelusta.
Sovellus sisältää valokuvia harjoituksista ohjeineen, joita potilaat voivat katsoa ja lukea, jos he unohtavat, mitä harjoituksia heidän tulee tehdä ja miten.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali fysioterapiaohjelma: 2x10 kertaa, 5 kertaa viikossa, 3 viikon tauko välissä, kirjalliset ohjeet harjoituksiin kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskavammaisuusindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky - jossa arvot 0-8 % katsotaan ei-vammaiseksi, 10-28 % lieväksi vammaksi, 30-48 % keskivaikeudeksi, 50-68 % vaikeaksi vammaksi ja 70-100 % täydelliseksi vammaiseksi)
|
lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattamisen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Harjoittelun noudattaminen – 4-pisteinen Likert-asteikko viikoittaisen harjoituksen suorittamisesta (luokiteltu seuraavasti: ≥5 harjoitusta/viikko, 2-4 harjoitusta/viikko, satunnainen tai ei harjoituksia)
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Toipumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Havaittu toipuminen – 3-pisteinen Likert-asteikko havaitusta toipumisesta (jossa 1 tarkoittaa, että toipuminen ei ole toipunut ja 3 tarkoittaa täydellistä toipumista)
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen vamman jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Kivun voimakkuus - 0 = ei kipua, 10 = maksimikipu
|
lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: perusviiva
|
Psykologinen toiminta - (pisteet vaihtelevat 0-50, pistemäärä 30 tai enemmän edustaa kliinisesti merkittävää katastrofin tasoa)
|
perusviiva
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely 12
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatu - Tällä kyselylomakkeella on mahdollista vertailla kvantitatiivisesti heikentyneen terveyden aiheuttamia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia.
Kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan standardiarvoiksi ja asetetaan asteikolle 0-100 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveys) ja näin saadaan kaksi suurta terveyden ulottuvuutta: fyysinen (Physical Common Score-PCS) ja mielenterveys (Mental). Common Score-MCS).
|
perusviiva
|
|
Sosiaalisen toiminnan kyselytutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
5-pisteinen Likert-asteikko fyysisten tai emotionaalisten ongelmien häiritsemisestä sosiaalisten toimintojen kanssa (jossa 1 tarkoittaa jatkuvaa häiriötä ja 5 ei koskaan)
|
perusviiva
|
|
Kyselyn arviointityö
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Työn arviointi työtilatiedolla, työaikahäviöllä ja 6-pisteisellä Likert-asteikolla (jossa 1 tarkoittaa normaalia työkykyä ja 6 ei työkykyä9
|
lähtötaso, 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Psykologinen toiminta - (pisteet vaihtelevat 0-50, pistemäärä 30 tai enemmän edustaa kliinisesti merkittävää katastrofin tasoa)
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely 12
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Elämänlaatu - Tällä kyselylomakkeella on mahdollista vertailla kvantitatiivisesti heikentyneen terveyden aiheuttamia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia.
Kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan standardiarvoiksi ja asetetaan asteikolle 0-100 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveys) ja näin saadaan kaksi suurta terveyden ulottuvuutta: fyysinen (Physical Common Score-PCS) ja mielenterveys (Mental). Common Score-MCS).
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Sosiaalisen toiminnan kyselytutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
5-pisteinen Likert-asteikko fyysisten tai emotionaalisten ongelmien häiritsemisestä sosiaalisten toimintojen kanssa (jossa 1 tarkoittaa jatkuvaa häiriötä ja 5 ei koskaan)
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aljinović, University Hospital Split
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4090457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistutus harjoitteluun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
University of PittsburghCambia Health FoundationValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyteen liittyvä elämänlaatuYhdysvallat
-
Xavier University of Louisiana.RekrytointiRuokaturvallisuus | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terveYhdysvallat