Účinky mobilní aplikace na dodržování každodenního cvičení a zotavení po poranění krční páteře
Účinky mobilní aplikace na dodržování každodenního cvičení a zotavení po poranění krční páteře – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění krční páteře je nejčastějším poraněním v důsledku dopravní nehody. Přestože se většina lidí úplně uzdraví, u 30 až 50 % z nich se rozvine chronická bolest krku a postižení. Dlouhé pracovní neschopnosti a nižší produktivita práce také zatěžují zdravotní systém.
Konzervativní léčba zahrnuje cvičení, fyzikální terapie, jako je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuková terapie. Přestože se doporučuje konzervativní léčba, důkazy o její účinnosti zůstávají nejasné. Edukace po úrazu může být prospěšná pro snížení úzkosti a bolesti.
Mnoho studií zkoumá užitečnost mobilních aplikací při různých zdravotních stavech. V rehabilitační medicíně se aplikace používají ke zvýšení znalostí o různých stavech, jako nástroj měření a jako intervence ke zvýšení dodržování předepsané terapie.
Po zařazení do studie účastníci absolvují dvoudílný program fyzikální terapie (2x10 sezení, 5x/den, 3 týdny přestávka mezi nimi) pod dohledem fyzioterapeuta na ambulanci. Po absolvování programu dostanou účastníci domácí cvičební program, skupinu A přes mobilní aplikaci a skupinu B přes papíry a budou vyzváni, aby pokračovali ve cvičení doma. Skupina A si také stáhne mobilní aplikaci „WIapp“, která byla vyvinuta pro tento účel, a bude dostávat jedno denní oznámení push jako připomínku, že máte provádět každodenní cvičení doma.
Vyšetřovatelé předpokládají, že každodenní připomínání cvičení prostřednictvím mobilní aplikace může zvýšit dodržování předepsané terapie a celkově zvýšit zotavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University Hospital Split
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří utrpěli zranění krční páteře při dopravní nehodě jako řidiči nebo spolujezdci
- diagnostikováno poranění krční páteře specialistou fyzikální a rehabilitační medicíny do 3 měsíců
- Skóre indexu postižení krku (NDI) vyšší než 5 (10 %)
- vlastnictví a schopnost používat chytrý telefon a mobilní aplikaci
- věk ≥ 18 let
- podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zlomenina kosti utrpěná při nehodě
- poranění míchy
- nehoda v jakémkoli jiném typu vozidla než v automobilu
- léčba maligního onemocnění v posledních 5 letech
- očekávaná neshoda (nelze používat chytrý telefon z důvodu vážného duševního nebo fyzického postižení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilních aplikací (WIapp).
Standardní fyzioterapeutický program: 2x10 sezení, 5x týdně, 3týdenní přestávka mezi nimi; Mobilní aplikace s pokyny pro cvičení doma a každodenní připomínkou cvičení |
Podpora cvičení: Denně, v 19 hodin. pacienti dostanou upozornění s upozorněním na cvičení.
Aplikace obsahuje fotografie cvičení s pokyny, které si pacienti mohou prohlédnout a přečíst, pokud zapomenou, která cvičení mají dělat a jak.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní fyzioterapeutický program: 2x10 sezení, 5x týdně, 3týdenní přestávka mezi nimi, písemné pokyny ke cvičení doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu postižení krku z výchozí hodnoty na 6 měsíců po úrazu
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
Fyzické fungování – kde hodnoty 0–8 % jsou považovány za žádné postižení, 10–28 % lehké postižení, 30–48 % jako střední postižení, 50–68 % těžké postižení a 70–100 % úplné postižení)
|
výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníkové hodnocení adherence ke cvičení
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Dodržování cvičení – 4bodová Likertova škála týkající se týdenního dokončení cvičení (klasifikováno jako: ≥5 sezení/týden, 2–4 sezení/týden, příležitostné nebo žádné sezení)
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Dotazníkové hodnocení vnímaného zotavení
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Vnímané zotavení – 3bodová Likertova škála pro vnímané zotavení (kde 1 znamená neuzdravení a 3 znamená úplné zotavení)
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS) od výchozího stavu do 6 měsíců po zranění
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
Intenzita bolesti - v rozmezí od 0 = žádná bolest do 10 = maximální bolest
|
výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: základní linie
|
Psychologické fungování – (rozsah skóre 0-50, skóre 30 nebo více představuje klinicky významnou úroveň katastrofy)
|
základní linie
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu 12
Časové okno: základní linie
|
Kvalita života - Pomocí tohoto dotazníku je možné kvantitativně porovnat fyzické, psychické a sociální následky způsobené narušeným zdravím.
Skóre pro každou otázku se převede na standardní hodnoty a umístí se na stupnici od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím lepší zdraví) a získá se tak dvě hlavní dimenze zdraví: fyzické (Physical Common Score-PCS) a duševní zdraví (Mental). Společné skóre-MCS).
|
základní linie
|
|
Dotazníkové hodnocení sociálního fungování
Časové okno: základní linie
|
5bodová Likertova škála týkající se interference fyzických nebo emocionálních problémů se sociální funkcí (kde 1 znamená neustálé zasahování a 5 znamená nikdy)
|
základní linie
|
|
Práce na hodnocení dotazníků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
Hodnocení práce pomocí informací o pracovním stavu, ztrátě pracovní doby a 6bodové Likertově stupnici (kde 1 znamená normální pracovní schopnost a 6 znamená žádnou pracovní schopnost9
|
výchozí stav, 6 měsíců po úrazu
|
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Psychologické fungování – (rozsah skóre 0-50, skóre 30 nebo více představuje klinicky významnou úroveň katastrofy)
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu 12
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
Kvalita života - Pomocí tohoto dotazníku je možné kvantitativně porovnat fyzické, psychické a sociální následky způsobené narušeným zdravím.
Skóre pro každou otázku se převede na standardní hodnoty a umístí se na stupnici od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím lepší zdraví) a získá se tak dvě hlavní dimenze zdraví: fyzické (Physical Common Score-PCS) a duševní zdraví (Mental). Společné skóre-MCS).
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Dotazníkové hodnocení sociálního fungování
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
5bodová Likertova škála týkající se interference fyzických nebo emocionálních problémů se sociální funkcí (kde 1 znamená neustálé zasahování a 5 znamená nikdy)
|
6 měsíců po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aljinović, University Hospital Split
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4090457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .