Effecten van een mobiele app op therapietrouw en herstel na een whiplash
Effecten van een mobiele app op therapietrouw en herstel na een whiplash - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Whiplash letsel van de nek is het meest voorkomende letsel als gevolg van een verkeersongeval. Hoewel de meeste mensen volledig herstellen, ontwikkelt 30 tot 50% van hen chronische nekpijn en invaliditeit. Ook lange ziekteverzuim en lagere productiviteit op het werk vormen een belasting voor het gezondheidszorgsysteem.
Conservatieve behandeling omvat lichaamsbeweging, fysiotherapiemodaliteiten zoals transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en ultrasone therapie. Hoewel conservatieve behandeling wordt aanbevolen, blijft het bewijs van de werkzaamheid ervan onduidelijk. Onderwijs na het letsel kan nuttig zijn bij het verminderen van angst en pijn.
Veel onderzoeken onderzoeken het nut van mobiele apps bij verschillende medische aandoeningen. In de revalidatiegeneeskunde worden apps gebruikt om de kennis over verschillende aandoeningen te vergroten, als meetinstrument en als interventie om de therapietrouw te vergroten.
Na inschrijving voor het onderzoek zullen de deelnemers het tweedelige fysiotherapieprogramma (2x10 sessies, 5 keer per dag, 3 weken pauze ertussen) voltooien onder supervisie van een fysiotherapeut op de polikliniek. Na afronding van het programma krijgen de deelnemers een oefenprogramma voor thuis, groep A via mobiele app en groep B via papieren, en worden ze aangemoedigd om thuis te blijven sporten. Groep A downloadt ook een mobiele app, "WIapp", die hiervoor is ontwikkeld en ontvangt dagelijks één pushmelding als herinnering om thuis een dagelijkse oefening te doen.
De onderzoekers veronderstellen dat het dagelijks herinneren aan lichaamsbeweging via een mobiele app de therapietrouw en het algehele herstel kan vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University Hospital Split
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die als bestuurder of bijrijder een whiplash van de nek hebben opgelopen bij een auto-ongeluk
- binnen 3 maanden gediagnosticeerd met een whiplash in de nek door een specialist in de fysische en revalidatiegeneeskunde
- Neck Disability Index (NDI) score hoger dan 5 (10%)
- het bezit van en het vermogen om een smartphone en een mobiele app te gebruiken
- leeftijd ≥ 18 jaar
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- botbreuk opgelopen bij het ongeval
- ruggengraat letsel
- ongeval in een ander type voertuig dan auto
- behandeling van een kwaadaardige ziekte in de afgelopen 5 jaar
- verwachte niet-naleving (gebruik smartphone niet mogelijk vanwege ernstige geestelijke of lichamelijke beperking)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele app (WIapp) groep
Standaard fysiotherapieprogramma: 2x10 sessies, 5 keer per week, 3 weken pauze tussendoor; Mobiele app met instructies over thuis oefenen en dagelijkse herinnering om te oefenen |
Trainingsondersteuning: dagelijks om 19.00 uur patiënten krijgen een melding met een herinnering om te oefenen.
De app bevat foto's van oefeningen, met instructies, die patiënten kunnen bekijken en lezen als ze zijn vergeten welke oefeningen ze moeten doen en hoe.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard fysiotherapieprogramma: 2x10 sessies, 5 keer per week, 3 weken pauze tussendoor, schriftelijke instructies over oefeningen thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Neck Disability Index vanaf baseline tot 6 maanden na het letsel
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden na het letsel
|
Lichamelijk functioneren - waarbij waarden van 0-8% worden beschouwd als geen handicap, 10-28% lichte handicap, 30-48% als matige handicap, 50-68% ernstige handicap en 70-100% volledige handicap)
|
basislijn, 6 maanden na het letsel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstbeoordeling van therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden na de blessure
|
Therapietrouw aan lichaamsbeweging - een 4-punts Likertschaal met betrekking tot het wekelijks voltooien van de training (geclassificeerd als: ≥5 sessies/week, 2-4 sessies/week, af en toe of geen sessies)
|
6 maanden na de blessure
|
|
Vragenlijst beoordeling van waargenomen herstel
Tijdsspanne: 6 maanden na de blessure
|
Waargenomen herstel - een 3-punts Likertschaal op waargenomen herstel (waarbij 1 staat voor niet-herstel en 3 voor volledig herstel)
|
6 maanden na de blessure
|
|
Verandering in de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore vanaf baseline tot 6 maanden na het letsel
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden na het letsel
|
Pijnintensiteit - variërend van 0 = geen pijn tot 10 = maximale pijn
|
basislijn, 6 maanden na het letsel
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Psychologisch functioneren - (scorebereik van 0-50, een score van 30 of meer vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van catastroferen)
|
basislijn
|
|
Verkort gezondheidsonderzoek 12
Tijdsspanne: basislijn
|
Kwaliteit van leven - Met deze vragenlijst is het mogelijk om fysieke, psychologische en sociale gevolgen van een verminderde gezondheid kwantitatief te vergelijken.
De score voor elke vraag wordt omgezet in standaardwaarden en geplaatst op de schaal van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe beter de gezondheid) en krijgt zo twee belangrijke dimensies van gezondheid: fysieke (Physical Common Score-PCS) en mentale gezondheid (Mental Common Score-MCS).
|
basislijn
|
|
Vragenlijst beoordeling van sociaal functioneren
Tijdsspanne: basislijn
|
Een 5-punts Likertschaal met betrekking tot interferentie van fysieke of emotionele problemen met sociaal functioneren (waarbij 1 staat voor constante interferentie en 5 voor nooit)
|
basislijn
|
|
Vragenlijst beoordeling werk
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden na het letsel
|
De beoordeling van werk met informatie over de werkstatus, een werktijdverlies en een 6-punts Likertschaal (waarbij 1 staat voor normaal werkvermogen en 6 voor geen werkvermogen9
|
basislijn, 6 maanden na het letsel
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de blessure
|
Psychologisch functioneren - (scorebereik van 0-50, een score van 30 of meer vertegenwoordigt een klinisch significant niveau van catastroferen)
|
6 maanden na de blessure
|
|
Verkort gezondheidsonderzoek 12
Tijdsspanne: 6 maanden na de blessure
|
Kwaliteit van leven - Met deze vragenlijst is het mogelijk om fysieke, psychologische en sociale gevolgen van een verminderde gezondheid kwantitatief te vergelijken.
De score voor elke vraag wordt omgezet in standaardwaarden en geplaatst op de schaal van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe beter de gezondheid) en krijgt zo twee belangrijke dimensies van gezondheid: fysieke (Physical Common Score-PCS) en mentale gezondheid (Mental Common Score-MCS).
|
6 maanden na de blessure
|
|
Vragenlijst beoordeling van sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na de blessure
|
Een 5-punts Likertschaal met betrekking tot interferentie van fysieke of emotionele problemen met sociaal functioneren (waarbij 1 staat voor constante interferentie en 5 voor nooit)
|
6 maanden na de blessure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aljinović, University Hospital Split
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4090457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .