2型糖尿病患者の不安、抑うつ、ストレスの負の感情状態を改善するためのレイキと気功療法
2型糖尿病患者の不安、抑うつ、およびストレスの負の感情状態を改善するためのレイキおよび気功療法技術
糖尿病は、血糖代謝の障害による世界的な慢性疾患です。 特に開発途上国では有病率が高く、年間 150 万人が死亡しています。 過去数十年にわたって増加傾向を示しています。 この研究の目的は、糖尿病患者のネガティブな感情状態の改善におけるレイキと気功療法の有効性を評価し、比較することです。 この非盲検ランダム化比較試験。 この研究は、国立糖尿病研究所および内分泌病院で実施されました。
研究のサンプリング母集団は、研究期間中に施設に出席した 2 型糖尿病に苦しむすべての患者で構成されていました。 2つの等しいグループに無作為に分けられます.1つのグループはレイキの介入を受け、2番目のグループは気功の介入を受けます.
研究者は、うつ病、不安、ストレスを評価するための標準化されたツール (うつ病不安ストレス スケール [DASS]) を使用した自記式の質問票と、年齢、性別、結婚歴などの患者の人口統計学的および健康上の特徴に関するセクションを使用します。ステータス、糖尿病の期間、治療法、体格指数、および血糖コントロール。
調査の概要
詳細な説明
根拠と背景情報:
糖尿病は、血糖代謝の障害による世界的な慢性疾患です。 特に開発途上国では有病率が高く、年間 150 万人が死亡しています。 過去数十年にわたって増加傾向が見られました (WHO, 2020)。 エジプトの糖尿病有病率は 20 ~ 79 歳で 20.9% に達し、糖尿病有病率の世界ランキングでは 10 番目に高い国です (Sayed Ahmed et al., 2022)。
1 型糖尿病 (T1DM) は、インスリン分泌に関与する膵臓の β 細胞の自己免疫破壊に起因します。 一方、より一般的な2型糖尿病(T2DM)では、患者はインスリン抵抗性に苦しんでいます。 これらの 2 つのタイプは、病因、疫学、合併症、および予後が大きく異なりますが、一部の症例では診断が曖昧になる場合があります (Laspe et al., 2022)。
糖尿病患者は、腎臓、網膜、末梢血管、心血管、および神経疾患につながる大血管および微小血管の変化に起因する身体的および心理的合併症により、長期的に生活の質が低下する可能性があります (Ali et al., 2022 )。 さらに、糖尿病患者の死亡リスクは、一般集団の 1.5 倍です。 しかし、新しい技術による糖尿病の治療法の進歩は、これらの患者の平均余命の改善と合併症の予防につながりました (Kulzer, 2022)。
2型糖尿病に関連する身体的合併症に加えて、これらの患者は幅広い精神障害に苦しむリスクが高い. したがって、糖尿病患者は、不安、抑うつ、ストレスなどの否定的な感情を持つ可能性が高くなります (Khashayar et al., 2022)。 研究は、糖尿病患者の間でこれらの心理的問題の有病率が高いことを示しています (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019)。 これらの否定的な感情症状と糖尿病との関連性とその軌跡は、複雑で双方向性があるようです (Cárdenas et al., 2022)。 たとえば、ストレスと不安は、視床下部-下垂体-副腎軸に対する規制緩和効果を通じて 2 型糖尿病を発症するリスクを高め、その結果、インスリン抵抗性を開始する可能性があります (Merswolken et al., 2012)。 さらに、うつ病は、糖尿病患者の糖尿病性網膜症のリスクを高めることが示されました (Sun et al., 2022)。
2 型糖尿病の管理は、自己監視、正確なインスリン滴定、インスリン ポンプ、スマート インスリン ペンなどの治療法に反映された技術の進歩により、過去数十年の間に大幅に進化しました (Simmons and Riddley, 2022)。 これらに加えて、薬物療法 (Kobayati et al., 2022)、遠隔医療 (Kasturiratne et al., 2022)、およびモバイル アプリケーション (Lee et al., 2022) の進歩があります。
補完代替医療も 2 型糖尿病の治療の有効性を高めており、研究では、その管理における単一アプローチと比較して、複数アプローチの方が患者の転帰が優れていることが示されています (Alanazi et al., 2022)。 手足への圧力の適用に基づくリフレクソロジーは、これらのアプローチの 1 つです (Whatley et al., 2022)。 レイキは、19 年代に京都の臼井甕男によって開発された、エネルギー ヒーリングに基づくバイオフィールド セラピー テクニックです。 このテクニックでは、セラピストが患者の体の近くに置いた手によってエネルギーが導かれ、体が治癒してバランスを回復する能力を活性化します (Zadro and Stapleton, 2022)。 化学療法を受けている乳がん患者(Karaman and Tan, 2021)、睡眠障害(Costa et al., 2022)、高血圧とアルコール摂取(Pérez Briones et al., 2022)、緩和ケアを受けている子供たちの疲労管理に成功したことを実証しました。 (Thrane et al., 2022)、および脳性麻痺 (Love et al., 2022)。
一方、気功法は、5000 年以上前に伝統的な中国医学で開発された一種の心身瞑想運動です。 これには、認知能力を促進するための精神エネルギーによる呼吸と身体運動の調整が含まれます (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020)。 変形性膝関節症 (Chao et al., 2021)、心房細動 (Oesterle et al., 2022)、COPD の肺リハビリテーション (Gauthier et al., 2022)、および高血圧症 (Kohl-Heckl) の患者の管理に有効であることが示されました。ら、2022)。
研究の意義:
真性糖尿病は、増加傾向にあるエジプトの主要な公衆衛生問題を表しています。 関連する心理的症状を認識して対処することは、その管理において非常に重要ですが、これは依然として最適ではありません. レイキや気功療法などの安価な補完医療アプローチが役立つ可能性があります。
研究の目標と目的:
糖尿病患者の否定的な感情状態の改善におけるレイキと気功療法の有効性を評価し、比較すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nagwa A. Souilm
- 電話番号:+2 01275662771
- メール:nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- 募集
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
コンタクト:
- 電話番号:+2 0225351477
- メール:nide@gothi.gov.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は、ADA 基準に基づいて 2 型糖尿病と診断され、抗糖尿病療法が変更されておらず、否定的な感情状態 (うつ病、不安、ストレス) と診断されているという選択基準で、研究サンプルに採用されます。
除外基準:
重度の精神障害または神経障害または依存症を患っている患者、介入技術を実行できない患者、または他の臨床試験に登録されている患者は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:レイキセラピー
レイキは、19 年代に京都の臼井甕男によって開発された、エネルギー ヒーリングに基づくバイオフィールド セラピー テクニックです。
このテクニックでは、セラピストが患者の体の近くに置いた手によってエネルギーが導かれ、体が治癒してバランスを回復する能力を活性化します (Zadro and Stapleton, 2022)。
化学療法を受けている乳がん患者(Karaman and Tan, 2021)、睡眠障害(Costa et al., 2022)、高血圧とアルコール摂取(Pérez Briones et al., 2022)、緩和ケアを受けている子供たちの疲労管理に成功したことを実証しました。 (Thrane et al., 2022)、および脳性麻痺 (Love et al., 2022)。
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2 つの治療法の各タイプの介入プログラムには、糖尿病と否定的な感情状態に関する知識の背景に関する 3 つの理論セッション、4 つの実践的なセッション、および要約と評価のための 1 つの最終セッションが含まれていました。
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他の:気功療法
気功法は、5000 年以上前に伝統的な中国医学で開発された一種の心身瞑想運動です。
これには、認知能力を促進するための精神エネルギーによる呼吸と身体運動の調整が含まれます (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020)。
変形性膝関節症 (Chao et al., 2021)、心房細動 (Oesterle et al., 2022)、COPD の肺リハビリテーション (Gauthier et al., 2022)、および高血圧症 (Kohl-Heckl) の患者の管理に有効であることが示されました。ら、2022)。
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2 つの治療法の各タイプの介入プログラムには、糖尿病と否定的な感情状態に関する知識の背景に関する 3 つの理論セッション、4 つの実践的なセッション、および要約と評価のための 1 つの最終セッションが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者のネガティブな感情状態の改善におけるレイキと気功療法の有効性。
時間枠:8ヶ月
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各文に対する回答は、「まったく当てはまらない」から「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階で表されます。
これらは、それぞれ 0 から 3 まで採点されます。
3 つのディメンションのそれぞれの合計スコアは、14 のステートメントのスコアの単純な合計によって計算されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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