- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704465
Terapia Reiki i Qi-gong w celu poprawy negatywnych stanów emocjonalnych lęku, depresji i stresu u chorych na cukrzycę typu 2
Techniki terapii Reiki i Qi-gong w poprawie negatywnych stanów emocjonalnych lęku, depresji i stresu wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca jest ogólnoświatową chorobą przewlekłą spowodowaną zaburzeniem metabolizmu glukozy we krwi. Ma wysokie wskaźniki rozpowszechnienia, zwłaszcza w krajach rozwijających się i jest związana z 1,5 milionami zgonów rocznie. Pokazuje tendencje wzrostowe w ciągu ostatnich kilku dekad. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności technik terapii Reiki i Qi-gong w poprawie negatywnych stanów emocjonalnych pacjentów z cukrzycą. Ta otwarta, randomizowana, kontrolowana próba. Badanie przeprowadzono w Narodowym Instytucie Diabetologii i Szpitala Endokrynologicznego.
Badana populacja do pobierania próbek składała się ze wszystkich pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 2 przebywających w placówce w czasie trwania badania. losowo podzieleni na dwie równe grupy: jedna grupa otrzyma interwencję reiki, a druga grupa otrzyma interwencję qi-gong.
Badacz użyje kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia ze standardowym narzędziem (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) do oceny depresji, lęku i stresu, wraz z sekcją dotyczącą cech demograficznych i zdrowotnych pacjentów, takich jak wiek, płeć, stan cywilny status, czas trwania cukrzycy, metody leczenia, wskaźnik masy ciała i kontrolę glikemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie i informacje ogólne:
Cukrzyca jest ogólnoświatową chorobą przewlekłą spowodowaną zaburzeniem metabolizmu glukozy we krwi. Ma wysokie wskaźniki rozpowszechnienia, zwłaszcza w krajach rozwijających się i jest związana z 1,5 milionami zgonów rocznie. Wykazała tendencje wzrostowe w ciągu ostatnich kilku dekad (WHO, 2020). Egipt ma wysokie wskaźniki rozpowszechnienia cukrzycy sięgające 20,9% wśród osób w wieku 20-79 lat i zajmuje dziesiąte miejsce w światowym rankingu rozpowszechnienia DM skorygowanego o wiek (Sayed Ahmed i in., 2022).
Cukrzycy typu 1 (T1DM) przypisuje się autoimmunologiczne zniszczenie komórek β trzustki, które są odpowiedzialne za wydzielanie insuliny. Tymczasem w cukrzycy typu 2 (T2DM), która jest bardziej rozpowszechniona, pacjenci cierpią na insulinooporność. Te dwa typy różnią się znacznie pod względem etiologii, epidemiologii, powikłań i rokowania, chociaż niektóre przypadki mogą stwarzać pewne niejasności w diagnozie (Laspe i in., 2022).
Pacjenci z cukrzycą mogą w dłuższej perspektywie cierpieć z powodu niskiej jakości życia z powodu jej fizycznych i psychicznych powikłań przypisywanych zmianom makro- i mikronaczyniowym prowadzącym do chorób nerek, siatkówki, naczyń obwodowych, układu sercowo-naczyniowego i neurologicznych (Ali i in., 2022). ). Ponadto ryzyko zgonu chorych na cukrzycę jest 1,5 razy wyższe niż w populacji ogólnej. Jednak postęp w metodach leczenia cukrzycy za pomocą nowych technologii doprowadził do poprawy oczekiwanej długości życia i zapobiegania powikłaniom wśród tych pacjentów (Kulzer, 2022).
Oprócz powikłań fizycznych związanych z cukrzycą typu 2, pacjenci ci są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych. Dlatego pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na negatywne emocje, takie jak lęk, depresja i stres (Khashayar i in., 2022). Badania wykazały wysokie wskaźniki rozpowszechnienia tych problemów psychologicznych wśród pacjentów z cukrzycą (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani i in., 2019; Alzahrani i in., 2019). Związek między tymi objawami negatywnych emocji a cukrzycą i jej trajektorią wydaje się być skomplikowany i dwukierunkowy (Cárdenas i in., 2022). Na przykład stres i niepokój mogą zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 poprzez deregulacyjny wpływ na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, inicjując w ten sposób oporność na insulinę (Merswolken i in., 2012). Ponadto wykazano, że depresja wśród pacjentów z cukrzycą zwiększa ryzyko retinopatii cukrzycowej (Sun i in., 2022).
Zarządzanie cukrzycą typu 2 znacznie się rozwinęło w ciągu ostatnich kilku dekad, a postęp technologiczny znalazł odzwierciedlenie w sposobach leczenia, w tym samokontroli, precyzyjnym miareczkowaniu insuliny i pompie insulinowej oraz inteligentnych wstrzykiwaczach insulinowych (Simmons i Riddley, 2022). Do tego dochodzą postępy w farmakoterapii (Kobayati i in., 2022), telezdrowiu (Kasturiratne i in., 2022) oraz aplikacjach mobilnych (Lee i in., 2022).
Medycyna komplementarna i alternatywna również przyczyniła się do zwiększenia skuteczności leczenia cukrzycy typu 2, a badania wykazały lepsze wyniki pacjentów w leczeniu wielopodejściowym w porównaniu z pojedynczym podejściem (Alanazi i in., 2022). Jednym z takich podejść jest refleksologia, która polega na wywieraniu nacisku na dłonie i stopy (Whatley i in., 2022). Reiki to technika terapii biopolem oparta na uzdrawianiu energią, opracowana przez Japończyka Mikao Usui z Kioto w latach 19-tych. W tej technice energia jest kierowana przez ręce terapeuty umieszczone blisko ciała pacjenta, aby aktywować zdolność organizmu do leczenia i przywracania równowagi (Zadro i Stapleton, 2022). Wykazała sukcesy w leczeniu zmęczenia u pacjentów z rakiem piersi w trakcie chemioterapii (Karaman i Tan, 2021), zaburzeń snu (Costa i in., 2022), nadciśnienia tętniczego i spożywania alkoholu (Pérez Briones i in., 2022), dzieci objętych opieką paliatywną (Thrane i in., 2022) oraz porażeniem mózgowym (Love i in., 2022).
Tymczasem technika Qigong jest rodzajem ćwiczeń medytacyjnych umysłu i ciała, rozwiniętych w tradycyjnej medycynie chińskiej ponad 5000 lat temu. Obejmuje koordynację oddychania i ruchu fizycznego z energią psychiczną w celu promowania wydajności poznawczej (Chan i in., 2019; Zheng i in., 2020). Wykazał skuteczność w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Chao i in., 2021), migotaniem przedsionków (Oesterle i in., 2022), rehabilitacją oddechową POChP (Gauthier i in., 2022) oraz nadciśnieniem (Kohl-Heckl i in., 2022).
Znaczenie badania:
Cukrzyca stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Egipcie, z rosnącymi tendencjami. Chociaż rozpoznawanie i reagowanie na związane z nią objawy psychologiczne ma ogromne znaczenie w leczeniu, nadal pozostaje to nieoptymalne. Pomocne mogą być niedrogie metody medycyny komplementarnej, takie jak terapie Reiki i Qi-gong.
Cele i założenia studiów:
Ocena i porównanie skuteczności technik terapii Reiki i Qi-gong w poprawie negatywnych stanów emocjonalnych pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nagwa A. Souilm
- Numer telefonu: +2 01275662771
- E-mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +2 0225351477
- E-mail: nide@gothi.gov.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą rekrutowani do próby badawczej z kryteriami włączenia: cukrzyca typu 2 rozpoznana na podstawie kryteriów ADA, niezmieniona terapia przeciwcukrzycowa oraz zdiagnozowany negatywny stan emocjonalny (depresja, lęk, stres).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważną niepełnosprawnością psychiatryczną lub neurologiczną lub uzależnieniem, niezdolni do wykonywania technik interwencyjnych lub włączeni do innych badań klinicznych zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Terapia Reiki
Reiki to technika terapii biopolem oparta na uzdrawianiu energią, opracowana przez Japończyka Mikao Usui z Kioto w latach 19-tych.
W tej technice energia jest kierowana przez ręce terapeuty umieszczone blisko ciała pacjenta, aby aktywować zdolność organizmu do leczenia i przywracania równowagi (Zadro i Stapleton, 2022).
Wykazała sukcesy w leczeniu zmęczenia u pacjentów z rakiem piersi w trakcie chemioterapii (Karaman i Tan, 2021), zaburzeń snu (Costa i in., 2022), nadciśnienia tętniczego i spożywania alkoholu (Pérez Briones i in., 2022), dzieci objętych opieką paliatywną (Thrane i in., 2022) oraz porażeniem mózgowym (Love i in., 2022).
|
Program interwencji dla każdego rodzaju z dwóch terapii obejmował trzy sesje teoretyczne dotyczące podstaw wiedzy na temat cukrzycy i negatywnego stanu emocjonalnego, cztery sesje praktyczne i jedną sesję podsumowującą i ewaluacyjną
|
|
Inny: Terapia Qi-gong
Technika Qigong jest rodzajem medytacyjnego ćwiczenia umysłu i ciała, opracowanego w tradycyjnej medycynie chińskiej ponad 5000 lat temu.
Obejmuje koordynację oddychania i ruchu fizycznego z energią psychiczną w celu promowania wydajności poznawczej (Chan i in., 2019; Zheng i in., 2020).
Wykazał skuteczność w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Chao i in., 2021), migotaniem przedsionków (Oesterle i in., 2022), rehabilitacją oddechową POChP (Gauthier i in., 2022) oraz nadciśnieniem (Kohl-Heckl i in., 2022).
|
Program interwencji dla każdego rodzaju z dwóch terapii obejmował trzy sesje teoretyczne dotyczące podstaw wiedzy na temat cukrzycy i negatywnego stanu emocjonalnego, cztery sesje praktyczne i jedną sesję podsumowującą i ewaluacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność technik terapii Reiki i Qi-gong w poprawie negatywnych stanów emocjonalnych pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odpowiedź na każde stwierdzenie jest na 4-stopniowej skali od „W ogóle mnie nie dotyczy” do „Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Są one punktowane odpowiednio od zera do trzech.
Całkowity wynik dla każdego z trzech wymiarów oblicza się przez proste zsumowanie wyników jego czternastu stwierdzeń
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSBS09012023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .