- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704465
Рэйки и терапия цигун для улучшения негативных эмоциональных состояний тревоги, депрессии и стресса у диабетиков 2 типа
Методы терапии Рэйки и цигун в улучшении негативных эмоциональных состояний тревоги, депрессии и стресса у пациентов с диабетом 2 типа
Сахарный диабет – это всемирное хроническое заболевание, связанное с нарушением метаболизма глюкозы в крови. Он имеет высокие показатели распространенности, особенно в развивающихся странах, и связан с 1,5 миллионами смертей в год. За последние несколько десятилетий он показал тенденцию к росту. Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности методов терапии Рэйки и Цигун в улучшении негативных эмоциональных состояний пациентов с диабетом. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование. Исследование проводилось в больнице Национального института диабета и эндокринологии.
Выборка для исследования состояла из всех пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, посещавших учреждение во время исследования. рандомизированы на две равные группы: одна группа получит вмешательство Рэйки, а вторая группа получит вмешательство цигун.
Исследователь будет использовать анкету для самостоятельного заполнения со стандартизированным инструментом (Шкалы депрессии, тревоги и стресса [DASS]) для оценки депрессии, тревоги и стресса, а также раздел для демографических характеристик и характеристик здоровья пациентов, таких как возраст, пол, семейное положение. статус, продолжительность диабета, методы лечения, индекс массы тела и гликемический контроль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и справочная информация:
Сахарный диабет – это всемирное хроническое заболевание, связанное с нарушением метаболизма глюкозы в крови. Он имеет высокие показатели распространенности, особенно в развивающихся странах, и связан с 1,5 миллионами смертей в год. За последние несколько десятилетий он показал тенденцию к росту (WHO, 2020). Египет имеет высокие показатели распространенности диабета, достигающие 20,9% среди людей в возрасте 20–79 лет, и он занимает десятое место в глобальном рейтинге распространенности СД с поправкой на возраст (Sayed Ahmed et al., 2022).
Сахарный диабет 1 типа (СД1) обусловлен аутоиммунным разрушением β-клеток поджелудочной железы, ответственных за секрецию инсулина. Между тем, при более распространенном сахарном диабете 2-го типа (СД2) пациенты страдают инсулинорезистентностью. Эти два типа сильно различаются по своей этиологии, эпидемиологии, осложнениям и прогнозу, хотя в некоторых случаях диагноз может быть неоднозначным (Laspe et al., 2022).
Больные сахарным диабетом могут в течение длительного времени страдать от низкого качества жизни из-за его физических и психологических осложнений, связанных с макро- и микрососудистыми изменениями, ведущими к почечным, ретинальным, периферическим сосудистым, сердечно-сосудистым и неврологическим заболеваниям (Ali et al., 2022). ). При этом у них риск смерти больных сахарным диабетом в 1,5 раза выше, чем у населения в целом. Тем не менее, достижения в методах лечения диабета с помощью новых технологий привели к увеличению продолжительности жизни и предотвращению осложнений у этих пациентов (Kulzer, 2022).
Помимо соматических осложнений, связанных с СД 2-го типа, эти пациенты имеют высокий риск развития широкого спектра психологических расстройств. Таким образом, больные диабетом чаще испытывают негативные эмоции, такие как тревога, депрессия и стресс (Khashayar et al., 2022). Исследования показали высокую распространенность этих психологических проблем среди пациентов с диабетом (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Связь между этими негативными эмоциональными симптомами и диабетом и его траекторией кажется сложной и двунаправленной (Cádenas et al., 2022). Например, стресс и тревога могут увеличить риск развития СД 2-го типа из-за его дерегуляторного воздействия на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось, тем самым инициируя резистентность к инсулину (Merswolken et al., 2012). Более того, было показано, что депрессия увеличивает риск диабетической ретинопатии среди пациентов с диабетом (Sun et al., 2022).
Лечение СД типа 2 значительно изменилось за последние несколько десятилетий, и технологические достижения отразились на его методах лечения, включая самоконтроль, точное титрование инсулина, инсулиновую помпу и умные инсулиновые ручки (Simmons and Riddley, 2022). К этому добавляются достижения в области фармакотерапии (Kobayati et al., 2022), телездравоохранения (Kasturiratne et al., 2022) и мобильных приложений (Lee et al., 2022).
Дополнительная и альтернативная медицина также повысила эффективность лечения СД типа 2, и исследования продемонстрировали лучшие результаты лечения пациентов при использовании нескольких подходов по сравнению с моноподходами в его лечении (Alanazi et al., 2022). Одним из таких подходов является рефлексология, основанная на применении давления на руки и ноги (Whatley et al., 2022). Рэйки — это техника биополевой терапии, основанная на энергетическом исцелении, разработанная японцем Микао Усуи из Киото в 19-х годах. В этой технике энергия направляется руками терапевта, помещенными рядом с телом пациента, чтобы активировать способность тела исцелять и восстанавливать свой баланс (Задро и Стэплтон, 2022). Он продемонстрировал успехи в лечении усталости у больных раком молочной железы, получающих химиотерапию (Karaman and Tan, 2021), нарушения сна (Costa et al., 2022), гипертонию и употребление алкоголя (Pérez Briones et al., 2022), детей, находящихся на паллиативной помощи. (Thrane et al., 2022) и церебральный паралич (Love et al., 2022).
Между тем, техника цигун представляет собой тип медитативных упражнений для ума и тела, разработанный в традиционной китайской медицине более 5000 лет назад. Он включает координацию дыхания и физических движений с умственной энергией для улучшения когнитивных функций (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Он показал эффективность при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава (Chao et al., 2021), фибрилляцией предсердий (Oesterle et al., 2022), легочной реабилитацией при ХОБЛ (Gauthier et al., 2022) и гипертонией (Kohl-Heckl). и др., 2022).
Значение исследования:
Сахарный диабет представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в Египте с растущими тенденциями. Хотя распознавание и устранение связанных с ним психологических симптомов имеет большое значение в его лечении, это все еще остается неоптимальным. Могут помочь недорогие методы дополнительной медицины, такие как Рейки и терапия цигун.
Цели и задачи исследования:
Оценить и сравнить эффективность методов терапии Рэйки и Цигун в улучшении негативных эмоциональных состояний больных сахарным диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nagwa A. Souilm
- Номер телефона: +2 01275662771
- Электронная почта: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +2 0225351477
- Электронная почта: nide@gothi.gov.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В выборку для исследования будут набирать пациентов с критериями включения: диабет 2 типа, диагностированный на основании критериев ADA, с неизменной противодиабетической терапией и с диагностированным негативным эмоциональным состоянием (депрессия, тревога, стресс).
Критерий исключения:
Пациенты с тяжелой психической или неврологической инвалидностью или зависимостью, неспособные выполнять методы вмешательства или включенные в другие клинические испытания, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рейки Терапия
Рэйки — это техника биополевой терапии, основанная на энергетическом исцелении, разработанная японцем Микао Усуи из Киото в 19-х годах.
В этой технике энергия направляется руками терапевта, помещенными рядом с телом пациента, чтобы активировать способность тела исцелять и восстанавливать свой баланс (Задро и Стэплтон, 2022).
Он продемонстрировал успехи в лечении усталости у больных раком молочной железы, получающих химиотерапию (Karaman and Tan, 2021), нарушения сна (Costa et al., 2022), гипертонию и употребление алкоголя (Pérez Briones et al., 2022), детей, находящихся на паллиативной помощи. (Thrane et al., 2022) и церебральный паралич (Love et al., 2022).
|
Программа вмешательства для каждого типа двух терапий включала три теоретических занятия для получения базовых знаний о диабете и негативном эмоциональном состоянии, четыре практических занятия и одно заключительное занятие для подведения итогов и оценки.
|
|
Другой: Цигун терапия
Техника цигун — это тип медитативных упражнений для ума и тела, разработанный в традиционной китайской медицине более 5000 лет назад.
Он включает координацию дыхания и физических движений с умственной энергией для улучшения когнитивных функций (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Он показал эффективность при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава (Chao et al., 2021), фибрилляцией предсердий (Oesterle et al., 2022), легочной реабилитацией при ХОБЛ (Gauthier et al., 2022) и гипертонией (Kohl-Heckl). и др., 2022).
|
Программа вмешательства для каждого типа двух терапий включала три теоретических занятия для получения базовых знаний о диабете и негативном эмоциональном состоянии, четыре практических занятия и одно заключительное занятие для подведения итогов и оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность техник Рэйки и Цигун терапии в улучшении негативных эмоциональных состояний больных сахарным диабетом.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Ответ на каждое утверждение оценивается по 4-балльной шкале от «Совсем не относится ко мне» до «Относится ко мне в значительной степени или в большинстве случаев».
Они оцениваются от нуля до трех соответственно.
Общий балл по каждому из трех параметров рассчитывается путем простого суммирования баллов по его четырнадцати утверждениям.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSBS09012023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .