Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki en Qi-gong-therapie om negatieve emotionele toestanden van angst, depressie en stress bij diabetes type 2 te verbeteren

20 januari 2023 bijgewerkt door: Nagwa Souilm, Beni-Suef University

Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van negatieve emotionele toestanden van angst, depressie en stress bij diabetes type 2-patiënten

Diabetes is een wereldwijde chronische ziekte die wordt veroorzaakt door een stoornis in het metabolisme van bloedglucose. Het heeft een hoge prevalentie, vooral in ontwikkelingslanden, en wordt in verband gebracht met 1,5 miljoen sterfgevallen per jaar. Het toonde stijgende trends in de afgelopen decennia. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten te evalueren en te vergelijken. Deze open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie werd uitgevoerd in het National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital.

De steekproefpopulatie van het onderzoek bestond uit alle patiënten die leden aan diabetes type 2 die tijdens het onderzoek aanwezig waren op de instelling. gerandomiseerd in twee gelijke groepen: een groep krijgt reiki-interventie en een tweede groep krijgt de qi-gong-interventie.

De onderzoeker zal een zelf-beheerde vragenlijst gebruiken met een gestandaardiseerde tool (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) voor het beoordelen van depressie, angst en stress, samen met een sectie voor de demografische en gezondheidskenmerken van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, huwelijkse voorwaarden. status, duur van diabetes, behandelingsmodaliteiten, body mass index en glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Aanleiding & achtergrondinformatie:

Diabetes is een wereldwijde chronische ziekte die wordt veroorzaakt door een stoornis in het metabolisme van bloedglucose. Het heeft een hoge prevalentie, vooral in ontwikkelingslanden, en wordt in verband gebracht met 1,5 miljoen sterfgevallen per jaar. Het liet de afgelopen decennia stijgende trends zien (WHO, 2020). Egypte heeft een hoge prevalentie van diabetes, die 20,9% bereikt onder 20-79 jaar oud, en het staat op de tiende plaats van het hoogste land in de wereldwijde ranglijst van voor leeftijd gecorrigeerde DM-prevalentie (Sayed Ahmed et al., 2022).

Diabetes mellitus type 1 (T1DM) wordt toegeschreven aan auto-immuunvernietiging van de β-cellen van de pancreas die verantwoordelijk zijn voor de insulinesecretie. Ondertussen lijden patiënten bij diabetes mellitus type 2 (T2DM), die het meest voorkomt, aan insulineresistentie. Deze twee typen verschillen sterk in hun etiologie, epidemiologie, complicaties en prognose, hoewel sommige gevallen enige dubbelzinnigheid bij de diagnose kunnen opleveren (Laspe et al., 2022).

Diabetespatiënten kunnen op de lange termijn een lage kwaliteit van leven hebben vanwege de fysieke en psychologische complicaties die worden toegeschreven aan macro- en microvasculaire veranderingen die leiden tot nier-, retinale, perifere vasculaire, cardiovasculaire en neurologische aandoeningen (Ali et al., 2022 ). Bovendien is hun risico op overlijden diabetespatiënten 1,5 keer hoger dan de algemene bevolking. Toch hebben de vorderingen in de behandelingsmodaliteiten van diabetes met de nieuwe technologieën geleid tot verbeteringen in de levensverwachting en preventie van complicaties bij deze patiënten (Kulzer, 2022).

Naast de fysieke complicaties die gepaard gaan met DM type 2, lopen deze patiënten een hoog risico op een breed spectrum aan psychische stoornissen. Diabetespatiënten hebben dus meer kans op negatieve emoties zoals angst, depressie en stress (Khashayar et al., 2022). Onderzoek heeft een hoge prevalentie van deze psychische problemen bij diabetespatiënten aangetoond (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Het verband tussen deze negatieve emotiesymptomen en diabetes en het verloop ervan lijkt ingewikkeld en tweerichtingsverkeer (Cárdenas et al., 2022). Stress en angst kunnen bijvoorbeeld het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 verhogen door het deregulerende effect op de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, waardoor resistentie tegen insuline ontstaat (Merswolken et al., 2012). Bovendien bleek depressie onder het risico op diabetische retinopathie bij diabetespatiënten te verhogen (Sun et al., 2022).

De behandeling van diabetes type 2 is de afgelopen decennia enorm geëvolueerd, met technologische vooruitgang die tot uiting komt in de behandelingsmodaliteiten, waaronder zelfcontrole, nauwkeurige insulinetitratie en insulinepomp, en slimme insulinepennen (Simmons en Riddley, 2022). Daarbij komen de vorderingen op het gebied van farmacotherapie (Kobayati et al., 2022), telegezondheid (Kasturiratne et al., 2022) en mobiele toepassingen (Lee et al., 2022).

Complementaire en alternatieve geneeswijzen hebben ook bijgedragen aan de effectiviteit van behandelingen van diabetes type 2, en onderzoek toonde betere patiëntresultaten bij multi-benaderingen in vergelijking met mono-benaderingen in het beheer ervan (Alanazi et al., 2022). Reflexologie, die is gebaseerd op het uitoefenen van druk op handen en voeten, is een van deze benaderingen (Whatley et al., 2022). Reiki is een bioveldtherapietechniek gebaseerd op energetische genezing, ontwikkeld door de Japanner Mikao Usui uit Kyoto in de jaren 19. Bij deze techniek wordt energie geleid door de handen van de therapeut die in de buurt van het lichaam van de patiënt worden geplaatst om het vermogen van het lichaam om te genezen en het evenwicht te herstellen te activeren (Zadro en Stapleton, 2022). Het toonde successen aan bij het beheersen van vermoeidheid bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan (Karaman en Tan, 2021), slaapstoornissen (Costa et al., 2022), hypertensie en alcoholgebruik (Pérez Briones et a., 2022), kinderen die palliatieve zorg krijgen (Thrane et al., 2022) en hersenverlamming (Love et al., 2022).

Ondertussen is de Qigong-techniek een soort meditatieve oefening tussen lichaam en geest die meer dan 5000 jaar geleden in de traditionele Chinese geneeskunde is ontwikkeld. Het omvat coördinatie van ademhaling en fysieke beweging met mentale energie om cognitieve prestaties te bevorderen (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Het bleek doeltreffend te zijn bij de behandeling van patiënten met artrose van de knie (Chao et al., 2021), atriumfibrilleren (Oesterle et al., 2022), longrevalidatie voor COPD (Gauthier et al., 2022) en hypertensie (Kohl-Heckl et al., 2022).

Belang van de studie:

Diabetes mellitus vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in Egypte, met toenemende trends. Hoewel het herkennen en aanpakken van de gerelateerde psychische symptomen van groot belang is bij de behandeling, blijft dit nog steeds suboptimaal. Goedkope complementaire geneeswijzen zoals Reiki en Qi-gong therapieën zouden kunnen helpen.

Studiedoelen en doelstellingen:

Evalueren en vergelijken van de effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten zullen in de onderzoekssteekproef rekruteren met de opnamecriteria van type 2-diabetes gediagnosticeerd op basis van ADA-criteria, met ongewijzigde antidiabetische therapie en met een gediagnosticeerde negatieve emotionele toestand (depressie, angst, stress).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een ernstige psychiatrische of neurologische handicap of verslaving, die niet in staat waren de interventietechnieken uit te voeren, of deelnamen aan andere klinische onderzoeken, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Reiki-therapie
Reiki is een bioveldtherapietechniek gebaseerd op energetische genezing, ontwikkeld door de Japanner Mikao Usui uit Kyoto in de jaren 19. Bij deze techniek wordt energie geleid door de handen van de therapeut die in de buurt van het lichaam van de patiënt worden geplaatst om het vermogen van het lichaam om te genezen en het evenwicht te herstellen te activeren (Zadro en Stapleton, 2022). Het toonde successen aan bij het beheersen van vermoeidheid bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan (Karaman en Tan, 2021), slaapstoornissen (Costa et al., 2022), hypertensie en alcoholgebruik (Pérez Briones et a., 2022), kinderen die palliatieve zorg krijgen (Thrane et al., 2022) en hersenverlamming (Love et al., 2022).
Het interventieprogramma voor elk type van de twee therapieën omvatte drie theoretische sessies voor achtergrondkennis over diabetes en negatieve emotionele toestand, vier praktische sessies en een afsluitende sessie voor recapitulatie en evaluatie
Ander: Qi-gong Therapie
Qigong-techniek is een vorm van meditatieve oefening tussen lichaam en geest die meer dan 5000 jaar geleden in de traditionele Chinese geneeskunde is ontwikkeld. Het omvat coördinatie van ademhaling en fysieke beweging met mentale energie om cognitieve prestaties te bevorderen (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Het bleek doeltreffend te zijn bij de behandeling van patiënten met artrose van de knie (Chao et al., 2021), atriumfibrilleren (Oesterle et al., 2022), longrevalidatie voor COPD (Gauthier et al., 2022) en hypertensie (Kohl-Heckl et al., 2022).
Het interventieprogramma voor elk type van de twee therapieën omvatte drie theoretische sessies voor achtergrondkennis over diabetes en negatieve emotionele toestand, vier praktische sessies en een afsluitende sessie voor recapitulatie en evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten.
Tijdsspanne: 8 maanden
Het antwoord op elke stelling is op een 4-puntsschaal gaande van "Helemaal niet op mij van toepassing" tot "Heel erg of meestal op mij van toepassing". Deze worden gescoord van respectievelijk nul tot drie. De totale score voor elk van de drie dimensies wordt berekend door de scores van de veertien stellingen eenvoudig op te tellen
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSBS09012023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren