- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704465
Reiki en Qi-gong-therapie om negatieve emotionele toestanden van angst, depressie en stress bij diabetes type 2 te verbeteren
Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van negatieve emotionele toestanden van angst, depressie en stress bij diabetes type 2-patiënten
Diabetes is een wereldwijde chronische ziekte die wordt veroorzaakt door een stoornis in het metabolisme van bloedglucose. Het heeft een hoge prevalentie, vooral in ontwikkelingslanden, en wordt in verband gebracht met 1,5 miljoen sterfgevallen per jaar. Het toonde stijgende trends in de afgelopen decennia. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten te evalueren en te vergelijken. Deze open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie werd uitgevoerd in het National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital.
De steekproefpopulatie van het onderzoek bestond uit alle patiënten die leden aan diabetes type 2 die tijdens het onderzoek aanwezig waren op de instelling. gerandomiseerd in twee gelijke groepen: een groep krijgt reiki-interventie en een tweede groep krijgt de qi-gong-interventie.
De onderzoeker zal een zelf-beheerde vragenlijst gebruiken met een gestandaardiseerde tool (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) voor het beoordelen van depressie, angst en stress, samen met een sectie voor de demografische en gezondheidskenmerken van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, huwelijkse voorwaarden. status, duur van diabetes, behandelingsmodaliteiten, body mass index en glykemische controle.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanleiding & achtergrondinformatie:
Diabetes is een wereldwijde chronische ziekte die wordt veroorzaakt door een stoornis in het metabolisme van bloedglucose. Het heeft een hoge prevalentie, vooral in ontwikkelingslanden, en wordt in verband gebracht met 1,5 miljoen sterfgevallen per jaar. Het liet de afgelopen decennia stijgende trends zien (WHO, 2020). Egypte heeft een hoge prevalentie van diabetes, die 20,9% bereikt onder 20-79 jaar oud, en het staat op de tiende plaats van het hoogste land in de wereldwijde ranglijst van voor leeftijd gecorrigeerde DM-prevalentie (Sayed Ahmed et al., 2022).
Diabetes mellitus type 1 (T1DM) wordt toegeschreven aan auto-immuunvernietiging van de β-cellen van de pancreas die verantwoordelijk zijn voor de insulinesecretie. Ondertussen lijden patiënten bij diabetes mellitus type 2 (T2DM), die het meest voorkomt, aan insulineresistentie. Deze twee typen verschillen sterk in hun etiologie, epidemiologie, complicaties en prognose, hoewel sommige gevallen enige dubbelzinnigheid bij de diagnose kunnen opleveren (Laspe et al., 2022).
Diabetespatiënten kunnen op de lange termijn een lage kwaliteit van leven hebben vanwege de fysieke en psychologische complicaties die worden toegeschreven aan macro- en microvasculaire veranderingen die leiden tot nier-, retinale, perifere vasculaire, cardiovasculaire en neurologische aandoeningen (Ali et al., 2022 ). Bovendien is hun risico op overlijden diabetespatiënten 1,5 keer hoger dan de algemene bevolking. Toch hebben de vorderingen in de behandelingsmodaliteiten van diabetes met de nieuwe technologieën geleid tot verbeteringen in de levensverwachting en preventie van complicaties bij deze patiënten (Kulzer, 2022).
Naast de fysieke complicaties die gepaard gaan met DM type 2, lopen deze patiënten een hoog risico op een breed spectrum aan psychische stoornissen. Diabetespatiënten hebben dus meer kans op negatieve emoties zoals angst, depressie en stress (Khashayar et al., 2022). Onderzoek heeft een hoge prevalentie van deze psychische problemen bij diabetespatiënten aangetoond (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Het verband tussen deze negatieve emotiesymptomen en diabetes en het verloop ervan lijkt ingewikkeld en tweerichtingsverkeer (Cárdenas et al., 2022). Stress en angst kunnen bijvoorbeeld het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 verhogen door het deregulerende effect op de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, waardoor resistentie tegen insuline ontstaat (Merswolken et al., 2012). Bovendien bleek depressie onder het risico op diabetische retinopathie bij diabetespatiënten te verhogen (Sun et al., 2022).
De behandeling van diabetes type 2 is de afgelopen decennia enorm geëvolueerd, met technologische vooruitgang die tot uiting komt in de behandelingsmodaliteiten, waaronder zelfcontrole, nauwkeurige insulinetitratie en insulinepomp, en slimme insulinepennen (Simmons en Riddley, 2022). Daarbij komen de vorderingen op het gebied van farmacotherapie (Kobayati et al., 2022), telegezondheid (Kasturiratne et al., 2022) en mobiele toepassingen (Lee et al., 2022).
Complementaire en alternatieve geneeswijzen hebben ook bijgedragen aan de effectiviteit van behandelingen van diabetes type 2, en onderzoek toonde betere patiëntresultaten bij multi-benaderingen in vergelijking met mono-benaderingen in het beheer ervan (Alanazi et al., 2022). Reflexologie, die is gebaseerd op het uitoefenen van druk op handen en voeten, is een van deze benaderingen (Whatley et al., 2022). Reiki is een bioveldtherapietechniek gebaseerd op energetische genezing, ontwikkeld door de Japanner Mikao Usui uit Kyoto in de jaren 19. Bij deze techniek wordt energie geleid door de handen van de therapeut die in de buurt van het lichaam van de patiënt worden geplaatst om het vermogen van het lichaam om te genezen en het evenwicht te herstellen te activeren (Zadro en Stapleton, 2022). Het toonde successen aan bij het beheersen van vermoeidheid bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan (Karaman en Tan, 2021), slaapstoornissen (Costa et al., 2022), hypertensie en alcoholgebruik (Pérez Briones et a., 2022), kinderen die palliatieve zorg krijgen (Thrane et al., 2022) en hersenverlamming (Love et al., 2022).
Ondertussen is de Qigong-techniek een soort meditatieve oefening tussen lichaam en geest die meer dan 5000 jaar geleden in de traditionele Chinese geneeskunde is ontwikkeld. Het omvat coördinatie van ademhaling en fysieke beweging met mentale energie om cognitieve prestaties te bevorderen (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Het bleek doeltreffend te zijn bij de behandeling van patiënten met artrose van de knie (Chao et al., 2021), atriumfibrilleren (Oesterle et al., 2022), longrevalidatie voor COPD (Gauthier et al., 2022) en hypertensie (Kohl-Heckl et al., 2022).
Belang van de studie:
Diabetes mellitus vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in Egypte, met toenemende trends. Hoewel het herkennen en aanpakken van de gerelateerde psychische symptomen van groot belang is bij de behandeling, blijft dit nog steeds suboptimaal. Goedkope complementaire geneeswijzen zoals Reiki en Qi-gong therapieën zouden kunnen helpen.
Studiedoelen en doelstellingen:
Evalueren en vergelijken van de effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nagwa A. Souilm
- Telefoonnummer: +2 01275662771
- E-mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +2 0225351477
- E-mail: nide@gothi.gov.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zullen in de onderzoekssteekproef rekruteren met de opnamecriteria van type 2-diabetes gediagnosticeerd op basis van ADA-criteria, met ongewijzigde antidiabetische therapie en met een gediagnosticeerde negatieve emotionele toestand (depressie, angst, stress).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een ernstige psychiatrische of neurologische handicap of verslaving, die niet in staat waren de interventietechnieken uit te voeren, of deelnamen aan andere klinische onderzoeken, werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Reiki-therapie
Reiki is een bioveldtherapietechniek gebaseerd op energetische genezing, ontwikkeld door de Japanner Mikao Usui uit Kyoto in de jaren 19.
Bij deze techniek wordt energie geleid door de handen van de therapeut die in de buurt van het lichaam van de patiënt worden geplaatst om het vermogen van het lichaam om te genezen en het evenwicht te herstellen te activeren (Zadro en Stapleton, 2022).
Het toonde successen aan bij het beheersen van vermoeidheid bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan (Karaman en Tan, 2021), slaapstoornissen (Costa et al., 2022), hypertensie en alcoholgebruik (Pérez Briones et a., 2022), kinderen die palliatieve zorg krijgen (Thrane et al., 2022) en hersenverlamming (Love et al., 2022).
|
Het interventieprogramma voor elk type van de twee therapieën omvatte drie theoretische sessies voor achtergrondkennis over diabetes en negatieve emotionele toestand, vier praktische sessies en een afsluitende sessie voor recapitulatie en evaluatie
|
|
Ander: Qi-gong Therapie
Qigong-techniek is een vorm van meditatieve oefening tussen lichaam en geest die meer dan 5000 jaar geleden in de traditionele Chinese geneeskunde is ontwikkeld.
Het omvat coördinatie van ademhaling en fysieke beweging met mentale energie om cognitieve prestaties te bevorderen (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Het bleek doeltreffend te zijn bij de behandeling van patiënten met artrose van de knie (Chao et al., 2021), atriumfibrilleren (Oesterle et al., 2022), longrevalidatie voor COPD (Gauthier et al., 2022) en hypertensie (Kohl-Heckl et al., 2022).
|
Het interventieprogramma voor elk type van de twee therapieën omvatte drie theoretische sessies voor achtergrondkennis over diabetes en negatieve emotionele toestand, vier praktische sessies en een afsluitende sessie voor recapitulatie en evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van Reiki- en Qi-gong-therapietechnieken bij het verbeteren van de negatieve emotionele toestanden van diabetespatiënten.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het antwoord op elke stelling is op een 4-puntsschaal gaande van "Helemaal niet op mij van toepassing" tot "Heel erg of meestal op mij van toepassing".
Deze worden gescoord van respectievelijk nul tot drie.
De totale score voor elk van de drie dimensies wordt berekend door de scores van de veertien stellingen eenvoudig op te tellen
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSBS09012023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .