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Reiki- und Qi-Gong-Therapie zur Verbesserung negativer emotionaler Zustände von Angst, Depression und Stress bei Typ-2-Diabetikern

20. Januar 2023 aktualisiert von: Nagwa Souilm, Beni-Suef University

Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken zur Verbesserung negativer emotionaler Zustände von Angst, Depression und Stress bei Typ-2-Diabetikern

Diabetes ist eine weltweite chronische Erkrankung, die auf einer Störung des Blutzuckerstoffwechsels beruht. Sie hat insbesondere in Entwicklungsländern hohe Prävalenzraten und wird mit 1,5 Millionen Todesfällen pro Jahr in Verbindung gebracht. Sie zeigte in den letzten Jahrzehnten zunehmende Tendenzen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern zu bewerten und zu vergleichen. Diese offene, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie wurde am Krankenhaus des National Institute of Diabetes and Endocrinology durchgeführt.

Die Stichprobenpopulation der Studie bestand aus allen Patienten, die an Typ-2-Diabetes litten und die Einrichtung während der Zeit der Studie besuchten. randomisiert in zwei gleiche Gruppen: Eine Gruppe erhält eine Reiki-Intervention und eine zweite Gruppe erhält eine Qi-Gong-Intervention.

Der Forscher verwendet einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit einem standardisierten Instrument (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stress, zusammen mit einem Abschnitt für demografische und gesundheitliche Merkmale der Patienten wie Alter, Geschlecht, Ehe Status, Dauer des Diabetes, Behandlungsmodalitäten, Body-Mass-Index und glykämische Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung & Hintergrundinformationen:

Diabetes ist eine weltweite chronische Erkrankung, die auf einer Störung des Blutzuckerstoffwechsels beruht. Sie hat insbesondere in Entwicklungsländern hohe Prävalenzraten und wird mit 1,5 Millionen Todesfällen pro Jahr in Verbindung gebracht. Sie zeigte in den letzten Jahrzehnten zunehmende Trends (WHO, 2020). Ägypten hat hohe Prävalenzraten von Diabetes, die 20,9 % bei den 20- bis 79-Jährigen erreichen, und belegt das zehnthöchste Land im weltweiten Ranking der altersangepassten DM-Prävalenz (Sayed Ahmed et al., 2022).

Dem Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) wird eine autoimmune Zerstörung der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse zugeschrieben, die für die Insulinsekretion verantwortlich sind. Bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), der häufiger vorkommt, leiden die Patienten unter Insulinresistenz. Diese beiden Typen unterscheiden sich stark in ihrer Ätiologie, Epidemiologie, Komplikationen und Prognose, obwohl einige Fälle bei der Diagnose einige Unklarheiten aufwerfen können (Laspe et al., 2022).

Diabetiker können aufgrund ihrer physischen und psychischen Komplikationen, die makro- und mikrovaskulären Veränderungen zugeschrieben werden, die zu Nieren-, Netzhaut-, peripheren vaskulären, kardiovaskulären und neurologischen Erkrankungen führen, langfristig unter geringer Lebensqualität leiden (Ali et al., 2022 ). Darüber hinaus ist ihr Todesrisiko bei Diabetikern 1,5-mal höher als bei der Allgemeinbevölkerung. Die Fortschritte bei den Behandlungsmodalitäten von Diabetes mit den neuen Technologien führten jedoch zu einer Verbesserung der Lebenserwartung und zur Vermeidung von Komplikationen bei diesen Patienten (Kulzer, 2022).

Zusätzlich zu den mit Typ-2-DM verbundenen körperlichen Komplikationen besteht für diese Patienten ein hohes Risiko, an einem breiten Spektrum psychischer Störungen zu leiden. Daher haben Diabetiker eher negative Emotionen wie Angst, Depression und Stress (Khashayar et al., 2022). Die Forschung hat hohe Prävalenzraten dieser psychischen Probleme bei Diabetikern gezeigt (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Der Zusammenhang zwischen diesen negativen Emotionssymptomen und Diabetes und seinem Verlauf scheint kompliziert und bidirektional zu sein (Cárdenas et al., 2022). Beispielsweise können Stress und Angst das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-DM durch seine deregulierende Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse erhöhen und so eine Insulinresistenz auslösen (Merswolken et al., 2012). Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Depressionen das Risiko einer diabetischen Retinopathie bei Diabetikern erhöhen (Sun et al., 2022).

Das Management von Typ-2-DM hat sich in den letzten Jahrzehnten stark weiterentwickelt, wobei sich technologische Fortschritte in seinen Behandlungsmodalitäten widerspiegeln, darunter Selbstüberwachung, präzise Insulintitration und Insulinpumpe sowie intelligente Insulinpens (Simmons und Riddley, 2022). Hinzu kommen die Fortschritte in der Pharmakotherapie (Kobayati et al., 2022), Telemedizin (Kasturiratne et al., 2022) und mobilen Anwendungen (Lee et al., 2022).

Komplementär- und Alternativmedizin haben auch zur Wirksamkeit von Behandlungen von Typ-2-DM beigetragen, und die Forschung zeigte bessere Patientenergebnisse bei Multi-Ansätzen im Vergleich zu Mono-Ansätzen bei der Behandlung (Alanazi et al., 2022). Einer dieser Ansätze ist die Reflexzonenmassage, die auf der Anwendung von Druck auf Hände und Füße basiert (Whatley et al., 2022). Reiki ist eine auf Energieheilung basierende Biofeld-Therapietechnik, die in den 19er Jahren vom Japaner Mikao Usui aus Kyoto entwickelt wurde. Bei dieser Technik wird die Energie durch die Hände des Therapeuten geleitet, die in der Nähe des Körpers des Patienten platziert werden, um die Fähigkeit des Körpers zu aktivieren, zu heilen und sein Gleichgewicht wiederherzustellen (Zadro und Stapleton, 2022). Es zeigte Erfolge bei der Behandlung von Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie (Karaman und Tan, 2021), Schlafstörungen (Costa et al., 2022), Bluthochdruck und Alkoholkonsum (Pérez Briones et al., 2022), Kindern in Palliativversorgung (Thrane et al., 2022) und Zerebralparese (Love et al., 2022).

Inzwischen ist die Qigong-Technik eine Art von meditativer Körper-Geist-Übung, die vor mehr als 5000 Jahren in der traditionellen chinesischen Medizin entwickelt wurde. Es beinhaltet die Koordination von Atmung und körperlicher Bewegung mit mentaler Energie, um die kognitive Leistungsfähigkeit zu fördern (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Es zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose (Chao et al., 2021), Vorhofflimmern (Oesterle et al., 2022), pulmonaler Rehabilitation bei COPD (Gauthier et al., 2022) und Bluthochdruck (Kohl-Heckl et al., 2022).

Bedeutung der Studie:

Diabetes mellitus stellt in Ägypten ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, mit steigender Tendenz. Obwohl das Erkennen und Behandeln der damit verbundenen psychologischen Symptome bei der Behandlung von großer Bedeutung ist, bleibt dies immer noch suboptimal. Hier könnten kostengünstige komplementärmedizinische Ansätze wie Reiki- und Qi-Gong-Therapien Abhilfe schaffen.

Studienziele und Ziele:

Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden in die Studienstichprobe mit den Einschlusskriterien rekrutiert, dass Typ-2-Diabetes basierend auf ADA-Kriterien diagnostiziert wurde, mit unveränderter antidiabetischer Therapie und mit einem diagnostizierten negativen emotionalen Zustand (Depression, Angst, Stress).

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer psychiatrischer oder neurologischer Behinderung oder Sucht, die die Interventionstechniken nicht anwenden konnten oder an anderen klinischen Studien teilnahmen, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Reiki-Therapie
Reiki ist eine auf Energieheilung basierende Biofeld-Therapietechnik, die in den 19er Jahren vom Japaner Mikao Usui aus Kyoto entwickelt wurde. Bei dieser Technik wird die Energie durch die Hände des Therapeuten geleitet, die in der Nähe des Körpers des Patienten platziert werden, um die Fähigkeit des Körpers zu aktivieren, zu heilen und sein Gleichgewicht wiederherzustellen (Zadro und Stapleton, 2022). Es zeigte Erfolge bei der Behandlung von Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie (Karaman und Tan, 2021), Schlafstörungen (Costa et al., 2022), Bluthochdruck und Alkoholkonsum (Pérez Briones et al., 2022), Kindern in Palliativversorgung (Thrane et al., 2022) und Zerebralparese (Love et al., 2022).
Das Interventionsprogramm für jede Art der beiden Therapien umfasste drei theoretische Sitzungen zum Wissenshintergrund über Diabetes und negative emotionale Zustände, vier praktische Sitzungen und eine abschließende Sitzung zur Zusammenfassung und Bewertung
Sonstiges: Qi-Gong-Therapie
Die Qigong-Technik ist eine Art von meditativer Körper-Geist-Übung, die vor mehr als 5000 Jahren in der traditionellen chinesischen Medizin entwickelt wurde. Es beinhaltet die Koordination von Atmung und körperlicher Bewegung mit mentaler Energie, um die kognitive Leistungsfähigkeit zu fördern (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Es zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose (Chao et al., 2021), Vorhofflimmern (Oesterle et al., 2022), pulmonaler Rehabilitation bei COPD (Gauthier et al., 2022) und Bluthochdruck (Kohl-Heckl et al., 2022).
Das Interventionsprogramm für jede Art der beiden Therapien umfasste drei theoretische Sitzungen zum Wissenshintergrund über Diabetes und negative emotionale Zustände, vier praktische Sitzungen und eine abschließende Sitzung zur Zusammenfassung und Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern.
Zeitfenster: 8 Monate
Die Antwort auf jede Aussage erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala, die von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ reicht. Diese werden jeweils von null bis drei bewertet. Die Gesamtpunktzahl für jede der drei Dimensionen wird durch einfache Summierung der Punktzahlen ihrer vierzehn Aussagen berechnet
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSBS09012023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit Typ-2-Diabetes

Klinische Studien zur Reiki- und Qigong-Therapie

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