- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704465
Reiki- und Qi-Gong-Therapie zur Verbesserung negativer emotionaler Zustände von Angst, Depression und Stress bei Typ-2-Diabetikern
Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken zur Verbesserung negativer emotionaler Zustände von Angst, Depression und Stress bei Typ-2-Diabetikern
Diabetes ist eine weltweite chronische Erkrankung, die auf einer Störung des Blutzuckerstoffwechsels beruht. Sie hat insbesondere in Entwicklungsländern hohe Prävalenzraten und wird mit 1,5 Millionen Todesfällen pro Jahr in Verbindung gebracht. Sie zeigte in den letzten Jahrzehnten zunehmende Tendenzen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern zu bewerten und zu vergleichen. Diese offene, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie wurde am Krankenhaus des National Institute of Diabetes and Endocrinology durchgeführt.
Die Stichprobenpopulation der Studie bestand aus allen Patienten, die an Typ-2-Diabetes litten und die Einrichtung während der Zeit der Studie besuchten. randomisiert in zwei gleiche Gruppen: Eine Gruppe erhält eine Reiki-Intervention und eine zweite Gruppe erhält eine Qi-Gong-Intervention.
Der Forscher verwendet einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit einem standardisierten Instrument (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stress, zusammen mit einem Abschnitt für demografische und gesundheitliche Merkmale der Patienten wie Alter, Geschlecht, Ehe Status, Dauer des Diabetes, Behandlungsmodalitäten, Body-Mass-Index und glykämische Kontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung & Hintergrundinformationen:
Diabetes ist eine weltweite chronische Erkrankung, die auf einer Störung des Blutzuckerstoffwechsels beruht. Sie hat insbesondere in Entwicklungsländern hohe Prävalenzraten und wird mit 1,5 Millionen Todesfällen pro Jahr in Verbindung gebracht. Sie zeigte in den letzten Jahrzehnten zunehmende Trends (WHO, 2020). Ägypten hat hohe Prävalenzraten von Diabetes, die 20,9 % bei den 20- bis 79-Jährigen erreichen, und belegt das zehnthöchste Land im weltweiten Ranking der altersangepassten DM-Prävalenz (Sayed Ahmed et al., 2022).
Dem Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) wird eine autoimmune Zerstörung der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse zugeschrieben, die für die Insulinsekretion verantwortlich sind. Bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), der häufiger vorkommt, leiden die Patienten unter Insulinresistenz. Diese beiden Typen unterscheiden sich stark in ihrer Ätiologie, Epidemiologie, Komplikationen und Prognose, obwohl einige Fälle bei der Diagnose einige Unklarheiten aufwerfen können (Laspe et al., 2022).
Diabetiker können aufgrund ihrer physischen und psychischen Komplikationen, die makro- und mikrovaskulären Veränderungen zugeschrieben werden, die zu Nieren-, Netzhaut-, peripheren vaskulären, kardiovaskulären und neurologischen Erkrankungen führen, langfristig unter geringer Lebensqualität leiden (Ali et al., 2022 ). Darüber hinaus ist ihr Todesrisiko bei Diabetikern 1,5-mal höher als bei der Allgemeinbevölkerung. Die Fortschritte bei den Behandlungsmodalitäten von Diabetes mit den neuen Technologien führten jedoch zu einer Verbesserung der Lebenserwartung und zur Vermeidung von Komplikationen bei diesen Patienten (Kulzer, 2022).
Zusätzlich zu den mit Typ-2-DM verbundenen körperlichen Komplikationen besteht für diese Patienten ein hohes Risiko, an einem breiten Spektrum psychischer Störungen zu leiden. Daher haben Diabetiker eher negative Emotionen wie Angst, Depression und Stress (Khashayar et al., 2022). Die Forschung hat hohe Prävalenzraten dieser psychischen Probleme bei Diabetikern gezeigt (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Der Zusammenhang zwischen diesen negativen Emotionssymptomen und Diabetes und seinem Verlauf scheint kompliziert und bidirektional zu sein (Cárdenas et al., 2022). Beispielsweise können Stress und Angst das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-DM durch seine deregulierende Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse erhöhen und so eine Insulinresistenz auslösen (Merswolken et al., 2012). Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Depressionen das Risiko einer diabetischen Retinopathie bei Diabetikern erhöhen (Sun et al., 2022).
Das Management von Typ-2-DM hat sich in den letzten Jahrzehnten stark weiterentwickelt, wobei sich technologische Fortschritte in seinen Behandlungsmodalitäten widerspiegeln, darunter Selbstüberwachung, präzise Insulintitration und Insulinpumpe sowie intelligente Insulinpens (Simmons und Riddley, 2022). Hinzu kommen die Fortschritte in der Pharmakotherapie (Kobayati et al., 2022), Telemedizin (Kasturiratne et al., 2022) und mobilen Anwendungen (Lee et al., 2022).
Komplementär- und Alternativmedizin haben auch zur Wirksamkeit von Behandlungen von Typ-2-DM beigetragen, und die Forschung zeigte bessere Patientenergebnisse bei Multi-Ansätzen im Vergleich zu Mono-Ansätzen bei der Behandlung (Alanazi et al., 2022). Einer dieser Ansätze ist die Reflexzonenmassage, die auf der Anwendung von Druck auf Hände und Füße basiert (Whatley et al., 2022). Reiki ist eine auf Energieheilung basierende Biofeld-Therapietechnik, die in den 19er Jahren vom Japaner Mikao Usui aus Kyoto entwickelt wurde. Bei dieser Technik wird die Energie durch die Hände des Therapeuten geleitet, die in der Nähe des Körpers des Patienten platziert werden, um die Fähigkeit des Körpers zu aktivieren, zu heilen und sein Gleichgewicht wiederherzustellen (Zadro und Stapleton, 2022). Es zeigte Erfolge bei der Behandlung von Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie (Karaman und Tan, 2021), Schlafstörungen (Costa et al., 2022), Bluthochdruck und Alkoholkonsum (Pérez Briones et al., 2022), Kindern in Palliativversorgung (Thrane et al., 2022) und Zerebralparese (Love et al., 2022).
Inzwischen ist die Qigong-Technik eine Art von meditativer Körper-Geist-Übung, die vor mehr als 5000 Jahren in der traditionellen chinesischen Medizin entwickelt wurde. Es beinhaltet die Koordination von Atmung und körperlicher Bewegung mit mentaler Energie, um die kognitive Leistungsfähigkeit zu fördern (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Es zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose (Chao et al., 2021), Vorhofflimmern (Oesterle et al., 2022), pulmonaler Rehabilitation bei COPD (Gauthier et al., 2022) und Bluthochdruck (Kohl-Heckl et al., 2022).
Bedeutung der Studie:
Diabetes mellitus stellt in Ägypten ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, mit steigender Tendenz. Obwohl das Erkennen und Behandeln der damit verbundenen psychologischen Symptome bei der Behandlung von großer Bedeutung ist, bleibt dies immer noch suboptimal. Hier könnten kostengünstige komplementärmedizinische Ansätze wie Reiki- und Qi-Gong-Therapien Abhilfe schaffen.
Studienziele und Ziele:
Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nagwa A. Souilm
- Telefonnummer: +2 01275662771
- E-Mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +2 0225351477
- E-Mail: nide@gothi.gov.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden in die Studienstichprobe mit den Einschlusskriterien rekrutiert, dass Typ-2-Diabetes basierend auf ADA-Kriterien diagnostiziert wurde, mit unveränderter antidiabetischer Therapie und mit einem diagnostizierten negativen emotionalen Zustand (Depression, Angst, Stress).
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer psychiatrischer oder neurologischer Behinderung oder Sucht, die die Interventionstechniken nicht anwenden konnten oder an anderen klinischen Studien teilnahmen, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Reiki-Therapie
Reiki ist eine auf Energieheilung basierende Biofeld-Therapietechnik, die in den 19er Jahren vom Japaner Mikao Usui aus Kyoto entwickelt wurde.
Bei dieser Technik wird die Energie durch die Hände des Therapeuten geleitet, die in der Nähe des Körpers des Patienten platziert werden, um die Fähigkeit des Körpers zu aktivieren, zu heilen und sein Gleichgewicht wiederherzustellen (Zadro und Stapleton, 2022).
Es zeigte Erfolge bei der Behandlung von Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie (Karaman und Tan, 2021), Schlafstörungen (Costa et al., 2022), Bluthochdruck und Alkoholkonsum (Pérez Briones et al., 2022), Kindern in Palliativversorgung (Thrane et al., 2022) und Zerebralparese (Love et al., 2022).
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Das Interventionsprogramm für jede Art der beiden Therapien umfasste drei theoretische Sitzungen zum Wissenshintergrund über Diabetes und negative emotionale Zustände, vier praktische Sitzungen und eine abschließende Sitzung zur Zusammenfassung und Bewertung
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Sonstiges: Qi-Gong-Therapie
Die Qigong-Technik ist eine Art von meditativer Körper-Geist-Übung, die vor mehr als 5000 Jahren in der traditionellen chinesischen Medizin entwickelt wurde.
Es beinhaltet die Koordination von Atmung und körperlicher Bewegung mit mentaler Energie, um die kognitive Leistungsfähigkeit zu fördern (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Es zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose (Chao et al., 2021), Vorhofflimmern (Oesterle et al., 2022), pulmonaler Rehabilitation bei COPD (Gauthier et al., 2022) und Bluthochdruck (Kohl-Heckl et al., 2022).
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Das Interventionsprogramm für jede Art der beiden Therapien umfasste drei theoretische Sitzungen zum Wissenshintergrund über Diabetes und negative emotionale Zustände, vier praktische Sitzungen und eine abschließende Sitzung zur Zusammenfassung und Bewertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Reiki- und Qi-Gong-Therapietechniken bei der Verbesserung der negativen emotionalen Zustände von Diabetikern.
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Antwort auf jede Aussage erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala, die von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ reicht.
Diese werden jeweils von null bis drei bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für jede der drei Dimensionen wird durch einfache Summierung der Punktzahlen ihrer vierzehn Aussagen berechnet
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSBS09012023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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