- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704465
Reiki og Qi-gong terapi for at forbedre negative følelsesmæssige tilstande af angst, depression og stress hos type-2 diabetikere
Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker til forbedring af negative følelsesmæssige tilstande af angst, depression og stress blandt type 2-diabetespatienter
Diabetes er en verdensomspændende kronisk sygdom, der skyldes en forstyrrelse i metabolismen af blodsukker. Det har høje prævalensrater, især i udviklingslande og er forbundet med 1,5 millioner dødsfald om året. Det viste stigende tendenser i de sidste par årtier. Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker til at forbedre diabetiske patienters negative følelsesmæssige tilstande. Dette åbne randomiserede kontrollerede forsøg. Undersøgelsen blev udført på National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital.
Undersøgelsens prøveudtagningspopulation bestod af alle patienter, der led af type 2-diabetes, der deltog i studiet i løbet af undersøgelsen. randomiseret i to lige store grupper: en gruppe vil modtage reiki intervention, og en anden gruppe vil modtage qi-gong intervention.
Forskeren vil bruge et selvadministreret spørgeskema med et standardiseret værktøj (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) til vurdering af depression, angst og stress, sammen med et afsnit for patienters demografiske og helbredsmæssige karakteristika såsom alder, køn, ægteskab. status, varighed af diabetes, behandlingsformer, body mass index og glykæmisk kontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse og baggrundsinformation:
Diabetes er en verdensomspændende kronisk sygdom, der skyldes en forstyrrelse i metabolismen af blodsukker. Det har høje prævalensrater, især i udviklingslande og er forbundet med 1,5 millioner dødsfald om året. Det viste stigende tendenser i løbet af de sidste par årtier (WHO, 2020). Egypten har høje prævalensrater for diabetes, der når op på 20,9 % blandt 20-79 år, og det rangerer det tiende højeste land på den globale rangliste over aldersjusteret DM-prævalens (Sayed Ahmed et al., 2022).
Type-1 diabetes mellitus (T1DM) tilskrives autoimmun ødelæggelse af β-cellerne i bugspytkirtlen, som er ansvarlige for insulinsekretion. I mellemtiden lider patienter i type-2 diabetes mellitus (T2DM), som er den mest udbredte, af insulinresistens. Disse to typer er vidt forskellige i deres ætiologi, epidemiologi, komplikationer og prognose, selvom nogle tilfælde kan udgøre en vis tvetydighed i diagnosen (Laspe et al., 2022).
Diabetespatienter kan på lang sigt lide af lav livskvalitet på grund af dets fysiske og psykiske komplikationer, der tilskrives makro- og mikrovaskulære ændringer, der fører til nyre-, retinal-, perifere vaskulære, kardiovaskulære og neurologiske sygdomme (Ali et al., 2022) ). Desuden er deres risiko for død diabetespatienter 1,5 gange højere end den generelle befolkning. Alligevel førte fremskridtene i behandlingsmodaliteterne for diabetes med de nye teknologier til forbedringer i den forventede levetid og forebyggelse af komplikationer blandt disse patienter (Kulzer, 2022).
Ud over de fysiske komplikationer, der er forbundet med Type-2 DM, er disse patienter i høj risiko for at lide af et bredt spektrum af psykiske lidelser. Diabetikere er således mere tilbøjelige til at have negative følelser såsom angst, depression og stress (Khashayar et al., 2022). Forskning har vist høje forekomster af disse psykologiske problemer blandt diabetespatienter (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Forbindelsen mellem disse negative følelsessymptomer og diabetes og dens bane synes at være kompliceret og tovejsbestemt (Cárdenas et al., 2022). For eksempel kan stress og angst øge risikoen for at udvikle Type-2 DM gennem dets deregulerende effekt på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og dermed initiere resistens mod insulin (Merswolken et al., 2012). Desuden blev depression blandt vist sig at øge risikoen for diabetisk retinopati blandt diabetespatienter (Sun et al., 2022).
Håndteringen af Type-2 DM har udviklet sig meget i løbet af de sidste par årtier, med teknologiske fremskridt afspejlet i dets behandlingsmodaliteter, herunder selvovervågning, præcis insulintitrering og insulinpumpe og smarte insulinpenne (Simmons og Riddley, 2022). Hertil kommer fremskridtene inden for farmakoterapi (Kobayati et al., 2022), telehealth (Kasturiratne et al., 2022) og mobile applikationer (Lee et al., 2022).
Komplementær og alternativ medicin har også øget effektiviteten af behandlinger af type-2 DM, og forskning viste bedre patientresultater i multi-tilgange sammenlignet med mono-tilgange i behandlingen (Alanazi et al., 2022). Zoneterapi, som er baseret på påføring af tryk på hænder og fødder, er en af disse tilgange (Whatley et al., 2022). Reiki er en biofeltterapiteknik baseret på energihealing, udviklet af japaneren Mikao Usui fra Kyoto i 19'erne. I denne teknik styres energien af terapeutens hænder placeret nær patientens krop for at aktivere kroppens evne til at helbrede og genoprette dens balance (Zadro og Stapleton, 2022). Det demonstrerede succeser i håndtering af træthed hos brystkræftpatienter på kemoterapi (Karaman og Tan, 2021), søvnforstyrrelser (Costa et al., 2022), hypertension og alkoholforbrug (Pérez Briones et a., 2022), børn i palliativ behandling (Thrane et al., 2022) og cerebral parese (Love et al., 2022).
I mellemtiden er Qigong-teknikken en form for sind-krop meditativ øvelse udviklet i traditionel kinesisk medicin for mere end 5000 år siden. Det involverer koordinering af vejrtrækning og fysisk bevægelse med mental energi for at fremme kognitiv præstation (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Det viste effektivitet i behandlingen af patienter med knæartrose (Chao et al., 2021), atrieflimren (Oesterle et al., 2022), pulmonal rehabilitering for KOL (Gauthier et al., 2022) og hypertension (Kohl-Heckl) et al., 2022).
Undersøgelsens betydning:
Diabetes mellitus repræsenterer et stort folkesundhedsproblem i Egypten med stigende tendenser. Selvom det er af stor betydning at genkende og behandle dets relaterede psykologiske symptomer i behandlingen, er dette stadig suboptimalt. Billig komplementær medicin tilgange som Reiki og Qi-gong terapier kunne være til hjælp.
Studiemål og -mål:
At evaluere og sammenligne effektiviteten af Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker til at forbedre diabetiske patienters negative følelsesmæssige tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nagwa A. Souilm
- Telefonnummer: +2 01275662771
- E-mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +2 0225351477
- E-mail: nide@gothi.gov.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil rekruttere i undersøgelsesprøven med inklusionskriterierne for at få diagnosticeret type 2-diabetes baseret på ADA-kriterier, med uændret antidiabetisk behandling og have en diagnosticeret negativ følelsesmæssig tilstand (depression, angst, stress).
Ekskluderingskriterier:
Patienter med svær psykiatrisk eller neurologisk funktionsnedsættelse eller afhængighed, ude af stand til at udføre interventionsteknikkerne eller indskrevet i andre kliniske forsøg blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Reiki terapi
Reiki er en biofeltterapiteknik baseret på energihealing, udviklet af japaneren Mikao Usui fra Kyoto i 19'erne.
I denne teknik styres energien af terapeutens hænder placeret nær patientens krop for at aktivere kroppens evne til at helbrede og genoprette dens balance (Zadro og Stapleton, 2022).
Det demonstrerede succeser i håndtering af træthed hos brystkræftpatienter på kemoterapi (Karaman og Tan, 2021), søvnforstyrrelser (Costa et al., 2022), hypertension og alkoholforbrug (Pérez Briones et a., 2022), børn i palliativ behandling (Thrane et al., 2022) og cerebral parese (Love et al., 2022).
|
Interventionsprogrammet for hver type af de to terapier involverede tre teoretiske sessioner for vidensbaggrund om diabetes og negativ følelsesmæssig tilstand, fire praktiske sessioner og en afsluttende session til rekapitulation og evaluering
|
Andet: Qi-gong terapi
Qigong teknik er en form for sind-krop meditativ øvelse udviklet i traditionel kinesisk medicin for mere end 5000 år siden.
Det involverer koordinering af vejrtrækning og fysisk bevægelse med mental energi for at fremme kognitiv præstation (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Det viste effektivitet i behandlingen af patienter med knæartrose (Chao et al., 2021), atrieflimren (Oesterle et al., 2022), pulmonal rehabilitering for KOL (Gauthier et al., 2022) og hypertension (Kohl-Heckl) et al., 2022).
|
Interventionsprogrammet for hver type af de to terapier involverede tre teoretiske sessioner for vidensbaggrund om diabetes og negativ følelsesmæssig tilstand, fire praktiske sessioner og en afsluttende session til rekapitulation og evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effektiviteten af Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker til at forbedre diabetiske patienters negative følelsesmæssige tilstande.
Tidsramme: 8 måneder
|
Svaret på hvert udsagn er på en 4-trins skala, der går fra "Gælder slet ikke mig" til "Gælder mig meget eller det meste af tiden."
Disse scores fra henholdsvis nul til tre.
Den samlede score for hver af de tre dimensioner beregnes ved simpel summering af scorerne for de fjorten udsagn
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSBS09012023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type-2 diabetespatienter
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAldring | Patient aktivering | Type 2-diabetes mellitus med hypoglykæmiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes | Følelser | Patient ComplianceForenede Stater
-
Jessa HospitalWit-Gele Kruis Limburg; KLAV; Ferm Thuiszorg; I-mens; Vlaams Patiëntenplatform; Wit-Gele Kruis Vlaanderen og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Patient Empowerment | Patientaccept af sundhedspleje | Tværfaglig kommunikation | EmpowermentBelgien
-
University of California, IrvineTrukket tilbageBedøvede raske patienter (ASA 1 eller 2) i liggende stilling, undtagen hoved-, nakke- og hovedoperationer | Bedøvet patient med svær systemisk sygdom (ASA 3 eller 4)Forenede Stater
-
National Geriatric HospitalRekrutteringEvaluer resultaterne af faldforebyggelse hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus (FallT2DMOLD)Diabetes mellitus, type 2 | Efterår | Ældre PatientVietnam
-
Wright State UniversityKennesaw State University; Five Rivers Health CentersTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | Læge-patient forholdForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetPatient med type 2-diabetes behandlet med insulin ved hjælp af en baseline/bolus-strategiFrankrig
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Randomiseret kontrolleret forsøg | Selvkontrol | Mobil sundhed | Ammende | Patient aktivering | BeslutningsstøttesystemKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
Kliniske forsøg med Reiki og Qi-gong terapi
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetLupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Livskvalitet | Patient ComplianceSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Balance | Biomekanik, Anatomi, Psykologi, Neurovidenskab, Etnomusikologi Metode | qi GongKalkun
-
Emel Erdeniz GüreşAfsluttet
-
National University of Natural MedicineAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtAlkohol afhængighed | AlkoholmisbrugFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedAfsluttet