- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704465
Reiki- ja Qi-gong-terapia parantaa ahdistuksen, masennuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja tyypin 2 diabeetikoilla
Reiki- ja Qi-gong-terapiatekniikat ahdistuksen, masennuksen ja stressin negatiivisten tunnetilojen parantamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla
Diabetes on maailmanlaajuinen krooninen sairaus, joka johtuu veren glukoosin aineenvaihdunnan häiriöstä. Sen esiintyvyys on korkea erityisesti kehitysmaissa, ja siihen liittyy 1,5 miljoonaa kuolemaa vuodessa. Se osoitti kasvavaa suuntausta muutaman viime vuosikymmenen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla Reiki- ja Qi-gong-terapiatekniikoiden tehokkuutta diabeetikkojen negatiivisten tunnetilojen parantamisessa. Tämä avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus tehtiin National Institute of Diabetes and Endokrinology's Hospitalissa.
Tutkimuksen näytteenottopopulaatio koostui kaikista tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista, jotka olivat paikalla tutkimuksen aikana. satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: yksi ryhmä saa reiki-interventiota ja toinen ryhmä saa qi-gong-intervention.
Tutkija käyttää itsetehtävää kyselylomaketta standardoidulla työkalulla (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin arvioimiseen sekä osion potilaiden demografisista ja terveydellisistä ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, avioliitosta. diabeteksen tila, kesto, hoitomenetelmät, painoindeksi ja glykeeminen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut ja taustatiedot:
Diabetes on maailmanlaajuinen krooninen sairaus, joka johtuu veren glukoosin aineenvaihdunnan häiriöstä. Sen esiintyvyys on korkea erityisesti kehitysmaissa, ja siihen liittyy 1,5 miljoonaa kuolemaa vuodessa. Se osoitti kasvavaa trendiä muutaman viime vuosikymmenen aikana (WHO, 2020). Egyptissä diabeteksen esiintyvyys on korkea, ja se on 20,9 % 20–79-vuotiaiden keskuudessa, ja se on kymmenenneksi korkein maa maailmanlaajuisessa ikävajautuneen DM-esiintyvyyden rankingissa (Sayed Ahmed et al., 2022).
Tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) syynä on insuliinin erityksestä vastaavien haiman β-solujen autoimmuuni tuhoutuminen. Samaan aikaan tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM), joka on yleisin, potilaat kärsivät insuliiniresistenssistä. Nämä kaksi tyyppiä eroavat suuresti etiologialtaan, epidemiologialtaan, komplikaatioiltaan ja ennusteeltaan, vaikka joissakin tapauksissa diagnoosissa saattaa olla epäselvyyttä (Laspe et al., 2022).
Diabetespotilaat voivat kärsiä pitkällä aikavälillä huonosta elämänlaadusta johtuen sen fyysisistä ja psykologisista komplikaatioista, jotka johtuvat makro- ja mikrovaskulaarisista muutoksista, jotka johtavat munuaisten, verkkokalvon, perifeeristen verisuonten, sydän- ja verisuonisairauksiin ja neurologisiin sairauksiin (Ali et al., 2022). ). Lisäksi heidän riskinsä kuolla diabeetikoilla on 1,5 kertaa suurempi kuin tavallisella väestöllä. Silti diabeteksen hoitomenetelmien edistyminen uusilla tekniikoilla johti näiden potilaiden elinajanodote paranemiseen ja komplikaatioiden ehkäisyyn (Kulzer, 2022).
Tyypin 2 DM:iin liittyvien fyysisten komplikaatioiden lisäksi näillä potilailla on suuri riski saada monenlaisia psyykkisiä häiriöitä. Näin ollen diabeetikoilla on todennäköisemmin negatiivisia tunteita, kuten ahdistusta, masennusta ja stressiä (Khashayar et al., 2022). Tutkimus on osoittanut näiden psykologisten ongelmien korkean esiintyvyyden diabeetikoilla (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Näiden negatiivisten tunneoireiden ja diabeteksen välinen yhteys ja sen kehityskulku vaikuttavat monimutkaiselta ja kaksisuuntaiselta (Cárdenas et al., 2022). Esimerkiksi stressi ja ahdistuneisuus voivat lisätä riskiä sairastua tyypin 2 DM:iin, koska sillä on säätelyä vähentävä vaikutus hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin, mikä käynnistää insuliiniresistenssin (Merswolken et al., 2012). Lisäksi masennuksen osoitettiin lisäävän diabeettisen retinopatian riskiä diabeetikoilla (Sun et al., 2022).
Tyypin 2 DM:n hallinta on kehittynyt suuresti viime vuosikymmeninä, ja teknologinen kehitys on heijastunut sen hoitomenetelmiin, mukaan lukien itsevalvonta, tarkka insuliinititraus ja insuliinipumppu sekä älykkäät insuliinikynät (Simmons ja Riddley, 2022). Näihin lisätään edistysaskel farmakoterapiassa (Kobayati et al., 2022), etäterveydenhoidossa (Kasturiratne et al., 2022) ja mobiilisovelluksissa (Lee et al., 2022).
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede ovat myös lisänneet tyypin 2 DM:n hoitojen tehokkuutta, ja tutkimukset osoittivat parempia potilastuloksia monihoitomenetelmissä verrattuna monoterapiaan sen hoidossa (Alanazi et al., 2022). Vyöhyketerapia, joka perustuu käsien ja jalkojen painettamiseen, on yksi näistä lähestymistavoista (Whatley et al., 2022). Reiki on energiahoitoon perustuva biokenttäterapiatekniikka, jonka on kehittänyt japanilainen Mikao Usui Kiotosta 19-luvulla. Tässä tekniikassa energiaa ohjaavat potilaan kehon lähelle asetetut terapeutin kädet aktivoimaan kehon kykyä parantua ja palauttaa tasapainonsa (Zadro ja Stapleton, 2022). Se osoitti onnistumisia kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden väsymyksen hoidossa (Karaman ja Tan, 2021), unihäiriöissä (Costa et al., 2022), verenpainetaudissa ja alkoholinkäytössä (Pérez Briones et a., 2022), palliatiivisessa hoidossa olevissa lapsissa. (Thrane et al., 2022) ja aivohalvaus (Love et al., 2022).
Samaan aikaan Qigong-tekniikka on eräänlainen mielen ja kehon meditatiivinen harjoitus, joka on kehitetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä yli 5000 vuotta sitten. Se sisältää hengityksen ja fyysisen liikkeen koordinoinnin henkisen energian kanssa kognitiivisen suorituskyvyn edistämiseksi (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Se osoitti tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla oli polven nivelrikko (Chao et al., 2021), eteisvärinä (Oesterle et al., 2022), keuhkokunnossapito keuhkoahtaumatautia varten (Gauthier et al., 2022) ja verenpainetauti (Kohl-Heckl) et ai., 2022).
Tutkimuksen merkitys:
Diabetes mellitus on merkittävä kansanterveysongelma Egyptissä, ja se on lisääntymässä. Vaikka siihen liittyvien psykologisten oireiden tunnistaminen ja käsitteleminen on erittäin tärkeää sen hoidossa, tämä ei silti ole optimaalinen. Halvat täydentävät lääketieteen lähestymistavat, kuten Reiki- ja Qi-gong-hoidot, voivat olla avuksi.
Opintojen tavoitteet ja tavoitteet:
Arvioida ja vertailla Reiki- ja Qi-gong-terapiatekniikoiden tehokkuutta diabeetikkojen negatiivisten tunnetilojen parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagwa A. Souilm
- Puhelinnumero: +2 01275662771
- Sähköposti: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +2 0225351477
- Sähköposti: nide@gothi.gov.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat värvätään tutkimusotokseen mukaanottokriteereillä, joilla on tyypin 2 diabetes diagnosoitu ADA-kriteerien perusteella, diabeteslääkehoito ei muutu ja heillä on diagnosoitu negatiivinen tunnetila (masennus, ahdistuneisuus, stressi).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli vakava psyykkinen tai neurologinen vamma tai riippuvuus, jotka eivät kyenneet suorittamaan interventiotekniikoita tai jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Reiki terapia
Reiki on energiahoitoon perustuva biokenttäterapiatekniikka, jonka on kehittänyt japanilainen Mikao Usui Kiotosta 19-luvulla.
Tässä tekniikassa energiaa ohjaavat potilaan kehon lähelle asetetut terapeutin kädet aktivoimaan kehon kykyä parantua ja palauttaa tasapainonsa (Zadro ja Stapleton, 2022).
Se osoitti onnistumisia kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden väsymyksen hoidossa (Karaman ja Tan, 2021), unihäiriöissä (Costa et al., 2022), verenpainetaudissa ja alkoholinkäytössä (Pérez Briones et a., 2022), palliatiivisessa hoidossa olevissa lapsissa. (Thrane et al., 2022) ja aivohalvaus (Love et al., 2022).
|
Interventio-ohjelma molemmille kahdelle terapiatyypille sisälsi kolme teoreettista istuntoa diabeteksen ja negatiivisen emotionaalisen tilan tietämyksen saamiseksi, neljä käytännön istuntoa ja yhden viimeisen istunnon yhteenvetoa ja arviointia varten.
|
Muut: Qi-gong-terapia
Qigong-tekniikka on eräänlainen mielen ja kehon meditatiivinen harjoitus, joka on kehitetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä yli 5000 vuotta sitten.
Se sisältää hengityksen ja fyysisen liikkeen koordinoinnin henkisen energian kanssa kognitiivisen suorituskyvyn edistämiseksi (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Se osoitti tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla oli polven nivelrikko (Chao et al., 2021), eteisvärinä (Oesterle et al., 2022), keuhkokunnossapito keuhkoahtaumatautia varten (Gauthier et al., 2022) ja verenpainetauti (Kohl-Heckl) et ai., 2022).
|
Interventio-ohjelma molemmille kahdelle terapiatyypille sisälsi kolme teoreettista istuntoa diabeteksen ja negatiivisen emotionaalisen tilan tietämyksen saamiseksi, neljä käytännön istuntoa ja yhden viimeisen istunnon yhteenvetoa ja arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reiki- ja Qi-gong-terapiatekniikoiden tehokkuus diabeetikkojen negatiivisten tunnetilojen parantamisessa.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vastaus kuhunkin väitteeseen on 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ei koske minua ollenkaan" - "Koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Nämä pisteytetään vastaavasti nollasta kolmeen.
Jokaisen kolmen ulottuvuuden kokonaispistemäärä lasketaan yksinkertaisesti summaamalla sen neljäntoista väitteen pisteet
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSBS09012023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetespotilaat
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Reiki- ja Qi-gong-terapia
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityPeruutettuMunasarjasyöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpä | Muut gynekologiset syövätIsrael
-
Arash Asher, MDLopetettuSyöpä | Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesValmisLupus erythematosus, systeeminen
-
Fundacio Salut i Envelliment UABValmisKäyttäytymisoireet | Elämänlaatu | Potilaan noudattaminenEspanja
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTUTKIMUS BAPNE JA QI GONG -HARJOITUKSEN VAIKUTUKSISTA YLI 60-VAIKKAIDEN TASAPAINEEN JA ELÄMÄNLAATUUNElämänlaatu | Saldo | Biomekaniikka, anatomia, psykologia, neurotiede, etnomusikologian menetelmä | qi GongTurkki
-
Emel Erdeniz GüreşValmis
-
National University of Natural MedicineValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAlkoholiriippuvuus | AlkoholiriippuvuusRanska
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedValmis