- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704465
Reiki og Qi-gong-terapi for å forbedre negative emosjonelle tilstander av angst, depresjon og stress hos type 2-diabetikere
Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker for å forbedre negative emosjonelle tilstander av angst, depresjon og stress blant type 2-diabetespasienter
Diabetes er en verdensomspennende kronisk sykdom som skyldes en forstyrrelse i metabolismen av blodsukker. Det har høye prevalensrater, spesielt i utviklingsland og er assosiert med 1,5 millioner dødsfall per år. Det viste økende trender de siste tiårene. Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effektiviteten til Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker for å forbedre diabetikeres negative følelsesmessige tilstander. Denne åpne randomiserte kontrollerte studien. Studien ble utført ved National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital.
Studiepopulasjonen besto av alle pasienter som led av type 2-diabetes som deltok i studiet i løpet av studiet. randomisert i to like grupper: en gruppe vil motta reiki-intervensjon, og en andre gruppe vil motta qi-gong-intervensjonen.
Forskeren vil bruke et selvadministrert spørreskjema med et standardisert verktøy (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) for vurdering av depresjon, angst og stress, sammen med en seksjon for pasientenes demografiske og helsemessige egenskaper som alder, kjønn, ekteskap. status, varighet av diabetes, behandlingsmåter, kroppsmasseindeks og glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse og bakgrunnsinformasjon:
Diabetes er en verdensomspennende kronisk sykdom som skyldes en forstyrrelse i metabolismen av blodsukker. Det har høye prevalensrater, spesielt i utviklingsland og er assosiert med 1,5 millioner dødsfall per år. Den viste økende trender de siste tiårene (WHO, 2020). Egypt har høye prevalensrater for diabetes som når 20,9 % blant 20-79 år, og det rangerer det tiende høyeste landet i den globale rangeringen av aldersjustert DM-prevalens (Sayed Ahmed et al., 2022).
Type-1 diabetes mellitus (T1DM) tilskrives autoimmun ødeleggelse av β-cellene i bukspyttkjertelen som er ansvarlige for insulinsekresjon. I mellomtiden, i type-2 diabetes mellitus (T2DM), som er den mest utbredte, lider pasienter av insulinresistens. Disse to typene er vidt forskjellige i sin etiologi, epidemiologi, komplikasjoner og prognose, selv om noen tilfeller kan utgjøre noe tvetydighet i diagnosen (Laspe et al., 2022).
Diabetespasienter kan på lang sikt lide av lav livskvalitet på grunn av dets fysiske og psykologiske komplikasjoner som tilskrives makro- og mikrovaskulære endringer som fører til nyre-, retinal-, perifere vaskulære, kardiovaskulære og nevrologiske sykdommer (Ali et al., 2022) ). Dessuten er risikoen for å dø diabetikere 1,5 ganger høyere enn den generelle befolkningen. Likevel førte fremskrittene i behandlingsmetodene for diabetes med de nye teknologiene til forbedringer i forventet levealder og forebygging av komplikasjoner blant disse pasientene (Kulzer, 2022).
I tillegg til de fysiske komplikasjonene forbundet med type-2 DM, har disse pasientene høy risiko for å lide av et bredt spekter av psykologiske lidelser. Derfor er det mer sannsynlig at diabetikere har negative følelser som angst, depresjon og stress (Khashayar et al., 2022). Forskning har vist høy forekomst av disse psykologiske problemene blant diabetikere (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Sammenhengen mellom disse negative følelsessymptomene og diabetes og dens bane ser ut til å være komplisert og toveis (Cárdenas et al., 2022). For eksempel kan stress og angst øke risikoen for å utvikle Type-2 DM gjennom dens deregulerende effekt på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, og dermed initiere resistens mot insulin (Merswolken et al., 2012). Dessuten ble det vist at depresjon blant økte risikoen for diabetisk retinopati blant diabetespasienter (Sun et al., 2022).
Håndteringen av Type-2 DM har utviklet seg kraftig i løpet av de siste tiårene, med teknologiske fremskritt som gjenspeiles på behandlingsmetodene, inkludert egenkontroll, presis insulintitrering og insulinpumpe, og smarte insulinpenner (Simmons og Riddley, 2022). I tillegg kommer fremskrittene innen farmakoterapi (Kobayati et al., 2022), telehelse (Kasturiratne et al., 2022) og mobile applikasjoner (Lee et al., 2022).
Komplementær og alternativ medisin har også bidratt til effektiviteten til behandlinger av type-2 DM, og forskning viste bedre pasientresultater i multi-tilnærminger sammenlignet med mono-tilnærminger i behandlingen (Alanazi et al., 2022). Soneterapi, som er basert på påføring av trykk på hender og føtter er en av disse tilnærmingene (Whatley et al., 2022). Reiki er en biofeltterapiteknikk basert på energihealing, utviklet av japaneren Mikao Usui fra Kyoto på 19-tallet. I denne teknikken styres energi av terapeutens hender plassert nær pasientens kropp for å aktivere kroppens evne til å helbrede og gjenopprette balansen (Zadro og Stapleton, 2022). Den demonstrerte suksess i behandlingen av tretthet hos brystkreftpasienter på kjemoterapi (Karaman og Tan, 2021), søvnforstyrrelser (Costa et al., 2022), hypertensjon og alkoholforbruk (Pérez Briones et a., 2022), barn på palliativ behandling (Thrane et al., 2022), og cerebral parese (Love et al., 2022).
I mellomtiden er Qigong-teknikk en type sinn-kropp meditativ øvelse utviklet i tradisjonell kinesisk medisin for mer enn 5000 år siden. Det involverer koordinering av pust og fysisk bevegelse med mental energi for å fremme kognitiv ytelse (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Den viste effektivitet i behandlingen av pasienter med kneartrose (Chao et al., 2021), atrieflimmer (Oesterle et al., 2022), lungerehabilitering for KOLS (Gauthier et al., 2022) og hypertensjon (Kohl-Heckl). et al., 2022).
Betydningen av studien:
Diabetes mellitus representerer et stort folkehelseproblem i Egypt, med økende trender. Selv om gjenkjennelse og behandling av relaterte psykologiske symptomer er av stor betydning i behandlingen, er dette fortsatt suboptimalt. Rimelige komplementærmedisinske tilnærminger som Reiki- og Qi-gong-terapier kan være til hjelp.
Studiemål og mål:
For å evaluere og sammenligne effektiviteten til Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker for å forbedre diabetikeres negative følelsesmessige tilstander.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nagwa A. Souilm
- Telefonnummer: +2 01275662771
- E-post: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +2 0225351477
- E-post: nide@gothi.gov.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil rekruttere i studieutvalget med inklusjonskriteriene for å ha diabetes type 2 diagnostisert basert på ADA-kriterier, med uendret antidiabetisk behandling, og ha en diagnostisert negativ følelsesmessig tilstand (depresjon, angst, stress).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk funksjonshemming eller avhengighet, ute av stand til å utføre intervensjonsteknikkene, eller registrert i andre kliniske studier ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Reiki terapi
Reiki er en biofeltterapiteknikk basert på energihealing, utviklet av japaneren Mikao Usui fra Kyoto på 19-tallet.
I denne teknikken styres energi av terapeutens hender plassert nær pasientens kropp for å aktivere kroppens evne til å helbrede og gjenopprette balansen (Zadro og Stapleton, 2022).
Den demonstrerte suksess i behandlingen av tretthet hos brystkreftpasienter på kjemoterapi (Karaman og Tan, 2021), søvnforstyrrelser (Costa et al., 2022), hypertensjon og alkoholforbruk (Pérez Briones et a., 2022), barn på palliativ behandling (Thrane et al., 2022), og cerebral parese (Love et al., 2022).
|
Intervensjonsprogrammet for hver type av de to terapiene innebar tre teoretiske økter for kunnskapsbakgrunn om diabetes og negativ emosjonell tilstand, fire praktiske økter og en siste økt for rekapitulering og evaluering
|
|
Annen: Qi-gong terapi
Qigong-teknikk er en type sinn-kropp meditativ øvelse utviklet i tradisjonell kinesisk medisin for mer enn 5000 år siden.
Det involverer koordinering av pust og fysisk bevegelse med mental energi for å fremme kognitiv ytelse (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Den viste effektivitet i behandlingen av pasienter med kneartrose (Chao et al., 2021), atrieflimmer (Oesterle et al., 2022), lungerehabilitering for KOLS (Gauthier et al., 2022) og hypertensjon (Kohl-Heckl). et al., 2022).
|
Intervensjonsprogrammet for hver type av de to terapiene innebar tre teoretiske økter for kunnskapsbakgrunn om diabetes og negativ emosjonell tilstand, fire praktiske økter og en siste økt for rekapitulering og evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av Reiki- og Qi-gong-terapiteknikker for å forbedre diabetikeres negative følelsesmessige tilstander.
Tidsramme: 8 måneder
|
Svaret på hvert utsagn er på en 4-punkts skala som strekker seg fra "Gjelder ikke meg i det hele tatt" til "Gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden."
Disse skåres fra henholdsvis null til tre.
Den totale poengsummen for hver av de tre dimensjonene beregnes ved enkel summering av poengsummene til de fjorten utsagnene
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSBS09012023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .