- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05704465
Terapia de Reiki y Qi-gong para mejorar los estados emocionales negativos de ansiedad, depresión y estrés en diabéticos tipo 2
Técnicas de terapia de Reiki y Qi-gong para mejorar los estados emocionales negativos de ansiedad, depresión y estrés en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes es una enfermedad crónica mundial debida a un trastorno en el metabolismo de la glucosa en sangre. Tiene altas tasas de prevalencia, especialmente en los países en desarrollo y se asocia con 1,5 millones de muertes por año. Mostró tendencias crecientes en las últimas décadas. Este estudio tiene como objetivo Evaluar y comparar la efectividad de las técnicas de terapia de Reiki y Qigong para mejorar los estados emocionales negativos de los pacientes diabéticos. Este ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta. El estudio se realizó en el Hospital del Instituto Nacional de Diabetes y Endocrinología.
La población de muestreo del estudio consistió en todos los pacientes que padecían diabetes tipo 2 que asistían al centro durante el tiempo del estudio. aleatoriamente en dos grupos iguales: un grupo recibirá la intervención de reiki y un segundo grupo recibirá la intervención de qigong.
El investigador utilizará un cuestionario autoadministrado con una herramienta estandarizada (Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés [DASS]) para la evaluación de la depresión, la ansiedad y el estrés, junto con una sección para las características demográficas y de salud de los pacientes, como edad, sexo, estado civil. estado, duración de la diabetes, modalidades de tratamiento, índice de masa corporal y control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y antecedentes:
La diabetes es una enfermedad crónica mundial debida a un trastorno en el metabolismo de la glucosa en sangre. Tiene altas tasas de prevalencia, especialmente en los países en desarrollo y se asocia con 1,5 millones de muertes por año. Mostró tendencias crecientes en las últimas décadas (OMS, 2020). Egipto tiene altas tasas de prevalencia de diabetes que alcanzan el 20,9 % entre los 20 y los 79 años, y ocupa el décimo lugar en el ranking mundial de prevalencia de DM ajustada por edad (Sayed Ahmed et al., 2022).
A la diabetes mellitus tipo 1 (DM1) se le atribuye la destrucción autoinmune de las células β del páncreas que son responsables de la secreción de insulina. Mientras tanto, en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), que es la más prevalente, los pacientes sufren resistencia a la insulina. Estos dos tipos son muy diferentes en su etiología, epidemiología, complicaciones y pronóstico, aunque algunos casos pueden presentar cierta ambigüedad en el diagnóstico (Laspe et al., 2022).
Los pacientes diabéticos pueden sufrir a largo plazo una baja calidad de vida debido a sus complicaciones físicas y psicológicas atribuidas a cambios macro y microvasculares que conducen a enfermedades renales, retinales, vasculares periféricas, cardiovasculares y neurológicas (Ali et al., 2022). ). Además, el riesgo de muerte de los pacientes diabéticos es 1,5 veces superior al de la población general. Sin embargo, los avances en las modalidades de tratamiento de la diabetes con las nuevas tecnologías llevaron a mejoras en la esperanza de vida y la prevención de complicaciones entre estos pacientes (Kulzer, 2022).
Además de las complicaciones físicas asociadas a la DM tipo 2, estos pacientes tienen un alto riesgo de sufrir un amplio espectro de trastornos psicológicos. Por lo tanto, los pacientes diabéticos tienen más probabilidades de tener emociones negativas como ansiedad, depresión y estrés (Khashayar et al., 2022). La investigación ha demostrado altas tasas de prevalencia de estos problemas psicológicos entre pacientes diabéticos (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). La asociación entre estos síntomas de emociones negativas y la diabetes y su trayectoria parece ser complicada y bidireccional (Cárdenas et al., 2022). Por ejemplo, el estrés y la ansiedad pueden aumentar el riesgo de desarrollar DM tipo 2 a través de su efecto desregulador sobre el eje hipotálamo-pituitario-adrenal, iniciando así la resistencia a la insulina (Merswolken et al., 2012). Además, se demostró que la depresión aumenta el riesgo de retinopatía diabética entre los pacientes diabéticos (Sun et al., 2022).
El manejo de la DM tipo 2 ha evolucionado mucho durante las últimas décadas, con avances tecnológicos reflejados en sus modalidades de tratamiento, que incluyen el autocontrol, la titulación precisa de insulina, la bomba de insulina y las plumas de insulina inteligentes (Simmons y Riddley, 2022). A estos se suman los avances en farmacoterapia (Kobayati et al., 2022), telesalud (Kasturiratne et al., 2022) y aplicaciones móviles (Lee et al., 2022).
La medicina complementaria y alternativa también se ha sumado a la eficacia de los tratamientos de la DM tipo 2, y la investigación demostró mejores resultados para los pacientes en enfoques múltiples en comparación con enfoques únicos en su manejo (Alanazi et al., 2022). La reflexología, que se basa en la aplicación de presión en manos y pies, es uno de estos enfoques (Whatley et al., 2022). Reiki es una técnica de terapia de biocampo basada en la sanación energética, desarrollada por el japonés Mikao Usui de Kioto en la década del 19. En esta técnica, la energía es guiada por las manos del terapeuta colocadas cerca del cuerpo del paciente para activar la capacidad del cuerpo para sanar y restablecer su equilibrio (Zadro y Stapleton, 2022). Demostró éxitos en el manejo de la fatiga en pacientes con cáncer de mama en quimioterapia (Karaman y Tan, 2021), trastornos del sueño (Costa et al., 2022), hipertensión y consumo de alcohol (Pérez Briones et al., 2022), niños en cuidados paliativos (Thrane et al., 2022) y parálisis cerebral (Love et al., 2022).
Mientras tanto, la técnica de Qigong es un tipo de ejercicio de meditación mente-cuerpo desarrollado en la medicina tradicional china hace más de 5000 años. Implica la coordinación de la respiración y el movimiento físico con la energía mental para promover el rendimiento cognitivo (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Mostró efectividad en el manejo de pacientes con osteoartritis de rodilla (Chao et al., 2021), fibrilación auricular (Oesterle et al., 2022), rehabilitación pulmonar para la EPOC (Gauthier et al., 2022) e hipertensión (Kohl-Heckl et al., 2022).
El significado del estudio:
La diabetes mellitus representa un importante problema de salud pública en Egipto, con tendencias crecientes. Aunque reconocer y abordar sus síntomas psicológicos relacionados es de gran importancia en su manejo, esto sigue siendo subóptimo. Los enfoques de medicina complementaria de bajo costo, como las terapias de Reiki y Qi-gong, podrían ser de ayuda.
Metas y objetivos del estudio:
Evaluar y comparar la eficacia de las técnicas terapéuticas de Reiki y Qigong en la mejora de los estados emocionales negativos de los pacientes diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nagwa A. Souilm
- Número de teléfono: +2 01275662771
- Correo electrónico: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
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Contacto:
- Número de teléfono: +2 0225351477
- Correo electrónico: nide@gothi.gov.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán reclutados en la muestra del estudio con los criterios de inclusión de tener diabetes tipo 2 diagnosticada según los criterios de la ADA, con terapia antidiabética sin cambios y con un estado emocional negativo diagnosticado (depresión, ansiedad, estrés).
Criterio de exclusión:
Se excluyeron pacientes con discapacidad o adicción psiquiátrica o neurológica grave, incapaces de realizar las técnicas de intervención o enrolados en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia Reiki
Reiki es una técnica de terapia de biocampo basada en la sanación energética, desarrollada por el japonés Mikao Usui de Kioto en la década del 19.
En esta técnica, la energía es guiada por las manos del terapeuta colocadas cerca del cuerpo del paciente para activar la capacidad del cuerpo para sanar y restablecer su equilibrio (Zadro y Stapleton, 2022).
Demostró éxitos en el manejo de la fatiga en pacientes con cáncer de mama en quimioterapia (Karaman y Tan, 2021), trastornos del sueño (Costa et al., 2022), hipertensión y consumo de alcohol (Pérez Briones et al., 2022), niños en cuidados paliativos (Thrane et al., 2022) y parálisis cerebral (Love et al., 2022).
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El programa de intervención para cada tipo de las dos terapias constó de tres sesiones teóricas de base de conocimientos sobre diabetes y estado emocional negativo, cuatro sesiones prácticas y una sesión final de recapitulación y evaluación.
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Otro: Terapia de Qi Gong
La técnica de Qigong es un tipo de ejercicio de meditación mente-cuerpo desarrollado en la medicina tradicional china hace más de 5000 años.
Implica la coordinación de la respiración y el movimiento físico con la energía mental para promover el rendimiento cognitivo (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Mostró efectividad en el manejo de pacientes con osteoartritis de rodilla (Chao et al., 2021), fibrilación auricular (Oesterle et al., 2022), rehabilitación pulmonar para la EPOC (Gauthier et al., 2022) e hipertensión (Kohl-Heckl et al., 2022).
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El programa de intervención para cada tipo de las dos terapias constó de tres sesiones teóricas de base de conocimientos sobre diabetes y estado emocional negativo, cuatro sesiones prácticas y una sesión final de recapitulación y evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de las técnicas terapéuticas de Reiki y Qi-gong para mejorar los estados emocionales negativos de los pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La respuesta a cada declaración está en una escala de 4 puntos que va desde "No se aplica a mí en absoluto" a "Se aplica a mí mucho, o la mayor parte del tiempo".
Estos se puntúan de cero a tres, respectivamente.
La puntuación total de cada una de las tres dimensiones se calcula mediante la simple suma de las puntuaciones de sus catorce afirmaciones.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSBS09012023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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