- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05704465
Terapia de Reiki e Qi-gong para melhorar estados emocionais negativos de ansiedade, depressão e estresse em diabéticos tipo 2
Técnicas de terapia de Reiki e Qi-gong para melhorar estados emocionais negativos de ansiedade, depressão e estresse entre pacientes diabéticos tipo 2
O diabetes é uma doença crônica mundial decorrente de um distúrbio no metabolismo da glicose sanguínea. Possui altas taxas de prevalência principalmente em países em desenvolvimento e está associada a 1,5 milhão de mortes por ano. Ele mostrou tendências crescentes nas últimas décadas. Este estudo tem como objetivo Avaliar e comparar a eficácia das técnicas terapêuticas de Reiki e Qi-gong na melhora dos estados emocionais negativos de pacientes diabéticos. Este ensaio clínico randomizado controlado aberto. O estudo foi realizado no Hospital do Instituto Nacional de Diabetes e Endocrinologia.
A população amostral do estudo consistia em todos os pacientes que sofriam de diabetes tipo 2 atendidos no local durante o período do estudo. randomizados em dois grupos iguais: um grupo receberá intervenção de reiki e um segundo grupo receberá intervenção de qi-gong.
O pesquisador usará um questionário autoaplicável com uma ferramenta padronizada (Escalas de Depressão e Ansiedade [DASS]) para avaliação de depressão, ansiedade e estresse, juntamente com uma seção para características demográficas e de saúde dos pacientes, como idade, sexo, estado civil status, duração do diabetes, modalidades de tratamento, índice de massa corporal e controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e informações básicas:
O diabetes é uma doença crônica mundial decorrente de um distúrbio no metabolismo da glicose sanguínea. Possui altas taxas de prevalência principalmente em países em desenvolvimento e está associada a 1,5 milhão de mortes por ano. Ele mostrou tendências crescentes nas últimas décadas (OMS, 2020). O Egito tem altas taxas de prevalência de diabetes, chegando a 20,9% entre 20-79 anos, e ocupa o décimo lugar no ranking global de prevalência de DM ajustada por idade (Sayed Ahmed et al., 2022).
O diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) é atribuído à destruição autoimune das células β do pâncreas, que são responsáveis pela secreção de insulina. Enquanto isso, no diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), que é o mais prevalente, os pacientes sofrem de resistência à insulina. Esses dois tipos são amplamente diferentes em sua etiologia, epidemiologia, complicações e prognóstico, embora alguns casos possam apresentar alguma ambiguidade no diagnóstico (Laspe et al., 2022).
Os pacientes diabéticos podem, a longo prazo, sofrer baixa qualidade de vida devido às suas complicações físicas e psicológicas atribuídas a alterações macro e microvasculares que levam a doenças renais, retinianas, vasculares periféricas, cardiovasculares e neurológicas (Ali et al., 2022 ). Além disso, o risco de morte de pacientes diabéticos é 1,5 vezes maior do que a população em geral. No entanto, os avanços nas modalidades de tratamento do diabetes com as novas tecnologias levaram a melhorias na expectativa de vida e prevenção de complicações entre esses pacientes (Kulzer, 2022).
Além das complicações físicas associadas ao DM tipo 2, esses pacientes correm alto risco de sofrer um amplo espectro de distúrbios psicológicos. Assim, os pacientes diabéticos são mais propensos a ter emoções negativas, como ansiedade, depressão e estresse (Khashayar et al., 2022). A pesquisa demonstrou altas taxas de prevalência desses problemas psicológicos entre pacientes diabéticos (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). A associação entre esses sintomas de emoções negativas e o diabetes e sua trajetória parecem ser complicadas e bidirecionais (Cárdenas et al., 2022). Por exemplo, o estresse e a ansiedade podem aumentar o risco de desenvolver DM tipo 2 por meio de seu efeito desregulador no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, iniciando assim a resistência à insulina (Merswolken et al., 2012). Além disso, foi demonstrado que a depressão aumenta o risco de retinopatia diabética entre pacientes diabéticos (Sun et al., 2022).
O manejo do DM tipo 2 evoluiu muito nas últimas décadas, com os avanços tecnológicos refletidos em suas modalidades de tratamento, incluindo automonitoramento, titulação precisa de insulina e bomba de insulina e canetas inteligentes de insulina (Simmons e Riddley, 2022). Além disso, estão os avanços em farmacoterapia (Kobayati et al., 2022), telessaúde (Kasturiratne et al., 2022) e aplicativos móveis (Lee et al., 2022).
A medicina complementar e alternativa também contribuiu para a eficácia dos tratamentos de DM tipo 2, e pesquisas demonstraram melhores resultados para os pacientes em abordagens múltiplas em comparação com abordagens únicas em seu manejo (Alanazi et al., 2022). A reflexologia, que se baseia na aplicação de pressão nas mãos e nos pés, é uma dessas abordagens (Whatley et al., 2022). O Reiki é uma técnica de terapia de biocampo baseada na cura energética, desenvolvida pelo japonês Mikao Usui de Kyoto na década de 19. Nesta técnica, a energia é guiada pelas mãos do terapeuta colocadas perto do corpo do paciente para ativar a capacidade do corpo de curar e restaurar seu equilíbrio (Zadro e Stapleton, 2022). Demonstrou sucesso no manejo da fadiga em pacientes com câncer de mama em quimioterapia (Karaman e Tan, 2021), distúrbios do sono (Costa et al., 2022), hipertensão e consumo de álcool (Pérez Briones et a., 2022), crianças em cuidados paliativos (Thrane et al., 2022) e paralisia cerebral (Love et al., 2022).
Enquanto isso, a técnica Qigong é um tipo de exercício meditativo mente-corpo desenvolvido na medicina tradicional chinesa há mais de 5.000 anos. Envolve a coordenação da respiração e do movimento físico com a energia mental para promover o desempenho cognitivo (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Mostrou eficácia no tratamento de pacientes com osteoartrite do joelho (Chao et al., 2021), fibrilação atrial (Oesterle et al., 2022), reabilitação pulmonar para DPOC (Gauthier et al., 2022) e hipertensão (Kohl-Heckl e outros, 2022).
Significado do estudo:
O diabetes mellitus representa um importante problema de saúde pública no Egito, com tendências crescentes. Embora reconhecer e abordar seus sintomas psicológicos relacionados seja de grande importância em seu manejo, isso ainda permanece abaixo do ideal. Abordagens baratas de medicina complementar, como terapias de Reiki e Qi-gong, podem ser úteis.
Metas e objetivos do estudo:
Avaliar e comparar a eficácia das técnicas terapêuticas de Reiki e Qi-gong na melhora dos estados emocionais negativos de pacientes diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nagwa A. Souilm
- Número de telefone: +2 01275662771
- E-mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
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Contato:
- Número de telefone: +2 0225351477
- E-mail: nide@gothi.gov.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão recrutados na amostra do estudo com os critérios de inclusão de ter diabetes tipo 2 diagnosticado com base nos critérios da ADA, com terapia antidiabética inalterada e com estado emocional negativo diagnosticado (depressão, ansiedade, estresse).
Critério de exclusão:
Pacientes com deficiência psiquiátrica ou neurológica grave ou dependência, incapazes de realizar as técnicas de intervenção ou inscritos em outros ensaios clínicos foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia de Reiki
O Reiki é uma técnica de terapia de biocampo baseada na cura energética, desenvolvida pelo japonês Mikao Usui de Kyoto na década de 19.
Nesta técnica, a energia é guiada pelas mãos do terapeuta colocadas perto do corpo do paciente para ativar a capacidade do corpo de curar e restaurar seu equilíbrio (Zadro e Stapleton, 2022).
Demonstrou sucesso no manejo da fadiga em pacientes com câncer de mama em quimioterapia (Karaman e Tan, 2021), distúrbios do sono (Costa et al., 2022), hipertensão e consumo de álcool (Pérez Briones et a., 2022), crianças em cuidados paliativos (Thrane et al., 2022) e paralisia cerebral (Love et al., 2022).
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O programa de intervenção para cada modalidade das duas terapias envolveu três sessões teóricas para conhecimento sobre diabetes e estado emocional negativo, quatro sessões práticas e uma sessão final para recapitulação e avaliação
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Outro: Terapia Qi-gong
A técnica Qigong é um tipo de exercício meditativo mente-corpo desenvolvido na medicina tradicional chinesa há mais de 5.000 anos.
Envolve a coordenação da respiração e do movimento físico com a energia mental para promover o desempenho cognitivo (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Mostrou eficácia no tratamento de pacientes com osteoartrite do joelho (Chao et al., 2021), fibrilação atrial (Oesterle et al., 2022), reabilitação pulmonar para DPOC (Gauthier et al., 2022) e hipertensão (Kohl-Heckl e outros, 2022).
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O programa de intervenção para cada modalidade das duas terapias envolveu três sessões teóricas para conhecimento sobre diabetes e estado emocional negativo, quatro sessões práticas e uma sessão final para recapitulação e avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia das técnicas de terapia de Reiki e Qi-gong na melhoria dos estados emocionais negativos dos pacientes diabéticos.
Prazo: 8 meses
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A resposta para cada afirmação está em uma escala de 4 pontos, variando de "Não se aplica a mim" a "Aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes".
Estes são pontuados de zero a três, respectivamente.
A pontuação total para cada uma das três dimensões é calculada pela soma simples das pontuações de suas quatorze afirmações
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSBS09012023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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