- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05704465
Reiki és Qi-gong terápia a szorongás, a depresszió és a stressz negatív érzelmi állapotainak javítására 2-es típusú cukorbetegeknél
Reiki és Qi-gong terápiás technikák a szorongás, a depresszió és a stressz negatív érzelmi állapotainak javítására a 2-es típusú cukorbetegek körében
A cukorbetegség világszerte elterjedt krónikus betegség, amely a vércukor-anyagcsere zavara miatt következik be. Előfordulási aránya magas, különösen a fejlődő országokban, és évente 1,5 millió halálesethez kapcsolódik. Az elmúlt néhány évtizedben növekvő tendenciát mutatott. A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a Reiki és Qi-gong terápiás technikák hatékonyságát a cukorbetegek negatív érzelmi állapotának javításában. Ez a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot az Országos Diabétesz és Endokrinológiai Intézetben végezték.
A vizsgálati mintavételi populáció minden olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegből állt, akik a vizsgálat ideje alatt a helyszínen tartózkodtak. véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják: az egyik csoport reiki, a másik csoport pedig csi-gong beavatkozást kap.
A kutató önkitöltős kérdőívet használ standardizált eszközzel (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) a depresszió, a szorongás és a stressz értékelésére, valamint egy részt a betegek demográfiai és egészségügyi jellemzőiről, például életkoráról, neméről, házassági állapotáról. állapota, a cukorbetegség időtartama, a kezelési módok, a testtömeg-index és a glikémiás kontroll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás és háttérinformációk:
A cukorbetegség világszerte elterjedt krónikus betegség, amely a vércukor-anyagcsere zavara miatt következik be. Előfordulási aránya magas, különösen a fejlődő országokban, és évente 1,5 millió halálesethez kapcsolódik. Az elmúlt néhány évtizedben növekvő tendenciát mutatott (WHO, 2020). Egyiptomban magas a cukorbetegség előfordulási aránya, eléri a 20,9%-ot a 20-79 évesek körében, és a tizedik legmagasabb ország az életkorhoz igazított DM prevalencia globális rangsorában (Sayed Ahmed et al., 2022).
Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) a hasnyálmirigy inzulintermelésért felelős β-sejtjeinek autoimmun pusztulásának tulajdonítható. Eközben a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM), amely a legelterjedtebb, a betegek inzulinrezisztenciában szenvednek. Ez a két típus etiológiáját, epidemiológiáját, szövődményeit és prognózisát tekintve nagymértékben különbözik, bár egyes esetekben előfordulhat, hogy a diagnózis nem egyértelmű (Laspe et al., 2022).
A cukorbetegek hosszú távon alacsony életminőséget szenvedhetnek a vese-, retina-, perifériás érrendszeri, kardiovaszkuláris és neurológiai betegségekhez vezető makro- és mikro-érrendszeri változásoknak tulajdonítható fizikai és pszichés szövődmények miatt (Ali et al., 2022). ). Ráadásul a cukorbetegek halálozási kockázata 1,5-szer magasabb, mint az általános populációé. Mégis, a cukorbetegség kezelési módjaiban az új technológiákkal elért fejlődés a betegek várható élettartamának javulásához és a szövődmények megelőzéséhez vezetett (Kulzer, 2022).
A 2-es típusú DM-hez kapcsolódó fizikai szövődményeken túlmenően ezek a betegek nagy kockázatnak vannak kitéve a pszichés zavarok széles spektrumában. Így a cukorbetegek nagyobb valószínűséggel rendelkeznek negatív érzelmekkel, például szorongással, depresszióval és stresszel (Khashayar et al., 2022). A kutatások kimutatták, hogy ezek a pszichés problémák magasak a cukorbetegek körében (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). A negatív érzelmi tünetek és a cukorbetegség közötti összefüggés bonyolultnak és kétirányúnak tűnik (Cárdenas et al., 2022). Például a stressz és a szorongás növelheti a 2-es típusú DM kialakulásának kockázatát a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyre kifejtett dereguláló hatása révén, ezáltal inzulinrezisztenciát indítva el (Merswolken et al., 2012). Ezenkívül kimutatták, hogy a depresszió növeli a diabéteszes retinopátia kockázatát a cukorbetegek körében (Sun et al., 2022).
A 2-es típusú DM kezelése nagyot fejlődött az elmúlt néhány évtizedben, és a technológiai fejlődés tükröződik a kezelési módozataiban, beleértve az önellenőrzést, a precíz inzulintitrálást, az inzulinpumpát és az intelligens inzulintollakat (Simmons és Riddley, 2022). Ezekhez hozzáadódik a farmakoterápia (Kobayati et al., 2022), a távegészségügy (Kasturiratne et al., 2022) és a mobilalkalmazások (Lee és mtsai, 2022) fejlődése.
A komplementer és az alternatív gyógyászat is növelte a 2-es típusú DM kezelésének hatékonyságát, és a kutatások jobb betegeredményeket mutattak ki a több megközelítésben, mint a mono-megközelítéseknél (Alanazi et al., 2022). A reflexológia, amely a kézre és lábra gyakorolt nyomáson alapul, az egyik ilyen megközelítés (Whatley et al., 2022). A Reiki egy energiagyógyításon alapuló biomező terápiás technika, amelyet a kiotói Mikao Usui japán fejlesztett ki a 19-es években. Ebben a technikában az energiát a terapeuta kezei irányítják a páciens testéhez közel, hogy aktiválják a test gyógyulási képességét és helyreállítsák egyensúlyát (Zadro és Stapleton, 2022). Sikereket mutatott be a kemoterápiában részesülő mellrákos betegek fáradtságának kezelésében (Karaman és Tan, 2021), alvászavarokban (Costa és mtsai, 2022), magas vérnyomásban és alkoholfogyasztásban (Pérez Briones et al., 2022), valamint palliatív kezelésben részesülő gyermekeknél. (Thrane és mtsai, 2022), valamint az agyi bénulás (Love et al., 2022).
Eközben a Qigong technika egyfajta lélek-test meditatív gyakorlat, amelyet a hagyományos kínai orvoslás több mint 5000 évvel ezelőtt fejlesztett ki. Ez magában foglalja a légzés és a fizikai mozgás koordinációját mentális energiával a kognitív teljesítmény elősegítése érdekében (Chan és mtsai, 2019; Zheng et al., 2020). Hatékonynak bizonyult térd osteoarthritisben (Chao és mtsai, 2021), pitvarfibrillációban (Oesterle et al., 2022), COPD tüdőrehabilitációjában (Gauthier et al., 2022) és magas vérnyomásban (Kohl-Heckl) szenvedő betegek kezelésében. et al., 2022).
A vizsgálat jelentősége:
A cukorbetegség súlyos népegészségügyi problémát jelent Egyiptomban, növekvő tendenciával. Bár a kapcsolódó pszichológiai tünetek felismerése és kezelése nagy jelentőséggel bír a kezelésében, ez még mindig szuboptimális. Az olcsó kiegészítő gyógymódok, mint például a Reiki és a Qi-gong terápiák segíthetnek.
Tanulmányi célok és célkitűzések:
Értékelni és összehasonlítani a Reiki és Qi-gong terápiás technikák hatékonyságát a cukorbetegek negatív érzelmi állapotának javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nagwa A. Souilm
- Telefonszám: +2 01275662771
- E-mail: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +2 0225351477
- E-mail: nide@gothi.gov.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket a vizsgálati mintába az ADA kritériumok alapján diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, változatlan antidiabetikus terápia és a diagnosztizált negatív érzelmi állapot (depresszió, szorongás, stressz) besorolási kritériumaival veszik fel.
Kizárási kritériumok:
Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai fogyatékossággal vagy függőségben szenvedő, a beavatkozási technikákat nem tudó, vagy más klinikai vizsgálatokba bevont betegeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Reiki terápia
A Reiki egy energiagyógyításon alapuló biomező terápiás technika, amelyet a kiotói Mikao Usui japán fejlesztett ki a 19-es években.
Ebben a technikában az energiát a terapeuta kezei irányítják a páciens testéhez közel, hogy aktiválják a test gyógyulási képességét és helyreállítsák egyensúlyát (Zadro és Stapleton, 2022).
Sikereket mutatott be a kemoterápiában részesülő mellrákos betegek fáradtságának kezelésében (Karaman és Tan, 2021), alvászavarokban (Costa és mtsai, 2022), magas vérnyomásban és alkoholfogyasztásban (Pérez Briones et al., 2022), valamint palliatív kezelésben részesülő gyermekeknél. (Thrane és mtsai, 2022), valamint az agyi bénulás (Love et al., 2022).
|
A két terápia mindegyik típusának intervenciós programja három elméleti foglalkozást tartalmazott a cukorbetegséggel és a negatív érzelmi állapottal kapcsolatos ismeretek megismerésére, négy gyakorlati foglalkozást, valamint egy utolsó ülést az összefoglaló és értékelés céljából.
|
|
Egyéb: Qi-gong terápia
A Qigong technika egyfajta lélek-test meditatív gyakorlat, amelyet a hagyományos kínai orvoslás több mint 5000 évvel ezelőtt fejlesztett ki.
Ez magában foglalja a légzés és a fizikai mozgás koordinációját mentális energiával a kognitív teljesítmény elősegítése érdekében (Chan és mtsai, 2019; Zheng et al., 2020).
Hatékonynak bizonyult térd osteoarthritisben (Chao és mtsai, 2021), pitvarfibrillációban (Oesterle et al., 2022), COPD tüdőrehabilitációjában (Gauthier et al., 2022) és magas vérnyomásban (Kohl-Heckl) szenvedő betegek kezelésében. et al., 2022).
|
A két terápia mindegyik típusának intervenciós programja három elméleti foglalkozást tartalmazott a cukorbetegséggel és a negatív érzelmi állapottal kapcsolatos ismeretek megismerésére, négy gyakorlati foglalkozást, valamint egy utolsó ülést az összefoglaló és értékelés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Reiki és Qi-gong terápiás technikák hatékonysága a cukorbetegek negatív érzelmi állapotának javításában.
Időkeret: 8 hónap
|
Az egyes állításokra adott válasz egy 4 fokozatú skálán történik, amely a "Rám egyáltalán nem vonatkozik"-tól a "nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik".
Ezeket nullától háromig pontozzák.
A három dimenzió összpontszámát a tizennégy állítás pontszámainak egyszerű összegzésével számítják ki.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSBS09012023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .