- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05704465
Reiki och Qi-gong-terapi för att förbättra negativa känslomässiga tillstånd av ångest, depression och stress hos typ 2-diabetiker
Reiki- och Qi-gong-terapitekniker för att förbättra negativa känslomässiga tillstånd av ångest, depression och stress bland patienter med typ 2-diabetes
Diabetes är en världsomspännande kronisk sjukdom som beror på en störning i metabolismen av blodsocker. Den har hög prevalens, särskilt i utvecklingsländer och är förknippad med 1,5 miljoner dödsfall per år. Det visade ökande trender under de senaste decennierna. Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av Reiki- och Qi-gong-terapitekniker för att förbättra diabetikers negativa känslotillstånd. Denna öppna randomiserade kontrollerade studie. Studien genomfördes vid National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital.
Studiens provtagningspopulation bestod av alla patienter som led av typ 2-diabetes som deltog i inställningen under studietiden. randomiserad i två lika grupper: en grupp kommer att få reiki-intervention och en andra grupp kommer att få qi-gong-intervention.
Forskaren kommer att använda ett självadministrativt frågeformulär med ett standardiserat verktyg (Depression Anxiety Stress Scales [DASS]) för bedömning av depression, ångest och stress, tillsammans med ett avsnitt för patienternas demografiska och hälsoegenskaper såsom ålder, kön, äktenskap. status, varaktighet av diabetes, behandlingsmetoder, body mass index och glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motiv och bakgrundsinformation:
Diabetes är en världsomspännande kronisk sjukdom som beror på en störning i metabolismen av blodsocker. Den har hög prevalens, särskilt i utvecklingsländer och är förknippad med 1,5 miljoner dödsfall per år. Det visade ökande trender under de senaste decennierna (WHO, 2020). Egypten har en hög prevalens av diabetes som når 20,9 % bland 20-79 år och det rankas som tionde högsta i den globala rankningen av åldersjusterad DM-prevalens (Sayed Ahmed et al., 2022).
Typ-1 diabetes mellitus (T1DM) tillskrivs autoimmun förstörelse av β-celler i bukspottkörteln som är ansvariga för insulinutsöndring. Samtidigt, vid typ 2-diabetes mellitus (T2DM), som är den vanligaste, lider patienter av insulinresistens. Dessa två typer är mycket olika i sin etiologi, epidemiologi, komplikationer och prognos även om vissa fall kan utgöra en viss tvetydighet i diagnosen (Laspe et al., 2022).
Diabetespatienter kan på lång sikt drabbas av låg livskvalitet på grund av dess fysiska och psykologiska komplikationer som tillskrivs makro- och mikrovaskulära förändringar som leder till njur-, retinal-, perifera vaskulära, kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar (Ali et al., 2022) ). Dessutom är deras risk att dö diabetespatienter 1,5 gånger högre än den allmänna befolkningen. Ändå ledde framstegen i behandlingssätten för diabetes med de nya teknologierna till förbättringar i förväntad livslängd och förebyggande av komplikationer bland dessa patienter (Kulzer, 2022).
Förutom de fysiska komplikationer som är förknippade med typ-2 DM löper dessa patienter hög risk att drabbas av ett brett spektrum av psykologiska störningar. Således är det mer sannolikt att diabetespatienter har negativa känslor som ångest, depression och stress (Khashayar et al., 2022). Forskning har visat höga förekomster av dessa psykologiska problem bland diabetespatienter (Al-Mohaimeed, 2017; Alajmani et al., 2019; Alzahrani et al., 2019). Sambandet mellan dessa negativa känslorsymtom och diabetes och dess bana verkar vara komplicerad och dubbelriktad (Cárdenas et al., 2022). Stress och ångest kan till exempel öka risken för att utveckla typ-2 DM genom dess avreglerande effekt på hypotalamus-hypofys-binjureaxeln, och därmed initiera resistens mot insulin (Merswolken et al., 2012). Dessutom visades depression bland patienter öka risken för diabetisk retinopati bland diabetespatienter (Sun et al., 2022).
Hanteringen av Typ-2 DM har utvecklats kraftigt under de senaste decennierna, med tekniska framsteg som återspeglas i dess behandlingsmetoder, inklusive självövervakning, exakt insulintitrering och insulinpump, och smarta insulinpennor (Simmons och Riddley, 2022). Till dessa kommer framstegen inom farmakoterapi (Kobayati et al., 2022), telehälsa (Kasturiratne et al., 2022) och mobila applikationer (Lee et al., 2022).
Komplementär och alternativ medicin har också ökat effektiviteten av behandlingar av typ-2 DM, och forskning visade bättre patientresultat i multi-strategier jämfört med mono-metoder i dess hantering (Alanazi et al., 2022). Zonterapi, som bygger på applicering av tryck på händer och fötter är ett av dessa tillvägagångssätt (Whatley et al., 2022). Reiki är en biofältsterapiteknik baserad på energiläkning, utvecklad av japanen Mikao Usui från Kyoto på 19-talet. I denna teknik styrs energi av terapeutens händer placerade nära patientens kropp för att aktivera kroppens förmåga att läka och återställa balansen (Zadro och Stapleton, 2022). Den visade framgångar i hanteringen av trötthet hos bröstcancerpatienter på kemoterapi (Karaman och Tan, 2021), sömnstörningar (Costa et al., 2022), högt blodtryck och alkoholkonsumtion (Pérez Briones et a., 2022), barn på palliativ vård (Thrane et al., 2022) och cerebral pares (Love et al., 2022).
Samtidigt är Qigong-tekniken en typ av meditativ övning för kropp och själ som utvecklades inom traditionell kinesisk medicin för mer än 5000 år sedan. Det involverar koordinering av andning och fysisk rörelse med mental energi för att främja kognitiv prestation (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020). Den visade effektivitet vid behandling av patienter med knäartros (Chao et al., 2021), förmaksflimmer (Oesterle et al., 2022), lungrehabilitering för KOL (Gauthier et al., 2022) och hypertoni (Kohl-Heckl) et al., 2022).
Studiens betydelse:
Diabetes mellitus representerar ett stort folkhälsoproblem i Egypten, med ökande trender. Även om det är av stor betydelse att känna igen och åtgärda de relaterade psykologiska symtomen i behandlingen, är detta fortfarande suboptimalt. Billiga komplementära medicinmetoder som Reiki och Qi-gong-terapier kan vara till hjälp.
Studiemål och mål:
Att utvärdera och jämföra effektiviteten av Reiki- och Qi-gong-terapitekniker för att förbättra diabetikers negativa känslotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nagwa A. Souilm
- Telefonnummer: +2 01275662771
- E-post: nagwa.ahmed@nursing.bsu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- The National Institute of Diabetes and Endocrinology's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +2 0225351477
- E-post: nide@gothi.gov.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att rekrytera i studieprovet med inklusionskriterierna att diagnostisera typ 2-diabetes baserat på ADA-kriterier, med oförändrad antidiabetisk behandling och ha ett diagnostiserat negativt känslomässigt tillstånd (depression, ångest, stress).
Exklusions kriterier:
Patienter med allvarlig psykiatrisk eller neurologisk funktionsnedsättning eller missbruk, oförmögna att utföra interventionsteknikerna eller inskrivna i andra kliniska prövningar exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Reiki terapi
Reiki är en biofältsterapiteknik baserad på energiläkning, utvecklad av japanen Mikao Usui från Kyoto på 19-talet.
I denna teknik styrs energi av terapeutens händer placerade nära patientens kropp för att aktivera kroppens förmåga att läka och återställa balansen (Zadro och Stapleton, 2022).
Den visade framgångar i hanteringen av trötthet hos bröstcancerpatienter på kemoterapi (Karaman och Tan, 2021), sömnstörningar (Costa et al., 2022), högt blodtryck och alkoholkonsumtion (Pérez Briones et a., 2022), barn på palliativ vård (Thrane et al., 2022) och cerebral pares (Love et al., 2022).
|
Interventionsprogrammet för varje typ av de två terapierna omfattade tre teoretiska sessioner för kunskapsbakgrund om diabetes och negativt emotionellt tillstånd, fyra praktiska sessioner och en sista session för rekapitulation och utvärdering
|
Övrig: Qi-gong terapi
Qigong-teknik är en typ av meditativ övning för kropp och själ som utvecklades inom traditionell kinesisk medicin för mer än 5000 år sedan.
Det involverar koordinering av andning och fysisk rörelse med mental energi för att främja kognitiv prestation (Chan et al., 2019; Zheng et al., 2020).
Den visade effektivitet vid behandling av patienter med knäartros (Chao et al., 2021), förmaksflimmer (Oesterle et al., 2022), lungrehabilitering för KOL (Gauthier et al., 2022) och hypertoni (Kohl-Heckl) et al., 2022).
|
Interventionsprogrammet för varje typ av de två terapierna omfattade tre teoretiska sessioner för kunskapsbakgrund om diabetes och negativt emotionellt tillstånd, fyra praktiska sessioner och en sista session för rekapitulation och utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effektiviteten av Reiki- och Qi-gong-terapitekniker för att förbättra diabetikers negativa känslotillstånd.
Tidsram: 8 månader
|
Svaret på varje påstående är på en 4-gradig skala som sträcker sig från "Gäller inte mig alls" till "Gäller mig väldigt mycket, eller för det mesta."
Dessa poängsätts från noll till tre respektive.
Den totala poängen för var och en av de tre dimensionerna beräknas genom enkel summering av poängen för dess fjorton påståenden
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSBS09012023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetespatienter
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatient med typ 2-diabetes behandlad med insulin med hjälp av en baslinje/bolusstrategiFrankrike
-
Jessa HospitalWit-Gele Kruis Limburg; KLAV; Ferm Thuiszorg; I-mens; Vlaams Patiëntenplatform; Wit-Gele Kruis Vlaanderen och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes typ 2 | Patient Empowerment | Patientacceptans av hälso- och sjukvård | Multidisciplinär kommunikation | BemyndigandeBelgien
-
National Geriatric HospitalRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Falla | Äldre patientVietnam
-
Wright State UniversityKennesaw State University; Five Rivers Health CentersIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | Läkar-patient relationerFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
-
University of California, IrvineIndragenSövda friska patienter (ASA 1 eller 2) i ryggläge, exklusive huvud-, nacke- och huvudoperationer | Bedövad patient med allvarlig systemisk sjukdom (ASA 3 eller 4)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändEfterlevnad, patient | Könscellstumör | Uppföljning | SMSFrankrike
Kliniska prövningar på Reiki och Qi-gong terapi
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityIndragenÄggstockscancer | Primär peritoneal cancer | Andra gynekologiska cancerformerIsrael
-
Arash Asher, MDAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
University Hospital, LimogesAvslutadEffekt av Qi Gong-träning på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erytematös (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABAvslutadBeteendesymtom | Livskvalité | PatientefterlevnadSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Balans | Biomekanik, Anatomi, Psykologi, Neurovetenskap, Etnomusikologisk metod | qi GongKalkon
-
Emel Erdeniz GüreşAvslutad
-
National University of Natural MedicineAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändAlkoholberoende | AlkoholberoendeFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedAvslutad