悪化する心不全の治療のための外来静脈内利尿薬療法の有効性 (OUTPATIENT-WHF)
2025年4月24日 更新者：Duke University
OUTPATIENT-WHF 研究の目的は、心不全の悪化に対する外来患者の静脈内利尿療法の有効性を特徴づけることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心不全が悪化している特定の患者を外来患者として静脈内および経口薬で治療することが、入院患者の治療と同様に機能するかどうかを判断することです.
研究に参加し、適格基準を満たす参加者は、クリニックでラシックスのような静脈内利尿薬を服用して外来治療を受けるか、静脈内利尿薬と通常の病院治療を受けるために直接入院するかのいずれかを無作為に選択されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -臨床医の判断に従って、IV利尿薬を必要とする心不全のデューク外来診療所へのプレゼンテーション
- -署名されたインフォームドコンセントを提供できる
- EuroQOL-5 寸法調査が無事完了
除外基準:
- 心不全に対する最初の外来患者治療戦略と最初の入院ベースの治療戦略に対するバランスのとれた臨床医の管理、および無作為化の受け入れの拒否。
- 心不全に対する最初の外来治療戦略と最初の入院ベースの治療戦略のバランスが取れておらず、無作為化を受け入れることを拒否した患者。
- -左心室補助装置または心臓移植の病歴
- -慢性透析療法を必要とする末期腎疾患
- 心不全の新たな診断
- 妊娠中または授乳中
- スクリーニング時の華氏101.0度を超える発熱
- -治験責任医師の判断で、患者の研究プロトコルへの順守を危険にさらすその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：クリニックでの外来 IV 利尿薬を含む初期外来管理戦略
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外来での利尿剤の静注を含めた管理戦略
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他の：初期の入院ベースの管理戦略
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直接入院
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存および退院した日数
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：30日
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30日
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死
時間枠：90日
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90日
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生存および退院した日数
時間枠：90日
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90日
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総入院
時間枠：30日
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30日
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総入院
時間枠：90日
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90日
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救急部門の総訪問数
時間枠：30日
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30日
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救急部門の総訪問数
時間枠：90日
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90日
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EuroQOL-5 ディメンション (EQ5D) ユーティリティ インデックスで測定された健康状態
時間枠：30日
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EQ5D 効用指数は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には 5 つの応答カテゴリ (問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、および極度の問題) があり、そこから 0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの範囲の単一の EQ-5D インデックス スコアを計算できます。
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30日
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EuroQOL-5 ディメンション (EQ5D) ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定される健康状態
時間枠：30日
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EQ5D VAS は、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの垂直スケールで、今日の自己認識の健康状態を測定し、参加者は現在の健康状態を示す必要があります。
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30日
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EuroQOL-5 ディメンション (EQ5D) ユーティリティ インデックスで測定された健康状態
時間枠：90日
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EQ5D 効用指数は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には 5 つの応答カテゴリ (問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、および極度の問題) があり、そこから 0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの範囲の単一の EQ-5D インデックス スコアを計算できます。
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90日
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EuroQOL-5 ディメンション (EQ5D) ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定される健康状態
時間枠：90日
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EQ5D VAS は、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの垂直スケールで、今日の自己認識の健康状態を測定し、参加者は現在の健康状態を示す必要があります。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Greene、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。