门诊静脉利尿剂治疗恶化心力衰竭的有效性 (OUTPATIENT-WHF)
2025年4月24日 更新者：Duke University
OUTPATIENT-WHF 研究的目的是确定门诊静脉利尿剂治疗心力衰竭恶化的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定将某些心力衰竭恶化的患者作为门诊患者使用静脉内和口服药物治疗是否与在医院治疗患者一样有效。
进入研究并符合资格标准的参与者将被随机选择，要么在诊所接受静脉利尿剂（如 Lasix）并接受门诊治疗，要么直接入院接受静脉内利尿剂和常规医院治疗。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 根据临床医生的判断，在杜克大学门诊就诊，患有需要静脉注射利尿剂的心力衰竭
- 能够提供签署的知情同意书
- 成功完成 EuroQOL-5 维度调查
排除标准：
- 管理临床医生对初始门诊治疗策略与初始住院治疗心力衰竭策略没有平衡，并拒绝接受随机化。
- 患者对初始门诊治疗策略与初始住院治疗心力衰竭策略不平衡，并拒绝接受随机分组。
- 左心室辅助装置或心脏移植史
- 需要长期透析治疗的终末期肾病
- 心力衰竭的新诊断
- 怀孕或哺乳
- 放映时发烧 >101.0 华氏度
- 研究者判断会危及患者遵守研究方案的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：初始门诊管理策略，包括门诊静脉注射利尿剂
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管理策略，包括门诊静脉注射利尿剂
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其他：初始住院治疗策略
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直接入院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出院后的存活天数
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：30天
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30天
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死亡
大体时间：90天
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90天
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出院后的存活天数
大体时间：90天
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90天
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住院总人数
大体时间：30天
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30天
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住院总人数
大体时间：90天
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90天
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急诊总访问量
大体时间：30天
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30天
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急诊总访问量
大体时间：90天
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90天
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通过 EuroQOL-5 维度 (EQ5D) 效用指数衡量的健康状况
大体时间：30天
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EQ5D 效用指数由 5 个维度组成：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度都有五个响应类别（无问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题），从中可以计算出一个单一的 EQ-5D 指数分数，范围从 0（死亡）到 1（完美健康）。
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30天
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通过 EuroQOL-5 维度 (EQ5D) 视觉模拟量表 (VAS) 衡量的健康状况
大体时间：30天
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EQ5D VAS 在从 0（可想象的最差健康）到 100（可想象的最佳健康）的垂直尺度上衡量一个人今天的自我感知健康状况，参与者必须表明他们当前的健康状况。
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30天
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通过 EuroQOL-5 维度 (EQ5D) 效用指数衡量的健康状况
大体时间：90天
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EQ5D 效用指数由 5 个维度组成：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度都有五个响应类别（无问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题），从中可以计算出一个单一的 EQ-5D 指数分数，范围从 0（死亡）到 1（完美健康）。
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90天
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通过 EuroQOL-5 维度 (EQ5D) 视觉模拟量表 (VAS) 衡量的健康状况
大体时间：90天
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EQ5D VAS 在从 0（可想象的最差健康）到 100（可想象的最佳健康）的垂直尺度上衡量一个人今天的自我感知健康状况，参与者必须表明他们当前的健康状况。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Greene、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月27日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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