Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ambulant intravenøs diuretikaterapi til behandling af forværret hjertesvigt (AMBOLUT-WHF)

24. april 2025 opdateret af: Duke University
Formålet med OUTPATIENT-WHF studiet er at karakterisere effektiviteten af ​​ambulant intravenøs diuretikabehandling som behandling for forværring af hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af visse patienter med forværret hjertesvigt som ambulant med intravenøs og oral medicin kan fungere lige så godt som at behandle patienter på hospitalet.

Deltagere, der indgår i undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt til enten at få intravenøs diuretikum som Lasix i klinikken og få ambulant behandling, kontra direkte indlagt på hospitalet for at modtage intravenøs diuretikum og normal hospitalsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Præsentation til en Duke ambulatorium med hjertesvigt, der kræver IV diuretika, ifølge klinikerens vurdering
  3. Kan give underskrevet informeret samtykke
  4. Succesfuld gennemførelse af EuroQOL-5 dimensionsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Ledende kliniker uden ligevægt for indledende ambulant behandlingsstrategi versus indledende hospitalsindlæggelsesbaseret behandlingsstrategi for hjertesvigt, og afviser at acceptere randomisering.
  2. Patient uden ligevægt for indledende ambulant behandlingsstrategi versus indledende hospitalsindlæggelsesbaseret behandlingsstrategi for hjertesvigt, og afviser at acceptere randomisering.
  3. Anamnese med venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation
  4. Nyresygdom i slutstadiet, der kræver kronisk dialysebehandling
  5. Ny diagnose af hjertesvigt
  6. Gravid eller ammende
  7. Feber >101,0 grader Fahrenheit ved screening
  8. Enhver anden betingelse, som efter investigators vurdering ville bringe patientens overholdelse af undersøgelsesprotokollen i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indledende ambulant ledelsesstrategi, herunder ambulant IV diuretika i klinik
Andet: Indledende ambulant ledelsesstrategi, herunder ambulant IV diuretika i klinik
Ledelsesstrategi herunder IV diuretikum i ambulatoriet
Andet: Indledende hospitalsindlæggelsesbaseret ledelsesstrategi
Andet: Indledende hospitalsindlæggelsesbaseret ledelsesstrategi
Direkte indlæggelse på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Død
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samlede indlæggelser
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Samlede indlæggelser
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samlet skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Samlet skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Sundhedsstatus målt ved hjælp af EuroQOL-5 dimensioner (EQ5D) hjælpeindeks
Tidsramme: 30 dage
EQ5D hjælpeindekset består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem svarkategorier (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer), hvorfra en enkelt EQ-5D indeksscore kan beregnes fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
30 dage
Sundhedsstatus målt ved EuroQOL-5 dimensioner (EQ5D) visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 30 dage
EQ5D VAS måler ens selvopfattede sundhed i dag på en lodret skala fra 0 (værst tænkelige sundhed) til 100 (bedst tænkelige helbred), hvor deltagerne skal angive deres nuværende helbred.
30 dage
Sundhedsstatus målt ved hjælp af EuroQOL-5 dimensioner (EQ5D) hjælpeindeks
Tidsramme: 90 dage
EQ5D hjælpeindekset består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem svarkategorier (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer), hvorfra en enkelt EQ-5D indeksscore kan beregnes fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
90 dage
Sundhedsstatus målt ved EuroQOL-5 dimensioner (EQ5D) visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 90 dage
EQ5D VAS måler ens selvopfattede sundhed i dag på en lodret skala fra 0 (værst tænkelige sundhed) til 100 (bedst tænkelige helbred), hvor deltagerne skal angive deres nuværende helbred.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Greene, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner