Avohoidon suonensisäisen diureettihoidon tehokkuus pahenevan sydämen vajaatoiminnan hoidossa (OUTPATIENT-WHF)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Duke University
OUTPATIENT-WHF-tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida avohoidon suonensisäisen diureettihoidon tehokkuutta sydämen vajaatoiminnan pahenemisen hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimiiko tiettyjen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitaminen avohoidossa suonensisäisillä ja suun kautta otetuilla lääkkeillä yhtä hyvin kuin potilaiden hoito sairaalassa.
Osallistujat, jotka osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, valitaan satunnaisesti joko saamaan suonensisäistä diureettia, kuten Lasixia, klinikalla ja avohoitoa, kun taas suoraan sairaalaan suonensisäistä diureettia ja normaalia sairaalahoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Esitys Duke-poliklinikalle, jolla on sydämen vajaatoiminta, joka vaatii IV-diureetteja, lääkärin arvion mukaan
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- EuroQOL-5-mittaustutkimuksen onnistunut päätökseen
Poissulkemiskriteerit:
- Johtava kliinikko ilman tasapainoa alkuperäiseen avohoidon strategiaan verrattuna alkuperäiseen sairaalahoitoon perustuvaan sydämen vajaatoiminnan hoitostrategiaan, ja kieltäytyy hyväksymästä satunnaistamista.
- Potilas, jolla ei ole tasapainoa alkuperäiseen avohoidon strategiaan verrattuna sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon perustuvaan alkuperäiseen hoitostrategiaan, ja kieltäytyy hyväksymästä satunnaistamista.
- Aiempi vasemman kammion apulaite tai sydämensiirto
- Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysihoitoa
- Uusi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kuume >101,0 Fahrenheit-astetta seulonnassa
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan noudattamisen tutkimussuunnitelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkuperäinen avohoidon strategia, mukaan lukien avohoidon IV-diureetit klinikalla
|
Hoitostrategia, mukaan lukien IV-diureetti poliklinikalla
|
|
Muut: Ensimmäinen sairaalahoitoon perustuva hallintastrategia
|
Suora pääsy sairaalaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Sairaalahoitoja yhteensä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalahoitoja yhteensä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Terveystila mitattuna EuroQOL-5-mittojen (EQ5D) hyödyllisyysindeksillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EQ5D-hyötyindeksi koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vasteluokkaa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia), joista voidaan laskea yksittäinen EQ-5D-indeksipistemäärä välillä 0 (kuollut) 1 (täydellinen terveys).
|
30 päivää
|
|
Terveystila mitattuna EuroQOL-5-mitoilla (EQ5D) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EQ5D VAS mittaa ihmisen omaa terveyttä tällä hetkellä vertikaalisella asteikolla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys), jolla osallistujien on ilmoitettava nykyinen terveytensä.
|
30 päivää
|
|
Terveystila mitattuna EuroQOL-5-mittojen (EQ5D) hyödyllisyysindeksillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EQ5D-hyötyindeksi koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vasteluokkaa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia), joista voidaan laskea yksittäinen EQ-5D-indeksipistemäärä välillä 0 (kuollut) 1 (täydellinen terveys).
|
90 päivää
|
|
Terveystila mitattuna EuroQOL-5-mitoilla (EQ5D) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EQ5D VAS mittaa ihmisen omaa terveyttä tällä hetkellä vertikaalisella asteikolla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys), jolla osallistujien on ilmoitettava nykyinen terveytensä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Greene, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .