このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD増悪の重症度基準としての呼気終末二酸化炭素（EtCO2）のモニタリング (CO2PD)

2026年4月14日 更新者：University Hospital, Grenoble

COPD増悪の重症度基準としての呼気終末二酸化炭素（EtCO2）のモニタリング：前向き観察研究

これらの数値が過小評価されていることはわかっていますが、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は一般的な慢性呼吸器疾患であり、成人の 8 ～ 12% が罹患しています。 2020 年の WHO の報告によると、先進国で 3 番目に多い死亡原因です。 この疾患は、入院患者の 8% の死亡率に関連する悪化によって中断され、患者が集中治療室に入院すると 24% に増加します。 これらの増悪の早期発見と治療は、患者の生存率を改善するために不可欠であると思われます。 呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) は、患者の呼吸および血行動態の状態を評価するために使用されます。 実際、EtCO2 は、古典的に橈骨動脈での動脈血サンプリングである血液ガスを実行することなく、動脈血二酸化炭素 (PaCO2) の推定を可能にする非侵襲的な測定値です。 この研究の目的は、初期管理の時点で重度の COPD 増悪の予測となる EtCO2 値と PaCO2 を見つけることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、グルノーブル大学病院とリヨン大学病院の救急部門で実施されます。

患者は、包含および非包含基準に従って、救急部門の受付で派遣看護師によって募集されます。 EtCO2 は、EtCO2 を測定するマスクまたは酸素メガネを使用して、同じ看護師によってバイタル サインの評価中に緊急受付で測定されます。 その後、患者は現在の国際的な推奨事項に従って従来どおりに治療されます。 患者を担当する医師は、この測定値を知らされません。 患者が救急部門から退院すると、一次および二次エンドポイントは、医療記録からの入院の24時間後に臨床研究員によって収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Isère
      • Grenoble、Isère、フランス、38000
        • 募集
        • CHU Grenoble Alpes
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Segond, MD
        • 副調査官：
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon、Rhône、フランス、69000
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurent Jacquin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪で救急外来に入院した患者

説明

包含基準:

  • -急性呼吸困難で救急部門に来院し、患者および/または家族によって文書化または報告されたCOPDの病歴を持つすべての患者
  • -研究への参加に反対しなかった18歳以上の男性または女性

除外基準:

  • 低血圧（SBP < 90 mmHg または MBP < 65 mmHg）
  • -救急部門への前回の訪問中にすでに研究に含まれていた患者
  • -救急部門への入院中にすでに侵襲的またはNIVで換気されている患者
  • COPDの悪化は、健康診断および追加の検査後に拒否されました
  • コミュニケーションが取れない、またはフランス語を話さない患者、理解障害のある患者、または意識障害のある患者
  • フランスの公衆衛生法典の条項 L1121-6 および L1121-8 で言及されている保護対象者 (自由、家庭教師または保佐人を剥奪されている)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪で入院した患者
-COPDの急性増悪で入院した患者。 EtCO2の測定は救急部門で行われます
診断テスト：COPD増悪時の呼気終末CO2測定
EtCO2 は、EtCO2 を測定するマスクまたは酸素メガネを使用して、看護師によるバイタル サインの評価中に緊急受付で測定されます。 その後、患者は現在の国際的な推奨事項に従って従来どおりに治療されます。 患者を担当する医師は、この測定値を知らされません。 結果は、患者を担当する医師の指示に従って、救急部門への入院から最初の24時間以内に侵襲的または非侵襲的換気（NIV）を開始することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的または非侵襲的換気 (NIV) の使用 (時間/分)
時間枠：24時間
侵襲的または非侵襲的換気 (NIV) の使用 (時間/分)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス測定
時間枠：15分（緊急入院後）
PaCO2 と pH 値
15分（緊急入院後）
Bland and Altman グラフ法を使用した EtCO2 (mmHg) と PaCO2 (mmHg) の一致。
時間枠：15分（緊急入院後）
Bland and Altman グラフを使用して、救急部門で実施された最初の血液ガスサンプルで測定された EtCO2 (mmHg) と PaCO2 (mmHg) の値の一致を推定します。
15分（緊急入院後）
Bland and Altman グラフ法を使用した EtCO2 (mmHg) と PvCO2 (mmHg) の一致。
時間枠：15分（緊急入院後）
Bland and Altman グラフを使用して、救急部門で行われた最初の静脈血サンプルで測定された EtCO2 (mmHg) と PvCO2 (mmHg) の値の一致を推定します。
15分（緊急入院後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • スタディディレクター：Damien VIGLINO, Prof. MD PhD、University Hospital, Grenoble
  • 主任研究者：Nicolas SEGOND, MD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (推定)

2026年9月3日

研究の完了 (推定)

2026年12月3日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (その他の識別子：French ethics committees CPP Nord Ouest II)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

国際的な執筆および出版規則 (ICMJE の原稿の統一要件、2010 年 4 月) に従います。 統計分析を実行するための最小限の匿名化されたソース データは、記事の発行時に公開されるか、適切な公開データベースに保管されます。 その他の匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて、治験依頼者の同意を得て、主任研究者から入手できる場合があります。

2002 年 3 月 4 日のフランス法第 2002-303 号に従って、被験者は、要求に応じて研究の全体的な結果を通知することができます。 この研究では、研究者は、研究に参加している各被験者に全体的な結果を、科学論文のコピーに関連付けられた短い (一般化された) 要約によって個別に伝達することを約束します。

IPD 共有時間枠

発行時

IPD 共有アクセス基準

国際的な執筆および出版規則 (ICMJE の原稿の統一要件、2010 年 4 月) に従います。 さらに、2002 年 3 月 4 日のフランス法 n ° 2002-303 に従って、

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する