Monitoramento do Dióxido de Carbono expirado (EtCO2) como Critério de Gravidade nas Exacerbações da DPOC (CO2PD)
14 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Monitoramento do Dióxido de Carbono expirado (EtCO2 ) como Critério de Gravidade nas Exacerbações da DPOC: um Estudo Observacional Prospectivo
Embora saibamos que esses números estão subestimados, a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença respiratória crônica comum que afeta entre 8 e 12% dos adultos.
De acordo com um relatório da OMS de 2020, é a terceira causa mais comum de mortalidade nos países desenvolvidos.
Esta doença é pontuada por exacerbações associadas a uma mortalidade de 8% dos doentes internados, aumentando para 24% quando o doente é internado em unidade de cuidados intensivos.
A detecção precoce e o tratamento dessas exacerbações parecem ser essenciais para melhorar a sobrevida do paciente.
O dióxido de carbono expirado (EtCO2) é usado para avaliar o estado respiratório e hemodinâmico de um paciente.
De fato, o EtCO2 é uma medida não invasiva que poderia permitir a estimativa do dióxido de carbono arterial (PaCO2) sem a realização de gasometria, uma coleta de sangue arterial, classicamente na artéria radial.
Este estudo teve como objetivo encontrar um valor de EtCO2 que, no momento do manejo inicial, fosse preditivo de uma exacerbação grave da DPOC, assim como a PaCO2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado nos departamentos de emergência dos Hospitais Universitários de Grenoble e Lyon.
Os pacientes serão recrutados pela enfermeira de plantão na recepção do pronto-socorro de acordo com os critérios de inclusão e não inclusão. O EtCO2 será medido na recepção de emergência durante a avaliação dos sinais vitais pelo mesmo enfermeiro com auxílio de máscara ou óculos de oxigênio medindo o EtCO2. O paciente será então tratado convencionalmente de acordo com as recomendações internacionais atuais. O médico responsável pelo paciente será cego para esta medição. Assim que o paciente receber alta do departamento de emergência, os desfechos primários e secundários serão coletados por um associado de pesquisa clínica 24 horas após a admissão no prontuário médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Segond, MD
- Número de telefone: +33476766784
- E-mail: nsegond@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Prudence Mabiala Makele, PhD
- Número de telefone: +33476766784
- E-mail: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38000
- Recrutamento
- CHU Grenoble Alpes
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Contato:
- Nicolas Segond, MD
- Número de telefone: +33476766784
- E-mail: nsegond@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Prudence Mabiala Makele, PhD
- Número de telefone: +33476766784
- E-mail: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Nicolas Segond, MD
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Subinvestigador:
- Damien Viglino, MD, PhD
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69000
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Laurent Jacquin, MD
- Número de telefone: +33472110048
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Laurent Jacquin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos no serviço de emergência por exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente que chega ao pronto-socorro com dispneia aguda e história de DPOC documentada ou relatada pelo paciente e/ou família
- Homens ou mulheres ≥18 anos que não se opuseram à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Hipotensão (PAS < 90 mmHg ou PAM < 65 mmHg)
- Paciente já incluído no estudo em visita anterior ao pronto-socorro
- Paciente já ventilado com invasiva ou VNI durante a admissão no departamento de emergência
- Exacerbação da DPOC rejeitada após exames médicos e complementares
- Pacientes não comunicativos ou que não falam francês, ou com compreensão prejudicada, ou com consciência prejudicada
- Pessoas protegidas referidas nos artigos L1121-6 e L1121-8 do código de saúde pública francês (privadas de liberdade, tutela ou curadoria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente internado por Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Paciente internado por Exacerbação aguda de DPOC.
A medição de EtCO2 será realizada no pronto-socorro
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O EtCO2 será medido na recepção de emergência durante a avaliação dos sinais vitais pelo enfermeiro com auxílio de máscara ou óculos de oxigênio medindo o EtCO2.
O paciente será então tratado convencionalmente de acordo com as recomendações internacionais atuais.
O médico responsável pelo paciente será cego para esta medição.
O desfecho será o início da ventilação invasiva ou não invasiva (VNI) nas primeiras 24 horas após a admissão no pronto-socorro, conforme indicação do médico responsável pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de ventilação invasiva ou não invasiva (VNI) (hora/min)
Prazo: 24 horas
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Uso de ventilação invasiva ou não invasiva (VNI) (hora/min)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de Gaz no Sangue Arterial
Prazo: 15 minutos (após admissão de emergência)
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PaCO2 e valores de pH
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15 minutos (após admissão de emergência)
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Concordância entre EtCO2 (mmHg) e PaCO2 (mmHg) pelo método gráfico de Bland e Altman.
Prazo: 15 minutos (após admissão de emergência)
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Um gráfico de Bland e Altman será usado para estimar a concordância entre os valores de EtCO2 (mmHg) e PaCO2 (mmHg) medidos na primeira coleta de gases sanguíneos realizada no departamento de emergência.
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15 minutos (após admissão de emergência)
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Concordância entre EtCO2 (mmHg) e PvCO2 (mmHg) pelo método gráfico de Bland e Altman.
Prazo: 15 minutos (após admissão de emergência)
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Um gráfico de Bland e Altman será usado para estimar a concordância entre os valores de EtCO2 (mmHg) e PvCO2 (mmHg) medidos na primeira amostra de sangue venoso realizada no departamento de emergência.
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15 minutos (após admissão de emergência)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Investigador principal: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Lin LI. A concordance correlation coefficient to evaluate reproducibility. Biometrics. 1989 Mar;45(1):255-68.
- Molinari N, Briand C, Vachier I, Malafaye N, Aubas P, Georgescu V, Roche N, Chanez P, Bourdin A. Hospitalizations for COPD Exacerbations: Trends and Determinants of Death. COPD. 2015;12(6):621-7. doi: 10.3109/15412555.2015.1007931. Epub 2015 Aug 11.
- Wang J, Zhang J, Liu Y, Shang H, Peng L, Cui Z. Relationship between end-tidal carbon dioxide and arterial carbon dioxide in critically ill patients on mechanical ventilation: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 20;100(33):e26973. doi: 10.1097/MD.0000000000026973.
- Kartal M, Goksu E, Eray O, Isik S, Sayrac AV, Yigit OE, Rinnert S. The value of ETCO2 measurement for COPD patients in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2011 Feb;18(1):9-12. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328337b9b9.
- Jabre P, Jacob L, Auger H, Jaulin C, Monribot M, Aurore A, Margenet A, Marty J, Combes X. Capnography monitoring in nonintubated patients with respiratory distress. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1056-9. doi: 10.1016/j.ajem.2008.08.017.
- Dogan NO, Sener A, Gunaydin GP, Icme F, Celik GK, Kavakli HS, Temrel TA. The accuracy of mainstream end-tidal carbon dioxide levels to predict the severity of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations presented to the ED. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):408-11. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.001. Epub 2014 Jan 15.
- Tyagi D, Govindagoudar MB, Jakka S, Chandra S, Chaudhry D. Correlation of PaCO2 and ETCO2 in COPD Patients with Exacerbation on Mechanical Ventilation. Indian J Crit Care Med. 2021 Mar;25(3):305-309. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23762.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.077
- 2022-A02330-43 (Outro identificador: French ethics committees CPP Nord Ouest II)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As regras internacionais de redação e publicação (Requisitos Uniformes para Manuscritos do ICMJE, abril de 2010) serão seguidas. Os dados mínimos de origem anônima para a realização da análise estatística serão divulgados no momento da publicação, junto com o artigo, ou depositados em um banco de dados público apropriado. Outros dados anônimos podem ser disponibilizados pelo investigador principal mediante solicitação razoável e com o consentimento do patrocinador.
De acordo com a lei francesa nº 2002-303 de 4 de março de 2002, os sujeitos podem ser informados, a seu pedido, dos resultados gerais da pesquisa. Neste estudo, os pesquisadores se comprometem a comunicar individualmente os resultados globais a cada sujeito participante da pesquisa por meio de um resumo curto (popularizado) e associado a uma cópia do artigo científico.
Prazo de Compartilhamento de IPD
no momento da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As regras internacionais de redação e publicação (Requisitos Uniformes para Manuscritos do ICMJE, abril de 2010) serão seguidas.
Além disso, de acordo com a lei francesa n ° 2002-303 de 4 de março de 2002
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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