COPD 악화의 심각도 기준으로서 호기말 이산화탄소(EtCO2) 모니터링 (CO2PD)
2026년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
COPD 악화의 심각도 기준으로서 호기말 이산화탄소(EtCO2) 모니터링: 전향적 관찰 연구
이러한 수치가 과소평가되고 있음을 알지만 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 성인의 8~12%에 영향을 미치는 흔한 만성 호흡기 질환입니다.
2020년 WHO 보고서에 따르면 선진국에서 세 번째로 흔한 사망 원인입니다.
이 질병은 입원 환자의 8% 사망률과 관련된 악화로 강조되며 환자가 중환자실에 입원하면 24%로 증가합니다.
이러한 악화의 조기 발견 및 치료는 환자의 생존을 개선하는 데 필수적인 것으로 보입니다.
호기말 이산화탄소(EtCO2)는 환자의 호흡 및 혈역학적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
실제로 EtCO2는 전형적으로 요골 동맥에서 동맥 혈액 샘플링인 혈액 가스를 수행하지 않고 동맥 이산화탄소(PaCO2)를 추정할 수 있는 비침습적 측정입니다.
본 연구는 PaCO2뿐만 아니라 초기 관리 시 심각한 COPD 악화를 예측할 수 있는 EtCO2 값을 찾는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 Grenoble 및 Lyon University Hospitals의 응급실에서 수행됩니다.
환자는 포함 및 불포함 기준에 따라 응급실 접수에서 파견 간호사가 모집합니다. EtCO2는 동일한 간호사가 EtCO2를 측정하는 마스크 또는 산소 안경의 도움을 받아 활력 징후를 평가하는 동안 응급실에서 측정됩니다. 그런 다음 환자는 현재 국제 권장 사항에 따라 관습적으로 치료됩니다. 환자를 담당하는 의사는 이 측정에 눈이 멀게 됩니다. 환자가 응급실에서 퇴원하면 의료 기록에서 입원 후 24시간 후에 임상 연구원이 1차 및 2차 종료점을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas Segond, MD
- 전화번호: +33476766784
- 이메일: nsegond@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Prudence Mabiala Makele, PhD
- 전화번호: +33476766784
- 이메일: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Isère
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Grenoble, Isère, 프랑스, 38000
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
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연락하다:
- Nicolas Segond, MD
- 전화번호: +33476766784
- 이메일: nsegond@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Prudence Mabiala Makele, PhD
- 전화번호: +33476766784
- 이메일: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Nicolas Segond, MD
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부수사관:
- Damien Viglino, MD, PhD
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69000
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Laurent Jacquin, MD
- 전화번호: +33472110048
- 이메일: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Laurent Jacquin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 가족이 문서화하거나 보고한 COPD 병력이 있고 급성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 모든 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 18세 이상의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 저혈압(SBP < 90mmHg 또는 MBP < 65mmHg)
- 이전에 응급실을 방문하는 동안 연구에 이미 포함된 환자
- 응급실에 입원하는 동안 침습적 또는 NIV로 이미 인공호흡을 한 환자
- 의료 및 추가 검사 후 거부된 COPD 악화
- 의사소통이 불가능하거나 프랑스어를 사용하지 않는 환자, 이해력 장애 또는 의식 장애가 있는 환자
- 프랑스 공중 보건법의 조항 L1121-6 및 L1121-8에 언급된 보호 대상자(자유, 교사 또는 큐레이터 권한 박탈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화로 입원한 환자
COPD의 급성 악화로 입원한 환자.
EtCO2 측정은 응급실에서 수행됩니다.
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EtCO2는 EtCO2를 측정하는 마스크나 산소 안경을 사용하여 간호사가 활력 징후를 평가하는 동안 응급실에서 측정됩니다.
그런 다음 환자는 현재 국제 권장 사항에 따라 관습적으로 치료됩니다.
환자를 담당하는 의사는 이 측정에 눈이 멀게 됩니다.
결과는 환자를 담당하는 의사가 지시한 대로 응급실에 입원한 후 처음 24시간 이내에 침습적 또는 비침습적 인공호흡(NIV)을 시작하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 또는 비침습적 환기(NIV) 사용(시간/분)
기간: 24 시간
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침습적 또는 비침습적 환기(NIV) 사용(시간/분)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 Gaz 측정
기간: 15분(긴급입원 후)
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PaCO2 및 pH 값
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15분(긴급입원 후)
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Bland 및 Altman 그래픽 방법을 사용한 EtCO2(mmHg)와 PaCO2(mmHg) 간의 일치도.
기간: 15분(긴급입원 후)
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Bland 및 Altman 그래프는 응급실에서 수행된 첫 번째 혈액 가스 샘플에서 측정된 EtCO2(mmHg)와 PaCO2(mmHg) 값 사이의 일치성을 추정하는 데 사용됩니다.
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15분(긴급입원 후)
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Bland 및 Altman 그래픽 방법을 사용한 EtCO2(mmHg)와 PvCO2(mmHg) 간의 일치도.
기간: 15분(긴급입원 후)
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Bland 및 Altman 그래프는 응급실에서 수행된 첫 번째 정맥혈 샘플에서 측정된 EtCO2(mmHg)와 PvCO2(mmHg) 값 사이의 일치성을 추정하는 데 사용됩니다.
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15분(긴급입원 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
- 수석 연구원: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC22.077
- 2022-A02330-43 (기타 식별자: French ethics committees CPP Nord Ouest II)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
국제 저술 및 출판 규칙(ICMJE 원고에 대한 통일 요구사항, 2010년 4월)을 따를 것입니다. 통계 분석을 수행하기 위한 최소한의 익명화된 소스 데이터는 출판 시점에 기사와 함께 공개되거나 적절한 공공 데이터베이스에 보관됩니다. 기타 익명화된 데이터는 합리적인 요청과 스폰서의 동의 하에 주임 연구원이 제공할 수 있습니다.
2002년 3월 4일자 프랑스 법률 n ° 2002-303에 따라 피험자는 요청 시 전체 연구 결과를 알릴 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 짧은 (인기 있는) 요약을 통해 연구에 참여하는 각 피험자에게 전체 결과를 개별적으로 전달하고 과학 논문의 사본과 연결해야 합니다.
IPD 공유 기간
출판 당시
IPD 공유 액세스 기준
국제 저술 및 출판 규칙(ICMJE 원고에 대한 통일 요구사항, 2010년 4월)을 따를 것입니다.
또한 2002년 3월 4일 프랑스 법률 n ° 2002-303에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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