Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2) als een ernstcriterium bij COPD-exacerbaties (CO2PD)

14 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Monitoring van de End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2) als een ernstcriterium bij COPD-exacerbaties: een prospectieve observatiestudie

Hoewel we weten dat deze aantallen worden onderschat, is chronische obstructieve longziekte (COPD) een veel voorkomende chronische luchtwegaandoening die tussen de 8 en 12% van de volwassenen treft. Volgens een WHO-rapport uit 2020 is het de derde meest voorkomende doodsoorzaak in ontwikkelde landen. Deze ziekte wordt onderbroken door exacerbaties geassocieerd met een mortaliteit van 8% van de gehospitaliseerde patiënten, verhoogd tot 24% wanneer de patiënt wordt opgenomen op de intensive care. Vroege detectie en behandeling van deze exacerbaties lijkt essentieel om de overleving van de patiënt te verbeteren. End-tidal kooldioxide (EtCO2) wordt gebruikt om de respiratoire en hemodynamische status van een patiënt te beoordelen. EtCO2 is inderdaad een niet-invasieve maatregel die de schatting van arteriële koolstofdioxide (PaCO2) mogelijk zou kunnen maken zonder bloedgassen uit te voeren, een arteriële bloedafname, klassiek aan de radiale slagader. Deze studie was gericht op het vinden van een EtCO2-waarde die op het moment van de initiële behandeling voorspellend zou zijn voor een ernstige COPD-exacerbatie, evenals voor PaCO2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Grenoble en Lyon.

Patiënten worden door de meldkamerverpleegkundige op de receptie van de spoedeisende hulp geworven volgens de in- en uitsluitingscriteria. De EtCO2 wordt gemeten op de spoedeisende hulp tijdens beoordeling van vitale functies door dezelfde verpleegkundige met behulp van een masker of zuurstofbril die EtCO2 meet. De patiënt wordt dan conventioneel behandeld volgens de huidige internationale aanbevelingen. De arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zal blind zijn voor deze meting. Zodra de patiënt is ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp, worden de primaire en secundaire eindpunten 24 uur na opname uit het medisch dossier verzameld door een klinisch onderzoeksmedewerker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38000
        • Werving
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Segond, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69000
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent Jacquin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp wegens acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met acute kortademigheid en met een voorgeschiedenis van COPD gedocumenteerd of gerapporteerd door de patiënt en/of familie
  • Man of vrouw ≥18 jaar die geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Hypotensie (SBP < 90 mmHg of MBP < 65 mmHg)
  • Patiënt al in het onderzoek opgenomen tijdens een eerder bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
  • Patiënt al beademd met invasief of NIV tijdens opname op de afdeling spoedeisende hulp
  • COPD-exacerbatie afgewezen na medische en aanvullende onderzoeken
  • Niet-communicatieve of niet-Franstalige patiënten, of met een verminderd begrip, of met een verminderd bewustzijn
  • Beschermde personen bedoeld in de artikelen L1121-6 en L1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid (van vrijheid beroofd, mentorschap of curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt opgenomen voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Patiënt opgenomen wegens acute exacerbatie van COPD. De meting van EtCO2 vindt plaats op de spoedeisende hulp
Diagnostische toets: End-Tidal CO2-meting tijdens COPD-exacerbatie
De EtCO2 wordt gemeten op de spoedeisende hulp tijdens beoordeling van vitale functies door de verpleegkundige met behulp van een masker of zuurstofbril die EtCO2 meet. De patiënt wordt dan conventioneel behandeld volgens de huidige internationale aanbevelingen. De arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zal blind zijn voor deze meting. Het resultaat is de start van invasieve of niet-invasieve beademing (NIV) binnen de eerste 24 uur na opname op de afdeling spoedeisende hulp, zoals aangegeven door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van invasieve of niet-invasieve beademing (NIV) (uur/min)
Tijdsspanne: 24 uur
Gebruik van invasieve of niet-invasieve beademing (NIV) (uur/min)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële Blood Gaz-meting
Tijdsspanne: 15 minuten (na spoedopname)
PaCO2 en pH-waarden
15 minuten (na spoedopname)
Concordantie tussen EtCO2 (mmHg) en PaCO2 (mmHg) met behulp van Bland en Altman grafische methode.
Tijdsspanne: 15 minuten (na spoedopname)
Er wordt een Bland- en Altman-grafiek gebruikt om de concordantie te schatten tussen de waarden van EtCO2 (mmHg) en PaCO2 (mmHg) gemeten bij het eerste bloedgasmonster dat op de afdeling spoedeisende hulp is uitgevoerd.
15 minuten (na spoedopname)
Concordantie tussen EtCO2 (mmHg) en PvCO2 (mmHg) met behulp van Bland en Altman grafische methode.
Tijdsspanne: 15 minuten (na spoedopname)
Er wordt een Bland- en Altman-grafiek gebruikt om de concordantie te schatten tussen de waarden van EtCO2 (mmHg) en PvCO2 (mmHg) gemeten op het eerste veneuze bloedmonster dat op de afdeling spoedeisende hulp is uitgevoerd.
15 minuten (na spoedopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Hoofdonderzoeker: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Andere identificatie: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De internationale schrijf- en publicatieregels (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) worden gevolgd. De minimaal geanonimiseerde brongegevens voor het uitvoeren van de statistische analyse zullen openbaar worden gemaakt op het moment van publicatie, bij het artikel, of worden gedeponeerd in een geschikte openbare database. Andere geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek en met toestemming van de opdrachtgever verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.

In overeenstemming met de Franse wet nr. 2002-303 van 4 maart 2002 kunnen de proefpersonen op hun verzoek op de hoogte worden gebracht van de algemene resultaten van het onderzoek. In deze studie verbinden de onderzoekers zich ertoe om de algemene resultaten individueel mee te delen aan elke proefpersoon die aan het onderzoek deelneemt door middel van een korte (gepopulariseerde) samenvatting en een kopie van het wetenschappelijke artikel.

IPD-tijdsbestek voor delen

op het moment van publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De internationale schrijf- en publicatieregels (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) worden gevolgd. Bovendien, in overeenstemming met de Franse wet nr. 2002-303 van 4 maart 2002

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren