Monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) como criterio de gravedad en las exacerbaciones de la EPOC (CO2PD)
14 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) como criterio de gravedad en las exacerbaciones de la EPOC: un estudio observacional prospectivo
Aunque sabemos que estas cifras están subestimadas, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria crónica frecuente que afecta a entre el 8 y el 12 % de los adultos.
Según un informe de la OMS de 2020, es la tercera causa más común de mortalidad en los países desarrollados.
Esta enfermedad está puntuada por exacerbaciones asociadas con una mortalidad del 8% de los pacientes hospitalizados, que aumenta al 24% cuando el paciente ingresa en la unidad de cuidados intensivos.
La detección y el tratamiento tempranos de estas exacerbaciones parecen ser esenciales para mejorar la supervivencia de los pacientes.
El dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) se utiliza para evaluar el estado respiratorio y hemodinámico de un paciente.
De hecho, EtCO2 es una medida no invasiva que podría permitir la estimación del dióxido de carbono arterial (PaCO2) sin realizar gases en sangre, una muestra de sangre arterial, clásicamente en la arteria radial.
Este estudio tuvo como objetivo encontrar un valor de EtCO2 que, en el momento del manejo inicial, fuera predictivo de una exacerbación grave de la EPOC, al igual que la PaCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en los departamentos de emergencia de los hospitales universitarios de Grenoble y Lyon.
Los pacientes serán reclutados por la enfermera de despacho en la recepción del servicio de urgencias de acuerdo con los criterios de inclusión y no inclusión. El EtCO2 se medirá en la recepción de emergencia durante la evaluación de signos vitales por la misma enfermera con la ayuda de una máscara o gafas de oxígeno que miden EtCO2. Luego, el paciente será tratado de manera convencional de acuerdo con las recomendaciones internacionales vigentes. El médico a cargo del paciente no conocerá esta medida. Una vez que el paciente es dado de alta del departamento de emergencias, un asociado de investigación clínica recopilará los criterios de valoración primarios y secundarios 24 horas después de la admisión del registro médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Segond, MD
- Número de teléfono: +33476766784
- Correo electrónico: nsegond@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prudence Mabiala Makele, PhD
- Número de teléfono: +33476766784
- Correo electrónico: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38000
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
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Contacto:
- Nicolas Segond, MD
- Número de teléfono: +33476766784
- Correo electrónico: nsegond@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- Prudence Mabiala Makele, PhD
- Número de teléfono: +33476766784
- Correo electrónico: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Nicolas Segond, MD
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Sub-Investigador:
- Damien Viglino, MD, PhD
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69000
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Laurent Jacquin, MD
- Número de teléfono: +33472110048
- Correo electrónico: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Laurent Jacquin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en urgencias por exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que acude al servicio de urgencias con disnea aguda y con antecedentes de EPOC documentados o notificados por el paciente y/o la familia
- Hombre o mujer ≥ 18 años que no se opuso a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Hipotensión (PAS < 90 mmHg o PAM < 65 mmHg)
- Paciente ya incluido en el estudio durante una visita previa a urgencias
- Paciente ya ventilado con invasivo o VNI durante el ingreso a urgencias
- Exacerbación de EPOC rechazada tras exámenes médicos y complementarios
- Pacientes no comunicativos o que no hablan francés, o con problemas de comprensión, o con problemas de conciencia
- Personas protegidas a que se refieren los artículos L1121-6 y L1121-8 del código de salud pública francés (privadas de libertad, tutela o curaduría)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente ingresado por Exacerbación aguda de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Paciente ingresado por Exacerbación aguda de EPOC.
La medición de EtCO2 se realizará en urgencias
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El EtCO2 se medirá en la recepción de emergencia durante la evaluación de los signos vitales por parte de la enfermera con la ayuda de una máscara o gafas de oxígeno que miden EtCO2.
Luego, el paciente será tratado de manera convencional de acuerdo con las recomendaciones internacionales vigentes.
El médico a cargo del paciente no conocerá esta medida.
El resultado será el inicio de ventilación invasiva o no invasiva (VNI) dentro de las primeras 24 horas de ingreso en urgencias, según indicación del médico responsable del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de ventilación invasiva o no invasiva (VNI) (hora/min)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Uso de ventilación invasiva o no invasiva (VNI) (hora/min)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de gas en sangre arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Valores de PaCO2 y pH
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15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Concordancia entre EtCO2 (mmHg) y PaCO2 (mmHg) mediante el método gráfico de Bland y Altman.
Periodo de tiempo: 15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Se utilizará un gráfico de Bland y Altman para estimar la concordancia entre los valores de EtCO2 (mmHg) y PaCO2 (mmHg) medidos en la primera toma de gases en sangre realizada en urgencias.
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15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Concordancia entre EtCO2 (mmHg) y PvCO2 (mmHg) mediante el método gráfico de Bland y Altman.
Periodo de tiempo: 15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Se utilizará un gráfico de Bland y Altman para estimar la concordancia entre los valores de EtCO2 (mmHg) y PvCO2 (mmHg) medidos en la primera muestra de sangre venosa realizada en el servicio de urgencias.
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15 minutos (después de la admisión de emergencia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Investigador principal: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Lin LI. A concordance correlation coefficient to evaluate reproducibility. Biometrics. 1989 Mar;45(1):255-68.
- Molinari N, Briand C, Vachier I, Malafaye N, Aubas P, Georgescu V, Roche N, Chanez P, Bourdin A. Hospitalizations for COPD Exacerbations: Trends and Determinants of Death. COPD. 2015;12(6):621-7. doi: 10.3109/15412555.2015.1007931. Epub 2015 Aug 11.
- Wang J, Zhang J, Liu Y, Shang H, Peng L, Cui Z. Relationship between end-tidal carbon dioxide and arterial carbon dioxide in critically ill patients on mechanical ventilation: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 20;100(33):e26973. doi: 10.1097/MD.0000000000026973.
- Kartal M, Goksu E, Eray O, Isik S, Sayrac AV, Yigit OE, Rinnert S. The value of ETCO2 measurement for COPD patients in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2011 Feb;18(1):9-12. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328337b9b9.
- Jabre P, Jacob L, Auger H, Jaulin C, Monribot M, Aurore A, Margenet A, Marty J, Combes X. Capnography monitoring in nonintubated patients with respiratory distress. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1056-9. doi: 10.1016/j.ajem.2008.08.017.
- Dogan NO, Sener A, Gunaydin GP, Icme F, Celik GK, Kavakli HS, Temrel TA. The accuracy of mainstream end-tidal carbon dioxide levels to predict the severity of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations presented to the ED. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):408-11. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.001. Epub 2014 Jan 15.
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- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC22.077
- 2022-A02330-43 (Otro identificador: French ethics committees CPP Nord Ouest II)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se seguirán las normas internacionales de redacción y publicación (Requisitos Uniformes para Manuscritos del ICMJE, abril de 2010). Los datos fuente anónimos mínimos para realizar el análisis estadístico se harán públicos en el momento de la publicación, con el artículo, o se depositarán en una base de datos pública adecuada. El investigador principal puede obtener otros datos anónimos previa solicitud razonable y con el consentimiento del patrocinador.
De conformidad con la ley francesa n ° 2002-303 del 4 de marzo de 2002, los sujetos pueden ser informados, a petición suya, de los resultados generales de la investigación. En este estudio, los investigadores se comprometen a comunicar individualmente los resultados globales a cada sujeto participante en la investigación mediante un breve resumen (divulgado) y asociado a una copia del artículo científico.
Marco de tiempo para compartir IPD
en el momento de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Se seguirán las normas internacionales de redacción y publicación (Requisitos Uniformes para Manuscritos del ICMJE, abril de 2010).
Además, de conformidad con la ley francesa n° 2002-303 del 4 de marzo de 2002
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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