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Surveillance du dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) en tant que critère de gravité dans les exacerbations de MPOC (CO2PD)

14 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) en tant que critère de gravité dans les exacerbations de la MPOC : une étude observationnelle prospective

Bien que nous sachions que ces chiffres sont sous-estimés, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire chronique courante qui touche entre 8 et 12 % des adultes. Selon un rapport de l'OMS de 2020, il s'agit de la troisième cause de mortalité dans les pays développés. Cette maladie est ponctuée d'exacerbations associées à une mortalité de 8% des patients hospitalisés, portée à 24% lorsque le patient est admis en réanimation. La détection et le traitement précoces de ces exacerbations semblent essentiels pour améliorer la survie des patients. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) est utilisé pour évaluer l'état respiratoire et hémodynamique d'un patient. En effet, l'EtCO2 est une mesure non invasive qui pourrait permettre l'estimation du dioxyde de carbone artériel (PaCO2) sans effectuer de gaz du sang, un prélèvement de sang artériel, classiquement au niveau de l'artère radiale. Cette étude visait à trouver une valeur d'EtCO2 qui, au moment de la prise en charge initiale, serait prédictive d'une exacerbation sévère de BPCO, au même titre que la PaCO2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée dans les services d'urgences des CHU de Grenoble et de Lyon.

Les patients seront recrutés par l'infirmier répartiteur à l'accueil du service des urgences selon les critères d'inclusion et de non-inclusion. L'EtCO2 sera mesuré à l'accueil des urgences lors de l'évaluation des signes vitaux par le même infirmier à l'aide d'un masque ou de lunettes à oxygène mesurant l'EtCO2. Le patient sera alors traité de manière conventionnelle selon les recommandations internationales en vigueur. Le médecin en charge du patient sera aveugle à cette mesure. Une fois que le patient est sorti du service des urgences, les critères d'évaluation primaires et secondaires seront recueillis par un associé de recherche clinique 24 heures après l'admission à partir du dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38000
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Segond, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69000
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurent Jacquin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux urgences pour exacerbation aiguë d'une bronchopneumopathie chronique obstructive

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë et des antécédents de MPOC documentés ou signalés par le patient et/ou sa famille
  • Homme ou femme ≥ 18 ans qui ne s'est pas opposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hypotension (PAS < 90 mmHg ou MBP < 65 mmHg)
  • Patient déjà inclus dans l'étude lors d'une précédente visite aux urgences
  • Patient déjà ventilé avec invasif ou VNI lors de son admission aux urgences
  • Exacerbation de MPOC rejetée après examens médicaux et complémentaires
  • Patients non communicants ou non francophones, ou ayant des troubles de compréhension, ou ayant des troubles de la conscience
  • Personnes protégées visées aux articles L1121-6 et L1121-8 du code de la santé publique (privées de liberté, tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient admis pour une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
Patient admis pour exacerbation aiguë de BPCO. La mesure d'EtCO2 sera effectuée au service des urgences
Test diagnostique: Mesure du CO2 en fin d'expiration pendant l'exacerbation de la BPCO
L'EtCO2 sera mesuré à l'accueil des urgences lors de l'évaluation des signes vitaux par l'infirmière à l'aide d'un masque ou de lunettes à oxygène mesurant l'EtCO2. Le patient sera alors traité de manière conventionnelle selon les recommandations internationales en vigueur. Le médecin en charge du patient sera aveugle à cette mesure. Le résultat sera l'initiation d'une ventilation invasive ou non invasive (VNI) dans les 24 premières heures suivant l'admission au service des urgences, comme indiqué par le médecin responsable du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la ventilation invasive ou non invasive (VNI) (heure/min)
Délai: 24 heures
Utilisation de la ventilation invasive ou non invasive (VNI) (heure/min)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des gaz sanguins artériels
Délai: 15 minutes (après admission aux urgences)
Valeurs PaCO2 et pH
15 minutes (après admission aux urgences)
Concordance entre EtCO2 (mmHg) et PaCO2 (mmHg) selon la méthode graphique de Bland et Altman.
Délai: 15 minutes (après admission aux urgences)
Un graphique de Bland et Altman sera utilisé pour estimer la concordance entre les valeurs d'EtCO2 (mmHg) et de PaCO2 (mmHg) mesurées sur le premier prélèvement de gaz sanguins réalisé aux urgences.
15 minutes (après admission aux urgences)
Concordance entre EtCO2 (mmHg) et PvCO2 (mmHg) selon la méthode graphique de Bland et Altman.
Délai: 15 minutes (après admission aux urgences)
Un graphique de Bland et Altman sera utilisé pour estimer la concordance entre les valeurs d'EtCO2 (mmHg) et de PvCO2 (mmHg) mesurées sur le premier prélèvement de sang veineux effectué aux urgences.
15 minutes (après admission aux urgences)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Chercheur principal: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

3 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Autre identifiant: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les règles internationales d'écriture et de publication (Les exigences uniformes pour les manuscrits de l'ICMJE, avril 2010) seront suivies. Les données sources anonymisées minimales pour effectuer l'analyse statistique seront rendues publiques au moment de la publication, avec l'article, ou déposées dans une base de données publique appropriée. D'autres données anonymisées peuvent être disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable et avec le consentement du promoteur.

Conformément à la loi française n° 2002-303 du 4 mars 2002, les sujets peuvent être informés, à leur demande, des résultats globaux de la recherche. Dans cette étude, les investigateurs s'engagent à communiquer individuellement les résultats globaux à chaque sujet participant à la recherche par un court résumé (vulgarisé) et associé à une copie de l'article scientifique.

Délai de partage IPD

au moment de la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les règles internationales d'écriture et de publication (Les exigences uniformes pour les manuscrits de l'ICMJE, avril 2010) seront suivies. Par ailleurs, Conformément à la loi française n° 2002-303 du 4 mars 2002

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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