Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av karbondioksid (EtCO2) som et alvorlighetskriterium ved KOLS-eksaserbasjoner (CO2PD)

14. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Overvåking av karbondioksid (EtCO2) som et alvorlighetskriterium ved KOLS-eksaserbasjoner: en prospektiv observasjonsstudie

Selv om vi vet at disse tallene er undervurdert, er Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) en vanlig kronisk luftveissykdom som rammer mellom 8 og 12 % av voksne. I følge en WHO-rapport fra 2020 er det den tredje vanligste årsaken til dødelighet i utviklede land. Denne sykdommen er preget av eksacerbasjoner assosiert med 8 % dødelighet av innlagte pasienter, økt til 24 % når pasienten legges inn på intensivavdelingen. Tidlig oppdagelse og behandling av disse eksaserbasjonene ser ut til å være avgjørende for å forbedre pasientens overlevelse. End-tidal karbondioksid (EtCO2) brukes til å vurdere en pasients respiratoriske og hemodynamiske status. EtCO2 er faktisk et ikke-invasivt mål som kan tillate estimering av arteriell karbondioksid (PaCO2) uten å utføre blodgasser, en arteriell blodprøvetaking, klassisk ved den radiale arterien. Denne studien hadde som mål å finne en EtCO2-verdi som på tidspunktet for den første håndteringen ville være prediktiv for en alvorlig KOLS-eksaserbasjon, så vel som PaCO2.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved akuttmottakene ved universitetssykehusene i Grenoble og Lyon.

Pasienter vil bli rekruttert av utsendte sykepleier ved akuttmottaket etter inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene. EtCO2 vil bli målt ved akuttmottaket under vurdering av vitale tegn av samme sykepleier ved hjelp av en maske eller oksygenbriller som måler EtCO2. Pasienten vil da bli behandlet konvensjonelt i henhold til gjeldende internasjonale anbefalinger. Pasientansvarlig lege vil bli blindet for denne målingen. Når pasienten er skrevet ut fra akuttmottaket, vil de primære og sekundære endepunktene bli samlet inn av en klinisk forskningsmedarbeider 24 timer etter innleggelse fra journalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Segond, MD
        • Underetterforsker:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69000
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Jacquin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i akuttmottaket for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt dyspné og med en historie med KOLS dokumentert eller rapportert av pasient og/eller familie
  • Mann eller kvinne ≥18 år som ikke motsatte seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensjon (SBP < 90 mmHg eller MBP < 65 mmHg)
  • Pasient allerede inkludert i studien under et tidligere besøk på akuttmottaket
  • Pasient allerede ventilert med invasiv eller NIV under innleggelse i akuttmottaket
  • KOLS-eksaserbasjon avvist etter medisinske og tilleggsundersøkelser
  • Ikke-kommunikative eller ikke-fransktalende pasienter, eller med nedsatt forståelse, eller med nedsatt bevissthet
  • Beskyttede personer referert til i artiklene L1121-6 og L1121-8 i fransk folkehelsekodeks (berøvet frihet, veiledning eller kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient innlagt for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Pasient innlagt for akutt forverring av KOLS. Målingen av EtCO2 vil bli utført ved akuttmottaket
Diagnostisk test: End-Tidal CO2-måling under KOLS-eksaserbasjon
EtCO2 vil bli målt ved akuttmottaket under vurdering av vitale tegn av sykepleier ved hjelp av en maske eller oksygenbriller som måler EtCO2. Pasienten vil da bli behandlet konvensjonelt i henhold til gjeldende internasjonale anbefalinger. Pasientansvarlig lege vil bli blindet for denne målingen. Resultatet vil være oppstart av invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon (NIV) innen de første 24 timene etter innleggelse til akuttmottaket, som angitt av pasientansvarlig lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon (NIV) bruk (time/min)
Tidsramme: 24 timer
Invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon (NIV) bruk (time/min)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodgaz-måling
Tidsramme: 15 minutter (etter akuttinnleggelse)
PaCO2 og pH-verdier
15 minutter (etter akuttinnleggelse)
Overensstemmelse mellom EtCO2 (mmHg) og PaCO2 (mmHg) ved bruk av Bland og Altman grafisk metode.
Tidsramme: 15 minutter (etter akuttinnleggelse)
En Bland og Altman-graf vil bli brukt for å estimere samsvaret mellom verdier av EtCO2 (mmHg) og PaCO2 (mmHg) målt på den første blodgassprøven utført i akuttmottaket.
15 minutter (etter akuttinnleggelse)
Overensstemmelse mellom EtCO2 (mmHg) og PvCO2 (mmHg) ved bruk av Bland og Altman grafisk metode.
Tidsramme: 15 minutter (etter akuttinnleggelse)
En Bland og Altman-graf vil bli brukt for å estimere samsvaret mellom verdier av EtCO2 (mmHg) og PvCO2 (mmHg) målt på den første venøse blodprøven utført i akuttmottaket.
15 minutter (etter akuttinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Hovedetterforsker: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Annen identifikator: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De internasjonale skrive- og publiseringsreglene (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) vil bli fulgt. Minimum anonymiserte kildedata for å utføre den statistiske analysen vil bli offentliggjort på tidspunktet for publisering, sammen med artikkelen, eller deponert i en passende offentlig database. Andre anonymiserte data kan være tilgjengelige fra hovedetterforskeren etter rimelig forespørsel og med samtykke fra sponsoren.

I samsvar med den franske loven nr. 2002-303 av 4. mars 2002, kan forsøkspersonene, på forespørsel, informeres om de samlede resultatene av forskningen. I denne studien forplikter etterforskerne seg til individuelt å formidle de samlede resultatene til hvert individ som deltar i forskningen ved hjelp av et kort (popularisert) sammendrag og knyttet til en kopi av den vitenskapelige artikkelen.

IPD-delingstidsramme

på publiseringstidspunktet

Tilgangskriterier for IPD-deling

De internasjonale skrive- og publiseringsreglene (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) vil bli fulgt. Dessuten, i samsvar med fransk lov nr. 2002-303 av 4. mars 2002

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere