Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) как критерия тяжести течения ХОБЛ (CO2PD)

14 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Мониторинг концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) как критерия тяжести обострений ХОБЛ: проспективное обсервационное исследование

Хотя мы знаем, что эти цифры занижены, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным хроническим респираторным заболеванием, которым страдают от 8 до 12% взрослых. Согласно отчету ВОЗ за 2020 год, это третья по распространенности причина смертности в развитых странах. Это заболевание перемежается обострениями, сопровождающимися 8% летальностью госпитализированных больных, увеличивающейся до 24% при поступлении больного в отделение реанимации. Раннее выявление и лечение этих обострений, по-видимому, имеет важное значение для улучшения выживаемости пациентов. Углекислый газ в конце выдоха (EtCO2) используется для оценки состояния дыхания и гемодинамики пациента. Действительно, EtCO2 является неинвазивной мерой, которая может позволить оценить содержание углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) без проведения анализа газов крови, взятия проб артериальной крови, классически в лучевой артерии. Это исследование было направлено на поиск значения EtCO2, которое во время начального лечения могло бы предсказывать тяжелое обострение ХОБЛ, а также PaCO2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделениях неотложной помощи университетских больниц Гренобля и Лиона.

Пациенты будут набираться диспетчерской медсестрой на приемном отделении отделения неотложной помощи в соответствии с критериями включения и невключения. EtCO2 будет измеряться на приеме неотложной помощи во время оценки показателей жизнедеятельности той же медсестрой с помощью маски или кислородных очков, измеряющих EtCO2. Затем пациенту будет назначено традиционное лечение в соответствии с действующими международными рекомендациями. Врач, ответственный за пациента, будет слеп к этому измерению. После того, как пациента выпишут из отделения неотложной помощи, первичные и вторичные конечные точки будут собраны научным сотрудником по клиническим исследованиям через 24 часа после поступления из медицинской карты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas Segond, MD
  • Номер телефона: +33476766784
  • Электронная почта: nsegond@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble Alpes
        • Контакт:
          • Nicolas Segond, MD
          • Номер телефона: +33476766784
          • Электронная почта: nsegond@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas Segond, MD
        • Младший исследователь:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69000
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurent Jacquin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу обострения хронической обструктивной болезни легких

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с острой одышкой и с ХОБЛ в анамнезе, подтвержденной или зарегистрированной пациентом и/или его семьей
  • Мужчина или женщина ≥18 лет, которые не возражали против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Гипотензия (САД <90 мм рт.ст. или САД <65 мм рт.ст.)
  • Пациент, уже включенный в исследование во время предыдущего визита в отделение неотложной помощи
  • Пациент уже находился на ИВЛ с инвазивной или НИВЛ во время поступления в отделение неотложной помощи.
  • Обострение ХОБЛ отклонено после медицинских и дополнительных обследований
  • Некоммуникабельные или не говорящие по-французски пациенты, или с нарушением понимания, или с нарушением сознания
  • Защищаемые лица, указанные в статьях L1121-6 и L1121-8 французского кодекса общественного здравоохранения (лишение свободы, опеки или попечительства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент госпитализирован по поводу острого обострения хронической обструктивной болезни легких
Больной госпитализирован по поводу острого обострения ХОБЛ. Измерение EtCO2 будет проводиться в отделении неотложной помощи.
Диагностический тест: Измерение СО2 в конце выдоха при обострении ХОБЛ
EtCO2 будет измеряться на приеме неотложной помощи во время оценки показателей жизнедеятельности медсестрой с помощью маски или кислородных очков, измеряющих EtCO2. Затем пациенту будет назначено традиционное лечение в соответствии с действующими международными рекомендациями. Врач, ответственный за пациента, будет слеп к этому измерению. Результатом будет начало инвазивной или неинвазивной вентиляции (NIV) в течение первых 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи по указанию лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование инвазивной или неинвазивной вентиляции (NIV) (час/мин)
Временное ограничение: 24 часа
Использование инвазивной или неинвазивной вентиляции (NIV) (час/мин)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение газа артериальной крови
Временное ограничение: 15 минут (после экстренного приема)
PaCO2 и значения pH
15 минут (после экстренного приема)
Соответствие между EtCO2 (мм рт. ст.) и PaCO2 (мм рт. ст.) с использованием графического метода Бланда и Альтмана.
Временное ограничение: 15 минут (после экстренного приема)
График Бланда и Альтмана будет использоваться для оценки соответствия между значениями EtCO2 (мм рт. ст.) и PaCO2 (мм рт. ст.), измеренными в первой пробе газов крови, выполненной в отделении неотложной помощи.
15 минут (после экстренного приема)
Соответствие между EtCO2 (мм рт. ст.) и PvCO2 (мм рт. ст.) с использованием графического метода Бланда и Альтмана.
Временное ограничение: 15 минут (после экстренного приема)
График Бланда и Альтмана будет использоваться для оценки соответствия между значениями EtCO2 (мм рт. ст.) и PvCO2 (мм рт. ст.), измеренными в первом образце венозной крови, взятом в отделении неотложной помощи.
15 минут (после экстренного приема)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Главный следователь: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Другой идентификатор: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут соблюдаться международные правила написания и публикации (Единые требования к рукописям ICMJE, апрель 2010 г.). Минимальные анонимные исходные данные для проведения статистического анализа будут обнародованы во время публикации вместе со статьей или размещены в соответствующей общедоступной базе данных. Другие обезличенные данные могут быть получены от главного исследователя по обоснованному запросу и с согласия спонсора.

В соответствии с французским законом № 2002-303 от 4 марта 2002 г. субъекты могут быть проинформированы по их запросу об общих результатах исследования. В этом исследовании исследователи обязуются индивидуально сообщать общие результаты каждому субъекту, участвующему в исследовании, посредством краткого (популярного) резюме, связанного с копией научной статьи.

Сроки обмена IPD

на момент публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Будут соблюдаться международные правила написания и публикации (Единые требования к рукописям ICMJE, апрель 2010 г.). Более того, в соответствии с французским законом № 2002-303 от 4 марта 2002 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться