Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av koldioxiden i sluttiden (EtCO2) som ett allvarlighetskriterium vid KOL-exacerbationer (CO2PD)

25 april 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Övervakning av End-tidal koldioxid (EtCO2) som ett allvarlighetskriterium vid KOL-exacerbationer: en prospektiv observationsstudie

Även om vi vet att dessa siffror är underskattade, är Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) en vanlig kronisk luftvägssjukdom som drabbar mellan 8 och 12 % av vuxna. Enligt en WHO-rapport från 2020 är det den tredje vanligaste dödsorsaken i utvecklade länder. Denna sjukdom präglas av exacerbationer associerade med en 8% dödlighet av sjukhuspatienter, ökad till 24% när patienten läggs in på intensivvårdsavdelningen. Tidig upptäckt och behandling av dessa exacerbationer verkar vara avgörande för att förbättra patienternas överlevnad. End-tidal koldioxid (EtCO2) används för att bedöma en patients respiratoriska och hemodynamiska status. Faktum är att EtCO2 är en icke-invasiv åtgärd som skulle kunna möjliggöra uppskattning av arteriell koldioxid (PaCO2) utan att utföra blodgaser, en arteriell blodprovtagning, klassiskt vid den radiella artären. Denna studie syftade till att hitta ett EtCO2-värde som vid tidpunkten för den initiala hanteringen skulle vara förutsägande för en allvarlig KOL-exacerbation, såväl som PaCO2.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på akutmottagningarna vid universitetssjukhusen i Grenoble och Lyon.

Patienterna kommer att rekryteras av utsändande sjuksköterska på akutmottagningen enligt inklusions- och icke-inklusionskriterierna. EtCO2 kommer att mätas på akutmottagningen under bedömning av vitala tecken av samma sjuksköterska med hjälp av en mask eller syrgasglasögon som mäter EtCO2. Patienten kommer sedan att behandlas konventionellt enligt gällande internationella rekommendationer. Den läkare som ansvarar för patienten kommer att bli blind för denna mätning. När patienten har skrivits ut från akutmottagningen kommer de primära och sekundära effektmåtten att samlas in av en klinisk forskningsassistent 24 timmar efter intagningen från journalen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38000
        • Rekrytering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Segond, MD
        • Underutredare:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69000
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laurent Jacquin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagning för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som kommer till akutmottagningen med akut dyspné och med en historia av KOL dokumenterad eller rapporterad av patienten och/eller familjen
  • Man eller kvinna ≥18 år som inte motsatte sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Hypotension (SBP < 90 mmHg eller MBP < 65 mmHg)
  • Patient som redan ingick i studien vid ett tidigare besök på akutmottagningen
  • Patienten har redan ventilerats med invasiv eller NIV vid inläggning på akutmottagningen
  • KOL-exacerbation avvisades efter medicinska och ytterligare undersökningar
  • Icke-kommunikativa eller icke fransktalande patienter, eller med nedsatt förståelse, eller med nedsatt medvetande
  • Skyddade personer som avses i artiklarna L1121-6 och L1121-8 i den franska folkhälsolagen (frihetsberövade, handledning eller kuratorskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient inlagd för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Patient inlagd för akut exacerbation av KOL. Mätningen av EtCO2 kommer att utföras på akutmottagningen
Diagnostiskt test: End-Tidal CO2-mätning under KOL-exacerbation
EtCO2 kommer att mätas på akutmottagningen under bedömning av vitala tecken av sjuksköterskan med hjälp av en mask eller syrgasglasögon som mäter EtCO2. Patienten kommer sedan att behandlas konventionellt enligt gällande internationella rekommendationer. Den läkare som ansvarar för patienten kommer att bli blind för denna mätning. Resultatet blir att invasiv eller icke-invasiv ventilation (NIV) påbörjas inom de första 24 timmarna efter inläggningen på akutmottagningen, enligt indikation av patientansvarig läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasiv eller icke-invasiv ventilation (NIV) användning (timme/min)
Tidsram: 24 timmar
Invasiv eller icke-invasiv ventilation (NIV) användning (timme/min)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell blodgasmätning
Tidsram: 15 minuter (efter akutinläggning)
PaCO2 och pH-värden
15 minuter (efter akutinläggning)
Överensstämmelse mellan EtCO2 (mmHg) och PaCO2 (mmHg) med Bland och Altman grafiska metoder.
Tidsram: 15 minuter (efter akutinläggning)
En Bland och Altman-graf kommer att användas för att uppskatta överensstämmelsen mellan värden på EtCO2 (mmHg) och PaCO2 (mmHg) uppmätt på det första blodgasprovet som utförs på akutmottagningen.
15 minuter (efter akutinläggning)
Överensstämmelse mellan EtCO2 (mmHg) och PvCO2 (mmHg) med Bland och Altman grafiska metoder.
Tidsram: 15 minuter (efter akutinläggning)
En Bland och Altman-graf kommer att användas för att uppskatta överensstämmelsen mellan värden på EtCO2 (mmHg) och PvCO2 (mmHg) uppmätt på det första venösa blodprovet som utförs på akutmottagningen.
15 minuter (efter akutinläggning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Studierektor: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Huvudutredare: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Annan identifierare: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De internationella reglerna för skrivning och publicering (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) kommer att följas. Minsta anonymiserade källdata för att utföra den statistiska analysen kommer att offentliggöras vid tidpunkten för publicering, tillsammans med artikeln eller deponeras i en lämplig offentlig databas. Andra anonymiserade uppgifter kan vara tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran och med sponsorns samtycke.

I enlighet med den franska lagen nr 2002-303 av den 4 mars 2002 kan försökspersonerna, på deras begäran, informeras om de övergripande resultaten av forskningen. I denna studie förbinder sig utredarna att individuellt kommunicera de övergripande resultaten till varje ämne som deltar i forskningen genom en kort (populariserad) sammanfattning och kopplad till en kopia av den vetenskapliga artikeln.

Tidsram för IPD-delning

vid tidpunkten för publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

De internationella reglerna för skrivning och publicering (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) kommer att följas. Dessutom, i enlighet med den franska lagen nr 2002-303 av den 4 mars 2002

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på End-Tidal CO2-mätning under KOL-exacerbation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera