Overvågning af End-tidal Carbon Dioxide (EtCO2) som et alvorlighedskriterium ved KOL-eksacerbationer (CO2PD)
14. april 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Overvågning af end-tidal carbondioxid (EtCO2) som et alvorlighedskriterium ved KOL-eksacerbationer: en prospektiv observationsundersøgelse
Selvom vi ved, at disse tal er undervurderet, er Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) en almindelig kronisk luftvejssygdom, der rammer mellem 8 og 12 % af voksne.
Ifølge en WHO-rapport fra 2020 er det den tredjehyppigste årsag til dødelighed i udviklede lande.
Denne sygdom er præget af eksacerbationer forbundet med en 8% dødelighed af indlagte patienter, øget til 24%, når patienten er indlagt på intensiv afdeling.
Tidlig påvisning og behandling af disse eksacerbationer synes at være afgørende for at forbedre patientens overlevelse.
End-tidal kuldioxid (EtCO2) bruges til at vurdere en patients respiratoriske og hæmodynamiske status.
EtCO2 er faktisk en ikke-invasiv foranstaltning, der kunne tillade estimering af arteriel kuldioxid (PaCO2) uden at udføre blodgasser, en arteriel blodprøvetagning, klassisk ved den radiale arterie.
Denne undersøgelse havde til formål at finde en EtCO2-værdi, som på tidspunktet for den indledende behandling ville være forudsigelig for en alvorlig KOL-eksacerbation, såvel som PaCO2.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på akutafdelingerne på Grenoble og Lyon Universitetshospitaler.
Patienter vil blive rekrutteret af udsendte sygeplejerske i akutmodtagelsen efter inklusions- og ikke-inklusionskriterierne. EtCO2 vil blive målt i akutmodtagelsen under vurdering af vitale tegn af samme sygeplejerske ved hjælp af en maske eller iltbriller, der måler EtCO2. Patienten vil derefter blive behandlet konventionelt i henhold til gældende internationale anbefalinger. Den læge, der har ansvaret for patienten, vil blive blindet over for denne måling. Når patienten er udskrevet fra akutmodtagelsen, vil de primære og sekundære endepunkter blive indsamlet af en klinisk forskningsmedarbejder 24 timer efter indlæggelse fra journalen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Segond, MD
- Telefonnummer: +33476766784
- E-mail: nsegond@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prudence Mabiala Makele, PhD
- Telefonnummer: +33476766784
- E-mail: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Nicolas Segond, MD
- Telefonnummer: +33476766784
- E-mail: nsegond@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Prudence Mabiala Makele, PhD
- Telefonnummer: +33476766784
- E-mail: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Segond, MD
-
Underforsker:
- Damien Viglino, MD, PhD
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69000
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laurent Jacquin, MD
- Telefonnummer: +33472110048
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Jacquin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på skadestuen for akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der kommer til skadestuen med akut dyspnø og med en historie med KOL dokumenteret eller rapporteret af patienten og/eller familie
- Mand eller kvinde ≥18 år, som ikke modsatte sig at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hypotension (SBP < 90 mmHg eller MBP < 65 mmHg)
- Patient allerede inkluderet i undersøgelsen under et tidligere besøg på skadestuen
- Patient allerede ventileret med invasiv eller NIV under indlæggelse på skadestuen
- KOL-eksacerbation afvist efter medicinske og supplerende undersøgelser
- Ikke-kommunikative eller ikke-fransktalende patienter, eller med nedsat forståelse eller med nedsat bevidsthed
- Beskyttede personer, der henvises til i artikel L1121-6 og L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks (frihedsberøvet, tutorskab eller kuratorskab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient indlagt for akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom
Patient indlagt for akut eksacerbation af KOL.
Målingen af EtCO2 vil blive udført på akutmodtagelsen
|
EtCO2 vil blive målt i akutmodtagelsen under vurdering af vitale tegn af sygeplejersken ved hjælp af en maske eller iltbriller, der måler EtCO2.
Patienten vil derefter blive behandlet konventionelt i henhold til gældende internationale anbefalinger.
Den læge, der har ansvaret for patienten, vil blive blindet over for denne måling.
Resultatet vil være påbegyndelse af invasiv eller non-invasiv ventilation (NIV) inden for de første 24 timer efter indlæggelsen på skadestuen, som angivet af den patientansvarlige læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv eller ikke-invasiv ventilation (NIV) brug (time/min)
Tidsramme: 24 timer
|
Invasiv eller ikke-invasiv ventilation (NIV) brug (time/min)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel Blood Gaz-måling
Tidsramme: 15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
PaCO2 og pH-værdier
|
15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
|
Overensstemmelse mellem EtCO2 (mmHg) og PaCO2 (mmHg) ved brug af Bland og Altman grafisk metode.
Tidsramme: 15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
En Bland- og Altman-graf vil blive brugt til at estimere overensstemmelsen mellem værdier af EtCO2 (mmHg) og PaCO2 (mmHg) målt på den første blodgasprøve udført på skadestuen.
|
15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
|
Overensstemmelse mellem EtCO2 (mmHg) og PvCO2 (mmHg) ved brug af Bland og Altman grafisk metode.
Tidsramme: 15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
En Bland- og Altman-graf vil blive brugt til at estimere overensstemmelsen mellem værdier af EtCO2 (mmHg) og PvCO2 (mmHg) målt på den første venøse blodprøve udført på skadestuen.
|
15 minutter (efter akut indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Ledende efterforsker: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Lin LI. A concordance correlation coefficient to evaluate reproducibility. Biometrics. 1989 Mar;45(1):255-68.
- Molinari N, Briand C, Vachier I, Malafaye N, Aubas P, Georgescu V, Roche N, Chanez P, Bourdin A. Hospitalizations for COPD Exacerbations: Trends and Determinants of Death. COPD. 2015;12(6):621-7. doi: 10.3109/15412555.2015.1007931. Epub 2015 Aug 11.
- Wang J, Zhang J, Liu Y, Shang H, Peng L, Cui Z. Relationship between end-tidal carbon dioxide and arterial carbon dioxide in critically ill patients on mechanical ventilation: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 20;100(33):e26973. doi: 10.1097/MD.0000000000026973.
- Kartal M, Goksu E, Eray O, Isik S, Sayrac AV, Yigit OE, Rinnert S. The value of ETCO2 measurement for COPD patients in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2011 Feb;18(1):9-12. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328337b9b9.
- Jabre P, Jacob L, Auger H, Jaulin C, Monribot M, Aurore A, Margenet A, Marty J, Combes X. Capnography monitoring in nonintubated patients with respiratory distress. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1056-9. doi: 10.1016/j.ajem.2008.08.017.
- Dogan NO, Sener A, Gunaydin GP, Icme F, Celik GK, Kavakli HS, Temrel TA. The accuracy of mainstream end-tidal carbon dioxide levels to predict the severity of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations presented to the ED. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):408-11. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.001. Epub 2014 Jan 15.
- Tyagi D, Govindagoudar MB, Jakka S, Chandra S, Chaudhry D. Correlation of PaCO2 and ETCO2 in COPD Patients with Exacerbation on Mechanical Ventilation. Indian J Crit Care Med. 2021 Mar;25(3):305-309. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23762.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.077
- 2022-A02330-43 (Anden identifikator: French ethics committees CPP Nord Ouest II)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De internationale skrive- og udgivelsesregler (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) vil blive fulgt. Minimumsanonymiserede kildedata til udførelse af den statistiske analyse vil blive offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen, sammen med artiklen eller deponeret i en passende offentlig database. Andre anonymiserede data kan være tilgængelige fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning og med sponsorens samtykke.
I overensstemmelse med den franske lov nr. 2002-303 af 4. marts 2002, kan forsøgspersonerne på deres anmodning informeres om de overordnede resultater af forskningen. I denne undersøgelse forpligter efterforskerne sig til individuelt at kommunikere de overordnede resultater til hvert individ, der deltager i forskningen, ved hjælp af et kort (populariseret) resumé og forbundet med en kopi af den videnskabelige artikel.
IPD-delingstidsramme
på udgivelsestidspunktet
IPD-delingsadgangskriterier
De internationale skrive- og udgivelsesregler (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, april 2010) vil blive fulgt.
Desuden i overensstemmelse med den franske lov nr. 2002-303 af 4. marts 2002
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .