Hiilidioksidin (EtCO2) seuranta keuhkoahtaumatautien pahenemisen vakavuuskriteerinä (CO2PD)
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Hiilidioksidin (EtCO2) seuranta keuhkoahtaumatautien pahenemisen vakavuuskriteerinä: tuleva havaintotutkimus
Vaikka tiedämme, että nämä luvut ovat aliarvioituja, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen krooninen hengitystiesairaus, jota sairastaa 8–12 % aikuisista.
WHO:n vuoden 2020 raportin mukaan se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa.
Tätä sairautta välittävät pahenemisvaiheet, jotka liittyvät 8 prosentin kuolleisuuteen sairaalahoidossa olevista potilaista, mikä nousi 24 prosenttiin, kun potilas viedään tehohoitoon.
Näiden pahenemisvaiheiden varhainen havaitseminen ja hoito näyttää olevan välttämätöntä potilaiden eloonjäämisen parantamiseksi.
End-tidal-hiilidioksidia (EtCO2) käytetään potilaan hengitys- ja hemodynaamisen tilan arvioimiseen.
Itse asiassa EtCO2 on ei-invasiivinen mitta, joka mahdollistaa valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) arvioinnin ilman verikaasujen suorittamista, valtimoverinäytteenottoa, perinteisesti säteittäisestä valtimosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää EtCO2-arvo, joka alustavan hoidon aikana ennustaisi vakavaa COPD:n pahenemista, sekä PaCO2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Grenoblen ja Lyonin yliopistollisten sairaaloiden ensiapuosastoilla.
Potilaat rekrytoi lähetyshoitaja päivystyspoliklinikalla päivystyspoliklinikalla päivystykseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. EtCO2 mitataan päivystysvastaanotolla elintoimintojen arvioinnin yhteydessä, jonka tekee sama sairaanhoitaja maskin tai EtCO2:ta mittaavien happilasien avulla. Potilasta hoidetaan sitten tavanomaisesti nykyisten kansainvälisten suositusten mukaisesti. Potilasta vastaava lääkäri sokeutuu tälle mittaukselle. Kun potilas on kotiutettu päivystysosastolta, kliininen tutkija kerää ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet 24 tunnin kuluttua vastaanotosta sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Segond, MD
- Puhelinnumero: +33476766784
- Sähköposti: nsegond@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prudence Mabiala Makele, PhD
- Puhelinnumero: +33476766784
- Sähköposti: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Segond, MD
- Puhelinnumero: +33476766784
- Sähköposti: nsegond@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Prudence Mabiala Makele, PhD
- Puhelinnumero: +33476766784
- Sähköposti: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas Segond, MD
-
Alatutkija:
- Damien Viglino, MD, PhD
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69000
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Jacquin, MD
- Puhelinnumero: +33472110048
- Sähköposti: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Laurent Jacquin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen otetut potilaat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on akuutti hengenahdistus ja joilla on potilaan ja/tai perheen dokumentoima tai raportoima keuhkoahtaumatauti
- Mies tai nainen ≥18-vuotias, joka ei vastustanut tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotensio (SBP < 90 mmHg tai MBP < 65 mmHg)
- Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa edellisellä päivystyskäynnillä
- Potilas on jo ventiloitu invasiivisella tai NIV:llä päivystykseen ottamisen aikana
- Keuhkoahtaumataudin paheneminen hylätty lääketieteellisten ja lisätutkimusten jälkeen
- Potilaat, jotka eivät kommunikoi tai eivät puhu ranskaa tai joilla on heikentynyt ymmärrys tai tajunnan heikkeneminen
- Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-6 ja L1121-8 tarkoitetut suojellut henkilöt (vapausriistetty, opetus- tai huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas otettu hoitoon kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi
Potilas otettu hoitoon COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi.
EtCO2-mittaus tehdään ensiapuosastolla
|
EtCO2 mitataan päivystysvastaanotolla, kun sairaanhoitaja arvioi elintoimintoja maskin tai EtCO2:ta mittaavien happilasien avulla.
Potilasta hoidetaan sitten tavanomaisesti nykyisten kansainvälisten suositusten mukaisesti.
Potilasta vastaava lääkäri sokeutuu tälle mittaukselle.
Tuloksena invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio (NIV) käynnistetään ensimmäisen 24 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta potilaasta vastaavan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö (tunti/min)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö (tunti/min)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasun mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
PaCO2 ja pH-arvot
|
15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
|
EtCO2:n (mmHg) ja PaCO2:n (mmHg) välinen vastaavuus Blandin ja Altmanin graafisella menetelmällä.
Aikaikkuna: 15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
Bland- ja Altman-käyrästöä käytetään arvioimaan EtCO2:n (mmHg) ja PaCO2:n (mmHg) arvojen vastaavuus ensimmäisestä ensiapuosastolla otetusta verikaasunäytteestä.
|
15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
|
Yhteensopivuus EtCO2:n (mmHg) ja PvCO2:n (mmHg) välillä käyttäen Blandin ja Altmanin graafista menetelmää.
Aikaikkuna: 15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
Bland- ja Altman-käyrästöä käytetään arvioimaan EtCO2:n (mmHg) ja PvCO2:n (mmHg) arvojen vastaavuus ensimmäisestä ensiapuosastolla otetusta laskimoverinäytteestä.
|
15 minuuttia (päivystyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Päätutkija: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gamble C, Krishan A, Stocken D, Lewis S, Juszczak E, Dore C, Williamson PR, Altman DG, Montgomery A, Lim P, Berlin J, Senn S, Day S, Barbachano Y, Loder E. Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2337-2343. doi: 10.1001/jama.2017.18556.
- Lin LI. A concordance correlation coefficient to evaluate reproducibility. Biometrics. 1989 Mar;45(1):255-68.
- Molinari N, Briand C, Vachier I, Malafaye N, Aubas P, Georgescu V, Roche N, Chanez P, Bourdin A. Hospitalizations for COPD Exacerbations: Trends and Determinants of Death. COPD. 2015;12(6):621-7. doi: 10.3109/15412555.2015.1007931. Epub 2015 Aug 11.
- Wang J, Zhang J, Liu Y, Shang H, Peng L, Cui Z. Relationship between end-tidal carbon dioxide and arterial carbon dioxide in critically ill patients on mechanical ventilation: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 20;100(33):e26973. doi: 10.1097/MD.0000000000026973.
- Kartal M, Goksu E, Eray O, Isik S, Sayrac AV, Yigit OE, Rinnert S. The value of ETCO2 measurement for COPD patients in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2011 Feb;18(1):9-12. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328337b9b9.
- Jabre P, Jacob L, Auger H, Jaulin C, Monribot M, Aurore A, Margenet A, Marty J, Combes X. Capnography monitoring in nonintubated patients with respiratory distress. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1056-9. doi: 10.1016/j.ajem.2008.08.017.
- Dogan NO, Sener A, Gunaydin GP, Icme F, Celik GK, Kavakli HS, Temrel TA. The accuracy of mainstream end-tidal carbon dioxide levels to predict the severity of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations presented to the ED. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):408-11. doi: 10.1016/j.ajem.2014.01.001. Epub 2014 Jan 15.
- Tyagi D, Govindagoudar MB, Jakka S, Chandra S, Chaudhry D. Correlation of PaCO2 and ETCO2 in COPD Patients with Exacerbation on Mechanical Ventilation. Indian J Crit Care Med. 2021 Mar;25(3):305-309. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23762.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.077
- 2022-A02330-43 (Muu tunniste: French ethics committees CPP Nord Ouest II)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansainvälisiä kirjoitus- ja julkaisusääntöjä (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, huhtikuu 2010) noudatetaan. Anonymisoidut lähdetiedot tilastollisen analyysin suorittamiseksi julkistetaan julkaisun yhteydessä artikkelin mukana tai talletetaan asianmukaiseen julkiseen tietokantaan. Muita anonymisoituja tietoja voi olla saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä ja toimeksiantajan suostumuksella.
Ranskan 4. maaliskuuta 2002 annetun lain nro 2002-303 mukaisesti tutkimushenkilöille voidaan heidän pyynnöstään tiedottaa tutkimuksen kokonaistuloksista. Tässä tutkimuksessa tutkijat sitoutuvat tiedottamaan yksilöllisesti kokonaistuloksista jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle lyhyellä (popularoidulla) yhteenvedolla, joka liitetään tieteellisen artikkelin kopion kanssa.
IPD-jaon aikakehys
julkaisuhetkellä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kansainvälisiä kirjoitus- ja julkaisusääntöjä (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, huhtikuu 2010) noudatetaan.
Lisäksi Ranskan 4. maaliskuuta 2002 annetun lain nro 2002-303 mukaisesti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .